[年报]康龙化成(300759):2025年年度报告摘要
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □适用?不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用□不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以截至本报告披露日扣除公司直接回购并持有的H股库存股（7,263,300 股）后现有的总股本1,830,020,328股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资 本公积金向全体股东每10股转增0股。如在分配方案披露至实施期间因新增股份上市、股权激励归属、股份回购等事项 导致总股本发生变化的，则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则对分配总额进 行调整。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国、 美国和新加坡设有28个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。 公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和 客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科 在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、 大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领 军企业。同时，公司的全流程一体化服务平台亦进一步加强国际化的建设，从而能为客户提供跨学科、跨区域和跨国界 的协同服务方案，以充分利用公司全球的科研人才网络和满足客户对地域的战略需要。公司的实验室服务、CMC（小分 子CDMO）服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大业务平台业务主要覆盖如下服务业务：1、实验室服务 公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务，服务项目涵盖小分子化学药、寡核苷酸、多肽、抗体、抗 体偶联药物（ADC）和细胞与基因治疗产品等。 实验室化学是公司发展的起点和重要组成部分，实验室化学服务包括药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及 纯化化学和计算机辅助药物设计（CADD）等业务，为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化合物 合成及优化、生物有机小分子（核苷、脂肪、糖、多肽，以及有关的共轭偶联物）合成、手性及非手性分离及纯化等不 同的实验室化学服务。 生物科学服务包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学及药物安全性评价等服务。公司的生物 科学服务为客户提供包括靶点确认、结构生物学、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究等药物研发服务。 2、CMC（小分子CDMO）服务 公司经验丰富的CMC（小分子CDMO）团队为客户提供包括原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发linker 及生产和分析开发在内的全流程服务，以支持客户小分子化学药、寡核苷酸、多肽、连接子（ ）和毒性分子（Payload）等不同类型产品的工艺开发和生产需求。工艺开发及生产团队可以提供包括发现及开发高效和绿色的合成工 艺路线、优化现有合成路线及放大工艺在内的各项服务，满足客户临床前和各阶段临床研究以及商业化生产需求；材料 科学/预制剂团队主要为晶型筛选、工艺开发及早期配方开发提供服务；制剂开发团队设计、修改及制备口服配方以切合 临床前、临床及商业需求；分析开发团队就原料药及药品的工艺开发及制造提供全面的分析测试支持服务。 CMC CDMO 公司 （小分子 ）服务主要是在药物开发阶段向制药企业提供化学、制剂工艺开发及生产等服务，目前已覆盖临床各阶段的工艺研发和商业化阶段生产的需求。公司的cGMP原料药及药品生产设施符合资格生产产品以支持 美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引（ICH Guidelines），并支持符合FDA、NMPA及EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定，亦可以为客户在美国、欧盟及亚 洲进行监管备案及cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。 3 、临床研究服务 公司的临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务。 14 海外临床研究服务专注于放射性标记科学及早期临床试验服务。公司的放射性标记科学服务通过帮助客户合成碳及氚放射性标记化合物，以研究各类化合物在人体内的吸收、扩散、代谢与排泄，加速客户的临床开发进程。此外，公 司通过位于美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心和分析中心为客户提供包括综合性首次人体试验，疫苗 14 / TQT/ 开发感染挑战试验，综合性碳 药物吸收、分布与排泄实验， 心脏安全性以及跨种族桥接实验等临床试验服务。公 司在美国加强了临床运营、数统、药物警戒和FDA法规注册申报服务，更好地助力中国客户将产品推向全球市场、以及 海外客户将产品带入中国市场。 中国临床研究服务由临床试验服务和临床研究现场管理服务组成，全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需求。 其中，临床试验服务主要包括：监管及法规注册、医学事务、医学监察、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分 CRC SSU 析、药物警戒及定量药理等；临床研究现场管理服务包括 服务、医院调研与甄选、 快速启动、受试者招募与管理、质量保证与培训、上市后研究等。公司全面推进数字化技术及人工智能（AI）工具在多个业务领域的应用，涵盖现 场管理、临床运营、注册、医学、数据管理、生物统计、药物警戒、医疗器械研发、患者管理等核心业务环节，提升临 床服务的质量和效率，以及数字化产品研发和交付能力。 公司在中国和美国开发建设的生物分析平台，可支持全球各地的小分子和生物药临床实验的生物分析工作。此外， 公司在国内外搭建的临床研究服务平台与公司临床前业务深度融合，可同时在中国、美国或欧洲为客户的候选药物向监 管机构提交IND申请，构建临床开发服务一体化平台。 4、大分子和细胞与基因治疗服务 CDMO 公司的大分子和细胞与基因治疗服务包括大分子药物发现及开发与生产服务（ ）和细胞与基因治疗实验室服务及基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）。 大分子药物发现服务包括大分子药物质粒设计、细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方法的开发及 其对产品的分析鉴定，主要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求。 大分子药物开发与生产服务（CDMO）为客户提供包括细胞株、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分200L 2,000L 析方法的开发服务，并为客户提供 到 规模的中试至商业化阶段的原液及制剂生产服务。 细胞与基因治疗实验室服务包括各类蛋白、细胞分析方法的开发及验证、各类DNA及RNA分析方法的开发及验证，细胞与基因产品的活性、毒性、组织分布、病毒扩散分析以及细胞与基因产品的定量分析，能够满足细胞与基因产品在 临床前和临床开发以及上市阶段对分析方法的特殊要求（包括对GLP/GCP/GMP法规的遵循）。此外，公司位于美国的 实验室也能够为客户提供针对眼科疾病的大分子、细胞与基因治疗药物和医疗器械等方面的研发服务。 CDMO 基因治疗药物开发与生产服务（ ）包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴 定及其GMP批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程CDMO服务，以支持基因产品的临床前安全性评价、临床试验I期、II期、III期以及上市后产品生命周期管理的需求。该等服务设施拥有英国药监机构MHRA 的生物药及细胞与基因治疗药物的生产许可证。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否 单位：元
单位：元
4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表单位：股
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用?不适用 公司是否具有表决权差异安排 □适用?不适用 （2）公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用?不适用 三、重要事项 2025年，公司在坚定地推行“全流程、一体化、国际化、多疗法”的核心战略的基础上，坚持以客户需求为导向，继 续完善全球化布局，强化先进技术平台的建设，总体业务保持了持续稳健的发展态势，实现营业收入1,409,507.87万元， 较去年同期增长14.82%。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润153,832.90万元，较 去年同期增长38.85%；实现经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润181,612.90万元，较去年 同期增长13.02%。在主营业务持续向好的情形下，报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润166,389.89万元，主 要由于上年同期处置PROTEOLOGIX,INC.股权产生大额投资收益影响，较去年同期下降7.22%。报告期内，公司经营活 动产生的现金流量净额为322,104.72万元，同比增长25.01%；扣除支持业务发展而投入的资本性支出，公司自由现金流 为55,196.94万元。 公司持续深化以客户为中心的服务理念，依托全流程一体化的服务平台，遵循国际最高质量监管标准，充分发挥中、 英、美三地紧密协同的优势，满足全球客户在不同研发阶段的多元化需求。在战略客户拓展方面，公司深度挖掘客户需 求，取得显著成效，大型制药企业客户业务表现尤为突出。同时，公司不断扩大客户覆盖范围，以前沿技术赋能客户新 药研发，在小分子领域保持行业领先的同时，新分子类型项目也实现快速发展。针对中国市场，公司积极推行更加符合 中国市场的市场策略，伴随着中国创新药国际化进程的加速，中国客户业务实现快速增长。2025年，公司新签订单金额 同比增长超过14%。根据新签订单和业务趋势，公司预计2026年全年收入将同比增长12%~18%。 报告期内，公司服务于超过3,300家全球客户，其中使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入1,091,467.53万元， 1,351,434.08 16.30% 95.88% 原有客户贡献收入 万元，同比增长 ，占公司营业收入的 。按照客户类型划分，报告期内，公司来自于全球前20大制药企业客户的收入283,126.10万元，同比增长29.37%，占营业收入的20.09%；来自于其它客户 的收入1,126,381.77万元，同比增长11.66%，占公司营业收入的79.91%。按客户所在区域划分，报告期内，公司来自北 美客户的收入871,383.46万元，同比增长10.97%，占公司营业收入的61.82%；来自欧洲客户（含英国）的收入289,493.08万元，同比增长27.42%，占公司营业收入的20.54%；来自中国客户的收入213,718.16万元，同比增长15.69% 15.16% 34,913.17 14.93% ，占公司营业收入的 ；来自其他地区客户的收入 万元，同比增长 ，占公司营业收入的2.48%。此外，公司与客户开展广泛技术合作，联合发表研究成果，2025年在J.Med.Chem.、Nat.Chem.和Org.Process Res.Dev.等国际学术期刊发表文章58篇，获得30项国内外专利（其中15项为自有专利）。 为持续提高和巩固公司业务的竞争优势，满足中长期发展需求，公司继续引进海内外高水平人才，并进一步完善全 球服务能力建设。截至2025年12月31日，公司员工总人数达到25,088人，其中，研发、生产技术和临床服务人员22,874 91.18% 11 1,700 人，占公司总人数的 。随着国际化战略的推进，公司在英国和美国共有 个运营实体，超过 名员工。 2025年，海外子公司交付收入174,908.07万元，同比增长13.78%，占公司营业收入的12.41%。 2025年，在创新药研发领域，人工智能技术持续从概念走向应用。公司积极拥抱技术发展与变革，持续深化研发服 务平台的数字化与智能化建设。报告期内，公司重点投入自动化和AI技术，并将其深度融入药物研发的各个环节，致力 于提高实验通量、提升服务效率、降低操作误差，为客户提供更快、更精准、更可靠的研发数据。同时，公司与海内外 知名院校签署合作协议，加速转化更多具有潜力的数字医疗、生物医药和生命健康科技解决方案，共同推动生命科学产 业高质量发展。 2025年，公司持续深化环境、社会及治理（ESG）实践，全面落实可持续发展战略。本年度，公司正式加入联合国全球契约组织（UnitedNationsGlobalCompact,UNGC），承诺遵循其关于人权、劳工、环境与反腐败的十项原则，积极 融入全球可持续发展议程。为响应监管并提升管理效能，公司首次系统开展双重重要性分析，推动ESG工作从“被动披 ” “ ” Science-Based 露向主动治理转变，将可持续发展深度融入运营与战略决策。在环境领域，公司围绕科学碳目标（Targetinitiative,SBTi）扎实推进减排行动，持续优化能源结构，扩大绿色电力采购与应用规模，并积极探索可持续蒸汽 与热力解决方案。同时，公司积极探索生命周期评价（LifeCycleAssessment,LCA）方法并开展试点工作，以系统提升 产品碳足迹评估能力。气候风险与生物多样性评估工作也得到进一步深化。社会责任方面，公司持续推进可持续供应链 建设，完善供应链管理流程。公司积极与原材料供应商等关键价值链伙伴深化协作，开展供应商可持续供应链培训，共 ISO 同探索减排潜力与创新解决方案，合力推动供应链绿色转型。治理层面，公司管理体系持续完善，年内成功拓展27001信息安全管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系及ISO22301业务连续性管理体系认证。2025年，公司EcoVadis可持续发展评级提升至银牌，并连续第二年入选标普全球（S＆PGlobal）《可持续发 展年鉴（全球版）》，展现了资本市场对公司可持续发展绩效的高度认可。 中财网
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