[中报]麦澜德(688273):2026年半年度报告
原标题:麦澜德:2026年半年度报告 一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人杨瑞嘉、主管会计工作负责人徐宁及会计机构负责人（会计主管人员）徐宁声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 10 第四节 公司治理、环境和社会 ....................................................................................................... 36 第五节 重要事项 ............................................................................................................................... 38 第六节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 56 第七节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 61 第八节 财务报告 ............................................................................................................................... 62
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、本期利润总额较上年同期下降 51.50%，主要系营业收入下滑所致； 2、本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降 42.54%，主要系利润下降所致； 3、本期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降 44.48%，主要系利润下降所致； 4、本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 133.30%，主要系本期销售商品提供劳务收到的现金较上期减少所致； 5、本期基本每股收益、稀释每股收益较上年同期下降 42.51%，本期扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期下降 44.45%，均主要系利润下降所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所处行业发展情况 1、公司所处行业及其基本特点 公司主要从事康复医疗器械的研发、生产、销售及服务。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版），公司主要产品属于“4.2生物医学工程产业”之“4.2.2先进治疗设备及服务”中的“康复治疗设备”。 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“专用设备制造业（C35）”中的“医疗仪器设备及器械制造（C358）”；根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“专用设备制造业（C35）”。 2、我国医疗器械行业发展情况 随着经济快速发展和医疗保障水平逐年提高，民众支付能力和健康意识不断增强，我国医疗器械行业取得了长足进步。根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的数据，2024年中国医疗器械总体市场规模已达 9,417亿元，预计到 2035年将突破 1.8万亿元；南方医药经济研究所测算显示，2025年医疗器械生产企业营业收入预计达 14,200亿元，同比增长约 5%。这些数据充分证明我国医疗器械产业的发展前景十分广阔。十八大以来，党和国家高度关注医疗器械产业的发展，不仅致力于优化监督管理体制，更积极推动企业创新。2025年，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（2025年第 63号），围绕医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料等新质生产力关键领域，推出优化特殊审批程序、完善分类命名、健全标准体系、细化上市后监管等十项支持举措。与此同时，国家药监局持续深化审评审批制度改革，建立技术审评重心向产品研发阶段前移的工作机制，创新医疗器械获批数量迅速增加——2025年 1至 10月，国家药监局批准创新医疗器械 63个，同比增长 28.57%，截至 2025年 10月底累计批准 378个，高端器械可及性显著提升。随着人工智能、脑机接口技术快速发展时代的到来，我国的医疗器械产业正迎来前所未有的发展机遇，逐步向国产化、高端化、品牌化、国际化方向迈进。 3、我国康复医疗器械行业发展情况 随着我国三级康复医疗体系的日渐完善，产业政策对康复医疗支持力度的不断加大，居民对康复医疗认知度逐渐提升，同时受人口老龄化日益严峻、慢性病人口数量增加等因素推动，我国康复医疗器械行业市场规模保持快速增长态势。根据中金企信国际咨询报告，中国康复医疗器械预计到2026年市场份额可达到941.5亿元人民币，2021年至2026年复合年均增长率将达15.89%。 公司的产品主要应用于盆底及妇产康复、生殖抗衰、运动康复、泌尿康复及精神康复领域。 这些领域隶属于康复医疗器械行业，是其不可或缺的组成部分。 （1）盆底及妇产康复市场 盆底功能障碍性疾病（PFD）作为全球性妇女常见病，已经成为威胁妇女健康的五大慢性病之一，它发生于女性的多个生命阶段，尤其是生育期、围绝经期和老年期。据中华医学会科学普及部统计，我国女性盆底功能障碍性疾病的发病率约 60%，尤其集中在产后、围绝经期和老年期。 由于盆底位置和结构的特殊性，PFD是典型的涉及多学科交叉的一类疾病，前盆主要是尿道和膀胱、属于泌尿系统，中盆主要是子宫和阴道、属于妇产系统，后盆与肛肠和消化系统相关。PFD会不同程度地累积单个或多个系统，起因隐匿、症状复杂、常常难以鉴别诊断，所以早期的精准筛查、诊断和干预对于此类疾病的预后就尤为重要。 目前，PFD的防治已在中国基层妇产科蓬勃开展。中国女性主动筛查、治疗 PFD的人数逐年增多，相关医疗服务覆盖的人群呈明显递增趋势。早期及时、有效地对 PFD患者进行治疗及干预，可以大大避免患者错过最佳治疗时机，对疾病的良好预后有着关键的作用，也能够减少医疗费用。 这种对于高发慢性病的早期长期的合理管理，一方面提高了广大妇女的生活质量，另一方面也减轻了社会经济负担，在国家层面减少卫生经费支出，达到了“关口前移，治未病”的目标。 国外流行病学研究表明，女性尿失禁的患病率为 11%-57%，65岁以上女性随着年龄增长有不断上升的趋势。一项针对发展中国家的盆底功能紊乱的流行病学调查研究发现，经产妇 20%患盆腔器官脱垂，1/3患尿失禁，7%患大便失禁。随着中国人口的老龄化，盆底功能障碍性疾病发病率明显增高。随着中老年女性健康意识不断提升以及对于盆底疾病的高度重视，老龄化加剧将有越来越多中老年女性主动进行盆底的早期筛查、康复治疗和长期干预，同时建立完善的预防-诊疗-随访全流程管理规范。 （2）生殖康复和抗衰市场 1）不孕不育辅助治疗市场 根据弗若斯特沙利文发布的《2026年中国辅助生殖行业发展现状及未来趋势白皮书》，近年来，中国不孕不育发病率持续处于较高水平。2023年，中国不孕不育率约为 18.2%。预计中国不孕不育夫妇数量将逐年增加，由 2020年的 5,480万对增长至 2025年的 6,060万对，并在 2035年进一步升至 7,440万对。随着生育年龄推迟、生活方式改变及环境因素影响，不孕症患病率仍将保持高位，相关防治需求将持续增长。2020–2030年，在高龄不孕比例上升及治疗渗透率提升驱动下，中国辅助生殖市场处于需求释放阶段，市场规模由 235亿元增长至 630亿元。2030年以后，市场逐步进入稳态发展阶段，2035年预计将增长至 865亿元。 2）计划生育及生育率保存市场 根据国家卫健委编写发布的《中国卫生健康统计年鉴 2023》数据显示，2023年全国人工流产总数为 967.2万例 。世界卫生组织调查，全球每年有 4000万例，重复流产率高达 50%。其中未婚人工流产群体占 65%，88.2%的不孕不育女性做过人流手术。随着人工流产手术次数越多、间隔越近、孕周越大，子宫内膜越易损伤，这对育龄期妇女的生育能力是极大的损伤。 生育力是人口发展的关键变量，如何有效提高国民生育力，从而带动人口数量与质量的提升，已成为关系国计民生的重大问题。医疗器械在保存生育力的临床应用中发挥着越来越重要的作用，需求量也在不断增加。 3）延缓生殖系统衰老市场 生殖健康不仅仅指生殖过程没有疾病和失调，而且是一种身体、心理和社会的完好状态。生殖系统功能的衰退是女性衰老的源头，尤其是性激素水平对女性的生育力、代谢状态等有着重要的作用，会不同程度地影响着女性皮肤、形体、心血管、骨骼等各方面。所以，生殖系统的抗衰是女性保持良好身心状态的关键内在因素。近几年市场增速较快的医美和轻医美机构也重点关注到生殖抗衰的项目研究、实施和发展上，从内而外地应对女性抗衰的解决方案更具生命力和持久性。根据罗兰贝格与美团医美联合发布的《2025医美行业白皮书》，2025年中国医美市场规模预计接近 3700亿元，2030年整体规模将接近 7000亿元。以微创、恢复快、效果自然为特点的“轻医美”占比预计将从 2020年的 50%提升至 2030年的 64%。 （3）运动康复市场 运动康复中，手是最精细的部位，手功能康复较为复杂。中国卒中学会官网数据显示，我国现有卒中患者 1494万人，每年新发卒中 330万人。80%~90%的脑卒中患者会存在不同程度的手部功能障碍症。随着社会人口老龄化加重，心脑血管等慢性病以及老年群体功能退化引起的运动功能障碍的人数越来越庞大，同时由于生产事故、交通事故等意外造成的手部功能受损的人数也逐年增加。此外，相关数据显示我国现有脑瘫患者约 600万，其中 12岁以下儿童近 200万，70%集中在贫困地区。脑瘫患儿中有很大一部分存在手功能障碍和认知障碍，手功能和认知障碍会在不同程度上影响其他功能的发育和终身生存质量。 2025年，国家卫生健康委等五部门联合印发《关于开展医养结合促进行动的通知》，决定开展为期三年的医养结合促进行动，推动部分二级及以下医疗卫生机构转型为康复医院、护理院。 这些政策对康复医疗及相关产业链构成重大利好。 公司主要从事盆底及妇产康复领域相关医疗器械产品的研发、生产、销售和服务。始终坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动，在盆底及妇产康复领域精耕细作，构建以患者为中心、以产品、服务、教育、数据为载体的盆底及妇产康复生态系统。围绕女性健康与美的战略目标，公司持续投入在电刺激、射频、磁刺激、超声、激光等各类能量源方向的技术开发，已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力的企业。主要产品具体情况如下： 盆底及妇产康复产品线：主要针对妇产康复、产后恢复及盆底功能性障碍疾病诊疗（如尿失禁、盆腔脏器脱垂、排便障碍等）。产品主要包括：生物刺激反馈仪、彩色超声诊断评估系统、磁刺激仪、高频评估电灼仪、盆底训练仪、便携式产后恢复仪、家用盆底康复治疗仪等，广泛应用在妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科等医院科室。 生殖康复和抗衰产品线：生殖板块，主要针对人流术后、宫腔术后、不孕不育、卵巢功能早衰的辅助治疗。主要产品包括：电子阴道视检镜、生物刺激反馈仪、高频评估电灼仪、超声波子宫复旧仪、电超声治疗仪，应用在妇科、妇产科及生殖中心等；皮肤板块，主要针对皮肤检测、皮肤治疗等。主要产品包括：3D皮肤分析仪、中频治疗仪、超声波治疗仪、Nd：YAG皮秒激光治疗仪等，应用在医疗美容机构等领域。 运动康复产品线：主要针对精神类疾病、神经退行性疾病，脑瘫、卒中后人群运动功能障碍及手功能的评估及康复。主要产品包括：手指关节康复评估系统、便携式手功能康复评估系统、手功能磁刺激系统、经颅磁刺激系统、生物刺激反馈仪、便携式生物刺激反馈仪，应用在康复科、儿童康复科、神经科、精神科、老年科等。 耗材和信息化产品线：配套耗材主要包括阴道电极、直肠电极、阴道探头等，应用于妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科、产后恢复中心等科室及专业机构，配套盆底康复、产后恢复类设备主机进行联合使用。所有产品智能诊疗一体化和信息化的联合是麦澜德极富竞争力的顶层设计，实现了麦澜德产品矩阵式的互联。信息化产品用于协助医院构建盆底分级诊疗信息化平台，包括设备互通互联、数据自动同步、云端数据管理、预约管理等功能。 （三）公司主要经营模式 1、研发模式 公司设有独立的研发中心，下设研发一部、研发二部、研发三部、研发支持部、产品设计部等。主要负责组织研究行业技术发展方向，制定新技术、新产品研发计划，对关键技术进行预研和储备，通过设计改进和技术升级持续优化产品性能。 公司研发部门采取强矩阵管理模式，即由专业条线和项目条线组成的矩阵式管理架构。项目条线主要包括研发一部、研发二部、研发三部等部门，以研发项目为导向，实行项目负责人制，项目负责人对研发项目的全链条进行管理，在研发的不同阶段通过与产品中心、供应链中心、质量中心、营销中心等部门进行协作配合，完成从立项到上市后使用反馈跟踪的全部流程。专业条线包括公共平台部（软件、硬件、机械等公共平台开发及技术评审）、产品设计（UI设计、工业设计）、研发支持（硬件测试、软件测试、知识产权）等专业团队，各个专业团队由各自的专业经理负责管理。 2、采购模式 公司采购模式主要包括直接采购和外协采购，其中直接采购是指公司向供应商发出订单，供应商按照公司订单交付原材料或零部件的采购模式；外协采购是指公司将设计图纸、技术指标和品质要求提供给外协厂商，由外协厂商直接采购原材料或者公司提供相关原材料进行定制化生产后予以交付的采购模式。按是否向外协供应商提供原材料，将外协采购分为外协定制和委托加工，其中，委托加工方式由公司提供相关原材料。 3、生产模式 公司生产主要负责产品的整机组装、软件烧录、调试和检验等核心工序。在以销定产的基础上，公司实行订单式生产和库存式生产相结合的模式。生产计划部结合销售需求预测、客户订单、产品库存情况、物料交货进度、产品生产周期等制定生产计划，并完成产品的组装、软件烧录、调试和检验。同时，公司会根据销售经验对预期销售量较大的产品及通用组件进行一定的预生产，以确保在客户订单突然增加时，能快速交付客户，缩短产品交付周期。 4、销售模式 公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式，对长期合作的经销商一般一年签一次经销协议，均采取买断式销售模式，一般采取先款后货的结算方式，同时亦会根据经销商的业务规模、合作时间等因素，适当调整经销商预付货款的比例。 （四）公司所处行业地位分析 公司在康复板块中聚焦女性盆底及妇产康复，成为该领域第一个国家级专精特新“小巨人”企业。2024年 3月，国家工信部、中国工业经济联合会发布了“第八批全国制造业单项冠军企业”名单，麦澜德成功获评“全国制造业单项冠军”，这是公司继国家级专精特新“小巨人”企业后取得的更高一层国家级荣誉，代表了市场以及主管部门对麦澜德在盆底及妇产康复领域专业化发展程度、自主创新能力、经营管理水平、市场竞争力及社会效益等方面的全面肯定。 公司基于在盆底及妇产康复领域深耕多年的行业经验、技术积累，围绕女性健康和美的顶层战略，延伸布局生殖抗衰、皮肤抗衰及减脂塑形等领域。2025年，公司推出了超声波治疗仪、中频治疗仪等产品，进一步巩固了公司在消费医疗端的增长点。 新增重要非主营业务情况 □适用 √不适用 二、 经营情况的讨论与分析 2026年上半年，公司聚焦女性健康与美的顶层战略，秉持“脑机接口+，身心同治”的发展理念，以技术创新为引擎，以市场需求为导向，以人才发展为支撑，着力提升核心竞争力。 报告期末，公司资产总额 161,192.59万元，归属于上市公司股东的净资产 133,517.34万元。 报告期内，公司实现营业收入 19,292.93万元，同比下降 20.02%；实现归属于上市公司股东的净利润 3,673.06万元，同比下降 42.54%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,371.24万元，同比下降 44.48%。面对外部环境变化及市场竞争加剧，公司短期业绩承受一定压力，但始终坚持以年度战略目标为牵引，主动破局、敏捷调整。2026年上半年，公司研发投入总额占营业收入比例为 15.68%，创新根基持续筑牢。同时公司费用端整体平稳，精细化运营能力稳步提升，为长期高质量发展夯实基础。 报告期内，公司重点围绕以下方面开展工作： （一）深化技术融合，构筑创新产品矩阵 盆底康复领域：持续推进脑机接口生物刺激反馈系统研发，打通“解脑—控脑—脑控”的康复闭环。搭载盆底神经诊断功能，自动输出参数建议以辅助电刺激处方决策，提升盆底功能障碍性疾病的康复效率，推动“身心同治”方案中一键评估与治疗参数的临床应用落地。 生殖抗衰领域：系统布局生殖诊疗整体解决方案，在 PI-ONE系统成功推广的基础上，拓展多模态生物信息融合技术在生殖健康全周期管理中的应用，整合超声影像、光学成像等多维检测手段，构建覆盖“评估—诊断—治疗—康复”全链条的智能决策支持体系，推动生殖健康诊疗向精准化、智能化持续迈进。 皮肤抗衰领域：布局面部皮肤诊疗整体解决方案，构建融合中频电、射频、聚焦超声、激光等技术的光电产品矩阵，打造面部全层诊疗抗衰技术体系。基于临床经验与 AI技术深度融合，实现美学数据智能分析，输出兼顾临床标准化与美容个性化的不同风格美学交付方案，实现去经验化、去感性化的精准治疗。 身体塑形领域：布局深层肌肉激活与形体管理整体解决方案，构建以三维矢量波为核心的技术体系，依托特制阵列式电极系统与多通路能量递进机制，在目标组织区域形成动态可变、精准聚焦、深层传导的三维能量干涉场。通过空间矢量叠加，使仿生电流以立体化路径作用于深层肌多层次肌肉募集与深度激活。该过程有助于唤醒低活性肌群，提升肌肉张力与组织支撑力，改善局部松弛状态，促进组织紧致与形态重塑，推动身体塑形方案由表层管理向深层激活、精准干预与结构化轮廓重塑方向发展。 运动康复领域：聚焦中枢神经重塑与运动功能康复需求，重点提升磁刺激设备的精准定位与闭环控制能力。通过集成脑电—近红外多模态脑机接口设备，实现意图实时解码，达成脑生理信号与磁刺激、手功能康复设备间的毫秒级闭环锁时协同。依托 EEG、肌电及运动学等多模态信号，实时解析患者运动意图、主动参与度和功能状态，驱动机器人完成腕手协同辅助训练，构建“多模态神经信号解码—精准调控—功能重塑”一体化智能康复平台，并持续完善手功能磁刺激与运动磁刺激产品矩阵。 （二）深耕国内战略赛道，加速全球资源布局 国内市场深耕：坚持“更严肃”与“更消费”两大战略方向，以磁电热技术为核心，深化与合作伙伴协同，拓展“肿瘤术后康复”“泌尿男科”“泌尿外科结石”“脑机接口+盆底”“脑机接口+精神”等新兴医疗领域，打造具备核心技术的标杆产品，并以此为根基延伸国际化产品布局。通过建设全国性标杆项目，从女性健康延伸至男性健康，从盆底康复拓展至身心同治，从整体康复延伸至主流泌尿外科手术领域，系统构建以“康复”为核心的新型生态链。 在泌尿领域，公司进军主流手术市场，提供激光等手术产品解决方案，同时构建泌尿疾病“精准手术—快速康复”的全链条诊疗体系。 在脑机接口领域，“精神”与“盆底”双领域同步发力。随着“脑机接口+精神”市场推广深入，经颅磁刺激技术 2026年上半年临床覆盖成效显著，正逐步形成精神疾病临床诊疗一体化新范式；“脑机接口+盆底”在 2026年上半年重点推进标杆医院建设，不断优化并引领盆底诊疗新方向。 此外，公司着力打造融“生殖美、皮肤美、形体美、心理美”于一体的新“美”理念，全面推动AI驱动下的数字化临床诊疗，构建覆盖多维度美学需求的综合服务体系。 国际市场拓展：持续布局并深耕全球市场，推动核心产品向具备全球竞争力的国际化爆品升级。在 MDSAP体系整合多国质量管理规范的基础上，运用智能合规平台实现监管要求预测与风险预警。加大国际新兴市场开拓力度，重点推进东南亚核心市场，稳步拓展欧美市场；深化区域运营，实施差异化市场策略，积极参与国际学术会议，强化与国际专家交流合作，建立国际权威KOL专家库，密切跟踪国际前沿动态，同时将“全生命周期健康”理念向全球推广，为公司全球化战略持续赋能。 （三）提质增效强基，人才驱动赋能 在提质增效方面：持续优化人力资源配置与流程，着力推动人效提升，确保资源投入与业务发展节奏精准匹配。上半年，公司主动升级组织架构，适度扩大管理幅度，推行扁平化管理，提升组织协同与决策效率；完善激励与绩效联动机制，优化绩效考核体系，强化薪酬与创效指标挂钩，推动薪酬资源向高绩效业务与一线岗位倾斜，加强人力成本精细化管控，全面提升资源使用效率。 在人才驱动方面：深化人才供应链建设，围绕重点业务建立高效精准的招聘与供给机制。上半年完成关键岗位人才盘点，保障关键岗位需求及时满足；加快国际化人才布局，积极引进具有国际视野的高端人才，初步搭建海外人才储备通道，有力支撑海外业务拓展与全球化运营能力构建。 在业务协同方面：完善管理层培训体系，持续深化管理者分层培养。上半年持续开展管理者分层赋能训练，覆盖管理层与核心骨干，强化业务与技术能力衔接，通过系统化赋能提升团队领导力与战略执行力，切实增强组织韧性，确保人才发展与业务战略同频共振。 在企业文化与员工关系方面：通过总裁面对面、销冠宴等系列文化活动，加强高层与员工的直接沟通，推动企业文化在管理场景中切实落地，营造多元包容的组织氛围，不断增强员工归属感与组织认同感。 非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望 □适用√不适用 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用√不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面： 1、产品优势 公司拥有完整的盆底产品生态系统，并持续向声、光、电、热、磁等多技术平台的多重融合治疗方向发展，持续强化核心竞争力。盆底及妇产康复领域，公司持续聚焦产品性能提升与功能优化，已掌握盆底疾病相关的评估、诊断、治疗及信息化等多项核心技术，构建了覆盖整机到耗材、硬件到软件、盆底筛查评估到盆底康复治疗的完整技术体系。同时，公司积极布局脑机融合盆底康复的相关技术攻关与落地应用，进一步完善了在盆底康复领域的技术研发布局，拓展了产品服务边界；肿瘤营养领域，公司产品基于同时多频生物电阻抗测量技术研发 8电极人体生物电阻抗测量设备，精准测量 8种频率下人体 5节段的生物电阻抗值，结合人体成分智能评估大模型，推动肿瘤科室术后康复患者营养管理新范式；生殖抗衰领域，公司产品采用多通道超声治疗和小型换能器设计，便于多部位同步贴附治疗，以及新型手持镜系统搭载 4K高保真摄像模组结合 AI算法可自动生成专属评估报告，并提供 AI报告解读功能，提升了诊疗效率；皮肤抗衰领域，公司通过“颜佳 AI”大模型与 3D皮肤分析仪实现精准诊断，并率先推出聚焦超声与中频电刺激协同的全层抗衰解决方案，并通过“超时空脉冲”技术，实现了超声波治疗仪在治疗过程中的真无痛；运动康复领域，公司已逐步构建出整套中枢、外周神经康复及中枢-外周协同的多模态脑机接口闭环一体化智能康复整体系统。 2、研发团队及技术储备优势 截至 2026年 6月底，公司拥有临床医学、生物医学工程、机械、材料、软件、电子信息、模具、自动化等不同专业背景的研发人员 137人，占公司员工总数 24.51%，其中硕士及以上学历研发人员 36人。一支创新能力强、专业结构合理、研发经验丰富的复合型人才队伍，保证了公司能够通过自主研发与创新形成了一批高新技术成果，为构建公司产品的核心竞争力和市场竞争优势奠定了技术基础。 截至 2026年 6月底，公司及子公司已取得 55项国内授权发明专利、1项国际授权发明专利、132项实用新型专利、96项外观设计专利、105项软件著作权。 3、科研成果转化的平台优势 盆底及妇产康复器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业，涉及临床医学、生物医学工程、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术。公司围绕盆底及妇产康复领域持续进行高效的技术研发和产品创新，已建有多模态脑机精准驱动工业和信息化部重点实验室、江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省软件企业技术中心、江苏省工业设计中心、江苏省研究生工作站等 17个国家、省市级研发创新平台。 依托科技成果产业化平台的建设，公司科研成果转化经验逐渐丰富，调动各方面研发资源的能力也得到加强。成熟的科研成果转化平台不但促进了公司已有技术成果的产业化，形成了盆底及妇产康复、生殖康复和抗衰、运动康复、耗材及信息化等较为丰富的产品线，而且也促进了公司研发能力的提升，为新品研发和迭代升级提供硬件基础，从而不断丰富产品种类，提升产品质量。 4、管理团队优势 秉承“创新、分享、积极、坦诚”的企业文化，公司凝聚了一支拥有共同企业愿景、管理经验丰富、业务分工明确，坚持以自主研发实现国产替代化、具有强烈使命感和高度进取心的核心管理团队。经过多年发展，管理团队在技术研发管理、供应链管理、市场营销和企业管理等方面积累了丰富的实践经验，对盆底及妇产康复行业的理解力及敏锐的洞察力不断加强，从而拓展到女性健康与美的更多产业领域，能够基于行业发展及自身实际情况建立适合自身业务特点的业务模式，为公司持续、健康、快速发展提供了有力支撑。 同时，公司非常注重管理人才的引进，并持续完善人才培养和激励制度，以稳定的核心管理团队为基础，不断夯实团队各层级人才，持续提升管理团队的市场敏锐度和经营管理水平。 5、品牌优势 经过多年的积累和发展，公司在盆底及妇产康复领域享有较高的品牌知名度，产品较早实现了与国外进口的同类产品同台竞技。公司产品已在全国约 9000多家医院得到应用，其中二级及以上医院 5,000余家、三级医疗机构 1,500余家。报告期内，公司新增医疗机构客户 180余家。同时，截至报告期末，院外产品已进入月子中心、母婴护理中心和产后恢复中心等专业机构超过 7,000家。未来随着盆底康复市场渗透率的不断提高，公司的品牌优势将愈加显著。2024年，公司获得国家制造业单项冠军荣誉，得到了行业的广泛认可，行业美誉度进一步提升。 6、质量管理优势 医疗器械的安全、有效和质量可控关乎患者的健康和生命安全，公司建立了覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系，全过程、全方位确保产品和服务质量。公司根据质量是设计出来的理念，在设计开发、物料认证、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更、设计转换等环节建立了完善的研发过程质量控制体系。公司根据物料的重要程度，对供应商实施分级管理，关键件供应商建立：供应商选择-样品确认认证-供应商现场审核-小批试用-批量使用-供应商评价的供应商管理体系，确保供应商始终符合公司的质量管理体系要求。生产过程建立人、机、料、法、环、测的全面质量控制方案，有效降低生产过程质量波动。公司还建立了客户需求、客户反馈、客户投诉、客户满意度监测的客户质量管理体系。目前，公司已通过 ISO13485:2016质量管理体系认证、MDSAP认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证，且部分产品通过了欧盟 CE认证、FDA认证。 7、营销网络及服务优势 公司设有营销中心，负责全国营销网络的建设和维护。经过多年的发展，公司已经建立了全国 1,100余家经销商的营销网络，产品广泛应用于全国 34个一级行政区，覆盖了北京大学人民医院、四川大学华西第二医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、北京妇产医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等国内外 14,000余家医疗机构。公司一方面积极配合各地代理商及经销商开展营销活动，与经销商一起进行产品推广、客户宣讲，借助经销商的渠道销售产品；另一方面，公司十分重视对终端客户的售后服务工作，能够第一时间及时快速响应临床需求并根据临床反馈及时改进产品，有效保持客户的稳定性并挖掘客户的潜在需求。 公司拥有专业的运营教育品牌和培训体系，在产品服务方面，提供装机培训、医师教培服务、国内外学术合作平台、科研协作、科室运营、标杆医院打造、学术会议等线下服务，科普宣传、学术分享、学术交流等线上学术服务。公司为用户普及知识、为医院提供运营思路，为经销商全方面赋能，创多方共赢。 (二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用 (三) 核心技术与研发进展 1、 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司建立了完善的技术研发体系和研发团队，依托多模态脑机精准驱动工业和信息化部重点实验室、江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省工业设计中心等研发创新平台，形成了以电高频技术、超声影像技术、激光技术、智能皮肤检测等为核心的系列技术平台，加速成果转化，为盆底及妇产康复、生殖康复和抗衰、运动康复等领域提供了重要的技术保障。 报告期内，公司所掌握的主要核心技术情况如下： （1）电生理技术平台 公司深耕电生理技术多年，已构建起行业领先的盆底康复电生理技术平台，核心技术涵盖可编程波形恒流电刺激、高精度肌电采集与分析、多肌群参与度甄别及多源融合肌力评定等关键领域。平台基于更高频率、多波形组合的恒流电刺激方案，可针对不同疾病类型、康复阶段与治疗深度，提供精准化的刺激参数配置。公司研制的盆底电生理诊疗系统实现了肌力与肌电联合分析、刺激-反馈-牵张同步治疗，以及主被动联合生物反馈训练，显著提升临床疗效。同时，系统集成干扰电技术，有效增强深部组织激活与镇痛效果，进一步拓展了对复杂盆底疾病的干预能力。报告期内，平台实现多项创新：自主研发符合人体工学的产品结构与接触组件，并推出三维矢量脉冲塑形技术，显著改善刺激的深度、广度与整体临床效果；集成阴道弹性测量技术与影像分析功能，将传统依赖医生主观触诊的评估方式，转变为可视化、量化、可追溯的数据结果。通过持续迭代多样化治疗技术，平台在诊断精准性与治疗有效性方面均获大幅提升。面向未来，公司将持续加大电生理前沿技术研发投入，预研下一代创新方案，以诊断与治疗的双重革新，不断强化产品市场竞争优势。 （2）耗材设计技术平台 公司持续深化耗材技术平台建设，重点推进国际化认证与市场拓展；同时，紧密围绕市场需求与行业发展趋势，公司在耗材新材料、新工艺及新应用方向持续推进技术储备，进一步丰富了产品线并提升了技术平台的综合竞争力，保持了公司在相关领域的技术前瞻性与创新活力。 （3）智慧医疗技术平台 基于多媒体人机交互技术、治疗方案智能生成技术、无中心节点病历数据实时同步技术、分级诊疗技术和家用盆底远程康复技术，构建了公司智慧医疗技术平台。不同种类之间的设备重新整合了软件系统和数据库，依靠无中心节点病例数据实时同步技术，使智能生成的治疗方案能够包容更多不同种类的诊疗信息，作出更精准的判断，进一步通过分级诊疗技术，可以实现更大范围的诊疗一体化方案。随着临床应用的不断增多，智慧医疗技术始终着眼于临床应用，朝着更加智能、更加高效和更加准确的方向发展。持续优化核心算法模型，融合生成式 AI和强化学习机制，提升智能生成方案的深度、解释性及主动学习能力，向更高阶的临床决策支持演进。 （4）软体外骨骼康复机器人技术平台 公司通过多年的技术积累，已经形成了多基材混合调控柔性驱动器设计技术、驱动器刚度可编程技术和主被动多模态混合康复技术。应用该平台技术的软体手功能机器人技术定位为人脑运动意图解码的重要载体。在脑机接口应用交互方式上，分为主动和被动两种交互模式。在被动脑机接口应用方向，公司目前已经和市面主流的脑机接口设备开展协同系统开发，形成了基于运动想象和视觉反馈的脑机接口-手功能康复装备；在主动脑机接口应用方向，公司手功能磁刺激系统，融合了柔性传感材料构建的软体手功能机器人与经颅磁刺激（TMS）神经调控技术，通过高性能电生理采集系统捕捉运动皮层神经电信号，协同磁、气、电多重物理因子程序性算法，对中枢神经-外周肢体进行毫秒级联合干预，形成“神经解码-外周刺激-中枢调控”的闭环回路。相关产品广泛应用于脑损伤导致的运动功能障碍疾病治疗，在临床得到了明确验证和实际应用。在脑机接口其他前沿应用领域探索方面，公司目前与南京医科大学、东南大学、浙江大学等多所高校、科研院所开展包括国家重点研发计划等重大项目合作，面向神经退行性疾病、情绪认知、卒中神经康复等问题进行脑电、近红外等技术应用研究。 （5）聚焦超声技术平台 通过超声换能器自聚焦或者相控阵聚焦的形式把超声波能量聚焦在一个焦点区域，该焦点的能量较高，通过超声波的机械效应、空化效应和热效应作用于人体皮肤以下部位，达到治疗的目的，在妇科、产科、康复科、疼痛科、生殖科、皮肤科等领域有广泛的应用。公司掌握的多通道高频功放技术，结合谐振频率自动跟踪技术、超声换能器密封和防氧化技术，能够产生多达 16程中无需人工干预。在生殖康复领域，公司基于该核心技术开发的电超声治疗仪具有先发优势，市场暂无类似产品，其二代产品已经正式上市销售，超声换能器的使用寿命提高 1倍以上，表面耐磨、耐腐蚀性能提高 2倍以上，整机可靠性较上一代产品明显提升，市场反馈较好；在妇产科子宫复旧领域，公司推出了相应的聚焦超声类产品子宫复旧仪，超声相关技术参数达到国内领先水平，同时该产品创新性地加入了自动化控制功能，拥有 3种运动轨迹和 9档速度调节功能，提升了临床使用效率，二代子宫复旧仪已经上市销售，自动化程度更高，临床使用效果更好，并开始推动其他适应症扩充工作；在皮肤抗衰领域，公司自主研发的超声波治疗仪产品采用高精度聚焦超声技术，通过超短脉冲、高电压幅值的正弦波能量精准作用于皮下特定深度，在确保不发生组织变性的前提下，实现无痛、舒适的治疗体验。该产品在面部皮肤紧致提升、祛除皱纹等领域具有显著优势，其无痛、无创的特点为求美者提供了更安全舒适的选择。产品已通过 NMPA二类医疗器械认证。随着聚焦超声技术在临床上的认可度越来越高，公司逐步拓展聚焦超声技术产品线种类，往诊疗一体化，智能化，多适应症拓展方向发展。 （6）磁刺激技术平台 公司持续优化高聚焦磁体线圈设计技术，刺激线圈的最大磁场输出强度突破 8Tesla，线圈刺激靶点深度可达 6CM，聚焦性进一步提升，集中于女性会阴部，自主研发的医用数字高压脉冲电源技术，使磁刺激仪的最大输出频率突破 150Hz，支持宽范围的实时变频变幅调节，满足临床受试者体感调节使用要求。公司开发的新一代高强度低延时多通道磁刺激系统，实现磁-电、磁-磁毫秒可调锁时控制，满足临床对于双拍成对，磁电成对的神经可塑性的临床需求。 基于临床需求，公司已经完成靶点可配置的刺激线圈设计技术、人体工程学座椅技术和新型液冷技术的研发，提升治疗体验、质量和效率，满足临床精准治疗等需求；此外，积极投入磁刺激在脑机接口方向的运用拓展，开展了磁刺激与多关节机器人联合应用，实现刺激靶点的实时定位和追踪，探索磁刺激与 EEG/fNIRS脑部信号采集设备的联合开发，实时识别脑功能状态、皮层激活特征及个体差异，为刺激靶点、刺激参数和干预时机提供智能决策支持。设备可根据患者实时脑状态实施状态依赖性 TMS调控，以实现闭环中枢调控和个性化磁刺激参数智能设定，满足精神康复、肢体康复等治疗领域需求。 （7）高频技术平台 经过多年的研究和临床实验，并有大量的学者通过多方向理论和实验的验证，高频电可对人体的胶原蛋白产生刺激作用，通过高频电子的运动在人体组织内产生能量，从而促进胶原蛋白的再生，提高皮肤组织的活性，因此可根据不同人体阻抗，以及组织的皮肤特性推荐合适的高频段频率进行治疗，并实时根据阻抗的不同，动态调节阻抗匹配参数，采用新型的射频功放芯片和驱动电路，保证并克服了以往传统功放的发热量高、效率低等特点；同时采用新型的温度传感器和精准的温度测量反馈技术，可以安全有效实时地反馈出组织的温度，并结合射频能量、温度、阻抗值，形成一套闭环的算法控制逻辑，形成一套全新的治疗方案，可以根据客户的需求采用舒缓模式和强劲模式；在实际治疗过程中不需要人为的过多干预。在保证最佳治疗效果的前提下，公司推出了一款全新配合高频设备使用的电极，具备高可靠、高安全性的特点，并推出符合多维度使用场景的支架，为客户提供智能、安全、可靠、便携的体验；同时搭配设备推出了更符合人体工学、可提升治疗效果的电极。报告期内，公司正积极地研究和储备下一代高频技术，着重于不同能量等级、智能算法效果提升、使用安全性以及产品应用多样化设计，在保证效果的同时为客户提供更多治疗选择，继续为女性健康和美发力，持续提升产品市场竞争力和公司的品牌力。 （8）超声影像技术平台 进一步优化盆底彩超专科操作模式，改进图像采集与交互逻辑，显著降低操作门槛；优化盆底二维/三维超声影像自适应分割网络，实现对关键解剖结构的高精度识别；新增腹直肌分离智能模块，构建盆腹一体化评估体系；创新性融合毫米波雷达等多模态数据，构建“影像结构+肌电功能+运动力学”三元评估模型，实现从静态评估到动态闭环干预的跨越；优化 PI-ONE算法，进一步提升临床治疗方案匹配的符合度。 （9）激光技术平台 激光基于选择性光热原理，通过光声效应和光机械效应，对生物组织进行消融、气化或切割，达到消除病变的目的。公司依托现有的激光技术平台，构建了临床市场常见的三类激光治疗产品，覆盖了较为主流的临床应用方向。 （10）智能皮肤检测平台 公司致力于开发一种创新的智能皮肤检测平台，以满足市场对高效、精准皮肤分析工具的需求。该平台采用先进的 3D结构光全脸成像技术，旨在解决现有皮肤检测设备在操作复杂性、成像精度及用户体验方面的不足。核心技术包括：3D结构光全脸成像技术、图像合成技术和自动化图像处理与分析。公司将继续投入资源进行技术优化和新功能开发，包括提升图像处理速度、增强数据分析能力以及探索 AI技术在皮肤健康评估中的应用，以保持产品的市场竞争力和技术领先地位。通过智能皮肤检测平台的开发和应用，公司不仅能够满足市场对高质量皮肤检测工具的需求，也将推动整个医疗美容行业向更高效、更精准的方向发展。 国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 √适用 □不适用
2、 报告期内获得的研发成果 截至 2026年 6月 30日，公司及子公司已取得 55项国内授权发明专利、1项国际授权发明专利、132项实用新型专利、96项外观设计专利、105项软件著作权、1项国内第三类医疗器械注册证、48项第二类医疗器械注册证、10项第一类医疗器械产品备案凭证、74项国际证书。其中，报告期内，新增 13项发明专利、19项实用新型专利、24项外观设计专利、22项软件著作权；新增 1项第二类医疗器械注册证、1项第一类医疗器械产品备案凭证、1项医疗器械产品出口销售证明、4项欧盟产品证书、1项加拿大证书、2项土耳其证书、1项越南证书、1项泰国证书。 （1）报告期内获得的知识产权列表
注 2：报告期内公司及子公司存在部分专利失效情形。 （2）新增承担或参与的重大科研项目
3、 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 √适用 □不适用 本期资本化研发投入占比较上年同期减少 7.41 个百分点，主要系项目进入收尾结项阶段，大规模开发工作基本完成，满足资本化条件的开发支出减少所致。 4、 在研项目情况 √适用□不适用 单位：元
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