[中报]海普瑞(002399):2026年半年度报告
原标题:海普瑞:2026年半年度报告 2026年 8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李锂、主管会计工作负责人陈娟及会计机构负责人（会计主管人员）陈娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................................................................................................... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ............................................................................................................................ 27 第五节 重要事项 .................................................................................................................................................... 29 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................................ 37 第七节 债券相关情况 ............................................................................................................................................ 41 第八节 财务报告 .................................................................................................................................................... 42 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、在香港联交所公布的半年度业绩公告。 以上备查文件的备置地点：公司董秘办 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务及产品情况 海普瑞于 1998年成立于深圳，是拥有 A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子 CDMO和创新药物的投资、开发及商业化，致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物 CDMO服务。 ? 肝素产业链 在肝素产业链领域，公司的主要产品有依诺肝素钠制剂和肝素原料药、依诺肝素钠原料药、肝素钠注射液。 肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物，拥有抗凝血、抗血栓等多种功能。肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。公司拥有海普瑞和SPL两大肝素钠原料药生产基地，肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外，主要销售给国外客户，其中包括多家世界知名的跨国医药企业。依诺肝素钠原料药主要客户为海外依诺肝素钠制剂生产企业。由于公司所具有的产品质量优势，主要客户均保持与公司长期且稳定的合作伙伴关系。 依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂中的一种，临床应用广泛，主要适应症包括：预防静脉内血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞；治疗急性冠脉综合征，以及用于血液透析体外循环中，防止血栓形成等。公司旗下依诺肝素钠制剂自 2016年通过集中审批程序（CP）在欧洲药品管理局（EMA）获得批准后，2020年在售全部 5个规格率先通过国内仿制药质量和疗效一致性评价。凭借卓越的产品质量和稳定的疗效，公司旗下依诺肝素钠制剂累计出口量稳居国内前列。 ? 大分子 CDMO 在 CDMO领域，海普瑞通过旗下两家全资子公司——赛湾生物和 SPL共同经营快速增长的 CDMO业务。同时借助赛湾近半个世纪的深厚经验积累开发及制造基于创新生物疗法的大分子药品，并支持海普瑞创新管线品种药物的临床研发。 赛湾生物专门从事开发及生产大分子医药产品，拥有哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及 mRNA生物制品的专业知识和研发及生产能力，自成立以来开发约200种不同的分子结构，拥有良好的如期和成功交付记录。 SPL提供有关开发及生产从动物和植物（如胰腺酶、肝素及肝素类似物）中提取的大分子医药产品方面的服务。SPL在开发天然药物方面拥有长期的业务经验，并在开发复杂及可扩展流程以提取、分离及纯化天然药物方面拥有核心能力。公司为众多新药开发企业提供 CDMO服务并支持其临床试验，拥有较高的客户忠诚度及行业引荐率。 ? 创新药物 海普瑞以患者临床未满足的需求为始，聚焦差异化创新药物的投资、探索、开发和商业化，拥有高度创新的临床管线。截至报告期末，公司在自主研发一种目前处于临床阶段的肿瘤领域候选药物，此外通过产业投资及股权投资在不同权益程度下共持有超过 20个同类首创（First-in-class）新药品种，覆盖超过 30种适应症；多个适应症开发进入全球 II期临床阶段；所有持有品种中，海普瑞直接及间接通过控股合资子公司拥有其中 10个品种的大中华区域（包括香港、澳门、台湾）全部权益，包括已处于全球 III期临床阶段的 3款药物。 （二）主要经营模式 报告期内，公司主要经营模式如下： ? 肝素产业链 （1）采购模式 公司的肝素粗品采用全球采购、自产等多种模式并存的原料供应模式，保障原料可追溯性，从源头确保肝素原料的高品质，极大的保证了自产依诺肝素钠制剂的疗效和质量；同时多层次跨区域的全球采购布局有利于提高原料供应量价稳定性，使得公司在行业及经济环境变动中拥有更强的应对能力。除原材料外，公司主要采购生产辅料和制剂的内外包材。公司与供应商协商年度采购预测和产品配送、结算方式，并按照生产月度计划确定单次订货量和配送时间表。实际生产运营过程中，公司会综合考虑生产计划、库存水平、送货周期、供应商备货等情况，对采购排期进行动态管理。 （2）生产模式 公司的生产模式为“以销定产”，同时保持合理库存，公司根据销售订单、销售框架协议、日常备货需要等进行生产。公司按照我国药品 GMP规范以及美国和欧盟 cGMP药品规范和理念，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。在验证的基础上，公司制定了大量的生产标准操作规程文件，涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，进一步保证了产品质量和疗效的稳定及安全。 （3）销售模式 ? 原料药业务： 公司主要向制药公司客户直接销售肝素钠原料药及依诺肝素钠原料药，小部分向国内外贸易商销售。 公司肝素钠原料药的客户集中在欧美市场。依诺肝素钠原料药的主要出口地为欧洲、非洲等地区，主要客户为当地依诺肝素钠制剂生产企业。由于公司所具有的产品质量优势，主要客户均保持与公司长期且稳定的合作伙伴关系。 ? 制剂业务： a）作为率先在境外自建销售团队的行业领导者，公司在波兰、意大利、德国、西班牙、英国等欧盟和非欧盟欧洲国家，通过自有营销团队对目标客户进行学术推广，直接参与当地医院和零售药房的招标，获得业务机会以后直接进行销售或通过当地分销商实现销售； b）在其他欧盟、非欧盟欧洲国家和国内市场，公司结合内部学术营销，与第三方推广机构和分销商合作，联合进行市场拓展和销售； c）在美国市场，公司通过自营团队在当地销售肝素钠制剂、依诺肝素钠制剂。此外，天道医药与美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人为战略合作伙伴，由天道医药供应依诺肝素钠制剂，该合作伙伴负责销售与分销。 d）在非欧美海外市场，公司通常与客户签订合作协议，配合客户取得在当地进口、销售依诺肝素钠制剂的相关注册批文或上市许可，并根据客户发送的销售订单完成供应；此外，基于自有 Inhixa品牌在欧盟上市及销售积累的安全性数据及品牌效应，部分新开发非欧美海外市场采用以 Inhixa品牌注册并与医药流通公司合作的模式。 ? 大分子 CDMO （1）服务模式 a）研发服务 公司提供从药物发现和选择到第一阶段工艺验证的完整开发服务。对于临床前阶段的客户，赛湾生物提供的开发活动包括哺乳动物源蛋白细胞系开发、微生物源蛋白菌株开发、流程开发以及分析方法开发。客户可将试生产药物用于 GLP毒性研究。此外，赛湾生物可提供生物分析测试服务用于支持动物及临床 PK/PD研究。对于已拥有完成一期临床试验候选药物的客户，赛湾生物及 SPL提供的开发活动还包括研究方法预验证及流程确认。 b）cGMP制造服务 赛湾生物提供哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品所用原料的生产服务。SPL提供从天然原料中提取大分子药物的服务，在采购天然材料、建立完整的可追溯性、提取、纯化、病毒灭活和糖蛋白大分子的复杂混合物的表征方面拥有丰富的专业知识及经验。赛湾生物和 SPL可为客户提供纯化服务以及符合美国 FDA标准的工艺验证服务。此外，赛湾生物和 SPL还可为客户提供质量保证及项目管理服务。 （2）推广模式 公司通过经验丰富的销售团队，凭借平台技术，主动根据市场洞察开展营销活动，积极参加贸易会议及展览，突出端到端 CMC服务的优势，直接向制药及生物技术公司推广 CDMO服务。此外，在公司网站上建立活跃的线上业务，提供广泛的业务信息，包括竞争及技术优势、培训及教育资源以及最新项目开发公告等。基于公司已有的广泛客户群，客户口碑推荐也为新客户的获取做出了重要贡献。 （3）收费模式 公司与主要客户订立长期服务协议，根据任务完成进度确认服务收入。长期服务协议下每个项目的服务均根据单独和不同的工作订单提供。一个工作订单通常包含工艺开发、工艺验证、产品分析检测和产品生产等多项里程碑，每项里程碑又包括多个步骤。公司按照商定的计划和质量标准向客户交付成果，并将相关数据和权利转移给客户，在客户验收后，该步骤即被视为已完成。根据合同安排，客户通常预付部分款项，公司在完成一项里程碑后向客户收取剩余的费用。 ? 研发模式 新药研发周期长，风险高，花费巨大。针对新药开发的特点，本公司采用自主研发、外部合作研发以及项目引进的研发模式，利用各种创新资源，加速新品种的上市速度。 （1）自主研发 公司内部研发团队主要聚焦于自主研究新药种子、药理药效研究，安全性及毒理相关研究，以及工艺开发，和合作研发项目及引进项目的落地实施。H1710项目属于自主研发项目。 （2）合作研发 公司在持续进行自主研发的同时，也积极借助外界研发力量进行合作研发。公司合作单位包括研究机构、高等院校及其他科研院所。公司会综合考虑外部研究机构的学术能力，行业地位，开发能力等对其进行选择。优选在待开发项目领域具有积累或沉淀的单位，且口碑、信誉良好，开发能力优秀且纠纷较少的单位。肝素前体合成及糖链多位点结构修饰研究项目和动物源肝素多糖不良反应与相关结构关系计量表征技术研究项目属于合作研发项目。 （3）项目引进 公司首先选择跟内循环系统相关的治疗领域，且该领域目前有未被满足的临床需求，治疗手段有限，待引进的品种有希望能够填补治疗领域空白的药物。其次选择跟自己的产品管线和研发管线互相有协同作用的品种引进。RVX-208，Oregovomab和 AR-301属于项目引进研发模式。 二、核心竞争力分析 （一）战略性专注于具有吸引力的治疗领域，拥有市场增长潜力巨大的现有商业化药物及多项首创管线药物 公司创始人为经验丰富的多糖化学家，战略性专注于用以治疗引起致命疾病的凝血及血栓的肝素类药品。基于二十余年的研究经验，公司亦对免疫反应机制有了深入的了解，并致力于开发治疗免疫系统失衡导致的致命疾病的创新药候选药物。公司的产品组合包括商业化药物——市场增长潜力巨大的依诺肝素钠制剂及多项拥有大中华区域权益的首创管线药物，为公司提供稳定的现金流量及巨大的增长潜力。 （二）拥有卓越安全特性的“金标准”抗凝血及抗血栓药物 根据 EMA2017年 3月发布的评估报告，依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物，具有巨大的增长潜力。作为一种抗凝血及抗血栓药物，依诺肝素在预防和治疗因凝血及血栓引起的诸如中风、心脏病及肺栓塞等致命疾病中不可或缺。与其他低分子肝素药物相比，依诺肝素获批准适用于更多适应症，半衰期更长、生物利用度更高以及抗 Xa及抗 IIa活性比更佳。与其他抗凝血及抗血栓药物相比，ACCF/AHA发布的《指引》更加推荐使用依诺肝素治疗心肌梗塞。世界卫生组织将依诺肝素纳入基本药物清单，其在抗凝血及抗血栓领域的重要性可见一斑，且其在许多场合下的常规治疗中作为标准抗血栓治疗的首选。预计未来依诺肝素将逐渐取代其他低分子肝素。 （三）全面整合肝素产业链业务模式 从原料的供应、原料药的生产到依诺肝素钠制剂的销售，公司拥有涵盖肝素产业价值链的跨国整合业务模式。这种独特的业务模式，配合先进的供应链管理、专有生产技术、严格的质量控制和标准，以及大规模生产能力，是公司在全球依诺肝素市场处于领先地位的基石，使公司能够确保优质原料的充足供应，并增强了在价格波动及原料短缺方面的抗风险能力，提升成本效率和盈利能力。 （四）在全球主要市场中建立广泛的营销渠道并实施有效的营销策略 公司作为率先在欧美建立自营销售团队的中国医药企业之一，经过多年的耕耘，已在当地拥有成熟的销售网络和渠道。公司紧跟最新市场发展，在欧洲、中国和美国及其他依诺肝素市场根据其各自市场规模、增长潜力、竞争和监管环境等多种因素实施本地化和差异化的营销策略。公司相信，实施该等有效和多样化的营销策略有利于公司成为全球依诺肝素市场的领军者。同时，这也有利于公司深化国际化经营，为助力中国药企药品出海的战略探索和经验积累奠定坚实基础。 （五）稳健增长的专注于各种重组及天然衍生的大分子和基因治疗产品的 CDMO业务 公司通过稳健增长的大分子 CDMO业务，把握生物医药领域的全球增长机会并支持公司的管线药物的临床研发。公司为领先的生物制剂 CDMO服务提供商，在先进的实验室及符合 cGMP要求的生产设施提供全面、综合且高度可定制的端到端 CMC服务，包括研发服务、生产服务、质量保证及项目管理服务。通过将赛湾生物及 SPL两个平台能力相结合，公司的 CDMO业务能够开发及制造包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及 mRNA生物制品所需原料等一系列产品，使公司在全球 CDMO行业中脱颖而出。 三、主营业务分析 概述 2026年上半年，全球经济及贸易环境持续面临复杂多变的局势，地缘政治冲突、贸易壁垒及政策不确定性成为主要的制约因素。在这种背景下，全球经济增长普遍放缓，联合国于 5月发布的年中报告指出，受中东能源与航运危机影响，2026年全球 GDP增长率预期由年初预估的 2.7%进一步下调至2.5%，高债务水平与地缘冲突等结构性阻力持续拖累复苏步伐。国际货币基金组织（IMF）于 2026年4月及 7月相继下调全球经济增速预期至 3.0%，低于 2024至 2025年平均 3.5%的水平，并明确指出中东冲突升级引发的能源价格波动，以及贸易碎片化加速，共同构成了当前全球经济面临的主要下行风险。 世界银行在 6月发布的《全球经济展望》报告中，将 2026年增长预期调降至 2.5%，低于 2025年的2.9%，同时全球近三分之二（约 67%）经济体增长预期遭到下调。 报告期内，地缘政治冲突与贸易碎片化进一步加剧。2026年 2月以来，中东冲突升温导致霍尔木兹海峡阶段性封锁，全球石油供应出现大规模中断，布伦特原油价格一度飙涨至每桶 118美元，直接冲击全球能源与大宗商品市场，推高航运及生产成本。受此影响，全球通胀趋势反转，2025年以来的通胀回落态势被打断，发达经济体通胀率预计从 2025年的 2.6%升至 2026年的 2.9%，发展中经济体则从4.2%升至 5.2%。报告期内，受中东冲突避险溢价、美国通胀反转，带动联准会由降息预期转向加息预期等因素影响，外汇市场波动剧烈。非美货币多数承压走弱，其中欧元受区内经济增长乏力、制造业PMI低迷、工业产出降幅扩大等疲弱因素影响，迭加美欧利差维持高位的资金面压力，以及中东冲突对欧洲能源进口造成的冲击，欧元上半年持续走低，年内贬值幅度约 4.5%。地区经济走势分化明显。欧美等发达经济体受能源价格波动干扰，货币政策与通膨压力持续笼罩；亚洲市场虽展现一定韧性，却面临外部需求放缓及全球技术供应链重组的双重考验。 报告期内，全球经营环境面临多重挑战；地缘政治冲突推升能源与航运成本，通胀趋势反转，主要经济体货币政策分化，外汇市场大幅波动；面对上述不确定性，本集团积极调整营销策略，在确保销量增长的前提下，灵活应对各区域市场的价格波动，力争维持市场竞争力和市场地位。尽管短期外部环境复杂多变，但本集团业务基本面保持良好，核心产品依诺肝素钠制剂的需求基础依然坚实稳固。经营层面，本集团以欧洲市场为战略支点，同步深化中国及美国市场的渠道布局，并积极开拓新兴市场，逐步构建覆盖全球主要区域的国际化销售网络。凭借差异化的市场策略与完备的自营销售管理体系，本集团在主要区域市场均实现销量增长，报告期内依诺肝素钠制剂销量同比保持双位数增长。内部管理方面，本集团坚持财务稳健原则，通过债务管理与现金流优化，持续提升财务管理水平，确保在复杂经营环境下维持充裕的现金储备与流动性空间。本集团持续强化前瞻性资金规划与系统性风险管控，通过资本配置与效率优化，巩固稳健的财务结构，为本集团可持续发展提供坚实保障。 报告期内，本集团共实现营业收入人民币 25.80亿元，同比下降 8.44%，归属于上市公司股东的净利润为人民币 2.75亿元，同比下降 34.74%。净利润同比有所下降，主要由于报告期内国际汇率变化迅速，部分地区货币贬值明显。而本集团作为全球化布局的企业，海外业务受汇率波动影响较大，对整体营收及利润造成一定压力。报告期内，本集团汇兑损失逾人民币 1.55亿元，使得本集团归属于上市公司股东净利润较去年同期有所下降。 销售 本集团主要经营三个主要业务分部，包括(i)肝素产业链业务；(ii)CDMO业务；及(iii)创新药及创新业务。 肝素产业链业务 报告期内，本集团肝素产业链业务实现销售收入人民币 21.23亿元，同比下跌 4.77%。肝素制剂销量继续保持两位数增长，实现销售收入人民币 17.86亿元，同比上升 0.53%，占本集团总收入的 69.24%；毛利率为 39.72%。报告期内，本集团一方面继续践行巩固制剂产品竞争力，并积极拓展市场份额的战略，针对不同区域市场进行了产品销售价格的结构性调整，并取得较好成果。另一方面，本集团不断通过积极优化产品结构与强化原材料成本管控的策略，使得依诺肝素钠制剂毛利率呈现明显提升。此外，尽管汇率波动对本集团海外收入有影响，但本集团通过维持制剂销量的稳定增长，带动整体销售收入同步上升，一定程度上缓冲了汇率波动所带来的冲击。整体而言，本集团依诺肝素钠制剂产品的市场占有率及核心竞争力持续增强，营运韧性与市场影响力同步提升，为后续业务拓展奠定了更稳固的基础。 报告期内，欧洲市场是本集团依诺肝素钠制剂的核心销售区域，销量保持两位数增长，市场占有率继续位于前两位。销售策略方面，本集团持续深化对现有市场的渗透，通过强化与核心客户的战略合作关系、深入分析各国医保政策及市场趋势、优化投标策略等措施，稳步提升产品中标率；同时，我们积极拓展对新市场的覆盖，针对未开发市场制定更为精准的销售策略，成功获得新市场的订单。在品牌建设方面，本集团通过积极参与欧洲主要医药展会及行业峰会，全方位展示产品在临床药效与质量管理体系等方面的优势，持续提升品牌影响力。此外，本集团还着力提升本土化运营能力，加强欧洲自营团队建设，优化迭代市场监测与快速响应机制，不断提升医药政策及市场变化的应对能力。 报告期内，得益于在美国市场施行的「自营+代理」双轨运营模式，即使面对多重挑战，本集团仍实现了销量的两位数增长。其中，自营销售团队展现出了卓越的执行力，积极完善销售网络，填补市场空白，持续提升产品销量。目前，我们已与多家主流医疗集团建立深度合作，构建稳健业务基础。通过灵活的调整运营策略，有效应对市场变化，本集团保持了美国市场销量的稳步增长。 在中国市场，本集团依诺肝素钠注射液成功中选国家集采接续采购，进一步巩固在中国市场的销售地位。结合各区域临床需求与市场特征，集团实施差异化营销策略，稳步拓展潜力市场，持续巩固在依诺肝素钠制剂领域的市场地位，进一步提升综合竞争力。 报告期内，本集团非欧美海外市场销量表现亮眼，快速增长近三成，业务版图及影响力持续扩张。 在成熟市场，我们通过精细化管理与渠道深耕，不断提升运营效率，稳固既有销售基础。同时，我们积极拓展新市场，强化与当地商业伙伴的策略协作，建构更具效率与精准度的营销体系，进一步提升了本集团于区域市场的竞争地位，为非欧美海外市场的长期发展奠定更坚实的基础。 报告期内，本集团原料药（API）业务面临较大市场压力，实现销售收入人民币 3.37亿元，较去年同期下降 25.60%，毛利率为 19.16%。API业务表现下滑，主因在于肝素原料药出口价格持续处于相对低位，加上行业竞争加剧，价格回升动能不足，整体经营环境仍具挑战。本集团继续维持 API业务策略性辅助定位以战略性支持制剂业务发展，在此前提下，灵活调配其营运比重。尽管市场环境严峻，本集团仍坚持以产品质量为核心，持续优化生产工艺，强化成本竞争力，同时维护合理价格体系，确保API业务在景气回温时具备快速反弹的基础。 CDMO业务 报告期内，本集团 CDMO业务实现销售收入人民币 3.86亿元，较去年同期下降 26.37%。收入下滑主要是部分服务合约于报告期内顺利完成交付，相关收入已确认完毕；而新开发客户的业务合作目前仍处于前期技术对接与商业条款磋商阶段，相关项目尚未进入实质贡献阶段，致使报告期内收入动能阶段性不足。此外，部分既有客户因自身产品管线调整，暂未展开新项目，也对报告期内收入表现产生一定影响。受收入规模回落影响，固定产能成本及折旧摊销压力相对上升，单位产品分摊的固定成本增加；同时，CDMO行业竞争持续加剧，部分服务项目为维持客户关系与市场份额，定价策略略受压抑，进一步压缩毛利空间，致使报告期内毛利率较去年同期有所下滑。报告期内收入与毛利率同步承压，主要反映项目周期交替与市场竞争的短期影响。面对挑战，本集团已展开积极布局，在客户拓展方面，我们持续深化与既有核心客户的策略合作，稳固业务根基；同时全力拓展新客户群，加大市场推广力度，积极参与国际展会与行业交流，主动接触潜在合作对象，积极扩大潜在业务目标客户群。运营层面，本集团导入创新项目管理机制，既有流程优化与效率提升，客户满意度与忠诚度显著改善。我们积极整合内部资源，充分发挥赛湾生物与 SPL两大平台之协同效应，实现产能与资源之优化配置，不仅提升整体运营效率，更为客户创造更高服务价值，为 CDMO业务注入强劲且可持续的成长动能。我们有信心，随着新客户项目陆续落地，CDMO业务将重返成长轨道。 创新药及创新业务 本集团在创新业务持续探索，体现本集团坚持国际化战略、推动中国药品进入欧美主流市场的坚定决心。目前，本集团已在欧洲五国（英国、意大利、西班牙、德国、波兰）及美国建立起完整的自营团队及本地化销售渠道，具备覆盖关键市场的动销能力。凭借自身国际化布局，我们正积极筛选及审视具有高市场潜力且与现有业务形成协同的项目，积极培育新的增长机会，并持续探索与国内外合作伙伴开展战略协作，拓展全球药品市场，进一步提升本集团在海外市场的综合竞争力与品牌影响力。 H1710 H1710是本集团自主研发的候选药物，本集团具有 H1710的全球开发及商业化权益。本集团于2025年 2月收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用H1710开展临床试验。2025年 7月完成自主研发的创新候选药物注射用 H1710的 I期临床试验首例受试者入组及首次给药。目前该 I期研究正在顺利推进，提示安全耐受性良好。 H1710是一种靶向乙酰肝素酶的全新化合物，其具有合适的链长和独特的柔性结构，与硫酸乙酰肝素蛋白聚醣或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶，是一种高效高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。乙酰肝素酶在多种肿瘤里面高表达，与肿瘤的生长和转移有关系。研究表明靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。本集团临床前研究已表明 H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性，H1710在多种肿瘤动物模型中均展示出显著的抑瘤作用。 Oregovomab Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体，为抗 CA125免疫疗法候选药物，由本公司子公司 OncoQuest Inc.研发。该药物已完成一项 II期临床试验，作为联合标准化疗的疗法，治疗晚期原发性卵巢癌患者。 本集团拥有 Oregovomab在大中华区的独家开发及商业化权利。Oregovomab的 III期临床试验中期分析提示研究未达到预期目标，目前正依照数据安全管理委员会（DSMB）建议进行病患生存随访。本集团会积极探讨方案，推动 Oregovomab的新药开发工作。本集团旗下子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司已就 Oregovomab与生物科技公司友华生技医药股份有限公司（Orient EuroPharma Co.,Ltd.）签订许可协议，本集团将继续探索合作机遇，加速创新药品战略布局，积极建构多元化的商业化能力。 AR-301（Salvecin） AR-301是特别针对金黄色葡萄球菌释放的 α毒素的全人源单株 IgG1抗体（mAb），由本公司子公司 Aridis Pharmaceuticals, Inc.（Aridis）研发。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。AR-301已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的快速审查通道资格及欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格。Tosatoxumab(AR-301)联合抗生素(SOC)用于治疗金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎的全球III期研究未达到主要研究终点。然而，研究数据提示 Tosatoxumab在 65岁以上的呼吸机相关肺炎的患者中有明显获益，同时在对耐药的金葡菌患者（MRSA）的疗效分析中，也呈现有获益的趋势。基于此发现，Aridis已与 FDA及 EMA沟通第二个 III期的研究设计并取得指导意见，该研究计划通过与抗生素标准疗法联合以治疗金黄色葡萄球菌引发的需要机械通气的肺炎住院患者。 RVX-208（Apabetalone） RVX-208是溴结构域和超末端结构（BET）蛋白选择性抑制剂，选择性抑制第二溴结构域，由本公司子公司 Resverlogix Corp.研发的首创小分子药物。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。 RVX-208已完成 III期临床试验（BETonMACE），其联合标准治疗抗生素能降低 II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合症及低高密度脂蛋白（HDL）患者的主要不良心血管事件发生率，于 2020年 2月获得 FDA突破性疗法认定，并于 2020年 6月获 FDA批准关键性 III期临床方案。Apabetalone在同类药物中首个获得 FDA突破性疗法认证（用于一种主要心血管适应症），计划将进一步加快药物开发进程，包括已规划临床试验，及加快实施开发战略。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
汇率变动 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 （1）于 2026年 06月 30日，本集团子公司深圳市多普乐实业发展有限公司 100%股权（股本人民币 6.5 亿元）质押借款 已解除。 （2）于 2026年 06月 30日，本公司位于深圳市坪山区账面价值人民币 644,353,212.17元的房屋建筑物、账面价值人民 币 74,295,606.04元的机器设备、和账面价值人民币 60,956,651.52元的土地使用权用于抵押取得借款。 （3）于 2026年 06月 30日，本集团账面价值 3,883,550.00元（2025年 12月 31日：保函保证金人民币 4,117,750.00元） 的保函保证金，其使用受到限制。 （4）于 2026年 06月 30日，账面价值为人民币 2,102,330.99元（2025年 12月 31日：2,890,597.30元）的货币资金因诉 讼案件受到冻结。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、金融资产投资 （1） 证券投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
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