康弘药业眼科基因疗法迎关键读出期 眼底病长效治疗加速落地

时间：2026年11月15日 19:21:35 中财网

　　CFi.CN讯：数据显示，康弘药业自研的KH631与KH658两款AAV基因疗法已分别完成中国II期、美国I期受试者入组，ARVO 2026中国I期数据显示，年化抗VEGF补救注射率最高下降100%，各剂量组耐受性良好。两款产品给药路径互补，正同步向糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)拓展适应证。

　　
　　近期机构研报指出，全球wAMD领域三款AAV疗法均已进入III期，顶线数据将在2026Q4至2027H2密集读出，而康弘KH631/KH658的II期主要数据预计2026年内公布，有望成为国内首批推进III期的眼科基因治疗产品。研报认为，眼科是AAV商业化最成熟赛道，免疫豁免、疗效可量化、表达持久等优势显著降低临床转化难度。

　　
　　研报指出，国内BCD方向已有两款AAV药物获NMPA受理并推进优先审评，验证监管路径畅通；跨国药企持续加码并购授权，侧面印证该领域商业价值明确。康弘作为国内少数具备自主AAV平台与临床推进能力的企业，管线进度与技术布局均处于第一梯队。