复星医药:控股子公司药品通过仿制药一致性评价
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2020-054 债券代码：136236 债券简称：16复药01 债券代码：143020 债券简称：17复药01 债券代码：143422 债券简称：18复药01 债券代码：155067 债券简称：18复药02 债券代码：155068 债券简称：18复药03 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公 司江苏万邦生化医药集团有限责任公司（以下简称“江苏万邦”）收到国家药品监 督管理局颁发的关于非布司他片（商品名称：优立通.；以下简称“该药品”）的《药 品补充申请批件》（批件号：2020B02785、2020B02786），该药品通过仿制药一致 性评价。 二、该药品的基本情况 药品名称：非布司他片 剂型：片剂 规格：40mg、80mg 注册分类：化学药品 药品生产企业：江苏万邦 原批准文号：国药准字H20130058、国药准字H20130059 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价 三、该药品的相关信息 非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。2019年度，江苏万邦非 布司他片于中国境内（不包括港澳台地区，下同）的销售额约为人民币11.26亿元。 截至本公告日，于中国境内已上市的非布司他片主要包括江苏恒瑞医药股份有 限公司的瑞扬.、江苏万邦的优立通.、杭州朱养心药业有限公司的风定宁.、安斯泰来 制药（中国）有限公司的菲布力.等。根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供， IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数 据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠 道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异），2019 年度，非布司他片于中国境内销售额约为人民币12.75亿元。 截至2020年3月，江苏万邦现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币 约2,142万元（未经审计）。 四、风险提示 该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。 由于医药产品的行业特点，药品的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市 场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药（集团）股份有限公司 董事会 二零二零年四月十六日 中财网
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