[异常波动]莱美药业(300006):股票交易异常波动
重庆莱美药业股份有限公司 关于股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、股票交易异常波动的具体情况 重庆莱美药业股份有限公司（以下简称公司）股票（证券简称：莱美药业，证券代码：300006）于2026年10月12日、10月13日、10月14日连续三个交易日内收盘价涨幅偏离值累计超过30%，根据《深圳证券交易所交易规则》的相关规定，属于股票交易异常波动情况。 二、公司关注并核实情况的说明 针对公司股票交易异常波动情况，公司通过书面、电话问询等方式，对公司直接及间接控股股东、董事和高级管理人员就相关事项进行了核查。现将有关情况说明如下： 1.近期公司经营情况及内外部经营环境未发生且预计不会发生重大变化。 2.公司、公司直接及间接控股股东不存在关于公司应披露而未披露的重大事项，或处于筹划阶段的重大事项。 3.公司直接及间接控股股东在公司股票交易异常波动期间未买卖公司股票。 4.公司关注到近期市场和媒体对公司纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）（以下简称纳米炭铁）临床试验事项有所关注。该事项主要源于公司控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称瀛瑞医药）近期在相关学术期刊上发表了其自主研发的纳米炭铁I期临床试验学术论文以及相关合作医院披露的临床试验结果解读或个别病例结果。 截至目前，纳米炭铁联合放疗仍处于II期临床试验阶段，后续仍需根据联合放疗II期临床试验结果，才能推进申请突破性治疗认定，或进行III期临床试验、申请药品上市许可（NDA）等核心环节。上述核心环节均存在重大不确定性，存在II期临床试验结果不及预期、无法申请或获批突破性治疗认定、无法开展或完成III期临床试验、NDA无法提交或无法获批、审评审批进度延迟等风险。药品研发是一项长期工作，从前期研发、临床试验获批、临床试验开展到获得上市批准的周期长、环节多，且过程易受到多种不确定因素影响，能否成功获批上市及获批时间均存在不确定性，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。若后续产品能够获批上市，其商业化落地仍将受用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响，能否实现预期销售及对公司未来经营业绩的影响亦存在不确定性。 除上述事项外，公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息。 三、公司不存在应披露而未披露信息的说明 本公司董事会确认，公司目前没有任何根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等；董事会也未获悉公司有根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 四、风险提示 1.经自查，公司不存在违反信息公平披露的情形。 2.2026年1-6月，公司营业收入为35,044.28万元，较上年同期下降7.09%，归属于上市公司股东的净利润为-2,341.75万元，具体经营情况及财务数据详见公司于2026年8月21日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2026年半年度报告》。 公司拟于2026年10月24日披露《2026年第三季度报告》，目前相关 编制工作正常进行中。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规，公司不存在需披露业绩预告或业绩快报的情形。 3.截至目前，纳米炭铁联合放疗仍处于II期临床试验阶段，后续仍需根据联合放疗II期临床试验结果，才能推进申请突破性治疗认定，或进行III期临床试验、申请药品上市许可（NDA）等核心环节。上述核心环节均存在重大不确定性，存在II期临床试验结果不及预期、无法申请或获批突破性治疗认定、无法开展或完成III期临床试验、NDA无法提交或无法获批、审评审批进度延迟等风险。 药品研发是一项长期工作，从前期研发、临床试验获批、临床试验开展到获得上市批准的周期长、环节多，且过程易受到多种不确定因素影响，能否成功获批上市及获批时间均存在不确定性，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。若后续产品能够获批上市，其商业化落地仍将受用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响，能否实现预期销售及对公司未来经营业绩的影响亦存在不确定性。 4.公司郑重提醒广大投资者：《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司指定的信息披露媒体，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。 公司将严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做好信息披露工作，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 五、报备文件 1.函询直接及间接控股股东的相关文件； 2.公司对股票交易异常波动的自查说明。 特此公告。 重庆莱美药业股份有限公司 董事会 2026年10月14日 中财网
 |