联亚药业:募集资金具体运用情况
南通联亚药业股份有限公司 关于募集资金具体运用情况的说明 一、募集资金运用概况 公司本次公开发行股票所募集资金扣除发行费用后，主要投资于以下项目： 单位：万元
本次发行的募集资金到位之前，若因市场竞争或发行人自身经营需要等因素导致部分投资项目必须进行先期投入的，发行人可使用自有资金或银行贷款先行投入，在募集资金到位之后予以置换。若实际募集资金不能满足上述项目投资需要，资金缺口将通过自有资金或银行贷款予以解决。若募集资金超过预计资金使用需求，发行人将根据中国证监会和深圳证券交易所的相关规定对超募资金进行使用。公司募集资金将存放于董事会决定的专项账户集中管理，在保荐机构和深交所监督下按计划使用，实行专款专用。 二、募集资金投资项目具体情况 （一）产业化基地项目 1、项目概述 本项目预计投资总额为 61,930.00万元，包括生产基地和研发中心建设项目，项目建成达产后，预计将新增 10亿片剂和 1亿颗胶囊产能，并显著提高公司的研发能力，从而提高和巩固公司的市场地位，实现长期可持续发展。本项目实施主体为联亚药业。 2、项目建设必要性 （1）项目实施旨在提升产能水平，提高公司市场竞争力 随着生产经营规模的扩大，公司营业收入不断增长，目前主要产品的产能利用率长期维持在较高水平。随着世界范围内老龄化程度的加深、慢性病患者数量持续增加、创新药专利到期，高端仿制药与改良型新药市场预计持续扩大。同时，根据公司发展战略，未来一段时间将加速拓展国内市场，如果公司生产规模不能得到有效扩张，产能将会成为制约公司发展的瓶颈，严重限制公司产品销售规模的扩大、市场份额的提升和公司发展战略的实施。本项目的实施能够有效扩大产能水平，有助于公司产品销售形成规模优势，从而提升公司的市场竞争力。 报告期内，公司片剂产能利用率为 82.41%、96.27%及 88.98%；胶囊产能利用率为110.17%、143.88%及 139.12%。产能利用率处于较高水平，产业化基地项目将新增 10亿片剂和 1亿颗胶囊产能。 （2）项目实施旨在增强生产能力，促进公司可持续发展 在全球药物市场中，由于仿制药与改良型新药在保障基本医疗供给、提高患者药物可及性和可负担性、降低医疗卫生费用支出等方面具有重要作用，市场对于仿制药与改良型新药的需求日益增加。公司致力于复杂药物制剂的研发、生产与销售，积极开发适应市场需求的产品。随着公司市场拓展的逐步深入，公司生产资源也需要相应提升。 通过本项目的实施，公司将引进并培养一批专业的生产人员，在巩固现有生产水平的基础上，为公司重点产品生产提供生产管理支持，配置先进软硬件生产设备，大幅优化生产条件，为产能与生产效率的提高提供基础支持从而促进公司长期稳定的可持续发展。 公司也在对境内市场进行持续拓展。截至 2026年 3月 31日，公司已有琥珀酸美托洛尔缓释片等 12个产品获 NMPA批准上市销售，琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选，2025年琥珀酸美托洛尔缓释片中国市场规模 24.5亿元。2025年原研药倍他乐克在国内院端市场占有率超过 60%，仍然占据主要市场。琥珀酸美托洛尔缓释片在我国属于医保乙类药品，尚未被纳入《国家基本药物目录》。公司该产品已经获 NMPA批准上市销售，2022年 7月，公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选。受益于国家的带量采购政策，报告期内公司琥珀酸美托洛尔缓释片的境内销售进一步放量，预计将会对原研药的市场份额形成持续替代，保障公司的业绩增长。另外，公司也积极参与其他产品的集采续约，富马酸喹硫平缓释片已成功参与江苏等省份的集采续约，境内市场的新增销售对公司产能提出了更高需求。 （3）项目实施旨在顺应市场需求，提升公司行业地位 在药物细分方向中，以药物递送为核心的制剂改良占据重要地位。缓控释制剂作为口服类药物中主要的复杂制剂之一，具有提升使用便捷性、稳定血药浓度、降低毒副作用、定时定位释药、提升患者依从性、在相同剂量下达到更大疗效等多个优势，市场发展迅速。 创新药研发的高投入、高风险始终存在，而改良型新药研发周期相对较短，研发投入相对较少，具有相对较高的研发成功率和较长的市场独占期，因此药物经济学方面优势明显。根据生物技术行业组织对于新药临床研发的成功率研究，改良型新药的研发成功率为新分子实体的约 4倍。因此，近年来，美国通过 505(b)(2)途径获批的改良型新药数量不断增加，每年都有 50个以上药物通过 505(b)(2)途径获批，市场前景广阔。 本项目配备研发中心，将有助于快速转化研发成果，为公司业务的快速发展奠定基础，满足市场对复杂药物制剂日益增长的需求，从而巩固与提升公司的行业地位。 （4）项目实施旨在提高研发效率，加快研发成果的转化 药品的研发通常会经历较长的研发周期，期间需投入大量的人力和物力资源，率先完成药品研发的企业能够更早地将研发成果转换为市场所需的产品，从而在行业中获得优势。因此，提高研发效率是公司进一步提升竞争力的重要措施之一。而随着公司规模的增长，业务范围的扩大，目前的实验场地和研发设备都将难以满足公司未来的研发需求。 截至报告期末，公司现有研发中心建筑面积约 9,374.80平方米，共有研发专用设备、器具及仪器账面原值 9,669.01万元，账面净值 3,098.26万元，成新率 32.04%。此外，公司在研产品管线丰富，截至 2026年 3月 31日，公司有仿制药在研项目 39个、改良型新药在研项目 2个。药品的研发通常会经历较长的研发周期，期间需投入大量的人力和物力资源，率先完成药品研发的企业能够更早地将研发成果转换为市场所需的产品，从而在行业中获得优势。因此，提高研发效率是公司进一步提升竞争力的重要措施之一。 而随着公司规模的增长，业务范围的扩大，目前的实验场地和研发设备都将难以满足公司未来产品管线的研发需求。 通过研发中心建设项目的实施，公司将投资建设 32,760.00平方米的研发中心，其中包含研发中心、中试车间、仓库及配套用房等功能区域，并购置压片机、色谱仪等仪器及设备。与此同时，研发中心的建设将吸引更多优秀的专业人才，为开展各专项课题研究提供动力。研发中心建成后，将成为公司技术创新的重要平台，为公司产品研发提供有力支持，提高公司研发效率，加快产品研发速度，从而进一步加快研发成果的产业化进程。 3、项目建设可行性 （1）国家相关法律法规与政策为本项目的顺利实施提供了良好的政策环境 近年来，我国相继出台一系列利好政策，旨在鼓励我国医药制造业快速发展，促进药物研制与创新。美国也在持续推动仿制药的发展，并取得了良好的效果。公司业务发展及本项目的实施符合中美法律法规、政策引导与产业投资导向。 （2）稳定的销售渠道，为本项目产能消化提供市场基础 通过十多年的发展，公司积累了丰富的客户资源，具备了较强的市场竞争力。公司依靠优质的产品和良好的市场渠道，以及多年出色的市场表现和优良的信誉赢得了客户的信任，与客户建立了长期稳定的合作关系，稳定的客户基础与销售渠道为本项目的顺利运行提供了充分保障。 （3）雄厚的研发实力，为本项目的实施提供技术保障 “科技为本”是公司发展方针之一，该方针贯穿了公司从研发到生产的全过程，成为公司发展和获取竞争力的重要动力和源泉。目前，公司已拥有多个技术平台，拥有多项专利。公司强大的研发实力为本项目的顺利实施提供了技术保障。 （4）优秀的研发团队为本项目的实施提供人才支持 公司高度重视研发团队的建设，通过从世界各地引进人才，打造了一支优秀的研发团队。研发团队成员具有较好的学术背景和知识储备，对行业有着深刻理解。公司优秀的研发团队为本项目的实施提供了可靠的人才支持。 （二）药物研发项目 1、项目概述 本项目投资总额为 32,840.00万元，将开展合计 28个产品管线的研发工作，分别涉及妇科用药、高血压、中枢神经、糖尿病及其他用药领域，丰富公司的产品结构，进一步提升公司的核心竞争力。本项目实施主体为联亚药业，拟于现有研发场地中开展。 2、项目建设必要性 （1）项目实施有利于满足市场需求，提高患者的药物可及性 在人口老龄化、环境污染加重以及人们生活习惯改变等因素的影响下，中美两国慢性病患病人数逐年增多。2015年至 2023年，中国高血压患病人数由 2.9亿增长至 3.5亿，年复合增长率为 2.6%；冠心病患病人数由 0.13亿增长至 0.20亿；2型糖尿病患病人数已由 0.7亿增长至 1.3亿。预计 2030年中国高血压、冠心病、2型糖尿病患病人数将分别增长至 3.9亿、0.29亿、1.4亿，2020年至 2030年年复合增长率分别为 1.7%、5.5%、1.6%。 美国慢性疾病患者数量也呈现逐年增长态势，预计 2030年美国高血压、冠心病、2型糖尿病患病人数将分别增长至 1.4亿、0.24亿及 0.32亿，2020年至 2030年年复合增长率分别为 0.7%、1.8%、1.0% 。复杂药物制剂能够增强患者的药物可及性，已成为高血压、糖尿病等慢性疾病患者的主要治疗药物，其市场需求也在不断增多。 本项目为药物研发项目，通过项目的实施，公司将开展 21个高端仿制药及改良型新药的研发工作，治疗领域涉及妇科用药、高血压、中枢神经、糖尿病及其他用药领域。 公司高端仿制药性价比高且与原研药具有相同的治疗效果，改良型新药具有更高的安全性及临床优势，高端仿制药及改良型新药的研发及上市有利于满足市场日益增长的用药需求，增强患者的药物可及性。 综上，本项目有利于满足市场需求，提高慢性疾病患者的药物可及性，降低国家和患者的医保成本和开支，为减轻社会医疗负担做出积极贡献。 （2）项目实施有利于丰富公司研发管线，提高公司竞争力 仿制药行业产品利润往往随着新进入者的增加而递减，行业内企业只有不断加强研发投入，持续不断地推出新产品才能够在市场中占有一席之地。通过本项目的开展，公司将能够持续推进高端仿制药及改良型新药研发管线，包括妇科用药、高血压、中枢神经、糖尿病及其他用药领域，其中大部分为缓控释制剂。本项目的实施，将使公司在药物数量、应用范围等方面得到了显著提升，扩大公司的市场份额，满足市场的需求，进而提升公司竞争力。 （3）项目实施有利于满足研发需求，加速产业化进程 药品研发通常会经历较长的研发周期，期间需投入大量的人力资源和研发资金，满足研发需求、提高研发效率并缩短研发周期是研发亟需实现的主要目标。通过本项目的开展，公司将加大研发资金投入，引入高质量研发人才，从而满足公司在研管线的研发需求，并采取中美双报的研发策略，提高研发效率，缩短研发周期，加速高端仿制药及改良型新药产品产业化进程，在未来为公司带来可观的经济收益，提升公司在行业内的影响力。 3、项目建设可行性 （1）仿制药研发项目可行性 公司药物研发管线大部分为缓控释及低剂量药物制剂两大类型高端仿制药产品，发行人已经在对应领域拥有接近二十年的经验积累，建立了多个技术平台，并成功开发了超过 40个仿制药产品，依靠自身丰富的经验和技术，公司具备相应产品的研发能力。 （2）改良型新药研发项目可行性 公司在研管线中还存在三个改良型新药的研发项目，公司历史主要从事仿制药物的研发工作，但是仍然具备改良型新药的研发能力，具体如下所示： 1）按照 505(b)(2)申报的改良型新药的药物安全有效性已经被初步验证 公司在研产品为 505(b)(2)改良型新药。505(b)(1)和 505(b)(2)被称为新药申请。与505(b)(1)的新药申请中需要包括药物完整的安全性和有效性研究报告不同，505(b)(2)是基于对已批准药物的改良和新发现而进行的新药申请，因此药物的安全有效性往往已经得到初步验证，因此从已有药物出发，对药物的剂型进行改良和创新，具备充足的理论和事实基础，具有足够高的研发成功前提。 2）公司掌握不同技术路线的缓控释制剂制备工艺 缓控释制剂按照其结构以及聚合物性质可以分为膜控型、骨架型、渗透泵型。发行人三个 505(b)(2)在研产品计划将原有的普通制剂通过剂型改良的方式改造成缓控释制剂，来实现患者依从性等方面的提升。就缓控释制剂而言，无论是改良型新药还是仿制药，均采用类似的工艺路线来制备，而公司熟练掌握多个缓控释制剂的工艺路线，且能够依靠自身技术，采用非渗透泵技术替代渗透泵技术，结合不同技术路线的优劣势实现自主的工艺创新，因此从技术路线而言，发行人具备 505(b)(2)缓控释制剂产品的研发能力。 3）公司也同样具备创新药物的研发基础 公司虽然历史上未自主申请并进行过创新药的临床研究，但作为 CRO机构参与了多项创新药物的研发工作，为客户提供创新药物产品的处方工艺开发等 CRO服务，服务客户不乏艾伯维等全球医药巨头，因此公司同样具备创新药物的研发基础。 4）公司研发人员具有充足的项目研发经验 公司始终高度重视且科学规划人才队伍建设，培养了一大批专业知识匹配、管理经验丰富的高素质复合型人才，形成了稳定、专业、行业经验丰富的管理团队。同时，发行人构建了专业知识储备深厚、行业经验丰富的研发团队，具有较强的研发能力。发行人的核心技术人员包括 ZHANG GUOHUA（张国华），HU TINGMO（胡廷默）、CHEN YISHENG（陈义生）、龚健、胡成松及赖鹏。ZHANG GUOHUA（张国华）先生拥有超过 40年的药物研发经验，且历史上在先灵葆雅、罗氏及 Duramed等多家跨国药企主持并参与了多个药物制剂的研发工作；CHEN YISHENG（陈义生）等其他核心技术人员同样具有丰富的药物研发经验，在多个跨国企业参与了多个药物制剂的研发工作；且公司已经搭建了自身的研发梯队，培养了一批新生研发力量，在经验丰富的研发人员的带领下，公司也具备持续的产品研发能力。 （3）国家出台相关鼓励政策为本项目的实施创造了良好的法规和政策环境 随着新修订的《药品管理法》的实施，近年来我国在医药领域试点的多项改革措施得到了法律层面的确认，使得我国医药相关监管体制的改革进入了一个新的阶段。药品注册审评、知识产权保护得到了全面的改善和优化，鼓励剂型创新、鼓励药企国际化的政策导向持续加强。这些都将大大促进我国医药研发和生产活动，也为本项目的顺利实施创造了良好的法规和政策环境。 （三）补充流动资金 1、补充流动资金概况 复杂药物制剂研发的前期投入较大，商业化以后，批量生产需要较大的资金投入，对流动资金有一定的需求。公司综合考虑行业特点、公司经营情况和财务状况，拟将本次募集资金中的 5,000.00万元用于补充公司日常运营及发展所需的流动资金。 2、必要性分析 公司目前正处于业务扩张期，为保持公司业务持续快速发展，推动公司新产品的开发落地和及时推广，公司在研发和市场的投入势必加大，同时也将吸引更多优秀的研发、管理和市场人才加盟，公司人力成本也将随之上升。随着本次募投项目的实施，公司的业务规模将会进一步扩大，公司主营业务经营所需的货币资金、应收账款等流动资金需求将持续增加，公司需要补充一定规模的流动资金以保障公司持续健康的发展。 中财网
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