沃森生物(300142):2026年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）
原标题:沃森生物:2026年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿） 本公司及全体董事、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承担相应的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务会计资料真实、完整。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责，投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。 重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本募集说明书正文内容，并特别关注以下重要事项。 一、本次发行概况 （一）发行股票的种类和面值 本次向特定对象发行股票的种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值为人民币 1.00元。 （二）发行方式和发行时间 本次发行采取向特定对象发行人民币普通股（A 股）的方式。公司将在中国证监会同意本次发行的注册有效期内，选择适当时机实施。 （三）发行对象及认购方式 公司本次发行的发行对象为腾云新沃，其将以现金方式认购本次发行的股份。 若国家法律、法规对向特定对象发行股票的发行对象有新的规定，公司将按新的规定进行调整。 （四）定价基准日、定价原则和发行价格 本次发行的定价基准日为发行期首日。本次发行经中国证监会同意注册后，发行期由发行人股东会授权董事会或董事会授权人士根据市场形势，结合保护上市公司中小投资者利益的原则，充分研判后择机确定。本次发行价格为定价基准日前 20个交易日发行人股票交易均价的 80%（定价基准日前 20个交易日股票交易均价=定价基准日前 20个交易日股票交易总额/定价基准日前 20个交易日股票交易总量）。 若公司股票在定价基准日至发行日期间有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项，则本次发行的发行价格将进行相应调整。调整公式如下： 派息/现金分红：P1=P0-D 送股或转增股本：P1=P0/（1+N） 两项同时进行：P1=（P0-D）/（1+N）。 其中，P0为调整前发行价格，D为每股派发现金股利，N为每股送红股或转增股本数，P1为调整后发行价格。 若公司董事会重新确定发行价格并经股东会审议通过的，则相应调整新发行价格。 （五）发行数量 本次发行数量按照募集资金总额除以发行价格确定（计算结果如出现不足 1股，尾数应向下取整，对于不足 1股部分的对价赠予发行人），不超过 207,983,751股，且不超过本次发行前发行人总股本的 30%。 若本次发行股票的股份总数及募集资金总额因监管政策变化或根据发行同意注册文件的要求予以调整的，则本次股份发行数量及募集资金总额届时将相应调整。 若公司股票在本次发行定价基准日至发行日期间发生送股、资本公积金转增股本、股票回购注销等除权、除息事项，本次发行的股票数量上限将作相应调整。 （六）募集资金金额及用途 本次发行预计募集资金总额不超过 220,317.19万元，募集资金将在扣除发行费用后全部用于补充流动资金。 （七）限售期 本次发行完成后，发行对象认购的公司本次发行的股份自发行结束之日起36个月内不得转让。法律法规、规范性文件对限售期另有规定的，依其规定。 本次发行完成后至限售期满之日止，发行对象由于公司送红股或资本公积转增股本等原因增持的股份，亦应遵守上述限售安排。 上述限售期届满后，该等股份的转让和交易将根据届时有效的法律法规及中国证监会、深交所的有关规定执行。 （八）上市地点 本次发行的股票拟在深交所创业板上市交易。 （九）本次发行前滚存利润的安排 公司本次发行前的滚存未分配利润由本次发行完成后公司的新老股东按照其持股比例共同享有。 （十）本次发行决议的有效期 本次发行的决议自公司股东会审议通过本次发行方案之日起 12个月内有效。 若公司在上述有效期内取得中国证监会作出同意注册的决定文件，则上述有效期自动延长至本次向特定对象发行完成之日。 二、重大风险提示 （一）未来业绩下滑风险 由于市场竞争加剧及下游需求缩减的影响，公司报告期内存在业绩下滑的情形。报告期最近一期（2026年1-6月），公司实现营业收入83,421.52万元，同比下滑 27.72%。如果未来宏观经济出现周期性波动或者行业政策调整，导致公司下游行业经营环境发生重大不利变化，从而对境内外疫苗产品需求产生不利影响，或是行业竞争加剧，导致公司订单减少、客户采购价格下降或盈利水平（毛利率等指标）下降，公司则将面临经营业绩波动或持续下滑以及信用减值损失、公允价值变动和各类资产减值的风险。在个别极端情况下或者多个风险叠加的情况下，发行人可能存在发行当年业绩下滑 50%以上、甚至亏损的风险。 （二）在建工程及固定资产减值的风险 报告期各期末，公司在建工程账面价值分别为 164,541.57万元、211,382.63万元、228,408.58万元和225,570.44万元，固定资产账面价值分别为 208,165.17万元、194,489.57万元、172,195.24万元和173,065.62万元，合计占各期末总资产的比例分别为 23.91%、27.56%、33.19%和37.97%，主要为公司生产经营所需而购建的厂房、设备以及产线升级改造等，金额较大。若相关项目建设工程因行业政策、市场环境、在研管线进展不及预期或其他因素变化，导致项目的实施进度、预期效益未达预期，则会导致公司在建工程及固定资产存在减值的风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响。 （三）新产品研发风险 公司自成立以来一直致力于人用疫苗的研发、生产和销售。由于疫苗行业技术密集型的属性及前沿技术不断发展更迭的特点，公司的可持续发展依赖于不断根据最新技术发展方向研发出满足市场需求的产品。同时，疫苗产品的研发具有高投入、长周期和高风险的特点。新疫苗的研发需要经过临床前研究、临床试验和生产许可申请三个阶段，且需先后向药品监督管理部门申请临床研究及药品注册批件，接受国家相关部门的严格审核，因此整个疫苗的研发和注册周期较长。 产品的创新度越高，其研发风险也越大，研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定性。 公司目前主要在研项目的技术目标具有较高的前瞻性，存在新技术和新产品研发结果不及预期的风险。若行业核心技术发生突破性进展而公司无法及时掌握相关技术，或者公司研发管线进度不及预期或最终研发失败，将影响公司前期研发投入的回收、未来收益的实现和持续维持竞争力。 （四）市场竞争加剧的风险 近年来，随着新技术的不断创新应用和国产疫苗渗透率的持续提升，我国疫苗产业发展水平也不断提高，在技术性能、产品品质、产品性价比及综合服务等方面的竞争力不断增强。国产疫苗企业逐步在细分市场实现高端疫苗进口替代的同时，也使得国内疫苗市场的竞争日趋激烈。公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有竞争厂家，后续可能陆续有新厂家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。 另外，国际疫苗巨头凭借成熟的技术平台、丰富的产品管线、全球化的品牌影响力、完善的海外销售网络及较强的资金实力，在全球疫苗市场中占据主导地位。若公司在产品质量、注册进度、市场推广及本地化服务等方面无法形成持续竞争优势，将难以在国际市场与国际厂商形成有效竞争，进而影响海外市场拓展进度与业务布局成效。 （五）疫苗不良反应风险 药品在客观上存在不良反应风险。根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。对于疫苗来说，预防接种异常反应属于药品不良反应，《疫苗管理法》规定：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。接种疫苗后如发生不良反应（包括偶合反应），如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任，进而引起接种者对疫苗接种的恐慌。以上情况可能对公司产品销售带来不利影响，甚至损害公司的品牌和声誉。 （六）应收账款回收及坏账准备计提政策调整的风险 报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为 310,060.85万元、240,963.98万元、214,543.12万元和 200,814.30万元，占营业收入的比例分别为 75.37%、85.40%、88.72%和120.36%（2026年1-6月数据已年化处理）。公司于 2026年4月经董事会审议通过了《关于会计估计变更的议案》，董事会同意公司对应收账款的预期信用损失会计估计进行调整。公司结合市场环境、应收账款总体回款周期及应收账款回收率等因素，认为当前状况与原估计的 3年以上预期信用损失率为 100%的假设产生了一定偏离。公司在沿用迁徙率模型计算应收账款预期信用损失率的前提下，对应收账款常规风险组合的历史迁徙率计算周期进行变更，从基于3年周期内应收账款各账龄段金额迁徙到3年以上的平均比例计算预期信用损失变更为基于4年周期内应收账款各账龄段金额迁徙到5年以上的平均比例计算预期信用损失，假设各账龄段应收账款一旦迁徙至末端账龄段，其违约损失率均为 100%，并将 5年以上预期信用损失率确定为 100%，将前瞻性系数从 4%调整为 5%。 该次会计估计变更于 2026年 1月 1日起开始执行，并适用于以后各会计期间，变更后使得 2026年 1-6月归属于母公司的净利润和净资产较变更前增加9,693.49万元。该部分对于净利润的增加额仅与公司所执行的会计估计相关，不增加公司未来经营活动产生的现金流。 未来随着公司业务规模逐步扩大，公司应收账款仍有可能进一步增加，公司将于各资产负债表日根据变更后的会计估计重新测算应收账款坏账计提比例。若未来宏观经济环境、客户经营状况发生不利变化，或公司应收账款催收措施不力，公司将面临应收账款坏账准备计提增加、应收账款不能及时回收或发生坏账的风险；此外，若届时变更后的会计估计未能审慎、合理地反应应收账款的实际信用风险状况，公司亦可能结合实际情况进一步调整会计估计。上述情形均可能对公司经营业绩和财务状况产生不利影响。 （七）控股股东、 实际控制人变更及后续公司治理结构变动安排所导致的管理风险 本次发行前，公司无控股股东、实际控制人。本次发行完成后，公司的控股股东将变更为腾云新沃，实际控制人将变更为黄涛。本次发行完成后，腾云新沃及黄涛将逐步改组上市公司治理结构，存在控股股东、实际控制人变更及公司治理结构变动安排所导致的管理风险。 （八）管理风险 本次发行完成后，公司资本实力得到进一步加强。随着公司业务的发展，公司资产规模和业务规模都可能进一步扩大，对公司的经营管理和业务开拓都提出了更高的要求，倘若公司经营管理理念和管理体系的提高和调整不能适应公司业务发展的要求，将会对公司核心竞争力的增强产生一定程度的影响。 报告期内，公司存在被证券监管部门采取监管措施及被深交所出具监管函的情况，对此公司已组织管理层以及相关工作人员加强对法律、法规和公司内部规章制度的学习，增强规范运作意识、不断完善公司治理、强化财务管理和内部控制体系。公司已对相关监管措施情况及整改情况进行了公告，提请广大投资者注意。 （九）审批风险 本次向特定对象发行股票尚需经深交所审核通过并获得中国证监会同意注册的批复后方可实施。能否通过上述程序，以及最终取得注册的时间、获得注册的发行方案存在不确定性，特此提醒投资者关注相关审批风险。 目 录 声 明.............................................................................................................................. 1 重大事项提示 ............................................................................................................... 2 一、本次发行概况 ................................................................................................ 2 二、重大风险提示 ................................................................................................ 4 目 录............................................................................................................................ 8 第一节 释义 ............................................................................................................... 11 第二节 发行人基本情况 ........................................................................................... 14 一、发行人基本信息 .......................................................................................... 14 二、股权结构、控股股东及实际控制人情况 .................................................. 14 三、所处行业的主要特点及行业竞争情况 ...................................................... 16 四、主要业务模式、产品或服务的主要内容 .................................................. 27 五、现有业务发展安排及未来发展战略 .......................................................... 32 六、截至最近一期末，不存在金额较大的财务性投资的基本情况 .............. 33 七、报告期内利润分配政策、现金分红政策的制度及执行情况 .................. 45 八、同业竞争情况 .............................................................................................. 49 九、行政处罚情况 .............................................................................................. 51 十、交易所对公司报告期年度报告的问询情况 .............................................. 53 第三节 本次证券发行概要 ....................................................................................... 55 一、本次发行的背景和目的 .............................................................................. 55 二、发行对象及与发行人的关系 ...................................................................... 57 三、发行证券的价格或定价方式、发行数量、限售期 .................................. 64 四、募集资金金额及投向 .................................................................................. 66 五、本次发行是否构成关联交易 ...................................................................... 66 六、本次发行是否将导致公司控制权发生变化 .............................................. 67 七、本次发行方案取得有关主管部门批准的情况以及尚需呈报批准的程序 .............................................................................................................................. 67 八、本次发行满足《上市公司证券发行注册管理办法》第十一条相关规定的情况 ...................................................................................................................... 68 九、股票限售相关承诺 ...................................................................................... 69 第四节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 ........................................... 71 一、本次募集资金使用计划 .............................................................................. 71 二、本次募集资金的必要性 .............................................................................. 71 三、本次募集资金的可行性 .............................................................................. 71 四、本次发行对公司经营管理、财务状况的影响 .......................................... 73 五、本次发行募集资金规模具有合理性 .......................................................... 73 六、本次向特定对象发行股票募集资金使用的可行性结论 .......................... 74 第五节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 ....................................... 75 一、本次发行完成后，上市公司的业务及资产的变动或整合计划 .............. 75 二、本次发行完成后，上市公司控制权结构的变化情况 .............................. 76 三、本次发行完成后，上市公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制人同业竞争情况 .............................................................................................. 76 四、本次发行完成后，上市公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制人关联交易情况 .............................................................................................. 77 五、本次发行对公司负债情况的影响 .............................................................. 77 第六节 最近五年内募集资金运用的基本情况 ....................................................... 78 一、最近五年内募集资金运用的基本情况 ...................................................... 78 二、前次募集资金使用情况 .............................................................................. 78 三、关于无需编制前次募集资金使用情况报告及鉴证报告的说明 .............. 80 第七节 与本次发行相关的风险因素 ....................................................................... 82 一、经营风险 ...................................................................................................... 82 二、法律风险 ...................................................................................................... 84 三、财务风险 ...................................................................................................... 85 四、本次发行相关的风险 .................................................................................. 88 第八节 与本次发行相关的声明 ............................................................................... 90 一、发行人及全体董事、高级管理人员声明 .................................................. 90 一、发行人及全体董事、高级管理人员声明 .................................................. 98 二、发行人审计委员会成员声明 .................................................................... 101 三、保荐人（主承销商）声明 ........................................................................ 104 四、发行人律师声明 ........................................................................................ 107 五、为本次发行承担审计业务的会计师事务所声明 .................................... 108 六、董事会声明 ................................................................................................ 109 第一节 释义 在本募集说明书中，除非文中另有所指，下列词语或简称具有如下特定含义：
第二节 发行人基本情况 一、发行人基本信息 中文名称：云南沃森生物技术股份有限公司 英文名称： Walvax Biotechnology Co., Ltd. 注册地址：云南省昆明市高新区科新路 395号 办公地址：云南省昆明市高新区科新路 395号 股票简称：沃森生物 股票代码：300142.SZ 股票上市交易所：深圳证券交易所 二、股权结构、控股股东及实际控制人情况 （一）发行人股权结构 1、发行人股本结构情况 截至2026年6月30日，发行人总股本为 1,599,348,541股，股本结构如下表所示：
截至2026年6月30日，公司前十大股东情况如下：
（二）控股股东及实际控制人情况 1、控股股东、实际控制人的基本情况 截至本募集说明书签署日，公司总股本为 1,599,348,541股，公司前十大股东中无任一股东持股比例达到 5%，股权较为分散，无任一股东可通过直接或间接持有公司股份或通过投资关系、协议或者其他安排对公司形成实际控制；任何股东也不能决定董事会超过半数成员的选任，或对发行人股东会决议产生重大影响，因此公司不存在控股股东、实际控制人。 2、控股股东及实际控制人最近三年变化情况 报告期初至本募集说明书签署日，公司无控股股东、实际控制人。 3、控股股东和实际控制人直接或间接持有发行人的股份是否存在质押或其他有争议的情况 截至本募集说明书签署日，公司不存在控股股东、实际控制人。 三、所处行业的主要特点及行业竞争情况 （一）发行人所属行业 发行人主营业务为人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售，根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），发行人所处行业为基因工程药物和疫苗制造（C2762）。 （二）行业监管体制和主要法律法规及政策 1、行业主管部门及监管体制 （1）境内行业主管部门 我国疫苗行业的主管部门主要涉及国家卫健委、国家发展和改革委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、中国疾病预防控制中心和中国药品检定研究院等。各主管部门的主要职能如下表所示：
公司向境外国家和地区出口产品需受到当地医疗监管机构的监督管理，包括摩洛哥药品与健康产品管理局、埃及药品管理局、菲律宾食品药品管理局及其他国家的药品相关监管机构等。 2、行业主要法律法规及政策 公司主营业务为人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售。目前，我国疫苗行业所需遵循或与之相关的主要法律法规及政策情况如下：
1、医药行业发展概况 （1）全球医药行业整体情况概述 根据 IQVIA研究院发布的《Global Medicine Use Trends 2026: Therapy Drivers, Spending Levels, and Policy Evolution》报告预测显示，全球药品市场整体增长趋势趋于平稳，预计到 2030年，全球药品市场规模将达到约 2.6万亿美元，并以每年 5%-8%的年复合增长率增长。随着全球经济不断发展，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长，全球医药行业市场总规模预计还将进一步扩大。 在研发端，根据 Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》数据显示，至2025年初，全球在研药物数量再创新高，达 23,875个，同比增长 4.60%，总体保持上升态势，Ⅲ期临床试验管线总量显著回升，生物技术药物的崛起成为行业的一大亮点。2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）共批准了 46款新药，生物制品评价和研究中心（CBER）共批准了 4款疫苗，批准疫苗的数量已超过 2024年，全球疫苗研发取得新的突破。 近年来，生物制造作为全球科技革命与产业变革的战略制高点，正通过合成生物学和人工智能等前沿技术的深度融合和协同创新，驱动生产方式实现颠覆性重塑。根据美国理特管理咨询公司 2024年发布的《The Brave New World of Synthetic Biology》显示，2023年合成生物学应用领域的整体市场规模约为 150亿美元，在技术推动和市场拉动下，预计到 2030年有望增长至 700亿美元，复合年增长率预计超过 20%，伴随合成生物学技术的不断成熟，合成生物学应用领域（如医疗健康与生命科学、食品和农业等）占全球 GDP产出的比例有望快速提升。随着世界主要经济体针对生物制造加快部署并加大资金投入，合成生物学的技术应用及场景拓展进入快速发展通道，在医疗健康领域的应用潜力将进一步释放，重塑医疗产业未来。 值得关注的是，肠道菌群与疾病预防、治疗领域的研究和应用近年来也在全球范围内不断深入，并已取得了一些突破性进展。肠道菌群作为人体内最大的微生态系统，在维持人体健康方面发挥着至关重要的作用。菌群的动态性使其在不同胃肠道环境中、不同健康状态下、不同饮食条件里以及不同年龄阶段都会表现出显著差异。研究发现，肠道菌群失衡与肥胖、糖尿病、炎症性肠病、神经退行性疾病及癌症等密切相关，而通过肠道菌群移植或菌群营养干预重建功能正常的肠道微生态系统已成为预防或治疗相关疾病的前沿技术。当前，肠道菌群研究已从基础研究探索迈向临床转化与产业化，全球已上市的三款粪菌移植药物（Biomictra、Rebyota、Vowst）已用于治疗复发性艰难梭菌感染。微生物组分析技术的进步、高通量测序和大数据分析等技术的广泛应用以及民众对肠道健康认知度的持续提升，将进一步推动全球肠道菌群药物和肠道菌群营养市场增长。 随着精准医疗、生物药与小分子药物融合创新，核药技术、合成生物学技术、微生态健康靶向技术以及 mRNA技术的应用潜力持续释放，加之数字化与智能化医疗等趋势的发展，新兴领域的重磅新产品预计将为医药行业的增长带来新驱动力。 （2）国内医药行业整体情况概述 2025年是“十五五”规划谋篇布局之年，也是推动《“健康中国 2030”规划纲要》深入实施的关键一年，我国政府持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。在国内市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下，目前我国已成为全球第二大生物药市场。根据弗若斯特沙利文数据，2019年至 2023年，我国生物药市场规模以 10.5%的年复合增长率从 452亿美元增长至 665亿美元，预计在 2030年达到 1,628亿美元。从在全球市场中的占比来看，中国生物药的市场份额已经从 2019年的 15.8%增长至 2023年的 18.8%，这一比例将在 2030年达到 22.2%，且未来仍有较大增长空间。 根据 Citeline数据显示，我国在全球医药研发中的地位持续提升，成为仅次于美国的重要力量。截至 2024年底我国药物研发管线共有 7,032个，保持 15.1%的高速增长，在研药物管线数量占全球的比例达到 29.5%，显示出我国在全球医药研发中的重要性。我国头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体，联合攻关关键核心技术，加快实现前沿技术的自主可控，研发投入强度已进入国际领先水平。2025年，国家药品监督管理局（NMPA）共计批准创新药达 76个，超过2024年的 48个，创历史新高，包括 47个化学药品、23个生物制品和 6个中药。 47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达 91.30%。这些创新药获批上市，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。 面对全球政治经济波动、部分国家和地区获取医药产品供应受阻、国内创新药一级市场融资渠道收紧等问题，中国医药企业选择加快“走出去”步伐，积极拓展“一带一路”国家和地区的医药市场。根据中国医药保健品进出口商会统计，2025年，我国医药产品在全球市场的出口额为 1,113.41亿美元，同比增长 3.14%；进口额延续收缩态势，整体呈现“出口动能增强，进口结构优化”的特征。同时，中国创新药在变化的市场环境中不断探索新的破局之路，通过对外授权（License-out）和设立新公司（NewCo, New Company缩写）方式加快国产创新药的海外商业化落地进程，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过 1,300亿美元，授权交易数量超过 150笔，创历史新高，彰显了中国创新药创新能力、研发效率与得到了全球认可，中国在全球创新药体系中的角色，正在从“本土创新”向“全球输出”加速演变。创新和出海成为推动领军企业持续前进的双引擎，具备创新能力、研发实力和发展潜力的企业借助“创新推动出海”和“出海促进创新”的正向循环，国际影响力快速提升，引领中国生物医药行业步入以创新驱动成长、不断自我突破的良性轨道。 近年来，国家及各级政府陆续出台各类政策支持生物制造行业。2025年《政府工作报告》明确提出“建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业”。合成生物学作为生物制造的核心支撑技术，在《“十四五”生物经济发展规划》中被重点提及，要求推动合成生物学技术创新，突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术。从应用领域来看，合成生物技术主要服务于医疗健康和食品等产业，而我国在这些领域具有显著的市场规模优势，根据中国消费者协会《健康产业消费趋势发展报告》，2024年我国大健康产业总收入规模已近 9万亿元，且保持持续增长态势。按照《“健康中国 2030”规划纲要》提出的目标，2030年我国健康服务业总规模将达到 16万亿元。 2023年国家卫健委公布的《全国医疗服务技术规范（2023版）》正式将 FMT纳入技术规范，为肠道微生态领域提供参考标准，支持行业快速发展。《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识》首次明确 FMT不再是“替代疗法”或“边缘实验”，而是具备明确疗效、需规范执行的医学干预手段，标志着我国在肠道微生态治疗领域正式进入“有章可循”的临床阶段。当前，中国微生态医学已进入“标准化、临床化、体系化”，意味着医疗将更安全，疗效将更可评估，患者权益将被正视，微生态干预将获得更广阔的应用前景。 2、疫苗行业发展概况 （1）全球疫苗行业整体情况概述 1）全球疫苗市场规模有所回调，行业韧性持续强化 根据世界卫生组织（WHO）发布的《Global Vaccine Market Report 2025》报告显示，2024年全球疫苗市场的总价值为 660亿美元，比 2023年下降了 13%，其中，HPV疫苗和肺炎球菌结合疫苗所占的价值较高。公开数据显示，HPV疫苗、肺炎球菌结合疫苗和带状疱疹疫苗在 2025年依然贡献了较大的市场价值。 总体而言，头部重磅品种仍然是驱动全球疫苗市场规模和价值增长的核心力量。 2025年，全球疫苗市场获批多款疫苗产品：葛兰素史克（GSK）的五价脑膜炎球菌疫苗（Penmenvy）、巴伐利亚北欧的基孔肯雅热疫苗（Vimkunya）等。 与此同时，默沙东 2024年 6月获批上市的 21价肺炎球菌结合疫苗在 2025年实现 7.59亿美元收入，创新产品将共同推动全球疫苗市场规模的新一轮增长。此外，已上市疫苗品种也正在持续开拓新市场并扩大适用范围。2025年，FDA批准 Moderna研发的呼吸道合胞病毒疫苗（mRESVIA）扩大至 18至 59岁高危人群，默沙东的四价宫颈癌疫苗已扩展至国内 9-26岁男性群体，未来随着多款在研创新重磅疫苗产品获批上市，全球疫苗市场仍将有望保持长期稳定增长。 2）创新疫苗研发明显提速，加快重塑全球竞争格局 随着 mRNA等创新平台和 AI技术在创新疫苗研发上的深入应用，叠加政策倾斜、资金支持等多重因素的共同推动，前沿创新疫苗的研发周期显著缩短，全球疫苗产业实现了研发效率跨越式的提升。根据麦肯锡发表的《Beyond the pandemic：The next chapter of innovation in vaccines》显示，葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗开发时长为 8年，Moderna利用 mRNA技术平台研发的呼吸道合胞病毒 mRNA疫苗仅 4年就获批上市，流感 mRNA疫苗等其他类型的疫苗也在以较快的速度通过临床阶段。与此同时，面对全球长期以来的疫苗的供应缺口问题，2024年 WHO确定了需要优先开发新疫苗的 17种病原体，借助 mRNA技术平台，以 BioNTech为代表的创新疫苗企业针对疟疾、结核病等领域研发的新型 mRNA疫苗已进入临床试验阶段，有望填补全球疫苗版图的空白。另一方面，新技术的应用以及疫苗开发周期缩短，有望不断加快前沿创新型企业实现对四大巨头的追赶甚至反超，重塑全球疫苗竞争版图。 （2）国内疫苗行业整体情况概述 1）国产替代和新技术平台引领中国疫苗企业破局 国内疫苗企业主要聚焦成熟度高且市场风险较小的传统技术路线产品，Me-too类管线占比高，且大多集中在宫颈癌疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗等热门疫苗品种，重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业，进而导致国内疫苗存量市场竞争持续加剧、产品同质化竞争日益明显。近年来，中国疫苗企业积极把握新技术窗口努力缩短与全球疫苗巨头的差距，在 2025年摩根大通医疗健康年会（J.P.Morgan Healthcare Conference，JPM大会）等重要平台上，中国生物科技企业（Biotech）快速崛起的趋势日益凸显，从早期的“求学者”逐步转变为“分享者”，持续向全球展示中国创新成果、分享前沿开发经验，日益成为行业发展的重要推动者。同时，中国疫苗企业凭借完备的工业制造体系和日益提升的创新研发能力，不断强化高质量、低成本、高效率的竞争优势。结合当前国际局势的最新变化，具备品种布局优势的自主疫苗企业有望把握战略窗口，进一步提升产品渗透率并争取更多市场份额，实现经营业绩的可持续增长。 mRNA创新技术平台历经数十年技术沉淀，有效打破了传统疫苗研发模式的限制，全球创新疫苗企业借助该技术已累计创造了逾千亿美元的商业价值，多款 mRNA疫苗的获批上市效率还在持续提升。经过多年的持续投入，部分中国创新疫苗企业已建立了自主可控、比肩国际先进技术水平的 mRNA疫苗技术平台，实现从研发到生产的全链条关键核心技术突破，部分疫苗企业已在带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒 mRNA疫苗和肿瘤治疗性 mRNA疫苗等多个前沿领域取得国内外临床批件，依托中国巨大的创新储备和产业化能力，国内疫苗行业有望迎来突破性发展的重要机遇，成为全球疫苗产业的重要竞争者。 2）积极参与国际竞争，为全球公共健康贡献中国力量 近年来，中国部分疫苗企业凭借“高质量、高性价比、高灵活性”的优势，切实把握海外市场窗口机遇，通过出口疫苗成品和提供本地化生产支持等多样化合作方式，快速切入东南亚、南亚、北非、中东、南美等目标国家免疫规划及自费市场，保障缺乏自主生产和采购能力的中低收入国家和地区的疫苗供应安全。根据中国医药保健品进出口商会数据统计，2025年中国人用疫苗出口金额为 3.24亿美元，同比增长 52.63%。中国疫苗的质量和性价比优势也日益获得世界卫生组织的高度认可，2024年内，沃森生物子公司玉溪泽润的双价 HPV疫苗通过了WHO PQ（Pre qualification），成为第 11款获得 WHO预认证的中国疫苗。随着越来越多的中国疫苗产品通过认证，获得 UNICEF及其他联合国下属机构的采购资格，有利于相关产品在更多国家和地区获得准入。高品质的中国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手，努力打破国际巨头长期垄断的产业既有格局，为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。 （四）上下游行业之间的关联性及对发行人的影响 疫苗行业的上游行业主要为生物试剂、培养基、高端实验设备、疫苗辅料、药用包材及生产耗材行业，下游行业主要为各级疾控中心、公立医院、社区卫生服务中心、民营医疗机构及国际采购组织等，为疫苗产品的主要采购及使用端。 从上游来看，目前疫苗行业部分高端生产设备、核心生物试剂及关键辅料存在一定进口依赖，部分核心原材料技术壁垒较高、供应商相对集中。随着国内生物产业链不断完善，国产试剂、耗材及生产设备的替代速度持续加快，未来上游供应链自主可控水平将稳步提升。同时，具备资质的临床研究机构及 CRO服务商为疫苗研发提供试验场地、受试者资源及专业技术支持，直接影响疫苗研发进度与临床数据质量。 从下游来看，疫苗属于公共卫生刚需产品，行业具备较强的抗周期属性，市场需求持续稳定。随着居民健康意识提升、成人疫苗及创新疫苗品类扩容、国家免疫规划体系持续完善，全球及国内疫苗市场规模保持稳步增长。下游接种需求的持续提升，为国内疫苗企业的产品迭代、产能扩张及商业化落地提供了充足的市场空间。 （五）行业竞争格局及行业内主要企业 1、行业竞争格局 当前国内疫苗行业形成外资龙头、国有疫苗企业、民营创新药企三方竞争格局，二类自费疫苗市场化竞争尤为激烈。传统常规疫苗同质化厂商较多，价格竞争持续加剧；HPV、肺炎、带状疱疹等高端创新赛道国产企业快速崛起，进口替代稳步推进，但大量企业同步布局同类创新管线，未来新品集中上市将进一步压缩单品盈利空间。海外默沙东、GSK等国际巨头持续加码国内市场，国内头部企业同步拓展境外业务，国内外双向竞争压力同步加大，行业竞争逐步转向技术管线、产能、渠道及全球化运营的综合实力竞争。 2、主要国内竞争对手 目前，我国疫苗生产企业包括医科院医学生物学研究所、中国生物、万泰生物、华兰疫苗、成大生物、康泰生物、智飞生物和沃森生物等国内企业，外资企业如葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、辉瑞等也占有一定的市场份额。国内，与公司存在竞争的主要企业情况如下： （1）智飞生物（300122.SZ） 智飞生物于 2010年在深交所创业板上市，为国内覆盖疫苗研发、生产、销售、冷链配送全产业链的民营生物制品企业，采用自研+独家代理双轮驱动经营模式；自研主体依托智飞绿竹、智飞龙科马两大产业化平台，在售 ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗、结核诊断与治疗制剂等品种，独家代理默沙东四价/九价 HPV、五价轮状、23价肺炎等多款进口二类疫苗，依托完善全国渠道与专业冷链体系形成市场化推广优势；公司搭建多糖结合、基因重组、人二倍体细胞、mRNA、多联多价等九大技术平台，现有三十余项在研管线，其中冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗、15价肺炎结合疫苗、ACYW135流脑结合疫苗等多款重磅产品处于上市审评阶段，同步布局志贺菌、诺如、带状疱疹、RSV等创新疫苗及代谢类生物药。 （2）康泰生物（300601.SZ） 康泰生物 2017年于深交所创业板上市，主营人用免疫规划及非免疫规划疫苗研发、生产与销售，依托全资子公司民海生物搭建核心产业化平台，具备减毒、灭活、基因工程、多糖结合、联合疫苗、mRNA等多类型技术研发体系；公司产品矩阵覆盖全生命周期人群，核心品种包含全球首创 60μg重组乙肝疫苗、国内首创四联疫苗、全球双载体 13价肺炎结合疫苗、国内四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗等 10余款商业化疫苗，水痘、23价肺炎、Hib、脊灰灭活疫苗等品类同步完善；在研管线近 30项，重点推进五联、六联联合疫苗、20价肺炎、带状疱疹、RSV、四价流感等创新品种临床转化，国内销售网络覆盖全部省市，同步推进海外技术合作与疫苗出口业务。 （3）康华生物（300841.SZ） 康华生物于 2020年在深交所创业板上市，主营人用非免疫规划疫苗研发、生产与销售，系国内首家实现人二倍体细胞狂犬病疫苗规模化上市的企业，核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）技术壁垒高、细分市场地位突出，另有自主研发 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗实现商业化；公司搭建病毒疫苗、多糖疫苗及 mRNA疫苗多技术研发平台，依托博士后工作站推进六价诺如疫苗、ACYW135结合疫苗、RSVmRNA疫苗等创新管线研发。 （4）华兰疫苗（301207.SZ） 华兰疫苗于 2022年在深交所创业板上市，专注人用疫苗研发、生产与销售，是国内流感疫苗细分领域龙头，亦为国内首家实现四价流感疫苗商业化、国内首个流感疫苗通过 WHO预认证的企业，核心产品包含成人及儿童剂型四价流感疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等；公司具备成熟流感疫苗规模化生产基地与应急疫苗快速研发体系，搭建裂解病毒疫苗、多糖结合疫苗、mRNA疫苗等技术平台，当前推进 ACYW135流脑结合疫苗、百白破联合疫苗、Hib疫苗、重组带状疱疹疫苗、mRNA流感及RSV疫苗等管线研发。（未完）  |