[HK]劲方医药-B:根据上市规则第13.10条作出
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容引致的任何損 失承擔任何責任。 GenFleet Therapeutics (Shanghai) Inc. 勁方醫藥科技(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2595) 根據上市規則第 13.10條作出的公告 本公告由勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(「本公司」或「勁方」,連同其附屬公司統稱「本集團」)應香港聯合交易所有限公司( 「聯交所」)要求,根據證券上市規則 (「 《上市規則》」)第 13.10 條刊發。 本公司董事會(「董事會」)注意到本公司股份的價格近日有所上升,謹以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務動態。本公司臨床項目 GFH375 聯合西妥昔單抗聯合療法 (「该臨床項目」) ,於 2026年 9月 18日被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入突破性療法認定 (BTD)名單,治療既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶類和伊立替康為基礎的化療失敗的 KRAS G12D突變型轉移性結直腸癌。该臨床項目於 2026年 8月 13日申請,公示截止日期為 2026年 9月 24日。 本公司原計劃根據市場慣例,於该臨床項目正式納入 BTD名單後公告。惟根據《上市規則》相關條文 ,特於現階段公告此項擬納入 BTD名單的審評進展。该臨床項目公示後仍存在未能獲批之潛在風險,本公司股東及潛在投資者於買賣或擬買賣本公司證券時務請審慎行事。鑒於本公告之說明,本公司計劃該臨床項目正式納入 BTD名單後將不主動另行公告。 經本公司作出於有關情況下属合理的查詢後,董事會確認截至本公告日期,除本公告所披露者外,董事會並不知悉股份價格上升的任何原因,亦不知悉根據香港法例第 571 章證券及期貨條例第 XIVA部須披露的任何內幕消息。 前瞻性聲明 本公告包含的特定資訊可能包含或可能構成非歷史事實的前瞻性陳述。前瞻性陳述可通1 過使用如下具有前瞻性的詞彙辨識,例如「預計」、「相信」、「計劃」、「預估」、「期望」、「將」、「可能」、「應」和其他具有類似含義的詞彙。前瞻性陳述反映了勁方醫藥科技對未來發展的信念、計劃、預估以及期望,是基於公司管理層目前對於公司的經營情況和市場變化情況(該等變化情況不受其控制)所持的信念、計劃、預估以及期望而作出。受市場、政策、研發等不確定性因素影響,實際結果可能與該等前瞻性陳述有較大差異。在前述不確定性的前提下,勁方醫藥科技對該聲明的準確性、完整性或可實現性不作任何明示或暗示的保證,並提請您注意不應單獨依賴於該等前瞻性陳述,公司及其任何董事、管理人員、僱員、股東、代理人、關聯方、顧問或代表均不因使用該聲明而對您或其他人士承擔任何責任。請您審慎評估,並參考公司正式文件作出決策。 技術詞彙表 「BTD」 突破性療法認定 「KRAS」 Kirsten RAS,RAS家族蛋白的成員之一 根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 18A.05條的警示聲明:本公司無法保證能夠成功開發或最終上市銷售 GFH375。 本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時應謹慎行事。 承董事會命 勁方醫藥科技(上海)股份有限公司 董事長兼執行董事 呂強博士 香港,2026年 9月 22日 於本公告日期,本公司董事會包括:(i)執行董事呂強博士、蘭炯博士及張巍女士;(ii)非執行董事朱競陽先生及陶莎女士;及(iii)獨立非執行董事盧韶華女士、周德敏博士及李波先生。 2 中财网
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