信诺维(688837):信诺维首次公开发行股票科创板上市公告书
原标题:信诺维:信诺维首次公开发行股票科创板上市公告书 二〇二六年九月十五日 特别提示 苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”、“发行人”、“公司”、“本公司”）股票将于2026年9月16日在上海证券交易所科创板上市。 本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。 第一节 重要声明与提示 一、重要声明 本公司及全体董事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法承担法律责任。 上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见，均不表明对本公司的任何保证。 本公司提醒广大投资者认真阅读刊载于上海证券交易所网站 （http://www.sse.com.cn）的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容，注意风险，审慎决策，理性投资。 本公司提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者查阅本公司招股说明书全文。 如无特别说明，本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票招股说明书中的相同。 本上市公告书部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差异，均因计算过程中的四舍五入所形成。 二、风险提示 本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票（以下简称“新股”）上市初期的投资风险，提醒投资者充分了解交易风险、理性参与新股交易，具体如下：（一）涨跌幅限制放宽带来的股票交易风险 根据《上海证券交易所交易规则》（2026年修订），科创板股票交易实行价格涨跌幅限制，涨跌幅限制比例为20%。首次公开发行上市的股票上市后的前5个交易日不设价格涨跌幅限制。科创板股票存在股价波动幅度较剧烈的风险。 （二）流通股数量较少的风险 上市初期，因原始股股东的股份限售期为36个月或不低于12个月，保荐人相关子公司跟投股份限售期为24个月，公司高级管理人员与核心员工参与本次战略配售设立的专项资产管理计划认购股份限售期为36个月或12个月，其他战略配售投资者认购股份限售期为36个月或12个月，部分网下投资者最终获配股份数量的限售期为6个月。本公司发行后总股本为43,548.9015万股，其中本次新股上市初期的无限售流通股数量为4,859.3986万股，占本次发行后总股本的比例为11.16%。公司上市初期流通股数量较少，存在流动性不足的风险。 （三）与行业市盈率和可比上市公司估值水平比较 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27），截至2026年08月31日（T-3日），中证指数有限公司发布的医药制造业（C27）最近一个月平均静态市盈率为28.24倍。 主营业务与发行人相近的可比上市公司市盈率水平具体情况如下：
注1：各项数据计算可能存在尾数差异，为四舍五入造成； 注2：2025年扣非前/后EPS=2025年扣除非经常性损益前/后归母净利润/T-3日总股本；注3：汇率采用2026年8月31日中国人民银行汇率中间价：1港元=0.86510元人民币；4 2025 注 ：计算 年静态市盈率（扣非前）均值时剔除负值百利天恒、迪哲医药、科伦博泰和极端值信达生物；计算2025年静态市盈率（扣非后）均值时剔除负值百利天恒、迪哲医药、科伦博泰和极端值荣昌生物、信达生物； 注5：T-3日公司市值=T-3日股票收盘价*T-3日公司总股本。 本次发行价格为27.60元/股，此价格对应的市盈率为： 1、44.80倍（每股收益按照2025年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算）； 2 50.44 2025 、 倍（每股收益按照 年度经会计师事务所依据中国会计准则审 计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算）； 3、52.71倍（每股收益按照2025年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算）； 4、59.34倍（每股收益按照2025年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算）。 本次发行价格为27.60元/股，此价格对应的市研率为： 1、20.07倍（每股研发费用按照2025年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的研发费用除以本次发行前总股本计算）； 2、23.61倍（每股研发费用按照2025年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的研发费用除以本次发行后总股本计算）； 本次发行价格27.60元/股对应的发行人2025年扣除非经常性损益前后孰低的摊薄后市盈率为59.34倍，高于中证指数有限公司发布的行业最近一个月平均静态市盈率，低于同行业可比公司平均静态市盈率（扣非前）。本次发行价格27.60元/股对应的发行人2025年研发费用计算的摊薄后市研率为23.61倍，低于同行业可比公司平均静态市研率48.48倍，但仍存在未来发行人股价下跌给投资者带来损失的风险。发行人和联席主承销商提请投资者关注投资风险，审慎研判发行定价的合理性，理性做出投资。 （四）股票上市首日即可作为融资融券标的的风险 科创板股票上市首日即可作为融资融券标的，有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指，融资融券会加剧标的股票的价格波动；市场风险是指，投资者在将股票作为担保品进行融资时，不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险，还得承担新投资股票价格变化带来的风险，并支付相应的利息；保证金追加风险是指，投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平，以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例；流动性风险是指，标的股票发生剧烈价格波动时，融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻，产生较大的流动性风险。 三、特别风险提示 本公司提醒投资者，在作出投资决策之前，认真阅读招股说明书“第三节风险因素”章节的全部内容，并特别关注以下重大风险和重要事项（以下所述“报告期”指2023年、2024年及2025年）： （一）新药研发相关风险 公司在研管线丰富，覆盖抗肿瘤、抗感染等多个重大疾病领域，其中1个产品NDA已受理，3个产品处于III期临床试验阶段，还有多个管线处于临床开发早期阶段或临床前研发阶段，目前尚无药品获批上市销售。 （1）注射用亚胺西福未能如期获批上市的风险 截至本上市公告书签署日，发行人抗感染领域的核心产品注射用亚胺西福治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）的III期临床研究已完成，研究结果显示其已达到预设的主要临床研究终点。2025年7月注射用亚胺西福的药品上市许可申请（NDA）获得受理，预计于2026年获批上市。 新药获批上市本身存在不确定性，CDE在药品的注册审评审批时将关注药品的安全性、有效性和质量可控性等多方面因素，注射用亚胺西福用于治疗HABP/VABP能否获批上市仍取决于CDE的综合审评结果，存在一定不确定性。 在注册审评审批过程中，如果注射用亚胺西福的有效性、安全性或生产质量控制等方面不能满足CDE关于获批上市的相关要求，可能导致审评审批结果不及预期的风险。 此外，由于药品审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，若注射用亚求或与监管机构沟通时间长于预期等事件的影响，可能导致审评审批进度不及预期，存在注射用亚胺西福未能如期获批上市的风险。 （2）其他核心产品研发及获批相关风险 发行人抗肿瘤领域的核心在研药品XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin18.2靶向ADC）以及XNW28012（TF靶向ADC）均处于III期或关键性临床研究阶段，截至目前临床试验推进顺利，预期将于2026年至2027年之间提交NDA，于2027年至2028年之间陆续获批上市。 上述三款抗肿瘤创新药均已被CDE纳入突破性治疗药物程序。根据《药品注册管理办法》第六十八条规定，纳入突破性治疗药物程序的药品等具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序。预计未来纳入优先审评审批程序后，审评时限将会缩短。 虽然上述三款创新药的早期临床试验数据均显示了良好的抗肿瘤药效，且得到了CDE的初步认可，但临床试验进度与结果受到多种因素影响，若发行人上述核心在研药品的III期或关键性临床试验数据不达预期，或临床试验进度不及预期，药品最终能否获批上市以及获批上市时间存在一定的不确定性。 （3）其他在研药品研发及获批上市风险 公司其他在研药品中，XNW29016、XNW34017、XNW26018等多个药品尚处于早期临床研究或临床前研究阶段。上述在研药品能否研发成功及获批上市均具有较大不确定性。 （二）公司核心技术平台有待进一步验证 截至目前，发行人已搭建了小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台以及靶向蛋白降解药物开发平台三大技术平台。 三大平台中，小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台均产出了已达到临床后期阶段的管线，技术平台得到了初步验证，但尚无商业化上市产品以最终验证平台技术。靶向蛋白降解药物开发平台产出的创新药均处于早期研发阶段，进度最快的全球首创靶向AURKA并同时降解MYC的口服蛋白降解剂XNW34017 I 已开展 期临床研究，虽然临床前研究结果显示其在多种恶性肿瘤中 展现出优异的治疗潜力，但临床前研究结果不一定能准确预测人体中的临床试验数据，更无法预测药品最终是否能获批上市，该核心平台技术具有更高的不确定性，有待进一步验证。 （三）药品的市场竞争风险 创新药的研发和商业化领域竞争激烈，公司面临来自全球大型医药公司及国内制药公司的竞争。发行人的核心产品XNW5004、XNW27011、XNW28012以及注射用亚胺西福均面临已获批上市或处于研发阶段的产品的竞争，其中：公司注射用亚胺西福主要适应症为用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），虽然公司产品具有广谱抗菌性且在碳青霉烯耐药人群中具有潜在更好的治疗效果等优势，但抗生素类药品已有多年的临床使用历史，国内已有多款抗生素获批用于该适应症，竞争相对激烈。 XNW5004为选择性EZH2抑制剂，在PTCL、r/rFL、mCRPC等适应症的 同靶点药物全球研发进度中排名前3。虽然XNW5004具有差异化的竞争优势并1 r/rPTCL 制定了相应的临床开发策略，但同靶点已有 款药物（获批 适应症）在国内获批上市，已上市的药物可能已建立了一定的先发优势和市场地位。 XNW27011、XNW28012均为创新ADC药物，产品疗效显著，临床数据优 异。目前全球暂无Claudin18.2靶向ADC药物获批上市，仅1款TF靶向ADC获批上市，但分别有多个研发进度相近的同靶点在研ADC药物。 公司核心在研药品具体竞争格局参见招股说明书“第五节/三、/（一）发行人的竞争优势和竞争劣势”的相关内容，公司未来可能需开展更大规模的研发和营销活动，以维持公司产品的竞争优势，若公司未来核心管线上市进度、临床优势、竞争格局等不及预期或无法获得医生、患者等相关方的充分认可，则可能对公司的产品商业化与经营业绩造成不利影响。 （四）药品生产规范及产品质量风险 截至本上市公告书签署日，发行人产品尚处于药物研发阶段，尚未开展商业化生产。 针对注射用亚胺西福，公司拟使用自建的小分子创新药生产基地进行商业化自主生产，已取得药品生产许可证（A证）。公司目前主要以研发活动为主，大规模生产管理经验尚需充分积累，可能导致产能利用不充分，生产成本高于预期的情形。此外，药品生产监管严格，若公司未来相关生产管控未能完全达到监管要求，则可能面临被监管部门处罚的风险。 针对XNW5004、XNW27011、XNW28012等药品，公司拟采取委托生产方 式进行商业化生产，公司已获得XNW27011的药品生产许可证（B证）。委托生产模式下，药品生产进度和药品质量会受更多因素的影响。若受托生产方在采购、产品生产、存储和运输等环节出现问题，影响药品质量，发行人作为药品MAH持有人亦将面临主管部门的处罚风险。 （五）未来预测性信息的风险 公司在招股说明书中引用了关于主要产品及相关适应症的临床需求、市场空间、竞争格局以及未来发展规划等前瞻性陈述。尽管公司及公司管理层力求相关预测性陈述依据及假设的谨慎性与合理性，但仍需提请投资者注意该等预测性信息存在固有的不确定性风险，不应被视为公司的承诺与声明。 第二节 股票上市情况 一、股票注册及上市审核情况 （一）编制上市公告书的法律依据 本上市公告书系根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规规定，按照《上海证券交易所证券发行与承销规则适用指引第1号——证券上市公告书内容与格式》编制而成，旨在向投资者说明本公司首次公开发行股票上市的基本情况。 （二）中国证监会同意注册的决定及其主要内容 公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请于2026年7月21日经中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）同意注册（证监许可〔2026〕1790号《关于同意苏州信诺维医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》）。 具体内容如下： “一、同意你公司首次公开发行股票的注册申请。 二、你公司本次发行股票应严格按照报送上海证券交易所的招股说明书和发行承销方案实施。 三、本批复自同意注册之日起12个月内有效。 四、自同意注册之日起至本次股票发行结束前，你公司如发生重大事项，应及时报告上海证券交易所并按有关规定处理。” （三）上海证券交易所同意股票上市的决定及其主要内容 经上海证券交易所《关于苏州信诺维医药科技股份有限公司人民币普通股股票科创板上市交易的通知》（上证函[2026]2995号）同意，本公司A股股票在A 43,548.9015 1.00 上海证券交易所科创板上市。公司 股股本为 万股（每股面值 元），其中4,859.3986万股将于2026年9月16日起上市交易。证券简称为“信诺维”，证券代码为“688837”。 二、股票上市的相关信息 （一）上市地点及上市板块：上海证券交易所科创板 （二）上市时间：2026年9月16日 （三）股票简称：信诺维 （四）扩位简称：信诺维 （五）股票代码：688837 （六）本次公开发行后的总股本：43,548.9015万股 （七）本次公开发行的股票数量：6,532.3352万股 （八）本次上市的无流通限制及限售安排的股票数量：4,859.3986万股（九）本次上市的有流通限制或限售安排的股票数量：38,689.5029万股（十）参与战略配售的投资者在首次公开发行中获得配售的股票数量：1,306.4670万股，具体情况请详见本上市公告书之“第三节/七、本次发行战略配售情况” （十一）发行前股东所持股份的流通限制及期限：参见本上市公告书“第八节重要承诺事项”之“一、本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份的承诺” （十二）发行前股东对所持股份自愿锁定的承诺：参见本上市公告书“第八节重要承诺事项”之“一、本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份的承诺” （十三）本次上市股份的其他限售安排： 1、战略配售部分，（1）保荐人子公司国泰海通证裕投资有限公司（以下简称“证裕投资”）本次跟投获配股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起24个月；（2）发行人的高级管理人员与核心员工参与本次战略配售设立的专项资产管理计划海富通信诺维员工参与科创板战略配售集合资产管理计划（以下简称“信诺维员工资管计划”）本次获配股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起36个月；海富通信诺维2号员工参与科创板战略配售集合资产管理计划（以下简称“信诺维2号员工资管计划”）本次获配股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起12个月;（3）其他参与战略配售的投资者为具有长期投资意愿的大型保险公司或其下属企业以及与发行人经营业务具有战略合作关系或长期合作愿景的大型企业或其下属企业，新华人寿保险股份有限公司（以下简称“新华保险”）、中国太平洋人寿保险股份有限公司（以下简称“太平洋寿险”）本次获配股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起36个月；厦门建发新兴产业股权投资柒号合伙企业（有限合伙）（以下简称“建发新兴柒号”）、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司（以下简称“凯莱英生命科学”）本次获配股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起12个月；2、网下发行部分，采用比例限售方式，网下投资者应当承诺其获配股票数量的10%（向上取整计算）限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起6个月。即每个配售对象获配的股票中，90%的股份无限售期，自本次发行股票在上交所上市交易之日起即可流通；10%的股份限售期为6个月，限售期自本次发行股票在上交所上市交易之日起开始计算。根据配售结果，网下无限售期部分最3,291.6486 终发行股票数量为 万股，网下有限售期部分最终发行股票数量为 366.4696万股。 （十四）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司（十五）上市保荐人：国泰海通证券股份有限公司（以下简称“国泰海通”“保荐人”或“保荐人（联席主承销商）”）。 三、公司申请首次公开发行并上市时选择的具体上市标准及公开发行后达到所选定的上市标准情况及其说明 公司本次发行价格为27.60元/股，对应发行后市值为人民币120.19亿元。 截至本上市公告书签署日，公司药品中：（1）抗肿瘤领域的XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin18.2靶向ADC）以及XNW28012（TF靶向ADC）均处于III期或关键性临床研究阶段，上述药物均展现出优异的临床疗效，可以为胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T细胞淋巴瘤等重大疾病领域提供“从无到有”或“从有到优”的治疗手段，上述在研管线均已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的突破性治疗药物认定，且XNW27011以及XNW28012已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定（FastTrackDesignation，FTD），XNW5004、XNW28012已获得美国FDA的孤儿药认定（OrphanDrugDesignation，ODD）；（2）抗感染领域的注射用亚胺西福（由公司自主研发的新型β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦（XNW4107）与亚胺培南、西司他丁钠组成的复方制剂）用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）的药品上市许可申请（NDA）已获得受理，预计2026年可实现获批上市，将助力解决国内革兰阴性菌抗生素耐药困境，注射用亚胺西福已获得美国FDA的合格感染疾病产品认证（QualifiedInfectiousDrugProduct，QIDP）以及快速通道认定（FTD）。除上述进入NDA和临床后期的管线外，公司尚有多个具有差异化机制和较高临床价值的早期管线处于稳步有序推进中。 发行人选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第二章2.1.2中规定的第（五）项标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。 综上所述，发行人满足其所选择的上市标准。 第三节 发行人、实际控制人及股东持股情况 一、发行人概况
（一）控股股东、实际控制人的基本情况 1 、控股股东的基本情况 本次发行前，公司的控股股东为励攀合伙。报告期初，励攀合伙持有公司股份比例为24.5565%；报告期内公司经历多次增资及股份转让，励攀合伙所持公司股份比例逐渐被稀释。截至本上市公告书签署日，励攀合伙持有公司股份比例21.5802%。励攀合伙由强静控制，报告期内始终为公司第一大股东。励攀合伙的基本情况如下：
公司实际控制人为强静，系公司现任公司董事长，1982年出生，身份证号码3204821982********，中国国籍，无境外永久居留权，上海交通大学药学学士、复旦大学金融工程管理硕士、清华大学应用经济学博士。2005年7月至2006年9月，担任花旗银行风险管理专员；2007年9月至2010年6月，就读于复旦大学金融工程专业；2010年7月至2018年3月，任中国国际金融股份有限公司研究所董事总经理；2018年4月至今担任杏泽资本的合伙人；2018年4月至今担任公司董事长。 本次发行前，强静直接持有公司0.8218%的股份；通过担任励攀合伙、佑曜合伙、信康维健、骋怀仰观及猷霄合伙的执行事务合伙人分别控制信诺维21.5802%、10.0154%、4.4875%、0.3927%及0.1122%的股份。强静合计可控制的表决权比例为37.4098%，能够对发行人股东会决议及重要经营决策、发行人经营发展方向产生重大影响。 同时，强静与乐美杰签署了一致行动协议，约定乐美杰在作为公司股东、董 事行使权利时均应与强静保持一致意见。乐美杰直接持有信诺维5.5188%的股 份，通过担任杭州可逢的执行事务合伙人可控制信诺维4.1162%的股份，合计可 控制的表决权比例为9.6350%。 综上，强静合计可以控制信诺维47.0448%的表决权，为公司的实际控制人。 （二）本次发行后上市前发行人与控股股东、实际控制人及其一致行动人的股权 结构控制关系图 本次发行后、上市前，公司与控股股东、实际控制人及其一致行动人的股权 结构控制关系图如下：三、董事、高级管理人员及核心技术人员基本情况及持股情况 （一）全体董事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况 截至本上市公告书签署日，公司不再设置监事会或监事。 1、董事情况 截至本上市公告书签署日，发行人董事的基本情况如下：
截至本上市公告书签署日，公司高级管理人员基本情况如下：
截至本上市公告书签署日，公司核心技术人员基本情况如下：
1、董事、高级管理人员 截至本上市公告书签署日，公司董事、高级管理人员本次发行前直接及间接持有本公司股份的情况如下：
2、核心技术人员 截至本上市公告书签署日，公司核心技术人员本次发行前直接及间接持有本公司股份的情况如下：
（四）董事、高级管理人员、核心技术人员不存在持有发行人债券的情况截至本上市公告书签署日，本公司尚未发行过债券，发行人董事、高级管理人员、核心技术人员不存在持有发行人债券的情况。 四、发行人员工股权激励及相关安排情况 为进一步建立、健全公司的激励机制，使公司的核心技术人员等员工可以分享到公司经营、发展带来的利益，进一步保持公司的竞争优势，实现公司的持续发展，发行人对公司董事、高级管理人员、核心技术人员等实施了股权激励，以稳定公司管理团队、核心技术人员和业务骨干，实现团队利益和公司长远利益的有机结合。 （一）员工持股平台 发行人申报前设立了佑曜合伙、骋怀仰观、猷霄合伙三个员工持股平台，本1、佑曜合伙 本次发行前，佑曜合伙持有发行人3,707.3681万股股份，占发行人股本总额的10.0154%。本次发行后，佑曜合伙持有公司股份数量不变，持股比例为8.5131%。
本次发行前，骋怀仰观持有发行人145.3491万股股份，占发行人股本总额的0.3927%。本次发行后，骋怀仰观持持有公司股份数量不变，持股比例为0.3338%。
、猷霄合伙 本次发行前，猷霄合伙持有发行人41.5287万股股份，占发行人股本总额的0.1122%。本次发行后，猷霄合伙持有公司股份数量不变，持股比例为0.0954%。
发行人员工持股平台持有发行人股份的锁定承诺具体请参见本上市公告书“第八节重要承诺事项”之“一、本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份的承诺”。 五、本次发行前后公司股本情况 本次发行前公司总股本为37,016.5663万股，本次公开发行股份6,532.335243,548.9015 万股，本次发行完成后公司总股本为 万股，本次发行的股份占发行 后总股本的比例为15%。本次发行均为新股，不涉及股东公开发售股份。本次发行前后公司的股权结构变化如下表所示:
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