呼吸赛道价值重估 IL-33生物制剂突破低嗜酸人群

时间：2026年10月02日 10:11:30 中财网

　　CFi.CN讯：数据显示，Tozorakimab在两项III期研究中使COPD患者急性加重年化率降低29%-34%，首次在基线嗜酸性粒细胞<150/μL的广泛人群中证实显著获益；FDA已授予其优先审评，PDUFA预计2027年一季度。同期，海思科、正大天晴、恒瑞等国产PDE3/4吸入小分子密集推进III期，海外授权落地验证临床价值；康诺亚CM512等TSLP靶向双抗/长效制剂也在哮喘、CRSwNP等适应症取得关键II期阳性数据。

　　
　　近期机构研报指出，ERS大会标志呼吸疾病治疗正式迈入‘生物制剂+精准机制’双轮驱动新阶段。研报认为，IL-33单抗打破嗜酸阈值限制，意味着COPD生物治疗适用人群从约20%跃升至近70%，商业化空间大幅打开。研报指出，国产PDE3/4与TSLP管线进度领先、出海顺利，不仅强化技术认可，更预示未来3-5年将密集迎来NDA与上市节点，为相关企业带来估值切换契机。