众生药业ZSP1601 IIb期数据亮眼 口服抗纤维化新药获突破认定

时间：2026年11月12日 16:46:41 中财网

　　CFi.CN讯：数据显示，众生药业ZSP1601在MASH伴F2/F3期纤维化患者中，48周治疗后主要终点应答率达64.9%，显著高于安慰剂组32.5%；纤维化改善≥2分且MASH无恶化率10.8% vs 0%，降脂(肝脂相对降幅≥50%者占36.1%)、降酶(ALT下降≥30%者占83.8%)效果明确，安全性优于安慰剂。

　　
　　近期机构研报指出，ZSP1601作为国产首个进入IIb期的口服泛PDE抑制剂，机制差异化明显，已获CDE突破性治疗认定。研报认为，其抗纤维化核心优势+口服便利性+国际学术背书(AASLD口头报告)，大幅提升III期推进确定性与潜在BD合作价值。

　　
　　研报指出，该数据强化公司在代谢性肝病领域的创新卡位，传统业务托底、创新药逐步兑现的双轮驱动逻辑更清晰。后续III期方案沟通及临床进展将成为股价重要催化。