丽珠集团(000513):2025年10月24日投资者关系活动记录表
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时间:2025年10月27日 09:20:58 中财网 |
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原标题: 丽珠集团:2025年10月24日投资者关系活动记录表

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2025-12
| 投资者关系活动类别 | □特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 ?业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
?现场参观
?其他 | | 活动参与人员 | 丽珠集团——执行董事、总裁 唐阳刚
丽珠集团——副总裁、丽珠生物总经理 刘大平
丽珠集团——副总裁、财务负责人 司燕霞
丽珠集团——首席财务官王胜
丽珠集团——董事会秘书 刘宁
参会投资机构共计89家,详见附件。 | | 时间 | 10月24日15:00-16:00 | | 地点 | 本公司会议室 | | 形式 | 线上接入 | | 交流内容及具体问答
记录 | 一、报告期整体经营情况
1.经营业绩介绍
公司2025年前三季度累计实现营业收入91.16亿元,
同比增长0.38%,扣非后归母净利润17.12亿元,同比增
长4.98%。具体从各板块表现来看:一是制剂板块中消化、
精神、中药等领域大品种均同比增长,带动板块整体收入
企稳上升;二是原料药板块受部分产品下游需求减弱影
响,收入同比有小幅下降,通过高毛利品种的增长以及重
点海外客户拓展,有效保证了板块的利润贡献;三是受呼
吸产品2024年高基数影响,诊断试剂板块销售收入同比
有所下降,产品结构方面,自免等诊断产品取得较高增速,
为板块利润提供有效支撑。 | | | 2.重点项目研发进展更新
消化领域P-CAB产品JP-1366片剂已申报上市,针
剂近期已完成II期首例入组;自免领域IL-17A/F银屑病
及强直性脊柱炎适应症均已完成III期临床,预计本年内
银屑病适应症将申报上市;精神领域NS-041片癫痫适应
症完成II期首例入组,抑郁适应症IND申请近期已获受
理;注射用曲普瑞林微球的新适应症中枢性性早熟已完成
III期临床入组;公司BD新引进的口服GnRH拮抗剂项
目辅助生殖适应症即将启动III期临床准备工作;四价流
感重组蛋白疫苗完成I期首例入组;司美格鲁肽降糖适应
症预计年内获批,减重适应症已处于III期临床后期阶段。
未来公司将继续坚持以研发创新及国际化引领可持
续发展,进一步丰富“强优势”与“高潜力慢病”领域研
发布局,聚焦消化、精神神经、心脑血管以及代谢、自免
等领域,持续提升研发及整体管理效率,为公司长期稳健
发展奠定坚实基础。
二、问答环节
问:丽珠在精神神经领域产品布局逐步丰富,请介绍新药
NS-041临床计划安排和数据披露节点
答:NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,
丽珠是目前国内唯一在该靶点同时开展癫痫与抑郁症临
床研究的。癫痫适应症II期首例受试者已于今年7月入组,
抑郁适应症IND申请近期获受理。公司NS-041片通过分
子结构优化,针对性规避了上一代同靶点药物的安全性问
题,未发现潜在的眼毒性风险;同时,从分子设计角度看,
靶点选择性更好,对相关亚型脱靶风险更低,脂溶性更高,
更易通过血脑屏障,目前全球尚无同靶点抗癫痫药物上
市;此外,在小鼠的经典急性和慢性抑郁模型中,NS-041
片均表现出了良好的抗抑郁效果。 | | | 问:请介绍公司IL-17A/F项目研发进展更新、完整数据
读出时间及国际化预期
答:目前LZM012项目银屑病和强直性脊柱炎两个适
应症均已完成III期临床,关键III期临床数据均已锁库并
读出。公司临床、药学及非临床各板块正积极准备相关资
料,预计今年底银屑病适应症将递交正式上市申请。此外,
近期公司已获得CDE正式回复,该产品纳入优先审评。
关于BD方面,公司LZM012项目是国内首个以
PASI100为主要终点的银屑病Ⅲ期研究,结果证实了其疗
效优效于司库奇尤单抗。目前公司已与相关方就对外授权
合作细节展开深入接洽,包括开展尽调等,后续如有相关
进展公司将及时公告。
问:请介绍公司未来在研管线中微球领域的研发布局以及
越南市场业务布局情况
答:公司微球技术平台研发始终围绕公司战略核心,
重点聚焦瑞林(GnRH-α)类及精神神经领域的产品布局。
在瑞林类长效微球方面,亮丙瑞林微球(一个月缓释)
是公司的核心产品之一,也是全球首个按照美国FDA个
药指南完成生物等效性研究并获批的促性腺激素释放激
素激动剂(GnRH-α)类长效缓释制剂;注射用醋酸曲普
瑞林微球在前列腺癌适应症获批上市后,子宫内膜异位症
也于2024年获批上市,新增适应症中枢性性早熟正在进
行III期临床研究。公司今年还提交了三个月缓释的亮丙
瑞林微球上市申请,预计2026年获批上市。同时,公司
还布局了丙氨瑞林微球,目前全球尚无微球剂型的丙氨瑞
林上市。
在精神神经领域,长效制剂产品对提升精神疾病患者 | | | 依从性具有重要临床意义。公司利用微球技术优势开展精
神长效制剂研发,今年上半年自主研发的注射用阿立哌唑
微球获批上市,这是目前全球精神分裂症治疗领域给药间
隔最长(每月一针)的微球产品,同时公司还布局了布瑞
哌唑微球等产品,将进一步夯实精神长效产品线。
关于越南市场业务布局方面:目前越南公司收购正在
审批中,从公开披露的三季报表现来看,标的公司
Imexpharm经营持续稳健,收入、利润以及EBITDA均实
现20%以上增速。Imexpharm在越南拥有EU-GMP产品
线最多,目前双方已经开始规划产品及工艺的转移,未来
公司将借助Imexpharm成熟的市场渠道和欧盟GMP认证
优势,重点推动创新药产品拓展海外市场。
问:请介绍公司未来创新药对外BD以及从外部引入的规
划
答:围绕公司整体研发战略,近年来公司已引进多款
品种,快速构建起更丰富的研发管线。未来,公司将继续
围绕“强优势领域与慢病”方向,包括消化、精神神经、
心脑血管、代谢及自免等疾病领域,通过合作引进具有潜
力的优质分子,加快推进临床转化,以支持公司的创新研
发工作。在合作引进过程中,公司核心关注点包括:一是
专利壁垒,优先考虑上市后具备较长专利独占期的项目;
二是未来商业化潜力;三是解决尚未被满足的临床需求。
在对外授权合作方面,公司目前拥有或共享多个创新
药项目的全球市场权益,包括IL-17A/F、H001胶囊以及
四价重组蛋白流感疫苗等。近期,公司主要重点推动
IL-17A/F项目的对外授权合作,其他项目亦在积极接触
中,对于部分早期项目,待积累一定临床数据后再依据成
熟度稳步推进BD。 | | | 问:请介绍公司JP-1366片剂、针剂研发进展节奏以及后
续商业化销售预期
答:公司P-CAB产品JP-1366目前研发进展顺利,
其中:片剂已申报上市,预计将于2027年获批;注射剂
已进入II期临床,计划于2027年底前申报上市,并力争
在2029年上半年获批,目前国内尚无P-CAB类药物的注
射剂上市。
在商业化方面,消化道领域是公司的传统优势领域,
多年以来公司已在消化道领域搭建了完善的产品群,并积
累了成熟的销售渠道与品牌基础。JP-1366将充分依托这
一平台实现快速市场渗透,并与公司现有PPI产品形成协
同,共同完善消化道领域的产品布局与临床方案。从市场
前景看,P-CAB赛道增长势头显著,2024年国内销售额
已达约12.5亿元,同比增长81%,这为JP-1366的未来表
现提供了积极预期。多元化的产品矩阵将进一步增强公司
应对行业政策变化与市场竞争的能力,提升整体抗风险水
平。
问:公司创新药陆续上市叠加公司强劲的商业化能力,有
望成为重要的业绩增长点,请问公司对后续几年创新药整
体收入体量如何规划?
答:公司创新药已形成清晰的上市规划:自本年度起,
在研创新药后续每年将接续上市,逐步丰富产品阵营,其
中:2025年阿立哌唑微球已获批上市,未来2-3年自免领
域IL-17A/F银屑病、强直性脊柱炎适应症及消化领域
P-CAB等产品将上市,预计3年后精神领域NS-041片、
心脑血管领域H001胶囊、流感疫苗、抗感染领域SG1001
以及新引进的口服GnRH拮抗剂等产品也将陆续上市。公 | | | 司主营业务基本盘稳定,多板块协同发展,未来创新药陆
续上市将为公司销售增长提供更强支撑,并在收入结构中
的占比不断提高。
同时,除1、2类创新药外,公司在研高壁垒复杂制
剂和与丽珠形成强领域协同的其它产品未来几年也将密
集上市,包括司美格鲁肽降糖及减重适应症、重组FSH、
亮丙瑞林微球(三个月缓释)以及精神领域长效产品等,
进一步提升公司业绩增长动力。
问:请介绍公司主业各板块全年经营趋势展望、业绩指引
以及未来几年研发投入规划
答:如前面介绍,截至三季度末公司各业务板块整体
经营稳健,全年整体经营趋势展望与年初一致,预计收入
端将保持稳定,利润端增速有望高于收入端。
在研发投入方面,公司将继续坚持创新驱动战略,聚
焦于“强优势”与“高潜力慢病”领域的研发布局。一方
面,在研发方式上坚持“BD引进与自主研发”相结合,通
过BD合作引入优质分子,充分发挥公司在临床转化与商
业化方面的优势,快速构建研发管线并高质量推进项目研
发进展;另一方面,在临床运营效率上,公司将继续拓展
AI技术在研发各环节应用的深度与广度,促进整体研发
效率的提升。
问:消化道产品的集采影响已逐步消化,请问其余品种未
来潜在的集采风险还有多少?全年的分红规划如何?
答:公司主要大产品近两年集采风险已基本消化,个
别小品种集采的潜在影响可依靠公司多元化布局及新产
品上市消除。在消化、精神神经、生殖等优势领域,公司
已经形成了在销及在研的完整产品梯度。今年公司阿立哌 | | | 唑微球、黄体酮注射液等新产品已上市,预计未来三年,
司美格鲁肽降糖和减重适应症、重组FSH、亮丙瑞林微球
(三个月缓释)、IL-17A/F银屑病和强直性脊柱炎适应症、
P-CAB片剂和针剂等产品也将陆续上市,可进一步为公司
贡献增量收入。
关于分红规划:公司一直重视投资者回报,2020-2024
年间累计回购股份17.2亿元,累计分红近60亿元,公司
目前仍在执行回购资金6-10亿元的注销式回购计划。总
而言之,以持续稳定的经营成果高比例回报股东,是丽珠
一直坚持的主线。
问:请介绍公司阿立哌唑微球销售预期及当前医保谈判进
度
答:阿立哌唑微球挂网价已公布,公司正积极推进国
谈过程,预计年内将会有结果。精神长效产品未来销售潜
力可观,国内精神长效制剂渗透率还有很大提升空间,例
如抗精分长效针剂在欧美地区的平均使用率达25%-30%,
而我国临床使用率尚不足1%。
此外,围绕阿立哌唑微球为代表的长效精神剂型,公
司已开展一系列市场准备工作:一是组建了覆盖全国重点
科室的团队;二是在真实世界证据端,启动覆盖60家中
心、1200例患者的RWS研究,积累更多中国患者临床
循证证据;三是“精神专家说”栏目粉丝增长显著,有效触
达了从医生到患者的不同群体。我们相信,在公司前期扎
实的准备工作基础上,后续若国谈成功将会为阿立哌唑微
球放量提供有力支撑,并将推动精神长效制剂市场规模的
持续扩大。
问:请问三季度销售费用大幅增加的原因,是因为新药的 | | | 推广吗?
答:三季度销售费用同比有所增加,主要由于阿立哌
唑微球、曲普瑞林微球等新药处于上市初期,市场推广费
用有所增加,同时公司第三季度销售结构变化,制剂药板
块的销售增长较大,销售比重提升,但总体来看,三季度
销售费用的增加仅为阶段性短期变化,并未形成全年趋
势。 | | 关于本次活动是否涉
及应披露重大信息的
说明 | 本次调研活动期间,公司不存在透露任何未公开重大信息
的情形。 | | 活动过程中所使用的
演示文稿、提供的文
档等附件(如有,可
作为附件) | 无 |
附件:参会名单
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