阳普医疗(300030):全资子公司完成欧盟质量管理体系（IVDR）延续认证
阳普医疗科技股份有限公司 关于全资子公司完成欧盟质量管理体系（IVDR）延续认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）完成了欧盟质量管理体系证书（IVDR）延续认证工作，并取得国际认证机构TüVSüD新核发的《欧盟质量管理体系证书》。具体情况如下： 一、证书内容 证书名称：EUQualityManagementSystemCertificate（欧盟质量管理体系证书） 证书号：NO.V130433240037Rev.00 类型：质量管理体系证书 证书生效日期：2026-11-11 证书有效期至：2031-11-10 认证机构：TüVSüD 分类：样本容器类ClassA类无菌 备注：获得认证的制造商已经建立，记录并实施了如欧盟（EU）2017/746体外诊断医疗设备法规第10（8）条所述的质量管理体系并通过IVDR认证，通过认证的质量管理体系受到TüVSüDProductServiceGmbH的定期监督。 二、对公司的影响及风险提示 阳普器械质量管理体系IVDR证书延续认证得到通过，意味着阳普器械生产的无菌样本容器产品可满足欧盟法规IVDR2017/746的要求，具备进入欧盟市场的必要条件，对公司相关产品在海外市场的销售产生积极影响。 相关产品的实际销售情况受到国际贸易环境变化、市场推广效果等因素的影响，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者给予关注并注意投资风险。 特此公告。 阳普医疗科技股份有限公司董事会 2026年9月24日 中财网
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