众生药业(002317):全资子公司获得精氨酸布洛芬化学原料药上市申请批准通知书
关于全资子公司获得精氨酸布洛芬 化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下： 一、《化学原料药上市申请批准通知书》的主要内容 登记号：Y20250000480 通知书编号：2026YS00994 化学原料药名称：精氨酸布洛芬 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 生产企业：名称：广东先强药业有限公司，地址：广州市从化经济开发区工业大道6号 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、药品简介 精氨酸布洛芬制剂能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用，主要适用于牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。精氨酸布洛芬为布洛芬精氨酸盐，提高布洛芬的溶解度，比普通布洛芬的吸收速度更快，服药后15-30分钟即达到止痛作用。根据米内网数据库显示，精氨酸布洛芬制剂2023至2025年在中国公立医院及中国城市实体药店的销售总额合计分别为人民币17,702万元，19,471万元，21,924万元。 三、对公司的影响及风险提示 本次原料药精氨酸布洛芬获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准可在国内制剂中使用和销售，将丰富公司特色原料药产品管线，有利于公司拓展该品种的研发及销售。原料药精氨酸布洛芬的上市批准是公司原料药研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现，后续公司将积极拓展该原料药在国内外的销售，预期将对公司未来业绩的提升产生积极的影响。 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。 四、备查文件 《化学原料药上市申请批准通知书》 特此公告。 广东众生药业股份有限公司董事会 二〇二六年十月二十二日 中财网
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