药监局发布化妆品注册备案新规，行业迎新一轮创新浪潮

时间：2026年07月31日 08:58:28 中财网

　　据国家药监局，日前国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告》(2026 年第 70 号)，即日起实施。公告鼓励化妆品新品在中国首发；扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围；减免烫发、非氧化型染发、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品及使用新原料普通化妆品(儿童化妆品除外)的毒理学试验报告，允许配方体系近似产品共用安全性与功效宣称评价试验资料。

　　本次新规是 2025 年 11 月《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》后的实质性落地配套文件，以"减负"换"创新"、以"开放"换"首发"的政策导向明确。

　　核心催化在于：其一，国际新品中国首发免已上市销售证明，打通跨国企业全球同步上市的合规堵点，过去进口新品须先在原产国取得销售证明方可入华、上市节奏滞后约半年，新规下中国消费者有望比以往提前近半年用上全球新品，"首发经济(核心股)"真正被激活；
　　其二，功效宣称评价方法放开，除三类高风险功效外允许企业自主选择试验方法，研发申报灵活度提升，具备自研能力与功效验证体系的企业将获差异化竞争优势，相关功效评价与检测服务需求有望扩容；
　　其三，配方体系近似产品共用试验数据、生产场地跨境转移资料简化，直接降低彩妆、香水等高频上新品类的试验成本与时间，企业上新节拍加快。

　　我国化妆品市场规模 2025 年已突破 1.1 万亿元、跃居全球第一大消费(核心股)市场，政策红利与产业空间共振，供给质量与丰富度提升具备制度基础。

　　展望后市，首发经济(核心股)激活与功效评价方法放开，将持续利好具备全渠道运营与首发承接能力的龙头品牌商，以及具备功效自研与检测能力的上游服务商。

　　具体到A股市场，化妆品板块相对受益。鼓励国际新品中国首发与功效宣称评价方法放开，强化进口新品入华提速与国货品牌创新升级预期，利好具备全渠道运营与首发承接能力的头部品牌商；配方体系近似产品共用资料与试验成本降低，直接改善彩妆、香水等高频上新品类的盈利弹性；功效评价方法放开后，具备自研能力与功效验证体系的原料及服务商差异化竞争优势凸显，相关功效评价与检测服务需求同步扩容。