北陆药业(300016):获得贝美前列素滴眼液《药品注册证书》
北京北陆药业股份有限公司 关于获得贝美前列素滴眼液《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品通用名称：贝美前列素滴眼液 主要成份：贝美前列素 剂型：眼用制剂 规格：0.03%（3ml:0.9mg） 注册分类：化学药品4类 药品有效期：18个月 包装规格：1支/盒 处方药/非处方药：处方药 上市许可持有人名称：北京北陆药业股份有限公司 上市许可持有人地址：北京市密云区水源西路3号 受理号：CYHS2502196 证书编号：2026S03475 药品注册标准编号：YBH27522026 药品批准文号：国药准字H20266025 药品批准文号有效期：至2031年09月14日 申请事项：药品注册（境内生产） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品相关信息 贝美前列素滴眼液原研企业系美国艾尔建（Allergan），用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 贝美前列素滴眼液已被纳入国家医保乙类目录，根据米内网数据显示，贝美前列素滴眼液2024年、2025年国内销售额（含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）分别为1,862万元、1,669万元。 三、对公司影响及风险提示 贝美前列素滴眼液按照化学药品4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，进一步丰富了公司制剂产品管线，实现眼科领域产品布局。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作，并尽快将产品推向市场，但其生产和销售可能会受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 北京北陆药业股份有限公司董事会 中财网
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