[HK]中国同辐(01763):自愿性公告 - 中核海得威50MG尿素13C呼气试验药盒获药品注册证书
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。CHINA ISOTOPE & RADIATION CORPORATION 中國同輻股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1763） 自願性公告 13 中核海得威50mg尿素 C呼氣試驗藥盒獲藥品註冊證書 本公告乃中國同輻股份有限公司（「中國同輻」或「本公司」）自願發出以使股東及潛在投資知悉本公司之最新業務進展。 本公司董事會欣然宣佈，近日，中國同輻附屬公司深圳市中核海得威生物科技有13 限公司（「中核海得威」）自主研發的50mg尿素 C散劑呼氣試驗藥盒（「該產品」）取得國家藥品監督管理局核發的藥品註冊證書。該產品用於診斷胃幽門螺桿菌感染，是2017年藥品註冊新規實施以來國內首個獲批的同品種仿製藥。 13 該產品獲批後，與中核海得威現有75mg尿素 C呼氣試驗藥盒形成雙劑型、雙規格產品矩陣，兩款產品在劑型和規格上相互補充，為臨床提供更靈活的用藥選擇。目前中核海得威正全力推進GMP符合性檢查，該產品預計2026年12月投產上市。 承董事會命 中國同輻股份有限公司 董事長 肖亞飛 中國，北京，2026年10月9日 於本公告日期，董事會成員括執行董事肖亞飛先生及霍穎穎女士；非執行董事陳贊先生、丁建民先生、張國良先生及常晉峪女士；及獨立非執行董事潘昭國先 中财网
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