[快讯]亚宝药业:亚宝药业集团股份有限公司研发项目终止临床试验并计提减值准备
一、终止临床试验的药物基本信息 药品名称：SY-005注射液 剂型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品1类 申请人：苏州亚宝药物研发有限公司 二、药物研发相关情况及终止原因说明 （一）研发相关情况 SY-005注射液为一种创新型的重组蛋白。公司下属控股公司苏州亚宝药物研发有限公司于2018年11月获得SY-005注射液用于脓毒症适应症的《药物临床试验批准通知书》，目前该适应症处于Ⅱ期临床试验阶段；于2025年8月获得SY-005注射液用于脑胶质瘤术后神经功能缺损适应症的《药物临床试验批准通知书》，目前该适应症处于I期临床试验阶段。 （二）终止原因 鉴于SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的Ⅱ期临床研究未达到主要疗效终点，富集亚组证据强度不足，且富集人群临床筛选率低、入组困难，后续继续临床开发的周期较长，研发资金投入巨大，继续推进该项目临床开发的获益与风险不匹配。为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经公司研究1 院科学委员会提议，公司总裁办公会审议并报经公司董事长批准，公司决定终止SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的临床研究开发工作。 （三）研发投入 截至本公告日，SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的研发投入共计12,888.17万元，其中费用化金额5,904.3万元，资本化金额6,983.87万元；SY-005注射液用于脑胶质瘤术后神经功能缺损适应症项目的研发投入共计864.68万元，其中费用化金额864.68万元。 三、计提资产减值准备情况 鉴于公司SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的研发实际情况，根据《企业会计准则》等相关规定，基于会计谨慎性原则，公司对该项目研发资本化金额全额计提资产减值准备。 （一）本次计提资产减值准备的依据 依据《企业会计准则第8号-资产减值》及公司会计政策相关规定，企业应当在资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象。使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。资产存在减值迹象的，应当估计其可收回金额，可收回金额应当根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。 公司在对资产进行减值测试并计算了资产可收回金额后，若其可收回金额低于账面价值的，将资产账面价值减计至可收回金额。其减计的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。 （二）本次计提资产减值准备的具体情况、合理性及对公司的影响 根据上述会计政策，基于SY-005注射液用于脓毒症适应症项目已终止临床研究开发且相关专有技术尚未找到潜在可出售对象的实际情况，出于谨慎性考虑，公司对SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的研发资本化金额6,983.87万元全额计提资产减值准备。 依据《公司章程》中董事会对董事长授权之规定，本次计提资产减值准备事项属于董事长授权权限；公司本次计提资产减值准备事项，符合《企业会计准则》及公司会计政策相关规定，体现了会计谨慎性原则，也符合公司的实际情况，能2 够更加公允地反映公司的财务状况、资产价值及经营成果，使公司的会计信息更具合理性，不存在损害公司和全体股东利益的情形。 本次计提资产减值准备将减少公司2026年度利润总额6,983.87万元，上述数据未经审计，最终会计处理及对公司的影响以公司披露的2026年年度报告为准。 四、风险提示 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策、市场竞争形势等诸多因素的影响，存在较大的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 中财网
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