新天地(301277):获得化学原料药上市申请批准通知书
新天地药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药品信息
磺达肝癸钠为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂，成分均一，不含动物源成分。适应症为髋部骨折及髋、膝关节置换等骨科大手术后静脉血栓栓塞的预防，也可用于深静脉血栓、肺栓塞及急性冠脉综合征的抗凝治疗。 公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。 三、对公司的影响及风险提示 本次公司取得的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求，将进一步丰富公司的产品结构，提升市场竞争力。 由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 四、备查文件 《化学原料药上市申请批准通知书》 特此公告 新天地药业股份有限公司 董事会 2026年10月08日 中财网
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