安图生物(603658):安图生物关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证

时间：2026年02月12日 17:45:59 中财网

原标题:安图生物:安图生物关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2026-005
郑州安图生物工程股份有限公司
关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”）于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况

编号	产品名称	注册证编号	注册证 有效期	预期用途	所属 公司
1	霉酚酸检测试剂盒（液 相色谱-串联质谱法）	豫械注准 20262400056	5年	本产品用于体外定量检测人血清、 血浆样本中霉酚酸的含量。	安图 生物
2	皮质醇检测试剂盒（液 相色谱-串联质谱法）	豫械注准 20262400057	5年	本产品用于体外定量检测人血清样 本中皮质醇的含量。
3	丙戊酸检测试剂盒（液 相色谱-串联质谱法）	豫械注准 20262400066	5年	本产品用于体外定量检测人血清样 本中丙戊酸的含量。
4	流式细胞仪（型号：Auto FCM3600）	豫械注准 20262220073	5年	本产品与配套的检测试剂共同使 用，适用于对处在液体中的细胞进 行多参数的快速定量分析。	安图 仪器

二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn）查阅。

三、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2026年2月12日