[中报]复星医药(600196):复星医药H股公告-二零二六年中期报告
原标题:复星医药:复星医药H股公告-二零二六年中期报告 我們致力於成為全球領先的醫療創新整合。 我們的使命 讓每個家庭樂享健康。 目 錄 02 企業資料 04 財務摘要 05 管理層討論及分析 57 法定披露 67 中期簡明綜合損益表 68 中期簡明綜合全面收益表 69 中期簡明綜合財務狀況表 71 中期簡明綜合權益變動表 73 中期簡明綜合現金流量表 75 中期簡明綜合財務報表附註 107 釋義 企業 資料 董事 戰略委員會 執行董事 陳玉先生（主席） 陳玉先生（董事長） 王可心先生 關曉暉女士（聯席董事長 ） 陳啟宇先生 文德鏞先生（副董事長） Chen Penghui先生 王可心先生 劉毅先生（首席執行官） 審計委員會 楊玉成先生（主席） 非執行董事 王全弟先生 陳啟宇先生 Chen Penghui先生 潘東輝先生 提名委員會 獨立非執行董事 余梓山先生 王全弟先生（主席） 王全弟先生 余梓山先生 Chen Penghui先生 Chen Penghui先生 楊玉成先生 潘東輝先生 關曉暉女士 職工董事 嚴佳女士 薪酬與考核委員會 Chen Penghui先生（主席） 聯席公司秘書 余梓山先生 楊玉成先生 董曉嫻女士 陳啟宇先生 陳秀玲女士 潘東輝先生 授權代表 環境、社會及管治委員會 陳玉先生 余梓山先生（主席） 陳秀玲女士 王全弟先生 陳玉先生 楊玉成先生 關曉暉女士 企業 資料 註冊地點 主要往來銀行 中國上海 中國進出口銀行 曹楊路510號9樓 中國工商銀行 郵編：200063 中國銀行 招商銀行 中國主要?業地點 上海浦東發展銀行 豐銀行 中國上海 宜山路1289號A座 公司名稱 郵編：200233 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 香主要?業地點 股票簡稱 香 銅鑼灣希慎道33號 復星醫藥 利園一期19樓1917室 股票上市地點 香法律顧問 A股：上海證券交易所 禮德齊伯禮律師行有限法律責任合夥 股份代號：600196 H股：香聯合交易所有限公司 中國法律顧問 股份代號：02196 國浩律師（上海）事務所 中國A股過戶登記處 核數師 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 中國上海市 安永會計師事務所 浦東新區 執業會計師 楊高南路188號 （根據會計及財務匯報局條例註冊 為公眾利益實體核數師） 香H股過戶登記處 香 魚涌英皇道979號 卓佳證券登記有限公司 太古坊一座27樓 香 夏道16號 遠東金融中心17樓 本公司網站 https://www.fosunpharma.com 財務 摘要 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 人民幣百萬元 人民幣百萬元 經?業績 收入 20,377 19,426 毛利 10,088 9,302 經?溢利 1,290 1,250 稅前溢利 2,587 2,718 歸屬於母公司股東的期內溢利 1,721 1,702 EBITDA 5,044 5,061 盈利能力 毛利率 49.51% 47.88% 經?溢利率 6.33% 6.43% 淨溢利率 10.55% 10.81% 每股盈利（人民幣元） 每股盈利 －基本 0.65 0.64 每股盈利 －攤薄 0.65 0.64 其中：製藥分部 收入 14,727 13,817 毛利 8,488 7,548 分部業績 1,834 1,617 分部期內溢利 1,698 1,587 2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣百萬元 人民幣百萬元 資產狀況 資產總額 125,390 120,016 歸屬於母公司股東的權益 48,693 48,703 負債總額 62,026 58,214 現金及銀行結餘 13,619 13,104 資產負債率 49.47% 48.51% 管理層 討論及分析 財務回顧 報告期內，本集團按照香財務報告準則編製之未經審核中期業績及基本財務業績摘要如下：報告期內，面對產品價格與匯率波動的雙重壓力，本集團堅持創新引領與深度國際化戰略，業績保持穩健增長。 2026年上半年，本集團實現?業收入人民幣20,377百萬元、同比增長4.90%，剔除匯率波動影、按恆定匯率計註 算，同比增長7.32%。其中：創新藥品 收入同比增長13.84%，佔製藥業務收入的比重達33.35%、較上年同期提升2.12個百分點；境外業務收入同比增長16.45%，佔本集團?業收入的比重提升至31.30%、較上年同期提升3.11個百分點。 報告期內，本集團經?活動產生的現金流量淨額為人民幣2,424百萬元，同比增長13.59%，主要得益於?業收入穩健增長。 收入 報告期內，本集團實現收入人民幣20,377百萬元，較上年同期增長4.90%。其中，本集團在中國大陸實現?業收入人民幣13,998百萬元，較上年同期增長0.36%；在中國大陸以外地區和其他國家實現?業收入折合人民幣6,379百萬元，較上年同期增長16.45%，中國大陸以外地區和其他國家收入佔比為31.30%。 報告期內，本集團製藥業務實現?業收入人民幣14,727百萬元，較上年同期增長6.59%；實現分部業績人民幣1,834百萬元，實現分部利潤人民幣1,698百萬元。 註： 創新藥品括：注射用曲妥珠單抗（中國境內商品名：漢曲優）及曲妥珠單抗原液、漢利康（利妥昔單抗注射液）、斯魯利單抗注射液（中國境 內商品名：漢斯狀）、奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）、奕凱達（阿基侖賽注射液）、一心坦（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）、漢貝泰（貝伐珠單抗注 射液）、漢奈佳（馬來酸奈拉替尼片）、倍穩（鹽酸凱普拉生片）、珮金（拓培非格司亭注射液）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）、漢達遠（阿達木 單抗注射液）、普瑞尼（普托馬尼片）、達希斐（注射用A型肉毒毒素）、復可舒（抗人T細胞兔免疫球蛋白）、復邁寧（蘆沃美替尼片）、歐泰樂（阿 普米司特片）、地舒單抗注射液、復妥寧（枸櫞酸伏維西利膠囊）、漢倍優（帕妥珠單抗注射液）、萬緹樂（鹽酸替那帕諾片）、旁必福（鹽酸依特 管理層 討論及分析 銷售成本 報告期內，本集團銷售成本為人民幣10,288百萬元，較上年同期增長1.63%。 毛利 報告期內，本集團毛利為人民幣10,088百萬元，較上年同期增長8.45%。報告期內，本集團毛利率為49.51%，較上年同期增長1.63個百分點。 銷售及分銷開支 報告期內，本集團銷售及分銷開支為人民幣4,418百萬元，較上年同期增長4.92%。報告期內，銷售及分銷開支率為 21.68%，與上年同期基本持平。 行政開支 報告期內，本集團行政開支為人民幣2,293百萬元，較上年同期增長7.96%。報告期內行政開支率為11.25%，同比增加0.32個百分點；同口徑剔除股權激勵費用的影，行政開支率為10.30%，同比下降0.53個百分點。 研發費用與研發投入 報告期內，本集團不斷夯實創新研發平台，聚焦優勢管線，通過整合研發資源提升效率，同時通過自主研發、合作 開發、許可引進、基金孵化、產業投資等多元化、多層次創新研發模式，持續豐富創新產品矩陣。報告期內，研發 投入共計人民幣3,247百萬元；其中，研發費用為人民幣2,087百萬元。報告期內，製藥業務的研發投入為人民幣3,046百萬元，佔製藥業務收入的20.60%、較上年同期增加4.09個百分點；其中，研發費用為人民幣1,898百萬元， 佔製藥業務收入的12.84%。 管理層 討論及分析 其他收益及其他開支 報告期內，本集團其他收益為人民幣633百萬元，較上年同期減少45.62%，主要系報告期內持有的金融資產公允價註 值變動、無需支付的往來款清理以及上期處置和睦家 等非核心資產等綜合因素影所致。報告期內，本集團其他開支為人民幣127百萬元，較上年同期減少59.94%；主要系上年同期計提長期股權投資減值準備所致。 應佔聯?公司溢利 報告期內，本集團應佔聯?公司溢利人民幣1,144百萬元，較上年同期增長22.48%。 本期溢利 報告期內，本集團本期溢利為人民幣 2,149百萬元，較上年同期增長 2.33%。報告期內，本集團淨溢利率為10.55%，較上年同期減少0.26個百分點。 歸屬於母公司股東的本期溢利 報告期內，本集團歸屬於母公司股東的本期溢利為人民幣1,721百萬元，較上年同期增長1.15%。 報告期內，本集團實現歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤人民幣1,144百萬元，較上年同期增長19.09%，主要得益於?業收入穩健增長；剔除匯率波動的影、按恆定匯率計算，較上年同期增長21.97%。 管理層 討論及分析 債務結構、流動性與資金來源 總債務 本集團於2026年6月30日合計總債務為人民幣35,794百萬元，較2025年12月31日的人民幣32,954百萬元有所增長，主要係報告期內計息負債規模增加所致。於2026年6月30日，本集團之中長期債務佔總債務比例為36.37%，較2025年12月31日的36.00%增加0.37個百分點；現金及銀行結餘有所增加，於2026年6月30日為人民幣13,619百萬元，較2025年12月31日的人民幣13,104百萬元增加3.93%。 於2026年6月30日，合計總債務中外幣債務折合人民幣2,461百萬元（2025年12月31日：人民幣3,258百萬元），其他均為人民幣債務。 於2026年6月30日，以外幣計值的現金及銀行結餘為人民幣3,860百萬元（2025年12月31日：人民幣6,839百萬元）。 單位：百萬元 幣種：人民幣 2026年 2025年 以下列貨幣計值的現金及銀行結餘： 6月30日 12月31日 人民幣 9,759 6,265 美元 983 2,171 盧比 2,317 2,053 歐元 186 276 幣 60 59 其他 314 2,280 總計 13,619 13,104 總債務佔總資產比率 於2026年6月30日，總債務佔總資產比率為28.55%（2025年12月31日：27.46%），係按總計息負債除以總資產計算而得。 利率 於2026年6月30日，總計息銀行及其他借款為人民幣20,146百萬元（2025年12月31日：人民幣17,865百萬元），以浮動利率計息。 管理層 討論及分析 未償還債務之到期結構 單位：百萬元 幣種：人民幣 2026年 2025年 6月30日 12月31日 一年以內 22,777 21,092 一至兩年 6,599 6,136 兩至五年 5,440 5,524 五年以上 978 202 總計 35,794 32,954 借用融資來源 於2026年6月30日，除現金及銀行結餘人民幣13,619百萬元外，本集團尚未提用之銀行信貸總額合共人民幣22,376百萬元。本集團亦與多家主要銀行訂立合作協議。根據此等協議，銀行授予本集團一般信貸額以支持本集團的資金 需求。動用此等信貸額前須獲得銀行根據銀行法規對個別項目的審批。於2026年6月30日，此等安排項下之借用信貸額合共約人民幣56,573百萬元，其中人民幣34,197百萬元已實際使用。 2025年3月，中國銀行間市場交易商協會出具《接受註冊通知書》（中市協注[2025]MTN272號及中市協注[2025]SCP71 號），接受本公司中期票據和超短期融資債券的註冊，註冊金額分別為人民幣40億元、人民幣60億元，該等註冊額 度分別自2025年3月20日2年內有效，在註冊有效期內均可分期發行。 於2026年1月30日，本公司於上述註冊額度內發行2026年度第一期科技創新債券，發行總額人民幣10億元，票面利率為2.40%，債券期限為2年。 於2026年2月，本公司獲得中國證監會批覆，同意本公司關於向專業投資公開發行面值總額不超過人民幣60億元科技創新公司債券的註冊申請，該批覆自2026年2月13日24個月內有效，本公司可於註冊有效期內分期發行。截至本報告日期，概無任何科技創新公司債券根據此批覆獲發行。 管理層 討論及分析 抵押及質押資產 於2026年6月30日，本集團若干銀行借款由以下各項抵押作擔保：金額為人民幣3,404百萬元（2025年12月31日：人民幣2,736百萬元）的不動產、廠房及設備，金額為人民幣612百萬元（2025年12月31日：人民幣619百萬元）的使 用權資產中的預付土地租賃款項，金額為人民幣145千元（2025年12月31日：人民幣173千元）的其他無形資產中的 專利以及金額為人民幣17百萬元（2025年12月31日：人民幣19百萬元）的應收賬款。 於2026年6月30日，本集團若干銀行貸款由以下各項質押作擔保：附屬公司蘇州百道58.67%股權（2025年12月31日：蘇州百道58.67%股權），附屬公司健嘉醫療6%股權（2025年12月31日：健嘉醫療6%股權），合?公司上海研諾醫藥科技有限公司28.92%股權（2025年12月31日：無）。 有關抵押及質押資產詳情載於財務報表附註16內。 現金流量 本集團的主要現金係用於應付?運資金需求、償還到期債務利息及本金、支付收購及為資本開支、設施及業務增長及擴展提供資金。下表載列有關報告期內和2025年同期本集團來自（或用於）經?活動、投資活動及籌資活動的現金流。 單位：百萬元 幣種：人民幣 2026年1-6月 2025年1-6月 經?活動所得現金流量淨額 2,424 2,134 投資活動所用現金流量淨額 (4,428) (860) 籌資活動所得現金流量淨額 2,676 (1,460) 現金及現金等價物增加淨額 449 (176) 年初現金及現金等價物 9,038 9,391 期末現金及現金等價物 9,487 9,215 管理層 討論及分析 資本承諾及資本開支 報告期內，本集團資本開支為人民幣2,093百萬元，主要括添置物業、廠房及設備、其他無形資產及使用權資產中的預付土地租賃款項。有關資本開支詳情載於財務報表附註4內。 於2026年6月30日，本集團已簽約但未撥備的資本承諾為人民幣905百萬元，已授權但未簽約的資本承諾為人民幣918百萬元，主要用於機器廠房改建、更新。有關資本承諾詳情載於財務報表附註18內。 或有負債 於2026年6月30日，本集團並無任何或有負債。 利息倍數 報告期內，本集團EBITDA除以利息支出計算所得利息倍數為8.18倍，而2025年同期為7.62倍。利息倍數增加因素 括本集團報告期內EBITDA為人民幣5,044百萬元、較上年同期減少0.34%，以及本集團報告期內財務成本為人民幣607百萬元、較上年同期減少7.04%。 風險管理 匯率風險 本集團面對交易貨幣風險。該等風險源自經?單位及投資控股單位以其功能貨幣以外的貨幣進行購銷及投資和融資活動。 利率風險 本集團的政策混合使用固定與可變利率債務來管理利息成本。本集團所面對的市場利率變動風險主要與本集團以浮 動利率計息的債務責任相關。 管理層 討論及分析 業務回顧 董事會關於本集團報告期內經?情況的討論與分析 報告期內，面對產品價格與匯率波動的雙重壓力，本集團堅持創新引領與深度國際化戰略，業績保持穩健增長。 2026年上半年，本集團實現?業收入人民幣20,377百萬元、同比增長4.90%，剔除匯率波動影、按恒定匯率計算，同比增長7.32%。其中：創新藥品收入同比增長13.84%，佔製藥業務收入的比重達33.35%、較上年同期提升2.12個百分點；境外業務收入同比增長16.45%，佔本集團?業收入的比重提升至31.30%、較上年同期提升3.11個百分點。 報告期內，本集團?業收入結構如下： 單位：百萬元 幣種：人民幣 2026年1至6月 2025年1至6月 ?業收入 ?業收入 佔?業 佔?業 金額 收入比重 金額 收入比重 同比增減 按業務板塊 製藥 14,727 72.27% 13,817 71.13% 6.59% 其中：創新藥品收入 4,911 24.10% 4,314 22.21% 13.84% 醫療器械與醫學診斷 1,859 9.12% 1,953 10.05% -4.81% 醫療健康服務 3,735 18.33% 3,589 18.48% 4.07% 分地區 中國大陸 13,998 68.70% 13,948 71.80% 0.36% 中國大陸以外地區和其他國家 6,379 31.30% 5,478 28.20% 16.45% 管理層 討論及分析 一、 報告期內本集團主要經?進展 1、 創新引領：聚焦核心領域，持續提升全球研發與轉化能力 (1) 研發投入持續加碼，創新轉型成效顯著 研發投入保持強度：2026年上半年，本集團研發總投入人民幣3,247百萬元，同比增長25.66%；其中研發費用人民幣2,087百萬元，同比增長21.55%。製藥業務研發總投入人民幣3,046百萬元，同比增長32.72%；其中研發費用人民幣1,898百萬元，同比增長29.20%。創新藥品相關研發投入達人民幣2,650百萬元，同比增長48.38%；創新藥品研發投入佔本集團研發總投入的81.61%、同比提升12.50個百分點，佔製藥業務研發投入的87.00%、同比提升9.18個百分點，資源持續向創新藥傾斜。 － 研發成果持續湧現： ? 創新藥品產品上市與申報：本集團始終堅持以臨床價值為導向，持續提升管線質量。報告期內，7個創新藥品共20項適應症於境內外獲批上市、4個創新藥品上市申請獲受理。 報告期內，復邁寧（蘆沃美替尼片）用於治療復發或難治的朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)兒童及青少年患、漢斯狀（斯魯利單抗注射液）聯合化療用於新輔助 ╱輔助治療胃癌於中國境內獲批上市；斯魯利單抗注射液三項新增適應症的上市許可申請獲得歐盟委員會批准，即聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)；帕妥珠單抗生物類似藥於中國境內及歐盟獲批上市，分別覆蓋原研帕妥珠單抗於當地已獲批的所有適應症；Fortacin噴霧（利多卡因丙胺卡因噴霧劑）用於早洩於中國境內獲批上市。 此外，Breas Apto呼吸面罩系列新品於歐洲上市，其美國註冊申報工作亦在穩步推進。 管理層 討論及分析 ? 仿製藥佈局：報告期內，本集團共有30餘個仿製藥品種於境內外獲批，其中多個品種為國內首仿或前三仿，有效強化了成熟產品線的市場競爭力。 ? 臨床進展：研發管線高效推進，報告期內近30項創新藥品的臨床試驗申請獲境內外監管機構批准，多個核心管線進入關鍵臨床階段。其中，2026年5月，凍乾人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）於中國境內啟動III期臨床研究。 (2) 前沿技術平台建設：強化早期創新能力，打造創新策源地 本集團高度重視技術平台的基石作用，持續增強對早期創新成果的識別、培育與承接能力，夯實抗體和ADC、新一代小分子藥物等核心技術平台，並積極拓展核藥、小核酸、多?、細胞治療等前沿技術方向，並運用AI數智工具，強化早期創新能力，加速科研成果轉化。 在抗體和ADC藥物方面，依託附屬公司復宏漢霖持續強化抗體藥物研發能力，已建立涵蓋單克隆抗體、雙 ╱多特異性抗體及ADC等多類型生物藥研發平台，並形成從靶點發現、抗體工程、細胞株構建到工藝開發、規模化生產的完整技術體系，為生物創新藥全球化開發與持續產出提供支。 在小分子創新藥方面，聚焦Best-in-Class (BIC)及First-in-Class (FIC)創新藥研發，彙聚早期藥物發現與臨床轉化的核心職能，不斷強化小分子創新藥研發能力。 管理層 討論及分析 在鞏固抗體和ADC、小分子等成熟技術平台研發能力的同時，本集團亦持續關注具有潛在突破性的前沿技術方向。例如，在細胞治療領域，報告期內，附屬公司復星凱瑞就自體雙靶點（靶向BCMA和CD19）CAR-T產品FKC289注射液用於復發 ╱難治原發性輕鏈型澱粉樣變、復發 ╱難治膜性腎病的臨床試驗申請獲國家藥監局批准；在小核酸領域，肝靶向的siRNA小干擾核酸藥物FXR0906用於治療高甘油三酯血症的臨床試驗申請於2026年7月獲國家藥監局批准；在核藥領域，α核素放射性治療藥物SRT-017（[225]Ac-PSMA-0057注射液）用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的研究發探索性臨床研究(IIT)2026年7月於中國境內啟動並完成首例受試給藥。225Ac為α核素，其射線能量高、射程短，兼具腫瘤殺傷能力與組織精準性，是目前放射性核素偶聯藥物(RDC)領域的前沿技術方向之一。 (3) 深耕核心治療領域，構建差異化競爭優勢 本集團確立「三大三小」的治療領域佈局，重點聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎症、神經退行性疾病三大核心賽道，同步拓展CVRM（心血管、腎及代謝）、抗感染、罕見病等治療領域，逐步構建具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。 實體瘤領域： 本集團圍繞乳腺癌、肺癌等重點適應症持續強化創新管線佈局。報告期內，多款抗體和ADC藥物已進入關鍵臨床階段並臨近商業化價值實現： ? 斯魯利單抗注射液：1項新增適應症（聯合化療新輔助 ╱輔助治療胃癌）於中國境內獲批上市；3項新增適應症（聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)、非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)）於歐盟獲批上市。 ? HLX43（靶向 PD-L1抗體偶聯藥物）：晚期非小細胞肺癌 (NSCLC)、復發 ╱ 轉移性食管鱗癌(ESCC)、轉移性結直腸癌(mCRC)、宮頸癌(CC)等實體瘤治療的多項適應症處於II期臨床研究階段。 管理層 討論及分析 ? HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體）：胃癌等實體瘤治療的國際多中心III期臨床研究正於中國境內、美國、歐盟、澳大利亞及日本等國家 ╱地區同步開展。 同時，持續完善小分子創新藥產品組合，例如： ? 復邁寧（蘆沃美替尼片）：報告期內，於中國境內新增獲批1項適應症（用於2歲及2歲以上經系統治療後復發或難治的朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)兒童及青少年患），填補該領域的國內治療空白；另一項適應症（用於治療伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的I型神經纖維瘤病(NF1)成人患）的註冊申請已獲受理並被納入優先審評程序。 ? SAF-189（丁二酸複瑞替尼膠囊）：用於非小細胞肺癌的註冊申請已獲國家藥監局受理，且截至本報告日期已通過藥品註冊現場檢查。 血液瘤領域： 報告期內，通過許可方式佈局GR1803管線，其用於治療多發性骨髓瘤(MM)的上市申請已獲國家藥監局受理；自主研發的Bcl-2抑制劑FXS0683用於血液系統惡性腫瘤於中國境內獲臨床試驗批准，並已啟動I期臨床試驗。 免疫炎症領域： 本集團持續推進免疫炎症領域創新藥研發。報告期內，CAR-T細胞治療產品FKC289兩項適應症（用於復發 ╱難治原發性輕鏈型澱粉樣變、復發 ╱難治膜性腎病）的臨床試驗申請獲國家藥監局批准；FXS6837用於治療IgA腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病於中國境內啟動IIb期臨床試驗。截至本報告日期，DPP1抑制劑FXS7553用於治療非囊性纖維化支氣管擴張症(NCFBE)及慢性阻塞性肺病(COPD)兩項適應症於中國境內均處於II期臨床試驗階段。 管理層 討論及分析 神經退行性疾病領域： 本集團圍繞阿爾茨海默病、帕金森病等未被滿足臨床需求，積極構建「診斷+治療」一體化生態體系。 治療藥物方面，報告期內，在已獲得中國境內及香、澳門、約定的東南亞10國的開發、註冊、生產及獨家商業化權益基礎上，進一步獲得AR1001全球獨家選擇權，有權在該藥品（用於治療早期阿爾茨海默病）國際多中心III期臨床試驗（POLARIS-AD研究）完成並提供全部頂線數據（Topline Data）後行使選擇權，將許可區域拓展至全球括美國、歐洲和日本等在內的關鍵市場，並作為該等區域的上市許可持有人。AR1001系具有高選擇性抑制磷酸二酯?-5(PDE-5)作用的小分子口服藥物，擬用於中樞神經系統(CNS)疾病相關領域，其用於治療早期阿爾茨海默病的國際多中心III期臨床試驗已於2026年7月完成LPLV（最後一位患的最後一次訪視）；甘露特鈉膠囊於中國境內的上市後確證性臨床試驗穩步推進，截至2026年7月31日，累計入組超1,000例，超過臨床試驗設計方案（計劃入組1,950例）的50%。此外，參股孵化企業衡泰生物引進的HT001口服透腦NLRP3抑制劑（用於治療帕金森病）已於澳大利亞啟動I期臨床試驗。 在藥物研發的同時，持續推進「磁波刀」腦部治療系統在藥物難治性特發性震顫和震顫型帕金森病等適應症的臨床應用，並積極推進神經退行性疾病相關診斷試劑的研發，強化早篩與精準分層能力，推進診療一體化佈局。 (4) 開放式創新生態：多層次合作，驅動持續發展 本集團始終堅持開放式的研發戰略，通過多元化的合作模式，構建高韌性的創新生態體系。 － 合作模式：綜合自主研發、合作開發、許可引進、基金孵化、產業投資等多種方式，持續豐富創新產品管線，加速創新技術與產品的轉化落地。 － 早期佈局：通過產業基金等方式，前瞻性地投資於早期創新項目，在構建靈活創新儲備機制的同時，有效平衡風險，以保障研發體系的持續性與前瞻性。報告期內，通過參股投資星曜坤澤、豐富本集團在肝病治療領域的管線佈局，其主要在研管線GalNAc偶聯的siRNA創新藥HT-101、HT-101與全人源單克隆抗體HT-102聯用於中國境內處於II期臨床試驗階段，並均被國家藥監局納入突破性治療藥物程序。 管理層 討論及分析 (5) 全球化雙向許可合作進展 本集團持續推進全球雙向許可與合作開發，強化創新資源整合與全球價值轉化能力。報告期內，附屬公司復宏漢霖授予Eisai（衛材）於日本及約定領域開發、生產及商業化斯魯利單抗注射液的權利，授予Abbott就新增約定的亞洲、中東、非洲及東歐等共42個國家 ╱地區及約定領域就斯魯利單抗注射液的獨家商業化許可。附屬公司復星醫藥（深圳）獲授予肝靶向的siRNA小干擾核酸藥物FXR0906於中國境內及香、澳門的研究、開發、註冊、生產及商業化的獨佔權利；附屬公司藥友製藥獲授予GR1803於中國境內及香、澳門、台灣地區及約定領域的臨床開發、商業化的獨佔權利等，並將作為該產品於許可區域的上市許可持有人(MAH)；附屬公司復星萬邦獲授予偌考奇拜單抗（抗IL-17A單抗，項目代號：JS005）於中國境內及香、澳門、台灣地區及約定領域的開發、註冊、生產及商業化權利，持續豐富免疫炎症領域高價值管線組合。 2、 深度國際化：構建全價值鏈協同的全球化運?體系 本集團在創新研發、生產質量、註冊、商業化、學術影力等多維度持續深化國際化，已形成覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度、中東及東南亞等市場的全球運?網絡，國際化發展模式由「產品出海」向「體系出海」持續升級。未來，本集團將繼續以患為中心，深化重點區域市場佈局及全球合作，推動全球化業務穩健發展。 (1) 研發：深化全球臨床協同，加速產品價值轉化 本集團堅持以創新研發為核心驅動，整合全球臨床資源，系統推進重點產品在主要市場的臨床與准入，構建全球化質量標準與監管合規體系。報告期內，本集團持續開展多項國際多中心臨床研究，截至報告期末，多款產品（如斯魯利單抗注射液、HLX43、HLX22）在美國、歐盟等市場已獲得孤兒藥資格認定。 (2) 生產與質量：全球佈局，夯實供應基礎 本集團持續推動生產體系與國際質量標準接軌，深化全球產能佈局。其中，附屬公司復宏漢霖的生物藥產線亦已實現對中國、歐洲、加拿大、拉丁美洲、東南亞、印度等市場常態化供應，Gland Pharma的注射劑產線已覆蓋美國、歐洲等市場。生產標準的國際化，為全球供應鏈的穩定性與質量可控性提供保障。 管理層 討論及分析 (3) 註冊：完善全球藥政體系和申報能力 本集團始終堅持以臨床價值為導向，已構建覆蓋中國、美國、歐洲、日本、印度、非洲、東南亞、中東等全球核心市場的註冊網絡，形成了「歐美主導突破、新興市場深耕」的全球研產協同的註冊能力。這一前瞻性佈局推動本集團進入創新藥品全球獲批的密集兌現期。 (4) 商業化：多模式佈局，構建成熟國際運?能力 本集團持續建設專業化、數字化及合規化的商業化體系，已形成腫瘤（血液瘤、乳腺癌、肺癌）、免疫炎症、CVRM（心血管、消化、腎病）等專線隊伍。截至報告期末，本集團覆蓋中國、美國、非洲等主要市場的商業化團隊超6,000人，並在非洲、東南亞等新興市場建立了區域分銷中心。 本集團於海外市場採用許可授權與自主運?雙軌道模式開展商業化。在美國市場，本集團積極推進仿製藥銷售和創新藥、呼吸及醫療美容器械等新品的上市準備，持續強化美國市場商業化能力。截至本報告日期，斯魯利單抗注射液已累計在約50個國家和地區獲批上市，並已進入12個歐盟國家醫保目錄。在日本市場，報告期內，授予Eisai（衛材）於日本及約定領域開發、生產及商業化斯魯利單抗注射液的權利，加速其商業化進程。在東南亞、中東、南美及非洲等新興市場，本集團依託創新研發及高標準製造優勢，持續提供兼具臨床價值與可負擔性的高品質創新藥、複雜製劑及仿製藥，助力提升當地醫療可及性。其中，在非洲市場，已建立覆蓋40多個國家和地區的?銷網絡；在東南亞及中東市場，將通過戰略合作加速創新產品落地；在中東市場，與沙特醫藥企業SVAX於沙特設立合資公司，推動腫瘤、自身免疫性疾病等治療領域創新和高價值藥（產）品進入MENAT地區（中東、北非、土耳其）；報告期內，還與Abbott達成許可協議，授予其於約定的亞洲、中東、非洲及東歐等共42個國家 ╱地區就斯魯利單抗注射液的獨家商業化許可，深化新興市場佈局。 在醫療器械業務方面，附屬公司復銳醫療科技(Sisram Medical)通過加強數字化渠道與直分銷相結合的策略，持續拓展全球市場；截至報告期末，已在全球設立12個直銷辦公室，?銷網絡覆蓋超過110個國家和地區。附屬公司博毅雅(Breas)已在全球設立了9家附屬公司，?銷網絡覆蓋近60個國家和地區。 管理層 討論及分析 (5) 學術影力：輸出高質量臨床數據，強化國際專業認可 截至本報告日期，本集團多項在研、孵化產品及已上市產品的臨床數據已在美國臨床腫瘤學會(ASCO)、中國臨床腫瘤協會(CSCO)、美國癌症協會年會(AACR)、歐洲腫瘤內科學會(ESMO)、歐洲血液學協會大會(EHA)、神經纖維瘤病大會(NF Conference)、耳鼻喉學研究學會(ARO)、國際脈管性疾病研究學會(ISSVA)等全球行業學術會議以及柳葉刀(Lancet)、自然醫學(Nature Medicine)、Drugs等全球頂尖期刊上發佈。報告期內，本集團3個在研創新藥管線的臨床研究入選2026 ASCO年會口頭報告，括蘆沃美替尼（復邁寧）NF1成人III期研究、斯魯利單抗注射液（漢斯狀）胃癌圍術期III期研究(ASTRUM-006)及HLX43非小細胞肺癌臨床研究；另有10項研究入選2026 ASCO壁報展示，其中括枸櫞酸伏維西利膠囊（復妥寧）兩項III期研究數據及HLX43在鼻咽癌中的研究等。通過持續輸出高質量臨床成果，本集團在全球醫學界的專業影力穩步提升，為產品的國際註冊與全球化商業拓展提供了堅實的學術支。 3、 全面擁抱AI：數字化及AI賦能業務持續增長 本集團持續深化數字化與AI戰略佈局，圍繞新藥研發、臨床研究、產品服務及運?管理等核心環節，系統推進AI能力的平台化、工程化和規模化落地。在此基礎上，進一步明確並推進以FoSTRAID (Fosun Pharma Strategic Transformation via AI & Data science)為核心的全面擁抱AI戰略，通過整合資源，構建「基 座 －平台 －數據 －智能體 －場景 －機制」協同推進的數智化架構，系統推動AI在早期藥品研發、臨床開發、生產運?及上市後全生命週期管理等關鍵環節的深度融合。 ? 報告期內，本集團完成「PharmAID 醫藥數智體系V2.0」的升級，形成四大板塊：以「PharmaSight決策管理平台」為頂層決策大腦，依託「AquaVista數據一體化平台」持續夯實數據基礎，重點推進「Astrolabe星圖早研數智平台」和「MedAlkaid臨床研究智能平台」的建設，推動對產品管線從早期研發到臨床確證再到上市後市場的全生命週期AI賦能；以期全面支戰略決策、運?管理、早期科研、臨床科研、數據知識底座等核心業務。同時，配套上線智能體眾創系統、智能技能庫、知識庫、模型庫、AI競技場、運?數智看板等通用賦能工具，完善全棧AI支體系。 管理層 討論及分析 報告期內，AI逐步深度嵌入業務主流程，並為研發、生產、?銷、醫療服務等多業務提供支持。截至報告期末，已有超25個高價值AI項目投產、50餘項場景同步推進，覆蓋醫藥項目評估、靶點預測、分子優化、臨床試驗、藥物警戒、醫藥專業撰寫、多引擎多步驟深度研報、專利洞察、智能製造、冷鏈、醫院診療管理與智能辦公等各業務線；累計沉澱500餘項AI需求、員工自研智能體近400個，其中，醫藥翻譯、醫藥專業深度研報等AI工具累計調用超10萬次，AI醫藥問答與DocuSight╱深度研報調用超4萬次；部分新藥的早研分子管線開發啟用AI數智工具，截至報告期末，2個AI輔助生成及結構化的新分子進入PCC階段。 報告期內，本公司獲上海市經濟和信息化委員會「AI+製造」專項扶持，聯動復旦大學附屬中山醫院共建專業的研究方案審閱智能體，落地大灣區AI聯創中心，參與世界人工智能大會AI大賽並擔任生命科學領域評委，參與Bio-IT World Conference & Expo會議、DIA（國際藥物信息協會）、CMAC（北京協同醫藥醫學創新促進中心）等權威行業會議並進行專題報告及壁報展示，並與科研院所合作課題，持續開展政產學研醫生態共建。 二、 分板塊業績概覽 1. 製藥 業績概要 報告期內，本集團製藥業務加大對創新產品的支持和發展力度，聚焦核心治療領域，持續推進業務聚焦，強化研發、生產及?銷三大體系的整合運?以提升效率，不斷推進降本增效。2026年上半年，本集團製藥業務實現收入人民幣14,727百萬元、同比增長6.59%；其中，創新藥品收入人民幣4,911百萬元、同比增長13.84%，漢貝泰、漢奈佳、奧康澤等產品市場表現良好，有力拉動創新藥品收入增長。2026年上半年實現分部業績人民幣1,834百萬元、同比增長13.42%，實現分部利潤人民幣1,698百萬元、同比增長6.99%。 管理層 討論及分析 報告期內，本集團不斷夯實創新研發平台，聚焦優勢管線，通過整合研發資源提升效率，同時通過自主研發、合作開發、許可引進、基金孵化、產業投資等多元化、多層次創新研發模式，持續豐富創新產品矩陣，穩步落實創新轉型。報告期內，製藥業務研發總投入人民幣3,046百萬元，同比增長32.72%；其中研發費用人民幣1,898百萬元，同比增長29.20%。創新藥品相關研發投入達人民幣2,650百萬元，同比大幅增長48.38%；創新藥品研發投入佔本集團研發總投入的比重達81.61%、佔比同比提升12.50個百分點，佔製藥業務研發投入的87.00%、同比提升9.18個百分點，主要投入HLX43、HLX22、GR1803、FXR0906等管線以及新一代小分子藥物、核藥等技術平台，資源持續向創新藥傾斜。 報告期內，本集團製藥業務主要治療領域核心產品銷售收入情況如下表：單位：百萬元 幣種：人民幣 2026年 2025年 同口徑 主要治療領域 1至6月 1至6月* 變動 腫瘤及免疫調節核心產品（註） 4,632 4,314 7.37% 抗感染核心產品（註） 1,870 1,656 12.92% 代謝及消化系統核心產品（註） 1,405 1,306 7.58% 心血管系統核心產品（註） 960 926 3.67% 中樞神經系統核心產品（註） 480 492 -2.44% 原料藥和中間體核心產品（註） 549 607 -9.56% 註： 腫瘤及免疫調節核心產品括：注射用曲妥珠單抗（中國境內商品名：漢曲優）及曲妥珠單抗原液、漢利康（利妥昔單抗注射 液）、斯魯利單抗注射液（中國境內商品名：漢斯狀）、奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）、奕凱達（阿基侖賽注射液）、漢貝泰 （貝伐珠單抗注射液）、漢奈佳（馬來酸奈拉替尼片）、珮金（拓培非格司亭注射液）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）、漢達遠（阿 達木單抗注射液）、凱萊止（鹽酸依匹斯汀膠囊）、可勝（西黃膠囊）、朝暉先（比卡魯胺片）、復可舒（抗人T細胞兔免疫球蛋白）、 復邁寧（蘆沃美替尼片）、歐泰樂（阿普米司特片）、地舒單抗注射液、紫杉醇、怡羅澤 ╱圖美司（注射用培美曲塞二鈉）、昂丹司 瓊、復妥寧（枸櫞酸伏維西利膠囊）、迪凱美（甲苯磺酸索拉非尼片）、漢倍優（帕妥珠單抗注射液）、奧沙利鉑。 抗感染核心產品括：青蒿琥酯等抗瘧系列、凍乾人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、可樂必妥（左氧氟沙星片）、達托黴素、可樂必 妥（左氧氟沙星注射液）、?舒西林（注射用?拉西林鈉他唑巴坦鈉）、米卡芬淨、抗結核系列、卡泊芬淨、萬古黴素、賀普丁（拉 米夫定片）、悉暢 ╱畢立樞（注射用頭孢美唑鈉）、強舒西林 ╱?舒 ╱二葉?（注射用?拉西林鈉舒巴坦鈉）、沙多力卡（注射用炎 琥寧）、復必泰（mRNA新冠疫苗）、二葉必（注射用頭孢唑?鈉）、司可尼（阿奇黴素膠囊）、賽復諾（注射用頭孢米諾鈉）、非凍乾 人用狂犬疫苗（VERO細胞）。 管理層 討論及分析 代謝及消化系統核心產品括：優立通（非布司他片）、阿拓莫蘭（谷胱甘?片）、倍穩（鹽酸凱普拉生片）、可伊（新複方蘆薈膠 囊）、動物胰島素及其製劑、阿拓莫蘭（注射用谷胱甘?）、普瑞尼（普托馬尼片）、怡寶（注射用重組人促紅素（CHO細胞））、立慶 （阿法骨化醇片）、萬蘇靖（恩格列淨片）、人胰島素及其製劑、萬蘇平（格列美?片）、萬緹樂（鹽酸替那帕諾片）、旁必福（鹽酸依 特卡?注射液）、倍逸（氯化鉀顆粒）。 心血管系統核心產品括：肝素系列製劑、一心坦（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）、邦坦（替米沙坦片）、亞尼安（苯磺酸氨氯地平片）、 可元（羥苯磺酸鈣膠囊）、邦之（匹伐他汀鈣片）、心先安（環磷腺?葡胺注射液）、優帝爾（注射用前列地爾乾乳劑）、蘇卡欣（? 達帕胺片）、鹽酸普?洛爾注射液。 中樞神經系統核心產品括：啟維（富馬酸?硫平片）、勞拉西泮片、羅庫溴銨、奧德金（小牛血清去蛋白注射液）、長托寧（鹽酸 戊乙奎醚注射液）、啟程（草酸艾司西?普蘭片）、右旋美托咪啶。 原料藥和中間體核心產品括：氨基酸系列、氨甲環酸、鹽酸左旋咪唑、鹽酸克林黴素。 *2025年1-6月數據按2026年1-6月口徑重述。 研發創新 本集團圍繞腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎症、神經退行性疾病三大核心治療領域，已逐步構建高價值管線組合。未來，將持續夯實抗體和ADC、新一代小分子藥物等核心技術平台能力，並積極拓展核藥、小核酸、多?、細胞治療等前沿技術方向，並運用AI數智工具，強化早研創新能力，加速科研成果轉化。 為高質量推進創新戰略的實施、持續提升研發效率，在集團層面設有「外部智庫」為主組成的科學顧問委員會（Scientific Advisory Board，即「SAB」），提供策略性指導和洞見，協助本集團管理層制定並優化中長期創新戰略；通過建立由內部專家組成的管線委員會，以科學為出發點，制定研發總體戰略及規劃，同時管理產品組合；持續引進資深科學家和高能級人才，全面升級早期研發、CMC、臨床醫學、臨床運?等能力。 報告期內，7個創新藥品共20項適應症、30餘個仿製藥品種於境內外獲批，4個創新藥品、30餘個仿製藥品種於境內外申報上市；此外，還有近30項創新藥品的臨床試驗申請獲境內外監管機構批准。報告期內，本集團製藥板塊專利申請達185項，其中括美國專利申請5項、PCT申請14項；獲得發明專利授權26項。 管理層 討論及分析 本集團報告期內取得進展的主要管線，詳見附表1。 附表1：報告期內取得進展的主要管線
討論及分析
討論及分析
討論及分析
討論及分析 * 為報告期內獲批臨床試驗且進入相應臨床研究階段的在研藥品。 註： 如無特別註明，上表管線進展為中國境內進展。 註1： 2026年2月，HLX22聯合HLX87一線治療HER2陽性復發或轉移性乳腺癌於中國境內啟動II/III期臨床試驗。 註2： 2026年5月，HLX43單藥或聯合HLX07用於晚期 ╱轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)於中國境內啟動國際多中心II/III期臨床試驗。 註3： 2026年5月，HLX07聯合斯魯利單抗注射液和化療用於晚期鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)於中國境內啟動國際多中心II/III期臨床試 驗。 註4： 2026年2月，HLX43聯合HLX07或斯魯利單抗注射液用於晚期或轉移性結直腸癌於中國境內啟動Ib/II期臨床試驗。 註5： 2026年3月，HLX701聯合西妥昔單抗和化療用於晚期結直腸癌於中國境內啟動Ib/II期臨床試驗。 註6： 2026年7月，HLX3902用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌及其他晚期實體瘤於中國境內啟動I期臨床試驗。 註7： 2026年7月，HLX18用於實體瘤於中國境內啟動國際多中心I期臨床試驗。 註8： 2026年7月，HLX05-N用於轉移性結直腸癌於中國境內啟動I期臨床試驗。 管理層 討論及分析 截至報告期末，本集團創新藥品主要在研項目超80項（按適應症計算），詳見附表2至附表4。 附表2：主要在研創新藥管線
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