爱美客(300896):收到医疗器械变更注册文件

时间：2026年06月09日 16:45:27 中财网

原标题:爱美客:关于收到医疗器械变更注册文件的公告

证券代码：300896 证券简称：爱美客 公告编号：2026-025号
爱美客技术发展股份有限公司
关于收到医疗器械变更注册文件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月8日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成“注射用透明质酸钠复合溶液”产品原注册证相关事项的变更，具体情况如下：一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称	注册证编号	注册分类	变更的主要内容
注射用透明质酸 钠复合溶液	国械注准 20163131804	III类	适用范围由“用于皮内真皮层注 射填充，以纠正颈部中重度皱纹” 变更为“该产品在医疗机构中使 用，用于皮内真皮层注射填充，以 纠正颈部中重度皱纹；也可用于面 部真皮浅层注射，暂时性改善成人 皮肤干燥、肤色暗沉”。

注：上述变更文件与“国械注准20163131804”注册证共同使用。

二、对公司的影响及风险提示
此次《医疗器械注册证》的变更拓宽了产品适用范围，有助于提升公司综合竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。该产品后续销售情况取决于市场推广进展，暂无法预判其对公司业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

三、备查文件
1.《医疗器械变更注册（备案）文件》；
2.《医疗器械注册证》。

特此公告。

爱美客技术发展股份有限公司董事会
二〇二六年六月九日