mRNA迈入治疗时代 黑色素瘤III期突破重塑产业逻辑

时间：2026年09月22日 14:53:52 中财网

　　CFi.CN讯：数据显示，默沙东与Moderna联合公布的INTerpath-001 III期临床达到RFS主要终点和DMFS关键次要终点，这是全球首个个体化mRNA肿瘤疫苗在随机III期中取得阳性结果，标志着mRNA技术正式从预防迈向治疗。截至2026年9月，效应量(如HR)和总生存数据尚未披露，但无新增安全信号。

　　
　　近期机构研报指出，此次突破确立了mRNA肿瘤治疗的方向，行业评级维持“增持”。研报认为，真正可兑现的落地场景目前集中在个体化肿瘤疫苗和预防疫苗，蛋白替代、体内CAR-T等仍属远期期权。研报指出，AI已在新抗原设计(LinearDesign提升滴度128倍)和交付保障(IIb期91%满编交付)中产生可验证价值，算法壁垒源于自有临床数据闭环。

　　
　　研报强调，尽管支付与制造挑战犹存，但黑色素瘤辅助治疗路径清晰，监管对RFS作为替代终点接受度正提升，为后续适应症拓展和国内同类管线加速铺路。