透景生命(300642):取得医疗器械注册证
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时间：2026年09月18日 20:18:33 中财网 |
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原标题:
透景生命:关于取得医疗器械注册证的公告
证券代码：300642 证券简称：
透景生命 公告编号：2026-051
上海
透景生命科技股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。上海
透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”或“
透景生命”）控股子公司江西
透景生命科技有限公司（以下简称“江西透景”）、上海脉示生物技术有限公司（以下简称“脉示生物”）于近日分别取得江西省药品监督管理局、上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
| 序
号 | 产品名称 | 注册
人 | 注册证编号 | 注册证有
效期 | 注册
分类 | 适用范围/预期用途 |
| 1 | 全自动流式荧光发光免疫
分析仪
（型号、规格:TESMIF5000、
TESMIF5000M） | 江西
透景 | 赣械注准
20262220174 | 2026年09
月04日至
2031年09
月03日 | 第二类
体外诊
断仪器 | 本产品基于藻红蛋白的
流式荧光发光法，与配套
的检测试剂共同使用，在
临床上用于对来源于人
体的血清、血浆和粪便样
本中的被分析物进行定
性或定量检测。 |
| 2 | 四项抗癫痫药物浓度测定
试剂盒（液相色谱串联质谱
法） | 脉示
生物 | 沪械注准
20262400336 | 2026年09
月17日至
2031年09
月16日 | 第二类
体外诊
断试剂 | 用于检测人体血清样本
中的丙戊酸、奥卡西平代
谢物（10,11-二氢-10-羟
基卡马西平）、托吡酯、
左乙拉西坦浓度。临床上
用于丙戊酸、奥卡西平代
谢物（10,11-二氢-10-羟
基卡马西平）、托吡酯、
左乙拉西坦血药浓度的
监测。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司在多个技术平台的产品线布局，将进一步增强公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于提升公司整体品牌影响力和市场拓展能力。
上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海
透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2026年09月18日
中财网
