[HK]歌礼制药-B(01672):自愿性公告 - 歌礼战略合作伙伴SAGIMET宣布地尼法司他(ASC40)治疗中重度痤疮的美国III期临床试验完成首例患者给药

时间:2026年10月23日 09:52:40 中财网
原标题:歌礼制药-B:自愿性公告 - 歌礼战略合作伙伴Sagimet宣布地尼法司他(ASC40)治疗中重度痤疮的美国III期临床试验完成首例患者给药
Inc.(「Sagimet」),一家處於臨床階段的生物製藥公司,致力於開發針對痤瘡的脂肪酸合成?(FASN,脂質合成的一個關鍵調節因子)抑制劑,已完成其地尼法司他(ASC40)關鍵性美國III期臨床試驗AURORA的首例患給藥,該試驗在患有中重度痤瘡的成人和12歲及以上的青少年中開展。AURORA旨在支持潛在的美國新藥上市申請(NDA)遞交。該試驗建立在歌禮取得的積極III期臨床結果及其後續的52周開放標籤擴展研究數據的基礎之上。

更多詳情請見Sagimet新聞。

根據與Sagimet簽訂的獨家許可協議,歌禮擁有在大中華區開發、生產和商業化地尼法司他(ASC40)的權利。歌禮已從Sagimet獲得地尼法司他(ASC40)的大中華區獨家授權。

香聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明:我們無法保證我們將能夠最終令ASC40(地尼法司他)成功開發、銷售及╱或商業化。

承董事會命
歌禮製藥有限公司
主席
吳勁梓
香
二零二六年十月二十三日
於本公告日期,本公司董事會括執行董事吳勁梓博士及何淨島女士;及獨立非執行董事魏以楨博士、顧炯先生及華林女士。

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