[中报]康为世纪(688426):2026年半年度报告

 时间：2026年08月27日 17:47:09 中财网

原标题:康为世纪:2026年半年度报告

公司代码：688426 公司简称：康为世纪重要提示
一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示
公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。

三、公司全体董事出席董事会会议。

四、本半年度报告未经审计。

五、公司负责人王春香、主管会计工作负责人王春香及会计机构负责人（会计主管人员）曹春梅声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、其他
□适用√不适用
目录
第一节 释义..........................................................................................................................................4
第二节 公司简介和主要财务指标......................................................................................................9
第三节 管理层讨论与分析................................................................................................................13
第四节 公司治理、环境和社会........................................................................................................66
第五节 重要事项................................................................................................................................67
第六节 股份变动及股东情况............................................................................................................99
第七节 债券相关情况......................................................................................................................106
第八节 财务报告..............................................................................................................................107

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名 并盖章的财务报表。
　报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的 原稿。
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义　　
康为世纪、 公司、本公司指江苏康为世纪生物科技股份有限公司
康为有限指江苏康为世纪生物科技有限公司，本公司前身
康为医学指康为医学检验实验室（泰州）有限公司
北京健为指北京健为医学检验实验室有限公司
美国康为指康为世纪生命科学公司（英文名称“CowinBiosciencesInc.”）
健为诊断指江苏健为诊断科技有限公司
祥泰医学指泰州祥泰医学检验实验室有限公司
未凡医学指上海未凡医学检验实验室有限公司
康见医学指广州康见医学检验实验室有限公司
昊为泰指上海昊为泰生物科技有限公司
合为智造指江苏合为智造科技有限公司
北京分公司指江苏康为世纪生物科技股份有限公司北京分公司
上海分公司指江苏康为世纪生物科技股份有限公司上海分公司
武汉分公司指江苏康为世纪生物科技股份有限公司武汉分公司
北京康为、 控股股东指北京康为世纪生物科技有限公司
康为共创指泰州康为共创企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
康为同舟指泰州康为同舟企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
康为共济指泰州康为共济企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
康为众志指泰州康为众志企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
泰州产投指泰州市转型升级产业投资基金（有限合伙）
毅达创投指江苏毅达成果创新创业投资基金（有限合伙）
中小基金指中小企业发展基金（江苏有限合伙）
人才创投指江苏人才创新创业投资四期基金（有限合伙）
松禾创投指广州市松禾医健创业投资合伙企业（有限合伙）
分享投资指深圳市分享择善精准医疗创业投资合伙企业（有限合伙）
起因投资指上海起因玉成投资中心（有限合伙）
翠湖投资指北京翠湖投资管理有限公司
上海越亦指上海越亦企业管理中心（有限合伙）
江苏华创指江苏华创医药研发平台管理有限公司
南京毅达指南京毅达股权投资管理企业（有限合伙）
毅达基金指江苏毅达股权投资基金管理有限公司
弗若斯特沙利文指弗若斯特沙利文咨询公司（Frost&Sullivan），主营业务为为新兴企业、 投资机构提供市场投融资及战略与管理咨询服务，总部位于美国
华大基因指深圳华大基因股份有限公司
透景生命指上海透景生命科技股份有限公司
谱尼测试指上海谱尼测试医学检验实验室有限公司
博奥晶典指北京博奥晶典生物技术有限公司
圣湘生物指圣湘生物科技股份有限公司
诺唯赞指南京诺唯赞生物科技股份有限公司
菲鹏生物指菲鹏生物股份有限公司
臻和生物指无锡臻和生物科技有限公司
美年健康指美年大健康产业控股股份有限公司
天昊生物指上海天昊生物科技有限公司
华大智造指深圳华大智造科技股份有限公司
达安基因指广州达安基因股份有限公司
华信投资指泰州华信药业投资有限公司
凯杰指QiagenN.V.，是一家专业化致力于生物分子样品制备解决方案的跨国 经营企业，总部位于德国
赛默飞世尔指ThermoFisherScientificInc.，是全球科研服务主要供应商之一，总部位 于美国
Streck指StreckInc.，是一家生物样本保存试剂生产商，总部位于美国
Norgen指NorgenBiotekCorp.，是一家生物样本保存试剂生产商，总部位于加拿 大
宝生物指TakaraBioInc.，是一家科研试剂和委托研发服务供应商，总部位于日 本
ZymoResearch指ZymoResearchCorp.，是一家主要销售分子检测相关试剂的生物科技 企业，总部位于美国
BD指Becton,DickinsonandCompany，是一家主要生产销售医用耗材、实验 室仪器、抗体、试剂、诊断等产品的医疗技术公司，总部位于美国
罗氏诊断指罗氏公司（RocheHoldingAG）的体外诊断部门
IonTorrent指赛默飞世尔开发的二代测序平台
Illumina指Illumina,Inc.，是全球最大的基因测序仪供应商，总部位于美国
保荐人、保荐机 构、主承销商、 中信证券指中信证券股份有限公司
律师、通力律师指上海市通力律师事务所
会计师、 审计机构指大华会计师事务所（特殊普通合伙）
国务院指中华人民共和国国务院
财政部指中华人民共和国财政部
上交所指上海证券交易所
《公司法》指《中华人民共和国公司法》及其修订
《证券法》指《中华人民共和国证券法》及其修订
《公司章程》指江苏康为世纪生物科技股份有限公司章程
中国证监会指中国证券监督管理委员会
报告期指2026年1月1日-2026年6月30日
报告期末指2026年6月30日
元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元
分子检测指分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、细胞或组织中的核 酸物质进行检测和分析
核酸指核酸是脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称，是由许多 核苷酸单体聚合成的生物大分子化合物，为生命的最基本物质之一
体外诊断 （IVD）指通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信 息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工 具、仪表、装置、设备或系统
分子诊断指应用分子检测技术获取临床诊断信息
CRO指合同研究组织（Contract ResearchOrganization）是通过合同形式为 制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、各种政府基金等 机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性 或商业性的科学机构
酶指具有生物催化功能的生物大分子物质，其化学本质是蛋白质及少量 RNA，作用包括使生物体内的化学反应在极为温和的条件下也能高效 和特异地进行
OD指光密度（OpticalDensity），表示被检测物吸收掉的光密度，可用于反 应核酸的浓度，1OD≈50μg/mL的DNA
PET指聚对苯二甲酸乙二醇酯（PolyethyleneTerephthalate），是一种高分子材 料
分子诊断试剂盒指用于开展特定分子检测项目的全套试剂，通常由包括酶、引物、探针、 缓冲溶液在内的各种试剂原料组成
POCT指即时检验（Point-of-careTesting），指在病人旁边进行的临床检测及床 边检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂 处理程序，快速得到检验结果的一类新方法
PCR指聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction），是利用一段DNA为模 板，在DNA聚合酶和核苷酸等成份共同参与下将该段DNA扩增至足 够数量，以便进行结构和功能分析；PCR检测对临床上快速诊断细菌 性传染病等方面具有极为重要的意义
qPCR指qPCR（QuantitativeReal-timePCR）即实时荧光定量PCR，是一种在 DNA扩增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应（PCR）循 环后产物总量的方法通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA 序列进行定量分析的方法
RT-PCR指RT-PCR（ReverseTranscription-PolymeraseChainReaction）是将RNA 的反转录（RT）和cDNA的聚合酶链式扩增（PCR）相结合的技术
Taq聚合酶指Taq聚合酶是从水生栖热菌ThermusAquaticus（Taq）中分离出的DNA 聚合酶，该酶可以耐受90℃以上的高温而不失活，大大降低了PCR反 应的成本，使PCR技术得以大量应用
dNTP指脱氧核糖核苷三磷酸（DeoxyribonucleosideTriphosphate）是包括dATP, dGTP,dTTP,dCTP在内的统称，是DNA合成的原料
ddNTP指双脱氧核苷三磷酸（Dideoxyribonucleoside Triphosphate）是第3位 上羟基被氢原子取代的dNTP，在DNA合成中可以选择性的终止链延 伸反应
二代测序指第二代基因测序方法，通过DNA片段化构建DNA文库、文库与载体
　　交联进行扩增、在载体面上进行边合成边测序反应，一次运行即可同 时得到几十万到几百万条核酸分子的序列
荧光原位杂交 /FISH指荧光原位杂交（FluorescenceinsituHybridization），一种分子检测方 法，利用生物素与亲和素之间的偶联反应，对核酸进行定性、定量或 相对定位分析
核酸质谱指核酸质谱技术是基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI- TOF）的一种高通量核酸检测技术，其整合了PCR技术的高灵敏度、 芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度，以及生物信息智能分析的 强大功能，是国际业界公认的高通量SNP基因型分析和DNA甲基化 片段分析的黄金标准，同时也是大样本量验证的重要工具
mRNA指是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息能指导蛋白质 合成的一类单链核糖核酸
DNA指脱氧核糖核酸，是生物细胞内携带有合成RNA和蛋白质所必需的遗传 信息的一种核酸
cfDNA指循环游离DNA（CirculatingFreeDNA）是循环血中游离于细胞外的部 分降解了的机体内源性DNA
ctDNA指循环肿瘤DNA（CirculatingtumorDNA）是指人体血液循环系统中的 携带一定特征来自肿瘤基因组的DNA片段
CpG岛指DNA中胞嘧啶（C）-磷酸（p）-鸟嘌呤（G）高度聚集的区域
NIPT指无创产前DNA检测（Non-invasivePrenatalTesting），仅需采取孕妇静 脉血，利用NGS技术对母体外周血浆中的游离DNA片段进行测序， 并将测序结果进行生物信息分析，可以从中得到胎儿的遗传信息，从 而检测胎儿是否患三大染色体疾病
Hp指幽门螺杆菌（Helicobacterpylori），是一种胃中生存的微生物，是引发 胃癌的重要风险因素
FOBT指化学法粪便隐血试验（FecalOccultBloodTest）,通过化学试验来检测 粪便中微量的、肉眼看不到的血液，用于结直肠肿瘤筛检
FIT指免疫化学法粪便隐血试验(FecalImmunochemicalTest)，通过免疫法检 测粪便中血红蛋白，用于结直肠肿瘤筛检
SARS指重症急性呼吸综合征（SevereAcuteRespiratorySyndrome）为一种由 SARS冠状病毒（SARS-CoV）引起的急性呼吸道传染病
MERS指中东呼吸综合征（MiddleEastRespiratorySyndrome），为一种由中东 呼吸综合征冠状病毒（MiddleEastRespiratorySyndromeCoronavirus） 感染后引发中东呼吸综合征
HPV指人乳头瘤病毒（HumanPapillomaVirus），能引起人体皮肤黏膜的鳞状 上皮增殖
抗体指是一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白，形态呈Y形；它由浆细胞 （效应B细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和如细菌、病毒等抗 原；抗体在医疗实践中应用甚为广泛，在疾病的预防、诊断和治疗方 面都有一定的作用
WHO指世界卫生组织（WorldHealthOrganization），是联合国下属的一个专门 机构，主要职能包括促进流行病和地方病的防治；提供和改进公共卫 生、疾病医疗和有关事项的教学与训练；推动确定生物制品的国际标 准
FDA指美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration），是专门从 事食品与药品管理的最高执法机关
EUA指FDA推出的新的紧急使用管理方式
CE/CIBG指欧盟的医疗器械产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须 进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性 医疗器械指令》（AIMDD,90/385/EEC）、《医疗器械指令》 （MDD,93/42/EEC）和《体外诊断器械指令》（IVDD,98/79/EC）
FTA指FTA（FlindersTechnogyAssociates），是一种特制的滤纸，纤维基质上 含有特殊的化学物质，当捕捉到细胞后自动将其裂解，并与核酸结合， 维持样品中DNA的完整性，保护核酸免于降解，免受核酸酶、氧化剂 和紫外线损坏，还能够阻止细菌和其他微生物的生长
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况

公司的中文名称江苏康为世纪生物科技股份有限公司
公司的中文简称康为世纪
公司的外文名称JiangsuCowinBiotechCo.,Ltd.
公司的外文名称缩写CowinBiotech
公司的法定代表人王春香
公司注册地址泰州市医药高新区泽兰路18号
公司注册地址的历史变更情况2010年9月3日，公司设立时注册地址为：泰州市药城大道一号 TQB大楼4楼； 2023年8月7日，公司的注册地址变更为“泰州市医药高新区泽兰 路18号”。
公司办公地址江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号
公司办公地址的邮政编码225311
公司网址www.cwbio.com
电子信箱cw688426@cwbio.cn
报告期内变更情况查询索引不适用
二、联系人和联系方式

　董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表
姓名戚玉柏王涛
联系地址江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号 江苏康为世纪生物科技股份有限公司4楼江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号 江苏康为世纪生物科技股份有限公司4楼
电话0523-862008800523-86200880
传真0523-862008800523-86200880
电子信箱IRM@cwbio.cnIRM@cwbio.cn
三、信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称上海证券报（www.cnstock.com） 中国证券报（www.cs.com.cn） 证券时报（www.stcn.com） 证券日报（www.zqrb.cn）
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司证券事务部
报告期内变更情况查询索引不适用
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用

公司股票简况　　　　
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板康为世纪688426不适用
(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他有关资料
□适用√不适用
六、公司主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位：元币种：人民币

主要会计数据本报告期 （1－6月）上年同期本报告期比上年 同期增减(%)
营业收入113,019,789.7687,118,671.7429.73
利润总额-38,743,665.60-60,630,052.93不适用
归属于上市公司股东的净利润-35,184,889.30-55,911,138.36不适用
归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润-45,385,399.94-66,557,326.48不适用
经营活动产生的现金流量净额-28,389,262.43-49,655,651.08不适用
　本报告期末上年度末本报告期末比上 年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产1,318,461,345.741,351,113,458.14-2.42
总资产1,486,099,320.191,496,764,415.64-0.71
(二)主要财务指标

主要财务指标本报告期 （1－6月）上年同期本报告期比上年同期 增减(%)
基本每股收益（元／股）-0.320-0.508不适用
稀释每股收益（元／股）-0.320-0.507不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股）-0.413-0.605不适用
加权平均净资产收益率（%）-2.63-3.90增加1.27个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%）-3.40-4.64增加1.24个百分点
研发投入占营业收入的比例（%）25.7646.84减少21.08个百分点
公司主要会计数据和财务指标的说明
□适用√不适用
七、境内外会计准则下会计数据差异
□适用√不适用
八、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位：元币种：人民币

非经常性损益项目金额附注（如适用）
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 值准备的冲销部分93,348.60详见附注七、71
非经常性损益项目金额附注（如适用）
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外2,933,555.07详见附注七、67
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益5,441,620.26详见附注七、68,70
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费　　
委托他人投资或管理资产的损益　　
对外委托贷款取得的损益　　
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失　　
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回　　
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益　　
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益　　
非货币性资产交换损益　　
债务重组损益　　
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 性费用，如安置职工的支出等　　
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性影响　　
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用　　
对于现金结算的股份支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 益　　
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益　　
交易价格显失公允的交易产生的收益　　
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益　　
受托经营取得的托管费收入　　
除上述各项之外的其他营业外收入和支出5,743.05详见附注七、74,75
其他符合非经常性损益定义的损益项目　　
减：所得税影响额-1,726,243.66　
少数股东权益影响额（税后）　　
合计10,200,510.64　
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用
九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用
十、非企业会计准则业绩指标说明
□适用√不适用
第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司主营业务情况 1.主要业务 公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余 年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司专长于基 因检测试剂和平台技术的创新，从样本采集与保存、核酸提取、分子检测等全流程均实现了自主 创新，开发的各环节试剂和技术平台对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用，公司开 发了700余种核心产品，包括分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂等上游原料； 同时，公司基于分子检测原料各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病 的筛查和诊断领域，开发了多款创新型分子诊断试剂盒，另外，在下游服务方向，公司围绕高通 量测序平台，开发了微生物绝对定量、癌症早筛、遗传病检测、抗衰老检测、全质粒测序等多项 检测服务，将纳米孔测序技术应用到微生物、全质粒测序、遗传、生殖方向等，实现了分子检测 “核心原料酶+试剂盒+检测服务”的一体化布局。公司围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关，已陆续形成原料酶、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、基因合成6个技术平台共31项核心技术，并获得了42项境内发明专利、62项实用新型专利、1项境外专利和129项生物信息分析相关软件著作权，构建了完善的知识产权体系。此外，公司及公司创始人作为主要起草人之一参与起草分子检测相关的3项国家标准、3项行业标准和4项团体标准，参加了2项国家重点研发项目，为分子检测行业整体发展作出了积极贡献。

公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，陆续实现了包括核心原料酶、核酸样本保存、提取纯化、检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。公司已上市产品达七百案，形成了较为完善的产品体系。公司产品主要供应分子检测行业中下游的参与者，为客户开展 分子检测相关研发、生产和服务赋能。 2.主要产品及服务 （1）分子检测产品 公司核心产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒 四大品类。1）分子检测原料酶
公司专注于分子检测核心原料酶的研发，现已掌握涵盖结构改造、克隆表达、蛋白发酵纯化、活性检测等全环节的核心技术，一方面基于长期服务客户积累的经验，公司持续对现有产品进行升级和迭代；另一方面，针对客户个性化的需求，提供产品的定向开发服务。目前公司已开发200余种分子检测原料酶，主要包括Taq（DNA）聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶及多种测序工具酶等。这些产品可广泛应用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序、纳米孔测序、核酸质谱等多种技术平台，产品性能已达到或超越进口同类产品的技术水平。

公司的原料酶产品主要面向分子诊断试剂盒生产企业，作为其关键上游原料，同时服务于科研院校、检验机构及制药企业，为其开展分子生物实验提供核心试剂。在原料酶领域，公司始终保持前沿研发与创新。报告期内，公司推出一步法Real-TimeRT-qPCR的专用预混液，支持引物探针与预混液全预混，性能稳定，仅需在使用时加入模板，产品性能进一步提升，深受用户认可与好评。

2）核酸保存试剂 核酸保存试剂由包括核酸酶抑制剂在内的多种生物化学成分组成，各组分的浓度、酸碱度、 缓冲液体系等多种参数均会对保存效果带来较大影响。公司通过自主研发优化了各成分的配比， 并经过科研攻关实现了核心试剂组分的自产，从源头上保障了试剂性能的稳定与可靠。核酸保存试剂代表产品图片
公司已开发有核酸保存试剂70余种，其中获得医疗器械注册或备案产品17种，公司已成为国内核酸保存产品最齐全的企业之一。公司主要的核酸保存试剂产品包括游离DNA保存试剂、 唾液DNA保存试剂、组织样本RNA保存试剂、粪便核酸保存试剂、尿液DNA保存试剂、宫颈 细胞保存卡、血液RNA保存管、血液单个核细胞分离管、组织和细胞活性保存液等，其中粪便核 酸保存试剂，可以实现常温条件下，样本稳定保存3年，使居家取样-样本邮寄-实验室检测的模式 成为可能。血液RNA保存管，采血即稳、一管多用，长效保真 RNA，守护分子检测源头质量。 组织和细胞活性保存液无需交联固定剂，可在4℃下72小时稳定细胞、组织与全血的mRNA和 蛋白表位。能够满足目前分子检测全部样本种类的采集和保存需求。核酸保存产品主要销售给医 院、第三方医学检验所等下游客户，用于开展分子检测服务。 3）核酸提取纯化试剂 公司是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一，同时布局离心柱法和磁珠法两个产品线，产 品品类齐全，已开发200余种核酸提取试剂产品，涵盖血液、血片、拭子、唾液、新鲜组织、固 定组织、粪便、尿液、病毒等全类型生物样本。其中，53款不同类型的提取试剂盒已获得了医 疗器械备案证书。报告期内，公司升级了磁珠法土壤与粪便DNA提取试剂盒，适用于各种土 壤、粪便、滤膜等，经过大量样本验证，纯度对比进口试剂具有明显优势，助力微生物菌群的科 学研究；公司的核酸提取纯化试剂产品主要服务于医院、第三方医学检验所、科研高校、制药企 业及畜牧检测机构等，为其分子检测实验提供关键支持。核酸提取试剂代表产品图片
4）分子诊断试剂盒
依托高性能的分子检测酶原料，公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。公司创始人王春香博士是《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》（GB/T37871-2019）的主要起草者之一，该标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的要求、评价指标和评价方法等，为核酸检测试剂盒的质量提供了技术上的保障。公司的核酸检测试剂盒的核心酶原料均为自研自产，在降低成本的同时保证了检测结果的准确性和一致性，并且供应稳定。

报告期内，公司持续推进产品进程，新获得三类注册证3张，九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法），国械注准20263400455；六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法），国械注准20263400912；艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法），国械注准20263401083。公司消化道产品线布局产品有：幽门螺杆菌粪便抗原检测试剂盒、幽门螺杆菌核酸检测（粪便及胃黏膜样本）试剂盒、幽门螺杆菌耐药基因突变检测（粪便及胃黏膜样本）试剂盒、便隐血检测试剂盒、肠癌甲基化检测试剂盒、艰难梭菌检测试剂盒等，聚焦于消化道领域，致力于打造幽门螺杆菌精准检测和消化道早筛专家。

幽门螺杆菌感染是胃癌最主要的风险因素，我国人群中Hp感染率高达 40%~60%，幽门螺杆菌感染会引致慢性炎症，并显著增加患有十二指肠与胃溃疡疾病及胃癌的风险，幽门螺杆菌筛查对降低胃癌发病率有重要意义。近年来幽门螺杆菌呈现三高一低的现状，即高感染率、高致病力、高耐药率和低根除率。大规模且基层不恰当根除治疗现象仍然存在，导致幽门螺杆菌抗生素耐药逐渐升高。基于粪便样本的幽门螺杆菌耐药基因检测方法具有灵敏度高、特异性高、无创便捷、可及性高等优势，通过检测幽门螺杆菌23SrRNA/gyrA基因突变，评估克拉霉素和左氧氟沙星的耐药性，为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药性提供重要诊断价值，从而实现精准诊断、指导个性化治疗，提高幽门螺杆菌根除率。

公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：粪便），是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证，填补了行业空白。幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：组织），已取得国内和欧盟的注册证，公司另有多款分子诊断试剂盒在境外上市。

公司幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（样本类型：粪便），是我国基于粪便样本幽门螺杆菌耐药基因检测第1张三类注册证，填补了行业空白。粪便样本幽门螺杆菌核酸检测比较优势：无创便捷、可及性高、灵敏度高、特异性强、检测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响，无需胃镜，提取出来的核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测。为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药性提供重要诊断价值，从而指导个体化精准治疗，提高根除率，实现胃癌的一级预防，为实现“健康中国2030”的目标添砖加瓦。

公司幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断，既适用于专业医务人员在医疗机构进行幽门螺杆菌抗原检测，也可用于消费者自测，提升了公司在幽门螺杆菌感染辅助诊断检测诊疗相关领域的竞争力，对公司销售及业务拓展具有积极的作用。

肠癌是一种常见消化道恶性肿瘤疾病。根据世界卫生组织下属的国际癌症研究机构（IARC）于2024年2月发布的全球癌症统计报告，2022年的全球癌症总新发病例约1996万，死亡约973万。结直肠癌新发病例位列全球癌症新发病例第四位，占比10.3%，约为205.6万例。死亡率方面，结直肠癌在全球癌症死亡病例中排名第三，占比9.3%，约为90.5万例。中国同期（2022年）新发结直肠癌病例51.71万例，占全国恶性肿瘤总发病数的10.7%，位列恶性肿瘤发病第二位；死亡病例24.00万例，占恶性肿瘤总死亡数的9.3%，位列死亡原因第五位。发病率和死亡率分别为36.63/10万和17.00/10万，均处于上升趋势，且显著高于全球平均水平。随着中国人口结构的老龄化逐步加重，这一趋势还将继续上升，早期肠癌患者治疗后的预后好、五年生存率高，但是处于这一阶段的患者没有明显、特异性症状。因此，通过早期癌症和癌前病变的精准检测，可做到早发现、早治疗，在前期进行风险因素干预措施，可以有效增加治愈率，提高生存率。

公司便隐血检测试剂盒（胶体金法）是国内极少数在医疗器械注册证的预期用途上标明“既适用于专业医务人员在医疗机构进行便隐血检测，也可用于消费者自测”的产品。该产品主要用于人体粪便中血红蛋白的体外定性检测，可作为检测各种原因所致的消化道出血的有效方法。

公司人类SEPT9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）是一款基于荧光定量PCR方法，在体外定性检测人粪便样本中Septin9、SDC2和NDRG4三种基因甲基化状态的冻干产品，对判断患者结直肠癌的发生风险进行辅助诊断。通过单管可同时检测三种肠道基因的甲基化状态，增强了检测结果的灵敏性和特异性，提高了对检测结果判断的可靠性。同时，采用粪便样本类型，可让患者自行居家便捷采样，克服传统肠镜检测的侵入性或者血液采集检测的创伤性和不便利性，使得产品检测范围更广，比如可覆盖老人、孕妇、婴儿等，或者其他不便于采集血液样本的个体或群体。同时，产品采用试剂冻干技术，冻干结构稳定且能快速复溶，极大简便客户操作的同时又有利于产品保存运输。通过甲基化检测可实现结直肠癌早期预警，筛选高风险人群，提高肠镜检出率和患者依从性，降低患者治疗费用，优化和提升医疗资源使用效率。

公司呼吸道产品线布局产品有：甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒、九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等。上呼吸道感染（UpperRespiratoryTractInfection,URTI）是全球最常见的感染性疾病之一。上呼吸道感染通常包括普通感冒、咽炎、喉炎等，可在世界范围内引起感染流行，导致人群发病甚至死亡，并对不同年龄层的人群均有影响，特别是易感人群：婴幼儿、老人、慢性病患者、造血干细胞移植者和免疫缺陷者等。

公司已上市分子诊断试剂盒产品的主要情况如下：

序 号产品名用途上市地上市日期
1幽门螺杆菌核酸检测试 剂盒（荧光PCR法）- 样本类型：组织检测人胃黏膜样本中的幽门螺 杆菌中国2022.03.11
　　　欧盟2022.03.07
2幽门螺杆菌核酸检测试 PCR - 剂盒（荧光 法） 样本类型：粪便检测人粪便样本中的幽门螺杆 菌中国2022.12.21
　　　欧盟2022.03.07
3幽门螺杆菌gyrA基因与 23SrRNA基因突变检测 试剂盒（荧光PCR法） -样本类型：组织通过胃粘膜样本检测幽门螺杆 菌的耐药性中国2024.08.23
4幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检 测试剂盒（荧光 PCR - 熔解曲线法）样本 类型：粪便通过粪便样本检测幽门螺杆菌 的耐药性中国2024.11.21
序 号产品名用途上市地上市日期
5便隐血检测试剂盒（胶 体金法）-样本类型：粪 便用于人体粪便中血红蛋白的体 外定性检测，既适用于专业医 务人员在医疗机构进行便隐血 检测，也可用于消费者自测中国2023.09.15
　　　欧盟2022.03.07
6幽门螺杆菌抗原检测试 剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人粪便样本 中的幽门螺杆菌（HP）抗原， 用于幽门螺杆菌感染的辅助诊 断，既适用于专业医务人员在 医疗机构进行幽门螺杆菌抗原 检测，也可用于消费者自测中国2024.04.24
　　　欧盟2022.03.07
7新型冠状病毒（2019- nCoV）核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）用于体外定性检测具有新型冠 状病毒感染相关症状人群、其 他需进行新型冠状病毒感染诊 断或鉴别诊断者的口咽拭子样 本中，新型冠状病毒（2019- nCoV）ORF1ab和N基因中国2024.10.24
8甲型/乙型流感及呼吸道 合胞病毒核酸检测试剂 盒(荧光PCR法）本试剂盒用于体外定性检测人 咽拭子样本中的甲型流感病毒 （FluA）、乙型流感病毒（Flu B）及呼吸道合胞病毒（RSV） 核酸中国2025.01.10
9人类Septin9、SDC2和 NDRG4基因甲基化检测 试剂盒（荧光PCR法）本试剂盒用于体外定性检测人 粪便样本DNA中Septin9、 SDC2和NDRG4基因的甲基化 状态中国2025.03.06
10九项呼吸道病原体核酸 检测试剂盒（荧光PCR 法）本试剂盒用于体外定性检测人 咽拭子样本中的甲型流感病毒 （FluA）、乙型流感病毒（Flu B）、呼吸道合胞病毒 （RSV）、人鼻病毒 （HRV）、肺炎支原体 （MP）、腺病毒（ADV）、副 流感病毒Ⅰ型（PIVⅠ）、副 流感病毒Ⅱ型（PIVⅡ）及副 流感病毒Ⅲ型（PIVⅢ）核 酸。中国2026.3.3
11六项呼吸道病原体核酸 检测试剂盒（荧光PCR 法）本试剂盒用于体外定性检测人 痰液样本中常见的下呼吸道病 原菌，包括肺炎克雷伯菌、荚 膜型流感嗜血杆菌、金黄色葡 萄球菌、嗜肺军团菌、肺炎链 球菌和铜绿假单胞菌。中国2026.4.30
序 号产品名用途上市地上市日期
12艰难梭菌谷氨酸脱氢酶 抗原及毒素检测试剂盒 （酶联免疫层析法）本产品用于体外定性检测人粪 便样本中艰难梭菌的谷氨酸脱 氢酶抗原（GDH）、毒素A （TcdA）和毒素B（TcdB）中国2026.5.26
幽幽门螺杆菌gyrA基因与23SrRNA基因突变检 幽门螺杆菌23SrRNA/gyrA基因突变检测 测试剂盒（荧光PCR法） 试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） 便隐血检测试剂盒（胶体金法）人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
（2）医学检验服务
公司在销售分子检测产品的同时，充分发挥在分子检测各核心环节的技术和成本优势，积极为大众群体、医疗机构及科研院所开展分子检测服务。目前公司在北京、上海、广州和泰州建有第三方医学检验实验室，均取得了国家颁发的医疗机构执业许可证及开展基因扩增的实验室资质。

依托完备的分子检测试剂研发能力，公司开展分子检测服务需要的核心试剂均可自产，能够在为客户提供具有较高性价比检测服务的同时，保证检测质量的稳定性。公司已建立了包括荧光定量PCR、基因测序和核酸质谱在内的多种分子检测技术平台，开展癌症早筛、遗传性疾病筛查、肠道菌群检测以及抗衰相关基因检测，公司旗下医学检验实验室独家推出的“一管通”检测服务，仅需留取一次粪便样本，就能同时检测幽门螺杆菌核酸与肠癌基因甲基化，实现胃肠道疾病的同步筛查。这项服务有无创、便捷的显著优势。此外，依托在幽门螺杆菌检测领域积累的深厚技术实力，公司还参与了广东省顺德市的无“幽”城市建设项目。去年，成功开拓了体检领域头部公司爱康健康科技集团有限公司，并与之达成密切合作。公司医学检验实验室积极与各医疗机构开展科研合作，去年已参与发表医学SCI收录期刊英文论文4篇。

2026年6月，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2026年度全国临床检验室间质量评价结果。康为世纪旗下康为医学检验（泰州）实验室、北京健为医学检验实验室、广州康见医学检验实验室，凭借自主研发的检测试剂盒、三代纳米孔测序平台及标准化质量管理体系，在人类白细胞抗原（HLA）基因分型、地中海贫血基因分型、DMD基因检测、新生儿耳聋基因检测四项室间质评中均以满分100%的成绩顺利通过。所有样本检测结果与官方结果完全一致，充分验证了康为世纪自主开发的试剂盒及纳米孔测序技术在临床基因检测中的准确性与稳定性。

公司充分发挥纳米孔测序长读长的技术优势，在遗传病、辅助生殖、移植和遗传性肿瘤等应用领域进行产品开发，与多家三甲医院开展科研合作业务，开发临床检测技术和产品，进行大数据的积累。在遗传基因检测领域，公司推出了基于PCR技术和纳米孔测序技术的耳聋基因长读长扩增子测序、地中海贫血基因检测、肾上腺皮质增生症基因检测、肌萎缩侧索硬化症SOD1基因检测、脊髓性肌萎缩症（SMA）基因检测等检测服务；基于探针捕获技术和纳米孔测序技术的DMD长读长panel捕获测序、多囊肾长读长panel捕获测序、动态突变类疾病长读长panel捕获测序等检测服务；以及人血液和组织线粒体富集和线粒体DNA全长测序等，对所获得测序数据进行生物信息学分析，筛选致病变异位点，进行精准医学诊断。在移植相关基因检测领域，公司推出人类白细胞抗原（HLA）超高分辨分型和人类血小板抗原（HPA）分型，用于造血干细胞移植以及实体器官移植领域，在疾病易感性及用药指导方面也有重要作用。

（3）科技服务
2026年上半年，公司科技服务聚焦第四代测序技术，完善了全质粒、PCR测序产品，进一步开发了基因编辑样本的纳米孔检测、微生物多态性检测的技术和产品；子公司昊为泰在微生物绝对定量领域拥有技术优势，拥有两项绝对定量相关发明专利，创新性地开发了具有国际先进水平的检测技术，解决了领域研究的痛点，报告期内昊为泰推出了基于纳米孔测序技术的微生物绝对定量检测产品，极大地丰富了科技服务业务的产品线，已为国内外多家科研院校、医疗单位和生物公司提供了多项科研技术服务。2026年科技服务业务仍保持快速的发展，在团队能力、产品、产能和渠道等均有较大的提升，也为科技服务业务的发展打下扎实的基础。

公司建立了基于纳米孔测序平台的多项应用，相比一代、二代测序技术，纳米孔测序技术有如下优势：
①超长读长。依靠公司自产的高保真、超长的扩增酶，在不需要打断核酸分子的前提下直接进行测序，尽可能的还原核酸原本的序列信息。实现核酸超长读长检测。

②设备小巧灵活。设备可随身携带，对测序环境比如温度及湿度要求不高，对场地要求不高，可实现任何场合进行实时测序，在疫情防控、海关、医院等地有巨大的应用需求。

③测序时间短，并且可做到实时测序。能在短时间内拿到一定数量的核酸检测结果，快速进行细菌病毒等鉴定，快速读取核酸分子信息等优势。

纳米孔测序技术对在科研、育种、医药等领域有较大的应用潜力。目前，公司在北京、上海、广州、武汉、泰州、成都建设了第四代纳米孔测序平台，为全国客户提供高质高效的服务。截至报告期末，已经服务了多个领域的客户。

公司科技服务项目主要有：

产品线服务产品技术用途
第四代 测序服 务全质粒测序通过纳米孔测序平台对质粒全长进行 测序，得到质粒全长序列。对全质粒序列进行质控 验证，广泛用于分子生物学 实验中。
　质粒插入片 段测序通过纳米孔测序平台对质粒全长进行 测序，并对关注的某一段序列进行分析。对插入片段进行质控验 证，广泛用于分子生物学实 验中。
　PCR产物测 序通过纳米孔测序平台对PCR产物进 行全长测序，一次性获取全长序列信息。对目标区域进行鉴定， 广泛用于分子生物学实验 中。
　细菌完成图通过纳米孔测序平台对细菌全基因组 序列进行测序，并最终组装为完整的基因 组序列。在病原微生物研究、环 境微生物研究（环境监测、 生物修复）、工业微生物研 究等具有广泛应用。
　微生物菌种 多态性分析扩增出细菌全长16S或真菌ITS区 域，纳米孔测序鉴定序列全长后，通过与 数据库进行比对得到鉴定结果。相较于短 片段（二代测序）的核心优势在于显著提 升的种的分辨率和准确性。本技术开创性地应用纳 米孔长读长测序的优势，更 精准分辨微生物到种甚至亚 种。在医学领域、食品安全 领域、环境监测领域、农业 领域、生物技术与工业领域 等具有广泛应用。
　微生物16S 全长扩增子 绝对定量长16S检测覆盖全部9个高变区 (V1-V9)，相较于短片段（二代测序）的 核心优势在于显著提升的分辨率和准确 性，尤其在物种注释的精细程度上。本技术开创性的结合了 微生物绝对定量和三代全长 测序的优势，在更精准分辨 种甚至亚种的同时，提供相 应的绝对拷贝数信息，可以 为微生物生态学研究提供更 加准确、可靠的支撑。
　病毒基因组 测序通过纳米孔测序平台对病毒基因组进 行测序，并组装出完整的病毒基因组序 列。用于获得纯培养病毒的 完整基因组序列，在动物疫 病防控领域有着广泛需求。
　人全基因组 测序通过纳米孔测序平台对人基因组 DNA进行建库测序和分析。对人全基因组建库测 序，可获得长读长测序数据 及全基因组甲基化信息，更 全面的基因组信息有利于疾 病和基因功能的分析。
合成生 物学服 务全基因合成不依赖天然模板，通过化学方法（主 要是亚磷酰胺固相合成法）人工从头合成 一段双链DNA序列。广泛用于各种分子生物 学实验，尤其目的序列难以 通过PCR扩增获得时，是 获得一段待研究序列的便捷 方式。
　引物探针合 成合成一段带修饰或者不带修饰的寡核 苷酸。广泛用于各种分子生物 学实验，如PCR引物、探 针、基因编辑等。
微生物 检测? Accu16S细 菌绝对定量 测序通过自主研发的创新技术，根据 spike-in内标的16SrDNA扩增子reads 数及其绝对拷贝数绘制出标准曲线，成功 获得样品中OTU代表序列对应的细菌物 种绝对拷贝数。广泛应用于微生物研究 领域
　TM AccuITS 真 菌绝对定量 测序通过自主研发的创新技术，根据 spike-in内标的ITS扩增子reads数及其 绝对拷贝数绘制出标准曲线，成功获得样 品中OTU代表序列对应的真菌物种绝对 拷贝数。广泛应用于微生物研究 领域
　? AccuMetaG 宏基因组绝 对定量测序? AccuMetaG宏基因组绝对定量测序 在常规的宏基因组测序基础上增加基因的 绝对拷贝数检测。广泛应用于微生物研究 领域
　肿瘤内生菌 绝对拷贝数 检测根据qPCR绝对定量和16SrDNA扩 增子相对定量测序结果，计算样品中微生 物的绝对丰度。该技术将为肿瘤内生菌 对肿瘤的发生发展及治疗预 后效果等研究，提供了新的 分析方法。
基因组 测序全外显子组 测序全外显子组测序结合外显子组富集技 术和二代测序技术，可以高效快速的获得 待测样品所有已知基因的外显子及其邻近 区域的序列及变异。可全面挖掘人类DNA 水平的遗传变异，为筛选复 杂疾病和癌症的致病或易感 基因、研究复杂疾病的遗传 机制、人类进化和群体遗传 学等提供重要信息。
　? FastTarget目 的区域富集 测序目的区域测序是指针对感兴趣的目标区域 富集后进行大规模测序。对所获得测序数据进行生物 信息学分析，研究感兴趣的 序列及序列差异。
转录组 检测10xGenomics 单细胞转录 组测序10xGenomics单细胞转录组测序是基于油 包水液滴进行单细胞分离，并针对单个细 胞内的mRNA进行扩增和高通量测序的 一项新技术。单细胞转录组研究极大地提 高了我们对于组织、器官和 生物体复杂性的认知，单个 细胞中的基因表达特征显示 了细胞类型和亚群的空前的 多样性，揭示更多重要信 息。
　全转录组测 序全转录组测序主要检测了mRNA和 三种非编码RNA，即lncRNA、circRNA 和miRNA。通过全转录组测序，可 以分析各种RNA之间的相 互作用及共表达调控网络，
　　　并且进行竞争性内源RNA 的分析。
　免疫组库测 序本技术借助于SMART扩增和多重PCR 技术，以RNA为起始样本，特异性扩增 BCR重链（IgA,IgD,IgE,IgG,IgM）和 轻链（IgK,IgL），以及TCRα（TRA） 和β（TRB）链，通过高通量测序和数据 分析，分别获得上述同种型的CDR3种类 和比例信息。个体在任何特定时间点其循 环系统中所有功能多样性B 淋巴细胞和T淋巴细胞的研 究。
表观组 检测全基因组甲 基化测序基于重亚硫酸盐处理的甲基化分析方法， 结合高通量测序技术，可绘制单碱基分辨 率的全基因组DNA甲基化图谱。对生物学、转化医学等研究 具有重要意义。
　全基因组羟 甲基化测序基于AID/APOBEC家族DNA脱氨酶方 法，结合高通量测序技术，可绘制单碱基 分辨率的全基因组DNA羟甲基化图谱。对生物学、转化医学等研究 具有重要意义。
　? MethylTarget 多重目的区 域甲基化富 集测序结合目的区域富集和二代测序技术， 推出自主研发的多重目的区域甲基化富集 ? 测序技术——MethylTarget，在大幅度降 低研究费用的同时实现个性化目的区域甲 基化富集测序。对于基因调控、生物发育、 疾病发生等多种生物学过程 的研究具有重大意义。
（二）公司所属行业情况（未完）
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