苑东生物(688513):苑东生物：关于自愿披露2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片通过谈判首次纳入国家医保目录
成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露 2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片 通过谈判首次纳入国家医保目录的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据国家医疗保障局网站于2026年11月14日发布的《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>（2026年）的通知》（医保发〔2026〕29号），成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称“新版医保目录”）。具体情况如下： 一、药品首次被纳入医保情况
公司氨酚羟考酮缓释片属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，具有较高的政策壁垒。国家药监局官网显示，公司该药品于2026年4月29日获批上市，公司为国内首家申报该药品并获得批准上市的企业；另宜昌人福的氨酚羟考酮缓释片于2026年3月申报上市，上海理想制药的氨酚羟考酮缓释片于2026年4月获批开展临床。 同镇痛、不良反应少、用药依从性好等优点，被国内外专家广泛推荐。米内网中国三大终端六大市场药品竞争格局数据显示，2025年度羟考酮（含盐酸羟考酮和氨酚羟考酮）口服制剂销售额约9.20亿元，其中，常释氨酚羟考酮片2025年度销2.90 2.55% 售额约 亿元，较上年同期增长 。 三、对公司的影响 氨酚羟考酮缓释片系公司2026年4月新获批上市的改良型新药。本次纳入医保目录，是该品种从获批上市进入基本医保支付体系的关键一步，体现了国家医保局对其临床价值与患者获益的认可。纳入医保后将有效提升药品可及性与患者用药可负担性，助力后续市场导入与商业化拓展，对公司未来经营发展具有积极影响。本次公司无药品被调出医保目录。鉴于该品种上市时间较短，本次纳入医保不会对公司2026年经营业绩产生重大影响。 四、风险提示 新版医保目录将于2027年1月1日起正式执行，医保支付标准、医保报销细则等后续安排，需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。受医药行业政策、市场环境、同业竞争、渠道拓展、医院准入进度、医生处方习惯等多重因素影响，本次纳入医保目录品种的未来销售情况存在不确定性，对公司未来经营业绩的影响暂无法准确预估。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 成都苑东生物制药股份有限公司 董事会 2026年11月16日 中财网
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