基因疗法获重大政策突破 FDA初步放行Spark眼部疗法

时间:2017年10月13日 14:53:34 中财网
  美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会的16名专家12日一致宣布支持一项眼部基因疗法。这一基因疗法为Spark Therapeutics公司旗下罕见眼科疾病疗法Luxturna。在讨论了试验设计、治疗程序和安全状况后,专家小组一致认为该疗法的好处超过了它的风险。

  如果在明年1月12日获得最终批准,这将成为医疗行业一个里程碑式的时刻,几十年来,该行业一直试图获得基因疗法方面的通行证。

  Spark的股票在专家小组审核期间暂停交易,但在12日的盘后交易中,该公司股价涨幅超过7%。
□ .王.宙.洁  .中.国.证.券.网
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