[HK]上海医药(02607):海外监管公告
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代碼：02607） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn)刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於與貴州生諾生物科技有限公司合作協議終止的公告》、《上海醫藥集團股份有限公司關於米諾地爾搽劑獲得批准生產的公告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2025年 12月 6日 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明先生；非執行董事為張文學先生；以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先生、王忠先生及萬鈞女士。 * 僅供識別 证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2025-110 上海医药集团股份有限公司 关于与贵州生诺生物科技有限公司合作协议终止的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、基本情况 （一）《合作协议》签署情况 2021年 10月 8日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）与贵州生诺生物科技有限公司（以下简称“贵州生诺”）及全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司（以下简称“江苏生诺”）签署了新型抑酸剂 X842项目（以下简称“X842”）的《生产、销售及开发合作协议》（以下简称“《原合作协议》”），上药信谊获得了 X842原料药及制剂在中国区域（包括香港、澳门及台湾）的独家委托生产和所有适应症的工业销售权（详见公司公告临2021-081号）。 （二）《原合作协议》终止 2025年 11月 18日，基于对外部市场的综合评估，同时考虑各方整体经营发展规划，经友好协商，上药信谊与贵州生诺、江苏生诺及贵州生诺全资子公司上海生诺医药科技有限公司（三者合并简称“生诺生物”）签订了《生产、销售及开发合作协议之终止协议》（以下简称“《终止协议》”），主要内容如下： 1、《终止协议》于签订后 45个工作日内上药信谊收到生诺生物返还的 1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用后生效，生效之前《原合作协议》继续有效，生效之后《原合作协议》自动终止。 2、生诺生物于《终止协议》生效后 45个工作日内按照年化 3%利率向上药信谊支付 1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用对应的资金占用费。 3、适用中国法律，争议解决方式同《原合作协议》，即中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁，仲裁地点在北京。 2025年 12月 5日，上药信谊收到生诺生物返还的 1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用，《原合作协议》自动终止且对各方不再具有法律约束力。 二、对公司的影响及风险提示 1、《终止协议》系基于上药信谊和生诺生物协商一致的基础上对《原合作协议》达成的终止安排，未在《原合作协议》基础上增加对上药信谊不利的额外义务，对上药信谊的权利不构成不利影响。 2、本次与生诺生物终止对 X842的合作不会对公司及上药信谊的财务状况及经营成果产生重大影响，不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形。 特此公告。 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零二五年十二月六日 证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-111 上海医药集团股份有限公司 关于米诺地尔搽剂获得批准生产的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属上药东英（江苏）药业有限公司（以下简称“上药东英”）的米诺地尔搽剂（以下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03530、2025S03531），该药品获得批准生产。 一、该药品基本情况 药品名称：米诺地尔搽剂 剂型：搽剂 规格：2％（60毫升：1.2克）；5％（60毫升：3.0克） 注册分类：化学药品 3类 药品批准文号：国药准字 H20256053、H20256054 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。 二、该药品相关的信息 米诺地尔搽剂最早由强生公司开发，2%规格于 1988年在美国上市，5%规格于 1997年在美国上市。该药品 2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃；5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。2024年 1月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入的研发费用约人民币 656万元。 截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括山西振东安欣生物制药、米内网数据库显示，2024年中国医药市场采购米诺地尔外用制剂金额为人民币 236,067万元。 三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药东英的米诺地尔搽剂获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。 因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零二五年十二月六日 中财网
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