百济神州恒瑞康方创新突破 FDA加速审批落地

时间：2026年08月28日 23:47:55 中财网

　　CFi.CN讯：百济神州获FDA批准百泽安联合方案用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗；全球首个RAS(ON)抑制剂也获超前上市批准。恒瑞医药新药上市申请获受理，康方生物依沃西联合化疗III期临床OS达显著阳性结果，石药创新EGFR肺癌III期研究达标并获FDA快速通道资格。

　　
　　近期机构研报指出，本周医药板块虽下跌3.82%，但创新药方向逆势走强，核心驱动来自临床数据兑现与海外审批加速。研报认为，百济神州、康方生物、恒瑞医药等头部企业接连获得FDA关键进展，标志着国产创新药出海进入收获期，不仅验证研发能力，更打开重磅产品全球放量空间。

　　
　　研报指出，SW医药生物当前估值45倍，溢价率高达219%，但支撑逻辑正从预期转向实证——半年报业绩+国际临床读出+审批落地形成三重催化。WCLC、ESMO等大会临近，后续数据密集释放有望持续提振板块情绪，创新药及产业链仍是主线。