[中报]海南海药(000566):2026年半年度报告
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时间:2026年08月29日 01:33:16 中财网 |
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原标题:
海南海药:2026年半年度报告

海南海药股份有限公司
2026年半年度报告
【2026年8月29日】
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人王建平、主管会计工作负责人苗秀锋及会计机构负责人(会计主管人员)黄茜声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在本报告第三节“管理层讨论与分析” 之“十、公司面临的风险和应对措施”,分析了公司经营中可能面临的风险因素,敬请投资者注意阅读。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 9 第四节 公司治理、环境和社会 .................................................. 30 第五节 重要事项 ............................................................. 32 第六节 股份变动及股东情况 .................................................... 50 第七节 债券相关情况 .......................................................... 55 第八节 财务报告 ............................................................. 56
备查文件目录
1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、本公司、海南海药 | 指 | 海南海药股份有限公司 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 新兴际华集团 | 指 | 新兴际华集团有限公司 |
| 医药控股 | 指 | 新兴际华医药控股有限公司 |
| 华同实业 | 指 | 海南华同实业有限公司 |
| 南方同正 | 指 | 深圳市南方同正投资有限公司 |
| 海口市制药厂 | 指 | 海口市制药厂有限公司 |
| 天地药业 | 指 | 重庆天地药业有限责任公司 |
| 上海力声特、力声特 | 指 | 上海力声特医学科技有限公司 |
| 中国抗体 | 指 | 中国抗体制药有限公司 |
| 廉桥药都 | 指 | 湖南廉桥药都医药有限公司 |
| 江苏普健 | 指 | 江苏普健药业有限公司 |
| 江苏汉阔 | 指 | 江苏汉阔生物有限公司 |
| 开元医药 | 指 | 盐城开元医药化工有限公司 |
| 公司章程 | 指 | 海南海药股份有限公司章程 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| GMP认证 | 指 | 药品生产质量管理规范认证 |
| 临床试验 | 指 | 申请新药注册,应当进行临床试验(包括生物等效
性试验)。药物的临床试验,必须经过国家药品监督
管理局临床默示许可,且必须执行《药物临床试验
质量管理规范》。临床试验分为I、II、III、IV
期。 |
| 报告期 | 指 | 2026年1月1日至2026年6月30日 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
| 股票简称 | 海南海药 | 股票代码 | 000566 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 海南海药股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称(如有) | 海南海药 | | |
| 公司的外文名称(如有) | HAINANHAIYAO CO.,LTD. | | |
| 公司的外文名称缩写(如
有) | HAINANHAIYAO | | |
| 公司的法定代表人 | 王建平 | | |
二、联系人和联系方式
| | 董事会秘书 | 证券事务代表 |
| 姓名 | 晏小敏 | 王小素 |
| 联系地址 | 海南省海口市秀英区南海大道192号 | 海南省海口市秀英区南海大道192号 |
| 电话 | 0898-36380609 | 0898-36380609 |
| 传真 | 0898-36380609 | 0898-36380609 |
| 电子信箱 | 000566@haiyao.com.cn | 000566@haiyao.com.cn |
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2025年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2025年
年报。
3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
| 营业收入(元) | 321,261,231.10 | 450,274,958.78 | -28.65% |
| 归属于上市公司股东的净利
润(元) | -212,083,627.43 | -158,307,106.28 | 不适用 |
| 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
(元) | -252,348,213.44 | -180,590,505.99 | 不适用 |
| 经营活动产生的现金流量净
额(元) | 11,932,643.59 | 32,042,086.77 | -62.76% |
| 基本每股收益(元/股) | -0.1635 | -0.1220 | 不适用 |
| 稀释每股收益(元/股) | -0.1635 | -0.1220 | 不适用 |
| 加权平均净资产收益率 | 不适用 | -35.53% | 不适用 |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
| 总资产(元) | 5,663,314,260.71 | 5,705,296,715.26 | -0.74% |
| 归属于上市公司股东的净资
产(元) | -131,847,457.66 | 81,774,660.92 | 不适用 |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
| 项目 | 金额 |
| 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) | 19,182.70 |
| 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按
照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外) | 15,784,511.39 |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金
融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 | 485,677.42 |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 16,546,846.64 |
| 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 | 7,688,575.30 |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 3,030,492.14 |
| 减:所得税影响额 | 2,953,432.00 |
| 少数股东权益影响额(税后) | 337,267.58 |
| 合计 | 40,264,586.01 |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)所处行业基本情况及政策影响
1、行业基本情况
2026 年作为“十五五”规划开局之年,
生物医药产业被明确列为国家重点培育的新兴支柱产业,成为“十五五”时
期国民经济高质量发展的核心抓手,同时也为产业中长期发展划定了清晰路径,进一步推动产业加快
结构调整和创新转
型。
2026年上半年,医药行业整体呈现出质量提升、创新驱动、合规提质的成熟发展特征。据国家统计局数据,2026年
上半年,国内医药制造业实现营业收入 11717.8 亿元,与去年同期基本持平;实现利润总额 1773.2 亿元,同比增长
4.2%,盈利水平呈现增长态势。政策层面行业监管与激励体系持续优化,创新扶持政策持续落地,通过新药审评提速、
医保快速准入、产业出海赋能等举措形成完整政策激励闭环。同时行业合规监管常态化落地,加速市场资源向合规经营、
具备核心技术壁垒的头部企业集聚,行业竞争格局持续优化、集中度稳步提升。
2、2026年上半年医药政策及影响
在药品监管法规方面,新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》于 5 月 15 日起正式施行,涵盖药品研发注册、
生产、经营、使用到监管的全过程。坚持鼓励创新与严格监管并重,强调以临床价值为导向,固化药品加快上市注册机
制、完善药品试验数据保护与市场独占期制度,同时细化药品研制管理要求,对上市许可持有人全周期的义务与责任作
出了系统性规范,进一步健全全生命周期管理的现代化药品管理体系。
在鼓励创新方面,2026年5月15日,国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》,分别给予1类创新药、2类改良型新药、3类首仿药6年、4年、3年数据保护期,通过完善药品试验数据保护,进一步健全药品知识产权保护制度
体系,激发市场主体的创新积极性。6 月8 日,四部门联合发布新版《药物临床试验质量管理规范》,进一步强调贯穿药
物临床试验全过程的质量管理,强化各方责任,加强试验参与者保护,优化管理,支持新技术、新方法应用,通过技术
规范更新推动构建更加合规高效的研发生态。
在药品价格形成方面,4 月 14 日国务院印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,确立以市场为主导的药品
价格形成机制,完善“全周期、全渠道、全领域”药品价格管理举措,实行新上市药品首发价格分层机制,鼓励高水平
创新药自主合理定价,健全药品集采价格形成机制,完善药品挂网价格管理,实施药品价格智能监测与风险预警提示,
引导药品价格保持合理水平。
在行业监管方面,一是加强委托生产监管,《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》发布实施,
强化受托生产企业责任与监督管理,细化跨区域委托生产核查,明确药品上市许可持有人与受托企业共同履行保障药品
质量的义务,提升药品质量保障水平。二是强化药品营销监管,七部门联合发布《医药代表管理办法》,明晰医药代表职
业定位,细化备案管理,明确持有人主体责任和医疗机构联动责任,健全部门联动及违法违规惩处管理制度,进一步规
范学术推广行为、净化行业营销环境。三是医药反腐全面升级,《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释
(二)》降低医疗领域行贿入罪门槛,《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》常态
化开展纠风整治,多项政策叠加形成对商业贿赂等不正之风的高压严打态势,推动行业生态持续净化。
(二)报告期内公司经营情况
2026 年上半年公司切实开展“质量效益双提升深化行动”活动,以经营质量提升为核心统领,聚焦拓市增收、降本
控费、科技赋能、风险防控等重点领域,通过专项行动破局、体系建设赋能,全力确保“十五五”高质量发展开好局、
起好步,为公司后续发展提供坚实基础。
1、全力以赴拓市增收,稳定公司发展基本盘
深化营销体系改革。在控销事业部率先实行“模拟法人”运行机制,深化“一品一策”精准营销机制,针对不同核
心单品的生命周期与市场特性,定制差异化推广策略、资源投入模型及考核指标,确保资源投入产出比最优。公司推行
“揭榜挂帅”,充分激发产品市场活力,部分产品增长幅度显著。攻坚“经纬行动”。聚焦三终端和基层医疗机构,加
强市场准入力度。全力开发集采空白市场与非集采新渠道,以新增量对冲降价影响。抗感染制剂增长策略上,坚决执行
“集采扩覆盖、院外造增量”双线并进,充分发挥产业链效能,依托成本与保供优势,借助集采中选身份全力开发公立
医院空白市场。强化集采接续。强化美罗培南、聚乙二醇、紫杉醇、替格瑞洛片等 1-8 批全国集采接续品种落地运营,
上半年集采产品销量同比实现增长。夯实原料药及中间体基本盘保障内外供给。国内市场通过绑定集采中标制剂企业,
聚焦美罗培南、头孢唑肟、氨曲南,强化关联备案,全力保障核心客户供应并积极拓展新客户,以保供与服务深挖存量。
国际市场拓展势头良好,氨曲南混粉同比增长80%,头孢唑肟钠同比增长215%。
2、全方位降本增效,提升精益管理水平
一品一策制定降本方案。围绕在销重点产品,按照“同口径、可比性”原则,逐一制定差异化、可落地的成本压降
措施。组织实施“降本增效揭榜挂帅”专项行动。通过系统化制度保障、全过程采购管控、供应链结构优化及国产替代
等举措,实现采购价差同比压降。通过严控生产环节,优化工序等措施,提高产品成品率和降低物耗。同时配套差异化
激励措施,推动形成可复制、可推广的降本成果,提升成本管控能力与运营效率。积极盘活存量产能,拓展委托加工新
增长点。在稳固现有合作的基础上,主动承接新的委托加工项目,充分释放产能潜力,创造增量经济效益。
3、坚定不移推进科技创新,强化可持续发展能力
面对医药产业加快转型升级、创新驱动发展深入推进的新形势,公司坚持把药品研发创新摆在战略全局的核心位置,
持续完善研发管理机制,优化创新资源配置,稳步提升自主研发能力和成果转化水平。
| 类别 | 产品 | 产品图片 | 主治功能/产品用途 |
| | 注射用
头孢西丁钠 | | 本品适用于治疗由敏感细菌引起的
下列严重感染:下呼吸道感染、泌
尿道感染、腹腔内感染、妇科感
染、败血症、骨和关节感染、皮肤
和皮肤软组织感染等详见说明书 |
| 抗生素系
列 | 注射用
头孢唑肟钠 | | 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感
染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、
皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺
炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎
和单纯性淋病。 |
| | 注射用美罗培南 | | 适用于成人和儿童由单一或多种对美
罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎
(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、
腹腔内感染、妇科感染(如子宫内膜
炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜
炎、败血症等详见说明书。 |
| | 注射用氨曲南 | | 适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的
感染:尿路感染、下呼吸道感染、败
血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内
感染、妇科感染等详见说明书。 |
| | 注射用
头孢呋辛钠 | | 本品适用于治疗以下疾病中特定微生
物敏感菌株引起的感染:呼吸道感
染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染、皮
肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、
骨和关节感染、产褥期和妇科感染等
详见说明书。 |
| | 注射用
头孢曲松钠 | | 对本品敏感的致病菌引起的感染,
如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆
病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、
胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组
织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下
患者之感染;肾脏及泌尿道感染;呼
吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感
染;生殖系统感染,包括淋病;术前
预防感染。 |
| | 盐酸米诺环素胶
囊(国内首家过
评) | | 本品适用于因葡萄球菌、链球
菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆
菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形
杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原
体等对本品敏感的病原体引起的下列
感染:1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道
炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱
炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾
炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。
2. 浅表性化脓性感染:痤疮、扁桃
体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、
疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺
炎、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、
甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、咽
炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙
龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦
炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳
炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手
术后感染。
3. 深部化脓性疾病:乳腺炎、淋巴
管(结)炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨
炎。
4. 急慢性支气管炎、喘息型支气管
炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌
性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。
5. 梅毒。
6. 中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。
7. 痢疾、肠炎、感染性食物中毒、
胆管炎、胆囊炎。
8. 腹膜炎。
9. 败血症、菌血症。 |
| | 头孢克洛颗粒 | | 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、
耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 |
| | 头孢克洛干混悬
剂 | | 适用于治疗下列敏感菌株引起的感
染:中耳炎、下呼吸道感染(包括肺
炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱
炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、
淋球菌性尿道炎等详见说明书。 |
| | 注射用头孢美唑
钠 | | 适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金
黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆
菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗
威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌
属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除
外)所引起的下述感染:败血症、急
性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、
慢性呼吸道疾病继发感染、膀胱炎、
肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管
炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫
附件炎、子宫旁组织炎、颌骨周围蜂
窝组织炎、颌炎 |
| 胃肠道用
药系列 | 肠胃康系列
(颗粒剂、片
剂) | | 枫蓼肠胃康颗粒:清热除湿化滞。用
于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热
泄泻型者,证见腹痛腹满、泄泻臭
秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数
等。亦可用于食滞胃痛而证见胃脘
痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌
苔厚腻或黄腻脉滑数者。
枫蓼肠胃康片:理气健胃,除湿化
滞。用于中运不健、气滞湿困而致的
急性胃肠炎
及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消
化不良症。 |
| | 枫蓼肠胃康口服
液 | | 清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属
伤食泄泻型及湿热泄泻型者,证见腹
痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发
热恶寒苔黄脉数等,亦可用于食滞胃
痛而证见胃脘痛,拒按、恶食欲吐、
嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数
者。 |
| | 枫蓼肠胃康分散
片 | | 理气健胃,除湿化滞。用于中运不
健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其
所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不
良症。 |
| | 聚乙二醇4000散 | | 成人及 8 岁以上儿童(包括 8 岁)便秘
的症状治疗。儿童应为短期治疗,最
长疗程不应超过三个月。 |
| | 富马酸伏诺拉生
片 | | 反流性食管炎。与适当的抗生素联用
以根除幽门螺杆菌。 |
| | 醋氨己酸锌胶囊 | | 用于治疗胃及十二指肠溃疡。 |
| 抗肿瘤药
系列 | 紫杉醇注射液 | | 进展期卵巢癌的一线和后继治疗。
淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素
标准方案联合化疗后的辅助治疗。
转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助
化疗6个月内复发的乳腺癌患者。
非小细胞肺癌患者的一线治疗。
艾滋病(AIDS)相关性卡波氏肉瘤
(Kaposi’s sarcoma)的二线治疗。 |
| | 复方红豆杉胶囊 | | 祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚
期肺癌化疗的辅助治疗。 |
| 原料药及
其
中间体系
列 | 7-ANCA | / | 头孢菌素类抗生素中间体,可用于生
产加工头孢唑肟等 |
| | 4-AA | / | 用于生产加工美罗培南等培南类抗生
素 |
| | 头孢西丁钠 | / | 用于生产头孢西丁钠制剂 |
| | 头孢西丁酸 | / | 用于生产头孢西丁原料 |
| | 头孢唑肟钠 | / | 用于生产头孢唑肟钠制剂 |
| | 氨曲南 | / | 用于生产氨曲南制剂 |
| | 美罗培南 | / | 用于生产美罗培南制剂 |
| 其它 | 地氯雷他定口服
溶液 | | 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性
鼻炎的全身及局部症状。 |
| | 注射用维生素C | | 适用于:
1.防治坏血病,也可用于各种急慢
性传染性疾病及紫癜等辅助治疗,大
剂量静脉注射用于克山症,心源性休
克时抢救。
2.慢性铁中毒的治疗:维生素 C 促
进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加
速。
3.特发性高铁血红蛋白血症的治
疗。
详见说明书 |
| | 小柴胡颗粒 | | 解表散热,疏肝和胃。用于外感病,
邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦
满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽
干。 |
| | 红宝牌太和胶囊 | | 本品是以人参、当归、枸杞子、女贞
子为主要原料制成的保健食品,经动
物实验评价,具有增强免疫力的保健
功能。 |
| | 双参活血通络颗
粒 | | 益气,活血,通络。适用于气虚血瘀
型高脂血症,亦可用于缺血性脑中风
恢复期气虚血瘀证的辅助治疗。 |
| | 罗沙司他胶囊 | | 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,
包括透析及非透析患者。 |
| | 利奈唑胺片 | | 用于治疗由特定微生物敏感株引起的
下列感染:院内获得性肺炎、社区获
得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织
感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足
部感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织
感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染
等详见说明书。 |
| | Crystaderm【中
文名:晶洁扶】 | | 有效成分是 1%过氧化氢的新型皮肤乳
膏,可以破坏病原体细胞的基本成
分,达到具有广谱抗细菌、真菌和病
毒的作用。 |
(四)公司经营模式
1、研发模式
在“一主多元”战略引领下,构建以抗感染药物为突破口的全产业链发展模式,重点聚焦抗感染、神经精神类、消
化系统、心血管系统、代谢等疾病治疗领域。在海口、重庆等多地设立研发中心,进一步加深产学研结合,提升科技自
主研发能力,建立自主研发为主,外部引进和联合开发为辅的研发体系。通过先进技术平台建设、新产品开发等,加速
公司创新转型及主力产品管线结构优化,在新医保、集采等政策大环境下,打造自身核心竞争力,以应对行业变革并实
现可持续发展。
2、生产模式
公司生产实行以销定产的方式,生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定,并在执行中根据订单情况
动态调整。公司制定了严格的质量内控程序,公司严格按照《药品管理法》及 GMP 质量标准和工艺要求,对产品的制造
过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理,对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确
保产品质量安全。
3、销售模式
(1)制剂销售模式
压实营销中心营收与利润双重增长任务,顺应医药行业集采、医保、合规监管等政策新形势,公司对制剂销售体系实施“专业化重组”,统筹推进“星链式”经纬销售网络布局,重塑纵横矩阵管理与省级模拟法人运行机制,实现对终端销售全流程的穿透式管控,推动营销工作向合规化、高效化纵深发展,全面推进营销体系建设提质增效。
(2)原料药及中间体销售模式
公司主要通过参与原料药投标、参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式推广原料药、中间体。公司在做好国内
市场的同时积极开发国际市场,已在国内外建立了较为稳固的销售网络,原料药和中间体产品已出口至世界30余个国家
和地区,积累了较高的知名度和市场信誉。
4、 采购模式
公司采购管理已全面信息化,以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划,通过招标比质比价
择优采购。物料验收合格后,采购部门核对单据无误后通过 ERP 系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新内部
采购管理办法及招标管理办法,加强对采购工作的有效管理,不断优化供应商体系,确保供货安全,合理降低采购成本,
提高资金利用效率。
(五)研发注册产品进展及主要品种相关信息
1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况
| 序号 | 药品名称 | 注册分类 | 适应症/功能
主治 | 注册所处的阶
段 | 进展情况 |
| 1 | 氟非尼酮原料及制剂 | 化药1类 | 治疗肝纤维化 | 临床试验 | 完成Ⅱ期临床研究,目前已启动Ⅲ
期临床研究相关工作 |
| 2 | 派恩加滨原料及制剂 | 化药1类 | 抗癫痫 | 临床试验 | 完成Ⅱa 期临床研究,目前已启动
Ⅱb 期临床研究相关工作 |
| 3 | 注射用硫酸艾沙康唑 | 化药4类 | 抗感染 | 注册申报阶段 | 审评中 |
| 4 | 注射用头孢他啶阿维 | 化药4类 | 抗感染 | 注册申报阶段 | 审评中 |
| | 巴坦钠 | | | | |
| 5 | 注射用头孢哌酮钠舒
巴坦钠(2:1) | 一致性评价
补充申请 | 抗感染 | 注册申报阶段 | 审评中 |
| 6 | 头孢他啶原料 | / | 抗感染 | 已获批 | 2026年6月已获得上市批准通知书 |
| 7 | 阿维巴坦钠原料 | / | 抗感染 | 注册申报阶段 | 审评中 |
| 8 | 头孢呋辛钠原料 | / | 抗感染 | 注册申报阶段 | 审评中 |
2、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
| 药品名称 | 适应症或功能主治 | 发明专利
起止期限 | 所属注册
分类 | 是否属于
中药保护品种 |
| 注射用
头孢西丁钠 | 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜
炎、及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症、妇科感染、骨
和关节软组织感染、心内膜炎等 | 杂质控制专利
2009.5.14-
2029.5.14 | 原化药6
类 | 否 |
| 注射用
头孢唑肟钠 | 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔
感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链
球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等 | 无 | 原化药6
类 | 否 |
| 注射用
美罗培南 | 适用于敏感菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、
尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组
织感染、脑膜炎、败血症。 | 无 | 原化药6
类 | 否 |
| 注射用
头孢呋辛钠 | 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮
肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染
等 | 无 | 原化药6
类 | 否 |
| 注射用
头孢曲松钠 | 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及
腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、
败血症、脑膜炎等 | 无 | 原化药6
类 | 否 |
| 注射用
氨曲南 | 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染、下
呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口
及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等 | 工艺专利
2012.9.18-
2032.9.18 | 原化药6
类 | 否 |
| 头孢克洛颗
粒 | 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软
组织感染等 | 工艺专利
2013.5.24-
2033.5.24 | 原化药6
类 | 否 |
| 枫蓼肠
胃康颗粒 | 清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,食滞胃痛等 | 工艺专利
2009.2.11-
2029.2.11 | 原中药4
类 | 是 |
| 紫杉醇
注射液 | 卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等的一线和联合治疗,艾
滋病(AIDS)相关性卡波氏肉瘤的二线治疗。 | 工艺专利
2009.5.31-
2029.5.31 | 原化药2
类 | 否 |
| 注射用
维生素C | 维生素类药。用于防治坏血病,各种急慢性传染性疾病及
紫癜等辅助治疗,慢性铁中毒的治疗,特发性高铁血红蛋
白血症的治疗等。 | 工艺专利
2012.4.24-
2032.4.24 | 原化药6
类 | 否 |
| 地氯雷他定
口服溶液 | 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症
状 | 无 | 化药3类 | 否 |
| 盐酸米诺环
素胶囊 | 敏感致病菌引起的泌尿系统感染,浅表性化脓性感染,深
部化脓性疾病,呼吸道感染,梅毒、腹膜炎、败血症、菌
血症等。 | 检测方法专利
2022.6.24-
2042.6.24 | 原化药6
类 | 否 |
| 替格瑞洛片 | 与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心
肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高
危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生
率 | 工艺专利
2019.8.2-
2039.8.2 | 化药4类 | 否 |
| 注射用头孢
美唑钠 | 敏感菌引起的:败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、
脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹
膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫
附件炎、子宫旁组织炎、颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎等 | 无 | 化药4类 | 否 |
| 罗沙司他胶
囊 | 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患
者 | 工艺专利
2022.3.11- | 化药4类 | 否 |
| | | 2042.3.11 | | |
| 头孢克洛干
混悬剂 | 用于治疗下列敏感菌株引起的感染:中耳炎、下呼吸道感
染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、
尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感
染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎等 | 无 | 化药4类 | 否 |
| 利奈唑胺片 | 用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得
性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感
染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染、非复杂性皮肤
和皮肤软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染等 | 无 | 化药4类 | 否 |
| 阿莫西林胶
囊 | 适用于敏感菌所致的成人与儿童上呼吸道感染、泌尿生殖
道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染等 | 工艺专利
2018.10.26-
2038.10.26 | 原化药6
类 | 否 |
| 注射用头孢
他啶 | 适用于治疗敏感微生物引起的全身性重度感染、下呼吸道
感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织
感染、骨和关节感染、妇科感染、胃肠道、胆道和腹部感
染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路
感染等 | 无 | 原化药6
类 | 否 |
| 注射用头孢
地嗪钠 | 适用于对敏感菌引起的上泌尿道感染、下泌尿道感染、下
呼吸道感染及淋病 | 检测方法专利
2020.7.3-
2040.7.3 | 化药4类 | 否 |
| 注射用头孢
唑林钠 | 适用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及
软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、
肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染等 | 无 | 原化药6
类 | 否 |
| 富马酸伏诺
拉生片 | 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 | 无 | 化药4类 | 否 |
二、核心竞争力分析
(一)产品优势
公司产品体系完备,现共有产品文号 176 个,覆盖中间体、原料药、化学创新药及现代中药等多个领域,具备特色抗生素全产业链优势,不仅有效降低生产成本,更从源头保障了产品质量的稳定可控与可追溯性。同时公司加大研发力度,布局新产品,进一步增强公司竞争力。公司紧盯创新药核心突破,持续加码两款创新药研发投入,全
速推进临床试验进程。公司抗肝纤维化 1 类新药氟非尼酮胶囊III期临床正在积极有序推进。氟非尼酮胶囊适应症为慢
性乙型肝炎导致的肝纤维化,目前国内外针对抗肝纤维化尚无确定有效的药品上市,其研发有望为肝纤维化患者提供一
个更多的用药选择,满足未被满足的临床需求。公司抗癫痫 1 类创新药派恩加滨片完成了Ⅱa 期临床试验,IIb 期临床
试验已加速筹备中。派恩加滨作为新一代靶向KCNQ通道的抗癫痫药物,有望为众多难治性癫痫患者提供药物治疗新选择。
(二)研发优势
公司成立研究总院,下属海口制剂研究院、海口中药研究院、重庆原料药研究院、临床部等专业化研发团队。公司
已组建百余人的研发团队,含国家级创新人才、首席科学家等。国内药学研发人员来自清华协和、北大医学部、中国药
科大学、沈阳药科大学、北京化工大学、南京中医药大学等国内各知名专业院校。通过与国内外知名高校、研究机构开
展项目合作和平台共建,充分利用国内专业院所科研资源,与中国药科大学成立联合实验室,与中南大学、中科院上海
药物研究所等科研院所深度合作,助力开展创新药物研发工作,实现优势互补,逐步建立产、学、研相结合的新药研发
体系。
(三)产业链优势
公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地,已形成较为完善的中间体-原料药-制剂产业链,具备差异化竞争优势,
助力公司降低生产成本,提高产品质量,有利于公司应对集采、环保挑战,为公司布局高端抗感染类药奠定产业基础。
同时,以枫蓼肠胃康为核心,推进经典名方和现代技术的融合创新,研发打造肠胃药系列产品群,将边界有效拓展到大
| | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 |
| 营业收入 | 321,261,231.10 | 450,274,958.78 | -28.65% | 无重大变化 |
| 营业成本 | 262,673,548.43 | 322,850,103.04 | -18.64% | 无重大变化 |
| 销售费用 | 73,275,732.34 | 85,922,946.64 | -14.72% | 无重大变化 |
| 管理费用 | 127,706,262.15 | 110,802,084.31 | 15.26% | 无重大变化 |
| 财务费用 | 84,683,151.88 | 80,797,974.23 | 4.81% | 无重大变化 |
| 所得税费用 | 5,111,354.09 | 3,480,399.08 | 46.86% | 主要系本报告期可抵
扣暂时性差异变化所
致。 |
| 研发投入 | 29,433,926.58 | 56,447,653.43 | -47.86% | 主要系本报告期根据
研发进度付款,研发
项目投入较上年同期
减少所致。 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 11,932,643.59 | 32,042,086.77 | -62.76% | 主要系本报告期销售
商品收到的现金较上
年同期减少所致。 |
| 投资活动产生的现金
流量净额 | -120,537,390.51 | -65,237,540.15 | 不适用 | 主要系本报告期支付
研发技术服务款较去
年同期增加所致。 |
| 筹资活动产生的现金
流量净额 | 187,717,248.65 | 38,945,813.05 | 382.00% | 主要系本报告期公司
收到借款本金较去年
同期增加所致。 |
| 现金及现金等价物净
增加额 | 78,169,764.99 | 5,967,155.77 | 1,210.00% | 主要系本报告期公司
筹资活动产生的现金
流量净额增加所致。 |
| 其他收益 | 19,219,843.79 | 18,040,449.83 | 6.54% | 无重大变化 |
| 投资收益(损失以
“-”号填列) | -4,493,250.87 | -1,207,563.84 | 不适用 | 主要系本报告期确认
的联营企业投资损失
较上年同期增加所
致。 |
| 公允价值变动收益
(损失以“-”号填
列) | 485,677.42 | 721,897.39 | -32.72% | 主要系本报告期确认
交易性金融资产的公
允价值变动收益较上
年同期减少所致。 |
| 信用减值损失(损失
以“-”号填列) | 11,344,358.48 | -6,109,709.85 | 不适用 | 主要系本报告期收回
应收款项对应冲回坏
账所致。 |
| 资产减值损失(损失
以“-”号填列) | -367,505.46 | -206,323.33 | 不适用 | 主要系本报告期新增
预付账款减值损失所
致。 |
| 资产处置收益(损失
以“-”号填列) | 0.00 | 3,256,591.08 | -100.00% | 主要系上年同期确认
长期资产处置收益,
本报告期无此发生所
致。 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
营业收入构成
单位:元
| | 本报告期 | | 上年同期 | | 同比增减 |
| | 金额 | 占营业收入比重 | 金额 | 占营业收入比重 | |
| 营业收入合计 | 321,261,231.10 | 100% | 450,274,958.78 | 100% | -28.65% |
| 分行业 | | | | | |
| 医药 | 238,339,067.15 | 74.19% | 353,241,345.87 | 78.45% | -32.53% |
| 医疗服务 | 77,947,515.96 | 24.26% | 83,732,699.22 | 18.60% | -6.91% |
| 其他 | 4,974,647.99 | 1.55% | 13,300,913.69 | 2.95% | -62.60% |
| 分产品 | | | | | |
| 肠胃康 | 67,216,557.23 | 20.92% | 112,864,037.68 | 25.07% | -40.44% |
| 头孢制剂系列 | 26,866,813.54 | 8.36% | 45,879,500.97 | 10.19% | -41.44% |
| 其他品种 | 82,097,530.35 | 25.56% | 134,757,281.26 | 29.92% | -39.08% |
| 原料药及中间体 | 62,158,166.03 | 19.35% | 59,740,525.96 | 13.27% | 4.05% |
| 医疗服务 | 77,947,515.96 | 24.26% | 83,732,699.22 | 18.60% | -6.91% |
| 其他业务 | 4,974,647.99 | 1.55% | 13,300,913.69 | 2.95% | -62.60% |
| 分地区 | | | | | |
| 国内 | 293,184,720.72 | 91.26% | 418,820,836.72 | 93.01% | -30.00% |
| 国外 | 28,076,510.38 | 8.74% | 31,454,122.06 | 6.99% | -10.74% |
占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位:元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 |
| 分行业 | | | | | | |
| 医药 | 238,339,067.
15 | 188,130,356.
82 | 21.07% | -32.53% | -22.11% | -10.56% |
| 医疗服务 | 77,947,515.9
6 | 69,799,572.1
4 | 10.45% | -6.91% | -6.29% | -0.60% |
| 分产品 | | | | | | |
| 肠胃康 | 67,216,557.2
3 | 15,915,814.7
1 | 76.32% | -40.44% | -41.36% | 0.37% |
| 头孢制剂系列 | 26,866,813.5
4 | 29,218,310.9
4 | -8.75% | -41.44% | -33.91% | -12.40% |
| 其他品种 | 82,097,530.3
5 | 68,527,231.0
7 | 16.53% | -39.08% | -39.37% | 0.40% |
| 原料药及中间
体 | 62,158,166.0
3 | 74,469,000.1
0 | -19.81% | 4.05% | 30.28% | -24.12% |
| 医疗服务 | 77,947,515.9 | 69,799,572.1 | 10.45% | -6.91% | -6.29% | -0.60% |
| | 6 | 4 | | | | |
| 分地区 | | | | | | |
| 国内 | 293,184,720.
72 | 229,116,241.
89 | 21.85% | -30.00% | -21.41% | -8.54% |
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位:元
| | 金额 | 占利润总额比例 | 形成原因说明 | 是否具有可持续性 |
| 投资收益 | -4,493,250.87 | 不适用 | 主要系本报告期确认
联营企业投资损失所
致。 | 否 |
| 公允价值变动损益 | 485,677.42 | -0.22% | 主要系本报告期确认
交易性金融资产的公
允价值变动损益所
致。 | 否 |
| 资产减值 | -367,505.46 | 不适用 | 主要系本报告期计提
存货跌价准备所致。 | 否 |
| 营业外收入 | 3,671,509.27 | -1.67% | 主要系本报告期根据
诉讼结果确认违约赔
偿收入所致。 | 否 |
| 营业外支出 | 621,470.43 | -0.28% | 主要系本报告期确认
滞纳金及罚款支出所
致。 | 否 |
| 其他收益 | 19,219,843.79 | -8.76% | 主要系本报告期收到
的与日常经营活动相
关的政府补助所致。 | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元
| | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说明 |
| | 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比例 | | |
| 货币资金 | 399,389,649.
07 | 7.05% | 346,162,279.
54 | 6.07% | 0.98% | 无重大变化 |
| 应收账款 | 262,627,161.
28 | 4.64% | 277,183,322.
76 | 4.86% | -0.22% | 无重大变化 |
| 合同资产 | | 0.00% | 0.00 | 0.00% | 0.00% | 无重大变化 |
| 存货 | 249,218,929.
88 | 4.40% | 255,425,631.
61 | 4.48% | -0.08% | 无重大变化 |
| 投资性房地产 | 171,207,949.
61 | 3.02% | 171,639,792.
23 | 3.01% | 0.01% | 无重大变化 |
| 长期股权投资 | 378,659,862.
62 | 6.69% | 412,567,217.
10 | 7.23% | -0.54% | 无重大变化 |
| 固定资产 | 2,267,709,43
8.98 | 40.04% | 2,109,207,18
1.76 | 36.97% | 3.07% | 无重大变化 |