恒瑞氟唑帕利闯关欧洲成功 本土创新药出海再提速

时间：2026年10月11日 08:11:27 中财网

　　CFi.CN讯：数据显示，恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的上市申请，已获欧洲药品管理局(EMA)正式受理。该申报基于全球132家中心参与的Ⅲ期FUZUPRO研究，试验组中位影像学无进展生存期达24.8个月，较对照组延长4.9个月。

　　
　　近期机构研报指出，此次EMA受理标志着国产创新药出海进入实质性落地阶段，不仅是恒瑞首个在欧洲提交上市申请的自研肿瘤药，更验证了其全球多中心临床能力与注册策略成熟度。研报认为，氟唑帕利在欧美前列腺癌二线治疗市场具备差异化优势，叠加欧洲同类药物可及性有限，商业化潜力明确。研报指出，当前集采与谈判压力虽存，但出海突破正成为估值再定价的关键催化剂，海外获批有望带动后续授权合作与放量预期升温。