博睿康首获脑机接口三类证 商业化落地开启新周期

时间：2026年11月10日 12:16:40 中财网

　　CFi.CN讯：博睿康于2026年3月获得NEO-ONE SCI植入式脑机接口三类医疗器械注册证，成为国内首家获批企业。最新财报显示，公司2025年营收1.08亿元，同比增长64.4%，毛利率78.18%，经营性现金流首次转正；扣非净亏损收窄18.59%，研发费用率维持60%高位。

　　
　　近期机构研报指出，首证获批标志着公司从临床验证迈入真实诊疗阶段。研报认为，政策支持空前密集——脑机接口写入2026年《政府工作报告》及“十五五”规划，医保已赋码、27省挂网，“沪惠保”纳入耗材保障，支付路径初步打通。研报指出，NEO-ONE SCI确证性临床32例患者术后12个月81.3%单手功能显著提升，零器械相关不良事件，安全性与有效性获临床实证。

　　
　　研报认为，公司非侵入式业务已覆盖500余家医院和300余家科研机构，构成扎实渠道基础；NEO平台管线梯次清晰，第二款产品NEO-ONE ANS针对300万药物难治性癫痫患者，已入组49例确证性临床，平台延展性强。短期跟踪植入量与可手术医院数，中长期看真实世界数据与后续管线注册节奏。