信诺维三大ADC/EZH2新药获突破性认定 2026年起密集上市放量

时间：2026年09月22日 20:26:40 中财网

　　CFi.CN讯：数据显示，信诺维已构建覆盖抗肿瘤与抗感染的‘1+3+N’梯次化管线：亚胺西福(抗感染)全球3期达终点，预计2026年上市；EZH2抑制剂XNW5004在PTCL/FL中获CDE突破性认定，mPFS达15.74个月；CLDN18.2 ADC XNW27011、TF ADC XNW28012分别获FDA快速通道及CDE突破性治疗认定，预计2028年上市。

　　
　　近期机构研报指出，公司三款核心产品均具备强差异化优势——XNW27011海外授权安斯泰来已获1.3亿美元首付款，XNW28012胰腺癌三线ORR高达42.9%且无需基因筛选。研报认为，多项快速通道资格显著缩短审批周期，叠加临床数据亮眼，有望支撑上市后快速放量。

　　
　　研报指出，尽管短期仍处投入期，2026–2028年归母净利润为负，但收入将从2.43亿元增至4.47亿元，增长主要来自创新药商业化兑现。管线梯队清晰、临床进度领先、权益价值已部分变现，构成估值提升的核心催化。