国邦医药(605507):国邦医药关于全资子公司获得新兽药注册证书
国邦医药集团股份有限公司 关于全资子公司获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部（以下简称“农业农村部”）审查，批准国邦医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江国邦药业有限公司（以下简称“浙江国邦”）与其他单位联合申报的“氟雷拉纳”为新兽药，农业农村部于2026年9月28日核发《新兽药注册证书》（农业农村部公告第1069号），具体情况如下：一、新兽药的基本信息 新兽药名称：氟雷拉纳 研制单位：华南农业大学、天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江国邦药业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司 类别：二类 新兽药注册证书号：（2026）新兽药证字116号 监测期：4年 二、该兽药产品研发及相关市场背景情况 氟雷拉纳属于异噁唑啉类杀虫剂，主要通过拮抗寄生虫γ-氨基丁酸（GABA）受体和谷氨酸门控氯离子通道发挥杀虫、杀螨作用。该原料药主要用于配制含氟雷拉纳的兽用制剂，目前已批准的制剂涵盖犬用和猫用，用于犬、猫跳蚤、蜱等体外寄生虫的防治。 目前国内宠物驱虫药市场以外资品牌产品占据主导地位，国产替代空间较大。 本次获批的“氟雷拉纳”原料药作为国家二类新兽药，有助于丰富公司宠物用原料药产品结构，推动宠物驱虫药的国产替代，满足日益增长的宠物健康消费需求。 目前公司无法从公开渠道获悉上述兽药产品的市场销售数据。 三、该兽药上市前仍需履行的程序 按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，本次获批新兽药在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。 四、对公司的影响 公司是国内动保原料药领域品种布局最为齐全、广泛的企业之一，目前共有19个动保原料药产品在国内注册获批，具备较强的综合竞争力。本次“氟雷拉纳”原料药新兽药注册证书获批，是公司持续重视科技创新，加大研发投入的成果体现，进一步丰富了公司动保板块产品储备，对公司提升产品市场竞争力、推动宠物板块业务布局具有积极促进作用。 因产品上市销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。 敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 国邦医药集团股份有限公司董事会 2026年9月30日 中财网
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