三力制药(603439):贵州三力制药股份有限公司关于受让药品上市许可的进展公告
贵州三力制药股份有限公司 关于受让药品上市许可的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容提示： 近日，贵州三力制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意将顺铂氯化钠注射液的上市许可持有人变更为公司。 一、交易概述 公司与贵州汉方制药有限公司（以下简称“汉方制药”）于2026年4月签署了《药品上市许可持有人转让协议》，约定汉方制药将其持有的16个药品的上市许可及相关权益转让给公司，其中顺铂氯化钠注射液（国药准字H20020273）为本次转让核心品种。合计转让价款（含税）人民币200万元。具体内容详见公司于2026年4月2日披露的《贵州三力制药股份有限公司关于签署<药品上市许可持有人转让协议>的公告》（公告编号：2026-007）。 二、交易进展情况 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意将顺铂氯化钠注射液上市许可持有人由汉方制药变更为公司。具体情况如下： 药品名称：顺铂氯化钠注射液 剂型：注射剂 规格：50ml:顺铂50mg与氯化钠450mg 注册分类：化学药品 通知书编号：2026B03387 批准文号：国药准字H20020273 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“贵州汉方制药有限公司（地址：贵州省贵阳市息烽县永靖镇下阳朗村汉方路1号）”变更为“贵州三力制药股份有限公司（地址：贵州省安顺市平坝区夏云工业园区）”，药品批准文号不变。 转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。 转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。 三、对公司的影响及风险提示 顺铂氯化钠注射液上市许可持有人正式变更为公司，符合公司中长期发展战略，未来或有助于丰富公司肿瘤用药产品线，进一步提升市场竞争力。上述事项对公司当期财务状况、经营成果不会产生重大影响。 药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。 后续公司将视具体进展情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险，理性决策。 特此公告。 贵州三力制药股份有限公司董事会 2026年6月9日 中财网
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