葵花药业(002737):美沙拉秦肠溶缓释颗粒获得药品注册证书
证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2026-072 葵花药业集团股份有限公司 关于美沙拉秦肠溶缓释颗粒获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 葵花药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)控股子公司葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的美沙拉秦肠溶缓释颗粒(0.5g、1.5g)药品注册证书,现将有关情况公告如下:一、药物的基本情况 1、药品通用名称:美沙拉秦肠溶缓释颗粒 2、主要成份:美沙拉秦 3、申请事项:药品注册(境内生产) 4、规格:0.5g、1.5g 5、注册分类:化学药品3类 6、处方药/非处方药:处方药 7、药品批准文号:国药准字H20266317(0.5g)、国药准字H20266316(1.5g)8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。 9、适应症:用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作和维持缓解。 10、上市许可持有人:葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 二、对公司的影响 此次美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批上市,将进一步充实公司“一老”战略(老年、慢性、补益类产品群)的产品管线,完善产品矩阵布局,有助于持续强化公司在老慢病系统用药领域的竞争优势,为公司持续、稳健、健康发展提供有力支撑。 三、风险提示 药品上市推广受国家政策、市场形势、企业经营策略等多重因素影响,销售规模与业绩实现具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 1、美沙拉秦肠溶缓释颗粒(0.5g)药品注册证书。 2、美沙拉秦肠溶缓释颗粒(1.5g)药品注册证书。 特此公告。 葵花药业集团股份有限公司 董事会 2026年10月22日 中财网
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