丽珠集团(000513):2025年10月24日投资者关系活动记录表

时间:2025年10月27日 09:20:58 中财网
原标题:丽珠集团:2025年10月24日投资者关系活动记录表

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2025-12

投资者关系活动类别□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 ?业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 ?现场参观 ?其他
活动参与人员丽珠集团——执行董事、总裁 唐阳刚 丽珠集团——副总裁、丽珠生物总经理 刘大平 丽珠集团——副总裁、财务负责人 司燕霞 丽珠集团——首席财务官王胜 丽珠集团——董事会秘书 刘宁 参会投资机构共计89家,详见附件。
时间10月24日15:00-16:00
地点本公司会议室
形式线上接入
交流内容及具体问答 记录一、报告期整体经营情况 1.经营业绩介绍 公司2025年前三季度累计实现营业收入91.16亿元, 同比增长0.38%,扣非后归母净利润17.12亿元,同比增 长4.98%。具体从各板块表现来看:一是制剂板块中消化、 精神、中药等领域大品种均同比增长,带动板块整体收入 企稳上升;二是原料药板块受部分产品下游需求减弱影 响,收入同比有小幅下降,通过高毛利品种的增长以及重 点海外客户拓展,有效保证了板块的利润贡献;三是受呼 吸产品2024年高基数影响,诊断试剂板块销售收入同比 有所下降,产品结构方面,自免等诊断产品取得较高增速, 为板块利润提供有效支撑。
 2.重点项目研发进展更新 消化领域P-CAB产品JP-1366片剂已申报上市,针 剂近期已完成II期首例入组;自免领域IL-17A/F银屑病 及强直性脊柱炎适应症均已完成III期临床,预计本年内 银屑病适应症将申报上市;精神领域NS-041片癫痫适应 症完成II期首例入组,抑郁适应症IND申请近期已获受 理;注射用曲普瑞林微球的新适应症中枢性性早熟已完成 III期临床入组;公司BD新引进的口服GnRH拮抗剂项 目辅助生殖适应症即将启动III期临床准备工作;四价流 感重组蛋白疫苗完成I期首例入组;司美格鲁肽降糖适应 症预计年内获批,减重适应症已处于III期临床后期阶段。 未来公司将继续坚持以研发创新及国际化引领可持 续发展,进一步丰富“强优势”与“高潜力慢病”领域研 发布局,聚焦消化、精神神经、心脑血管以及代谢、自免 等领域,持续提升研发及整体管理效率,为公司长期稳健 发展奠定坚实基础。 二、问答环节 问:丽珠在精神神经领域产品布局逐步丰富,请介绍新药 NS-041临床计划安排和数据披露节点 答:NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂, 丽珠是目前国内唯一在该靶点同时开展癫痫与抑郁症临 床研究的。癫痫适应症II期首例受试者已于今年7月入组, 抑郁适应症IND申请近期获受理。公司NS-041片通过分 子结构优化,针对性规避了上一代同靶点药物的安全性问 题,未发现潜在的眼毒性风险;同时,从分子设计角度看, 靶点选择性更好,对相关亚型脱靶风险更低,脂溶性更高, 更易通过血脑屏障,目前全球尚无同靶点抗癫痫药物上 市;此外,在小鼠的经典急性和慢性抑郁模型中,NS-041 片均表现出了良好的抗抑郁效果。
 问:请介绍公司IL-17A/F项目研发进展更新、完整数据 读出时间及国际化预期 答:目前LZM012项目银屑病和强直性脊柱炎两个适 应症均已完成III期临床,关键III期临床数据均已锁库并 读出。公司临床、药学及非临床各板块正积极准备相关资 料,预计今年底银屑病适应症将递交正式上市申请。此外, 近期公司已获得CDE正式回复,该产品纳入优先审评。 关于BD方面,公司LZM012项目是国内首个以 PASI100为主要终点的银屑病Ⅲ期研究,结果证实了其疗 效优效于司库奇尤单抗。目前公司已与相关方就对外授权 合作细节展开深入接洽,包括开展尽调等,后续如有相关 进展公司将及时公告。 问:请介绍公司未来在研管线中微球领域的研发布局以及 越南市场业务布局情况 答:公司微球技术平台研发始终围绕公司战略核心, 重点聚焦瑞林(GnRH-α)类及精神神经领域的产品布局。 在瑞林类长效微球方面,亮丙瑞林微球(一个月缓释) 是公司的核心产品之一,也是全球首个按照美国FDA个 药指南完成生物等效性研究并获批的促性腺激素释放激 素激动剂(GnRH-α)类长效缓释制剂;注射用醋酸曲普 瑞林微球在前列腺癌适应症获批上市后,子宫内膜异位症 也于2024年获批上市,新增适应症中枢性性早熟正在进 行III期临床研究。公司今年还提交了三个月缓释的亮丙 瑞林微球上市申请,预计2026年获批上市。同时,公司 还布局了丙氨瑞林微球,目前全球尚无微球剂型的丙氨瑞 林上市。 在精神神经领域,长效制剂产品对提升精神疾病患者
 依从性具有重要临床意义。公司利用微球技术优势开展精 神长效制剂研发,今年上半年自主研发的注射用阿立哌唑 微球获批上市,这是目前全球精神分裂症治疗领域给药间 隔最长(每月一针)的微球产品,同时公司还布局了布瑞 哌唑微球等产品,将进一步夯实精神长效产品线。 关于越南市场业务布局方面:目前越南公司收购正在 审批中,从公开披露的三季报表现来看,标的公司 Imexpharm经营持续稳健,收入、利润以及EBITDA均实 现20%以上增速。Imexpharm在越南拥有EU-GMP产品 线最多,目前双方已经开始规划产品及工艺的转移,未来 公司将借助Imexpharm成熟的市场渠道和欧盟GMP认证 优势,重点推动创新药产品拓展海外市场。 问:请介绍公司未来创新药对外BD以及从外部引入的规 划 答:围绕公司整体研发战略,近年来公司已引进多款 品种,快速构建起更丰富的研发管线。未来,公司将继续 围绕“强优势领域与慢病”方向,包括消化、精神神经、 心脑血管、代谢及自免等疾病领域,通过合作引进具有潜 力的优质分子,加快推进临床转化,以支持公司的创新研 发工作。在合作引进过程中,公司核心关注点包括:一是 专利壁垒,优先考虑上市后具备较长专利独占期的项目; 二是未来商业化潜力;三是解决尚未被满足的临床需求。 在对外授权合作方面,公司目前拥有或共享多个创新 药项目的全球市场权益,包括IL-17A/F、H001胶囊以及 四价重组蛋白流感疫苗等。近期,公司主要重点推动 IL-17A/F项目的对外授权合作,其他项目亦在积极接触 中,对于部分早期项目,待积累一定临床数据后再依据成 熟度稳步推进BD。
 问:请介绍公司JP-1366片剂、针剂研发进展节奏以及后 续商业化销售预期 答:公司P-CAB产品JP-1366目前研发进展顺利, 其中:片剂已申报上市,预计将于2027年获批;注射剂 已进入II期临床,计划于2027年底前申报上市,并力争 在2029年上半年获批,目前国内尚无P-CAB类药物的注 射剂上市。 在商业化方面,消化道领域是公司的传统优势领域, 多年以来公司已在消化道领域搭建了完善的产品群,并积 累了成熟的销售渠道与品牌基础。JP-1366将充分依托这 一平台实现快速市场渗透,并与公司现有PPI产品形成协 同,共同完善消化道领域的产品布局与临床方案。从市场 前景看,P-CAB赛道增长势头显著,2024年国内销售额 已达约12.5亿元,同比增长81%,这为JP-1366的未来表 现提供了积极预期。多元化的产品矩阵将进一步增强公司 应对行业政策变化与市场竞争的能力,提升整体抗风险水 平。 问:公司创新药陆续上市叠加公司强劲的商业化能力,有 望成为重要的业绩增长点,请问公司对后续几年创新药整 体收入体量如何规划? 答:公司创新药已形成清晰的上市规划:自本年度起, 在研创新药后续每年将接续上市,逐步丰富产品阵营,其 中:2025年阿立哌唑微球已获批上市,未来2-3年自免领 域IL-17A/F银屑病、强直性脊柱炎适应症及消化领域 P-CAB等产品将上市,预计3年后精神领域NS-041片、 心脑血管领域H001胶囊、流感疫苗、抗感染领域SG1001 以及新引进的口服GnRH拮抗剂等产品也将陆续上市。公
 司主营业务基本盘稳定,多板块协同发展,未来创新药陆 续上市将为公司销售增长提供更强支撑,并在收入结构中 的占比不断提高。 同时,除1、2类创新药外,公司在研高壁垒复杂制 剂和与丽珠形成强领域协同的其它产品未来几年也将密 集上市,包括司美格鲁肽降糖及减重适应症、重组FSH、 亮丙瑞林微球(三个月缓释)以及精神领域长效产品等, 进一步提升公司业绩增长动力。 问:请介绍公司主业各板块全年经营趋势展望、业绩指引 以及未来几年研发投入规划 答:如前面介绍,截至三季度末公司各业务板块整体 经营稳健,全年整体经营趋势展望与年初一致,预计收入 端将保持稳定,利润端增速有望高于收入端。 在研发投入方面,公司将继续坚持创新驱动战略,聚 焦于“强优势”与“高潜力慢病”领域的研发布局。一方 面,在研发方式上坚持“BD引进与自主研发”相结合,通 过BD合作引入优质分子,充分发挥公司在临床转化与商 业化方面的优势,快速构建研发管线并高质量推进项目研 发进展;另一方面,在临床运营效率上,公司将继续拓展 AI技术在研发各环节应用的深度与广度,促进整体研发 效率的提升。 问:消化道产品的集采影响已逐步消化,请问其余品种未 来潜在的集采风险还有多少?全年的分红规划如何? 答:公司主要大产品近两年集采风险已基本消化,个 别小品种集采的潜在影响可依靠公司多元化布局及新产 品上市消除。在消化、精神神经、生殖等优势领域,公司 已经形成了在销及在研的完整产品梯度。今年公司阿立哌
 唑微球、黄体酮注射液等新产品已上市,预计未来三年, 司美格鲁肽降糖和减重适应症、重组FSH、亮丙瑞林微球 (三个月缓释)、IL-17A/F银屑病和强直性脊柱炎适应症、 P-CAB片剂和针剂等产品也将陆续上市,可进一步为公司 贡献增量收入。 关于分红规划:公司一直重视投资者回报,2020-2024 年间累计回购股份17.2亿元,累计分红近60亿元,公司 目前仍在执行回购资金6-10亿元的注销式回购计划。总 而言之,以持续稳定的经营成果高比例回报股东,是丽珠 一直坚持的主线。 问:请介绍公司阿立哌唑微球销售预期及当前医保谈判进 度 答:阿立哌唑微球挂网价已公布,公司正积极推进国 谈过程,预计年内将会有结果。精神长效产品未来销售潜 力可观,国内精神长效制剂渗透率还有很大提升空间,例 如抗精分长效针剂在欧美地区的平均使用率达25%-30%, 而我国临床使用率尚不足1%。 此外,围绕阿立哌唑微球为代表的长效精神剂型,公 司已开展一系列市场准备工作:一是组建了覆盖全国重点 科室的团队;二是在真实世界证据端,启动覆盖60家中 心、1200例患者的RWS研究,积累更多中国患者临床 循证证据;三是“精神专家说”栏目粉丝增长显著,有效触 达了从医生到患者的不同群体。我们相信,在公司前期扎 实的准备工作基础上,后续若国谈成功将会为阿立哌唑微 球放量提供有力支撑,并将推动精神长效制剂市场规模的 持续扩大。 问:请问三季度销售费用大幅增加的原因,是因为新药的
 推广吗? 答:三季度销售费用同比有所增加,主要由于阿立哌 唑微球、曲普瑞林微球等新药处于上市初期,市场推广费 用有所增加,同时公司第三季度销售结构变化,制剂药板 块的销售增长较大,销售比重提升,但总体来看,三季度 销售费用的增加仅为阶段性短期变化,并未形成全年趋 势。
关于本次活动是否涉 及应披露重大信息的 说明本次调研活动期间,公司不存在透露任何未公开重大信息 的情形。
活动过程中所使用的 演示文稿、提供的文 档等附件(如有,可 作为附件)
附件:参会名单

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