[中报]泰格医药(300347):2026年半年度报告
原标题:泰格医药:2026年半年度报告 2026年半年度报告 二〇二六年八月二十九日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人闻增玉、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人（会计主管人员）陈晓翠声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标............................................................................................................................. 10 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................................................................................................... 13 第四节 公司治理、环境和社会 ................................................................................................................................ 33 第五节 重要事项 ................................................................................................................................................... 35 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................................... 42 第七节 债券相关情况 ............................................................................................................................................. 49 第八节 财务报告 ................................................................................................................................................... 50 备查文件目录 一、载有法定代表人闻增玉先生、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人陈晓翠女士签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人闻增玉先生签名的 2026年半年度报告文本。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 ?适用 □不适用
信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 自 2024 年底以来，国内部分中小型临床 CRO 开始逐渐收缩规模。2026年上半年，供给端的优化态势得以延续；临 床研究外包行业的进一步整合使行业竞争逐渐趋于良性。同时，过去几年里因为行业快速发展，出现的部分较早立项的 研发管线与行业发展阶段不匹配，继而对公司的部分在手订单造成的影响也已经基本出清。 在以全球患者为中心和以临床价值为导向的基础上，中国创新药研发在 2026年上半年持续活跃，延续了 2025年以 来的态势，且创新能力进一步升级，创新药在研管线质量和数量均位于世界领先水平。2026 年上半年，我国共有 38款 1 类新药获 NMPA 批准。同期，中国药品监督管理局药审中心（CDE）公示的创新药 I-III临床试验数量达到了 1,313个， 大幅高于 2025 年同期公示的 1,012个。2026年上半年，中国有 1,908个 IND申请获批，同比增长 27%，公示 I期临床试 验 638个，同比增长 25%。同时，中国于近几年逐步融入国际研发体系，成为全球创新的重要贡献者。在 2026 年的美国 临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会上，有 95项来自中国的研究入选口头报告，较 2025 年增长 30%，12项中国研究入选 LBA（Late-Breaking Abstracts，最新突破摘要），占本届大会全部 63项 LBA的近五分 之一。 在全球医药创新版图上，“中国智造”的创新药正成为一股不可忽视的强大力量。2026年上半年，中国创新药资产延 续了 2025年以来价值回归的趋势。在研发质量达到世界领先水平时，按照全球化资产价格定价中国创新药资产是一个必 然的过程。当中国创新资产价格在全球资产持有者眼中看来尚处在被低估状态时，取得这些资产的海外权益有着极具吸 引力的风险收益比，尤其是已经在中国得到初步概念验证的资产。同时，为应对未来的全球市场竞争、产品专利到期和 削减研发成本的压力，并持续为股东创造价值，跨国药企也在全球范围内积极寻求并购和授权交易机会。 在双重因素共振的促进下，中国创新药海外授权交易金额屡创新高；根据医药魔方（中国医药大数据服务平台）的 数据，2026 年上半年国内企业对外授权交易取得首付款达 49.7亿美元，同比增长 68.4%，接近 2025年全年的 70%。潜 在总金额达 998.9亿美元，同比增长 42.0%，交易数量 116笔，同比增长 28.9%。国内创新药企接连创下首付款金额较大 的重磅交易，成为中国创新药“出海”过程中的亮点；且合作模式由过去的单一品种授权为主变得更为多样化，包括平台 合作、联合开发等。国产创新药海外授权交易金额持续走高，足以证明海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能 力的认可，也侧面印证了国内生物医药产业的全球竞争力。 注：以上数据来源自 NextPharma数据库；交易金额仅统计公开披露的数据；中国交易数据统计时仅纳入中国内地数据，不包括港澳台数据。 活跃的对外授权交易不仅使得创新药企业可以将部分管线权益提前变现，有效缓解了部分未盈利客户依赖外部融资 所面临的现金流压力；还能通过与海外药企分工协作，借助其临床资源与分销网络，加速管线的全球获批与商业化进程， 助力企业早日实现自我造血。更重要的是，这一趋势推动了中国创新药资产的价值回归和相关行业的景气度改善。2026 年上半年，生物医药一级市场投融资活动也继续保持高度活跃的状态，根据医药魔方数据，2026年上半年国内创新药行 业 PE/VC融资额达到 42.57亿美元，同比增长 189%。同时，IPO、并购和资本市场的流动性也继续改善，创新药领域的 一级市场退出机制得到有效修复与优化。 注：以上数据来源自 NextPharma数据库，仅包含一级市场融资，不含 IPO、并购、上市后融资和私有化融资。 政策、技术和资本的三重驱动将是中国创新药进入高质量发展阶段的核心要素。2026年上半年，国家持续深化改革 促进医药产业高质量发展；生物医药被明确列为国家“新兴支柱产业”，并出台文件理顺药价形成机制，对高水平创新药 放开上市定价空间。 随着国内生物医药行业的恢复，临床研究外包服务需求有所复苏；2025年以来，客户的早期询价积极性明显提高。 同时，随着中国医药企业出海需求增加，具备全球服务能力的临床 CRO 具有竞争优势。国内生物医药企业 2026 年上半 年对外授权（License-out）交易取得的首付款创下新高，一级市场投融资的高速增长以及国内创新药企业新药销售产生 的现金流将为国内新一轮研发需求提供资金保障，且有望带来长期临床需求的增长。 同时，我国的临床研究行业具有较为显著的时间和成本效率优势，尤其是在患者招募方面。参考 2020年至 2024年 单区域临床试验数据，中国患者招募速度约较全球平均水平快 2-5倍，代谢、肿瘤、免疫等核心治疗领域的招募效率均 大幅优于全球中位数。在肿瘤临床研究方面，中国 I到 III期临床研究患者招募中位时间显著短于美国，研发效率优势突 出（数据可能不全面）。 在 2025 年，中国的临床试验数据结果首次在欧美的临床试验中基本得到复制，这是中国临床研究行业的一个重要里 程碑，该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研究，尤其是早期概念验证（Proof of concept） 研究的意愿。在服务本土需求的基础上，中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开始赋能全球研发管线。 2026年上半年，随着国内生物医药行业的恢复，以及中国创新药研发产业链进一步融入全球版图，临床研究外包服 务需求延续了复苏态势。同时，2026年上半年临床研究外包行业进一步整合，行业竞争趋于良性。公司商务发展（BD） 部门及全体员工一方面继续深耕国内优质客户，持续开发临床研发及相关业务订单，尤其是来自国内药企和优质生物科 技公司的订单；另一方面也积极开拓了来自大型跨国药企的业务机遇，并积极推进海外申办方在中国开展早期临床项目 落地，并与跨国药企和海外生物科技公司均取得了实质性进展。公司与海正药业、英矽智能、三生制药，及某欧洲头部 跨国药企签署了战略合作协议，深化在临床试验、AI赋能和早期研发等领域的合作。 报告期内，公司净新增订单（新签订单剔除取消订单后）较 2025年同期加速增长，新签订单的平均单价与 2025年 同期相比重回增长态势。 2026年上半年，公司继续保持了中国临床外包服务行业的领先地位；根据弗若斯特沙利文（Frost ＆ Sulivan）的数 据，公司 2025年在中国临床外包市场的市场占有率为 10.9%，比 2024年的 10.6%有所提升，同时也是唯一进入全球前 十的中国临床外包服务提供商。2026 年上半年，公司为 31个中国获批上市的 I 类新药以及 5个获批上市的创新医疗器械 提供了服务；过去 20年公司累计为 62% 的获批中国 I类新药提供了研发服务。 科技创新是推动行业转型升级的关键力量。近期，在监管机构的支持下，人工智能、数字化、去中心化临床试验（DCT）等新技术加速在临床研发中被应用，显著提升了研发效率和质量，降低了研发成本；前沿生物技术在基因编辑、 疫苗研发、个性化医疗等领域不断取得突破，为全世界患者的健康带来了新的希望。随着我国人民生活水平的提高以及 发达市场人口对更高生活质量的追求和老龄化程度不断加深，对创新疗法的需求将会持续增加；此外，东南亚、非洲、 “一带一路”国家等新兴市场的逐渐发展也为行业发展带来巨大潜力。生物医药行业具有强大的持续发展动力。 2026年上半年，人工智能技术在临床 CRO行业由概念验证加速迈向规模化落地，行业应用从单点工具向平台化、体系化演进。公司继续将数字化、智能化作为核心发展战略，由智能研究院统筹推进，扩大 AI产品矩阵，报告期内围绕 智能写作、智能监查、智能数统、智能体平台、智能选点、智能合同等方向推进多项产品研发与场景应用。 报告期内，公司持续夯实智能化应用的数据与技术基础，企业级通用智能体平台完成搭建，为各类业务智能体的构 建、发布与运行提供统一支撑，降低构建门槛、避免重复开发，保障运行稳定可控。 公司自研 AI智能体在一线业务场景的应用价值进一步得到验证。以文件修订记录对比场景为例，一线团队针对知情 同意书、合同、方案、研究者手册、招募广告等 10至 300页不等文件，使用公司 AI智能体自动提取整合修订痕迹内容， 单次处理耗时由 30分钟降至 10分钟，降幅 67%，处理速度提升至 3倍，修订记录遗漏率由 5%降至零，对比报告可直接 用于 TMF归档审核及伦理递交。在文件智能重命名等场景中，处理效率与准确率同样实现大幅提升。公司将持续收集一 线反馈，持续优化产品体验。 在医学写作领域，公司智能写作产品体系取得阶段性进展。智能写作-CSR插件版作为 AI辅助撰写系统，可自动提取统计分析结果、受试者数据及安全信号，按 ICH E3等规范模板生成结构化报告内容，报告期内完成商业化客户交付， 可实现医学写作人力投入减少约 40%-60%、数据引用准确率接近 100%，助力新药及生物制品上市申请按时提交。方案 智能撰写产品 CSP与面向医疗器械注册合规场景的 CER均完成 Beta版本上线；智能写作-M2、智能写作-CSR V2及统一 写作产品等在研项目按计划稳步推进。 在临床运营场景，公司围绕中心选点、合同预算、患者招募、智能监查等环节布局 AI能力。AI-Site智能中心选点 工作台定位于临床研究中心全生命周期管理的智能决策系统，规划知识图谱、智能选中心推荐、成本与时间预估等六大 功能，依托私有运营数据池与核心算法能力，旨在实现历史项目数据复用率 80%以上、选点周期由 2-4周压缩至 1小时， 输出低中高三档成本估算并预估首例受试者入组及总体达成时间。智能合同与预算生成能力可智能解析方案文档、提取 关键变量，快速生成多中心详细预算表，并依据内置合规标准自动检查、生成风险摘要。病例精筛产品报告期内完成稳 定性优化与知识库检索技术升级，可根据病历和检查报告提取关键指标，结合入排标准自动判断是否符合入组要求。智 能监查产品报告期内完成统一监查产品需求分析与设计，旨在以 AI应用辅助人工核查，实现源数据核查降本、提效与控 风险。 在项目管理与文档合规环节，多项 AI能力按计划推进。项目管理方向报告期内完成知识库、敏感信息识别与脱敏、 结构化信息抽取等能力建设与接口对接，实现文件上传时敏感信息自动识别与脱敏，建成具备版本控制与智能检索的项 目知识库；TMF AI完成文件重命名、分类、属性抽取的能力开发与优化，实现文件智能命名、自动归类、属性提取与 入库前质量预检。 智能数统产品基于多智能体协同、行业标准规则库和元数据驱动，规划覆盖从原始数据到标准数据集、分析数据集 及统计图表的生成、质控与追溯，报告期内完成产品设计与关键环节的可行性验证。 2026年下半年，公司将继续加大研发投入、紧跟 AI技术发展趋势，扩充数字化、智能化专业人才队伍，深化数据融合、释放数据资产价值，推动各项在研产品按计划完成开发与验证，加强行业协同、探索创新应用模式。公司将持续 深化数字化、智能化战略，扩充 AI算法、产品、工程人才，深化与监管机构、行业伙伴的技术交流与生态协同。 报告期内，公司继续深化全球布局和服务能力，持续拓展海外业务，推进国际化进程。截至 2026 年 6月 30日，公 司在北美地区在执行的临床试验项目达到 59个，在执行项目数同比增长 45%，并多次通过美国 FDA 审核；北美临床运 营团队规模超过 200 人，新签合同 46个，包括 16个临床运营项目合同。2026年 5月，公司在新西兰成立全新子公司， 首个在新西兰的项目申请已提交并接受。截至 2026年 6月 30日，公司在澳大利亚和新西兰的临床团队规模达到 50 人， 新增临床项目订单同比增长近 100%。2026年上半年，公司在马来西亚落成新办公室，截至 2026年 6月 30日，员工数 量超过 20 人，主要为全球客户提供全天候数据管理和统计分析服务。截至 2026年 6月 30日，公司在欧洲、中东、非洲 地区临床团队规模超过 100人，在执行的临床试验项目 14个。2026年上半年，公司欧洲、中东、非洲地区临床团队通 过中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA等在内的十余次核查，均无关键缺陷。在日本，公司通过泰格日本旗下子公司提 供覆盖临床运营、医学影像、中心管理、数据管理、药物安全、医疗器械、注册等全链条服务。截至 2026年 6月 30日， 公司在韩国员工人数超过 420 人，提供从临床前咨询、药品和器械临床试验到上市后研究的一站式解决方案。 2026 年上半年，公司海外临床 CRO 业务收入和利润继续保持了较快的增长。截至报告期末，公司在境外（主要包 括美国、澳大利亚及韩国等国家）进行中的单一区域临床试验为 209个，在执行的国际多中心临床试验（MRCT）55个， 累计 MRCT 项目经验达到 184个。 未来公司将持续通过团队扩张或潜在的并购整合，进行全球商务开拓，实现海外业务的增长以及临床运营的协同能 力，在欧美以及新兴区域市场打造差异化竞争优势，加强当地临床试验运营的专业能力，逐步提升全球运营及全天候服 务能力，向全球客户提供优质服务并助力中国客户走向全球，成为创新产品国际化的桥梁和纽带。 2026年 3月，公司新全球总部大楼即泰格科创园在杭州正式落成，成为公司全球运营和创新发展的枢纽，并为行业 生态提供了新的发展动能。2026年上半年，公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利的外部伙伴关系以推动 合作，继续完善了包括现场管理、机构服务、GCP中心运营、受试者管理等在内的一体化研究中心服务平台。 作为全球化医学研发赋能平台，公司致力于向世界贡献泰格方案，传播“成为最有影响力 CRO 公司”的企业愿景，和 到平等与支持，使每一位员工都能在其岗位上更好地实现自我的价值，真正地拥有归属感。公司积极履行社会责任，在 ESG 管理上不断进取，2022 年 7 月至今，公司维持了深圳证券交易所国证 ESG 评级中最高的 AAA 等级； 2025 年 8 月 至今，公司维持了 MSCI ESG 评级中最高的 AAA 等级。 截至报告期末，公司全球员工数量达到 11,984人，覆盖 43个国家，其中海外员工 2,000余人。1,360余名专业临床 监查员（CRA），超过 4,000名专业临床研究协调员（CRC），900余名的数据管理及统计分析专业人才，以及 1,800余 名实验室服务团队人员。 放眼未来，公司将持续拥抱监管变革、人工智能、技术创新和全球拓展，持续完善和打造具有高合规壁垒和行业领 先科技平台的一体化临床研发服务平台，提升端到端的一站式服务能力。公司致力于服务国内及全球的优质初创型生物 科技公司；不断拓展跨国药企和国内大型药企客户业务；通过可持续增长和潜在收购提升公司在海外发达国家市场的商 务和运营能力；同时将加强建设与行业各方的互惠协作关系，进一步巩固公司在国内市场的优势地位，提升全球市场份 额，力求实现业务的可持续发展和业绩增长，为股东创造长期回报。 主营业务经营情况 收入 报告期内，公司主营业务收入 361,583.29万元，上年同期 317,934.26万元，同比增长 13.73%。其中，临床试验技术 服务收入 177,339.35万元，上年同期 146,953.02万元，同比增长 20.68%；临床试验相关服务及实验室服务收入184,243.94万元，上年同期 170,981.24 万元，同比增长 7.76%。 从地域角度，公司境内主营业务收入 202,963.03 万元，上年同期 163,789.69万元，同比增长 23.92%，境内收入变动 具体原因将于按板块分析中详述。 公司境外主营业务收入 158,620.26万元，上年同期 154,144.57 万元，同比增长 2.90%，境外收入的增长主要由海外 临床业务贡献，2026年上半年人民币兑美元汇率继续升值，对我们海外业务营收增长造成了一定的不利影响。 临床试验技术服务 报告期内，临床试验技术服务收入 177,339.35万元，上年同期 146,953.02万元，同比增长 20.68%，重回良好的增长 态势。受益于存量项目的出清、行业的复苏以及需求的回暖，板块内的国内创新药临床运营业务收入同比重回良好的增 长态势。2023年以来，受国内行业竞争格局影响，国内临床运营新签订单的平均单价有所下滑，导致公司在 2026年上 半年执行该等订单时同等工作量对应产生的收入与 2025年同期相比仍有所减少。2026年上半年，公司国内临床运营新 签订单的平均单价与 2025年同期相比重回增长态势。我们预计国内创新药临床运营业务会在今年继续改善。 报告期内，公司海外临床运营业务继续呈现出较快的增长态势，尤其是在澳大利亚和新西兰。报告期内，受益于前 端需求的回暖，板块内与早期临床研发相关的业务恢复明显，收入同比恢复较快增长，且增长态势有望延续。报告期内， 板块内的医疗器械、药物警戒、医学翻译等其他业务在报告期内表现较为稳定。 截至 2026 年 6 月 30 日，公司正在进行的药物临床研究项目为 667个，相比 2025年 12月 31日的 663个和 2025年 6 月 30日的 646个有所增长。正在进行的药物临床研究项目按阶段的分类如下：
截至 2026 年 6月 30 日，公司有 403个药物临床研究项目在境内开展，264个项目在境外开展，其中有 209个项目在 境外（主要包括韩国、澳大利亚、东南亚、欧洲及美国）进行单一区域临床试验；有 55个项目在亚太地区、北美洲、欧 洲及非洲进行多区域临床试验，涉及治疗领域包括肿瘤、呼吸、心血管、内分泌、风湿免疫、感染、罕见疾病及疫苗等。 公司在不同区域进行的药物临床研究项目数量如下：
项目 28个，其中 21 项已获 FDA 临床批件；2026年上半年助力 5 个产品在中国获批上市，69 项 IND/MRCT 临床试验申 请在多个国家获批。注册与申报服务客户数量由 2025年底的 967 家增长至 2026年 6月 30日的 1,014 家，2026年上半年 继续拓展了 eCTD 发布等创新注册服务。2026年上半年，97 个产品的申请顺利达成项目受理里程碑，其中 68 个项目获 得 NMPA受理，21个项目获得 FDA受理，1个 MRCT获得马来西亚、泰国、台湾受理（且获批），3个 WHO INN申请，（未完）  |