*ST双成(002693):海南双成药业股份有限公司关于精氨加压素注射液获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可
海南双成药业股份有限公司 关于精氨加压素注射液获得澳大利亚药物管理局（TGA） 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”） 于近日收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的精氨加压素注射液的上市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品商品名：精氨加压素注射液 2、剂型：注射剂 3、规格：20 pressor units/1 mL 4、获批适应症：适用于预防和治疗术后腹胀；清除腹部X射线检查中的干扰性气体阴影；以及用于治疗尿崩症。 二、药品相关的其他情况 精氨加压素注射液(vasopressin injection)是由美国Par Pharmaceutical开发研制，其 20 pressor units/1 mL规格于2014年4月17日获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准上市。 根据Insight数据库查询到的销售信息显示，精氨加压素注射液（20 pressor units/1 mL规格）2024年全球销售总额约7,200万美元，其中美国市场销售额约为4,600万美元。 三、对公司的影响及风险提示 本次精氨加压素注射液获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可，表明公司精氨加压素注射液具备了在澳大利亚进行销售的资质。对公司拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。由于药品出口业务容易受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，上述产品在澳大利亚市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。 特此公告！ 海南双成药业股份有限公司董事会 2025年 8月 2日 中财网
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