新产业:获得医疗器械注册证
证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2020-087 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到 国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。具体情况如下： 序 号 产品名称 注册 分类 注册证编号 注册证有效期 预期用途 1 乙型肝炎病毒e 抗原测定试剂 盒（化学发光免 疫分析法）注 Ⅲ类 国械注准 20203400904 2020年11月24日至 2025年11月23日 本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆样本 中乙型肝炎病毒e抗原 （HBeAg）的含量。 注：公司前期已取得该产品注册证，但只适用于定性检测人血清中乙肝病毒e抗原， 本次取得的该产品注册证用于定量检测。 截至目前，公司已先后取得135项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共 139个注册证）。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测 产品中“传染病”项目类别，提升了公司乙肝五项和术前八项套餐产品的竞争力， 将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响， 敬请投资者给予关注并注意投资风险。 特此公告。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 董事会 2020年12月7日 中财网
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