山外山(688410):自愿披露取得医疗器械注册证

时间：2026年10月22日 19:02:01 中财网

原标题:山外山:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2026-067
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况公告如下：一、医疗器械注册证的具体情况

注册人名称	重庆山外山血液净化技术股份有限公司
注册人住所	重庆市两江新区慈济路1号
生产地址	重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼（委托生产）
产品名称	透析液过滤器
规格、型号	SWS-EF210
结构及组成	由保护帽、端盖、密封圈、封口胶、中空纤维膜、壳体、聚丙烯环 组成。蒸汽灭菌。
适用范围	配套血液透析装置使用，清除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微 粒。使用时间/次数：900h/160次。
注册证编号	国械注准20263102178
注册类别	首次注册
管理类别	Ⅲ类
注册证有效期	2026年10月21日至2031年10月20日

二、对公司的影响
该产品注册证的获批，标志着公司血液净化耗材研发成果实现关键性转化落地。新产品将精准对接临床细分需求，有效填补市场空白，进一步完善公司产品矩阵；同时有望带动关联产品协同放量，形成业务增长合力，持续夯实公司在血液净化领域的核心竞争优势与行业地位。

三、风险提示
上述产品注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
2026年10月23日