莱美药业(300006):全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
重庆莱美药业股份有限公司 关于全资子公司获得化学原料药上市申请 批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称公司）全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司（以下简称莱美隆宇）收到国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关事项公告如下：一、药品的基本情况
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，其制剂用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。非奈利酮片由拜耳（Bayer）公司开发，于2021年7月在美国首先上市，随后分别于2022年2月在欧盟、2022年6月在日本上市，于2022年6月在中国境内获批进口上市。 根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息，截至目前，包括莱美隆宇在内，共有14家企业的非奈利酮原料药已获批上市。 三、对公司的影响及风险提示 知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，有助于进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。药品后续生产、销售等环节受国家政策、招标采购、市场环境变化等多种因素影响，存在一定不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 四、备查文件 国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知书》。 特此公告。 重庆莱美药业股份有限公司 董事会 2026年9月14日 中财网
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