科伦药业(002422):“质量回报双提升”行动方案的进展公告
四川科伦药业股份有限公司 关于“质量回报双提升”行动方案进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）积极响应深圳证券交易所“质量回报双提升”专项行动的有关倡议，结合公司经营实际，制定了公司《“质量回报双提升”行动方案》（以下简称“行动方案”），并于2026年4月27日经公司第八届董事会第十三次会议审议通过。自行动方案制定以来，公司积极推动落实相关工作，并于2026年8月25日召开第八届董事会第十五次会议审议通过《关于审议“质量回报双提升”行动方案进展的议案》，现将2026年上半年度实施行动方案的进展情况报告如下： 一、夯实产业基础，实现高质量发展 科伦药业是国内医药产业体系最为完备的大型医药企业集团之一，横跨医药研发、药品制造和商业流通等领域，位列“中国医药制造业百强”和“中国制造业500强”，荣登“中国化药企业百强”和“BigPharma企业创新力十强”等榜单。 在输液领域，公司全面实施产业创新升级，在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时，占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地。公司历时十余年潜心研发并实现技术突破的即配型高端输液（抗生素液固双室袋和肠外营养液液多室袋）系列产品已实现批量上市，极大地满足了临床需求。公司自主研发的可立袋?为国内外首创，拥有270余项专利，比传统输液具有更高的安全性，在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值，并荣获国家科学技术进步奖，深刻地改变了行业格局。公司生产线通过了日本PMDA的GMP认证，获得了在日本销售的准入资格；同时，公司的主导产品已实现批量出口，在50多个国家和地区享有盛誉。在输液领域，公司已成为品类齐全、国内领先的输液产品供应商，代表着中国输液产品发展的方向，引领了行业升级，树立了民族企业在高端输液市场的品牌形象。 二、加强研发投入，增强核心竞争力 在研发创新领域，公司自2013年以来已累计投入超过179亿元资金用于研发创新。公司在肿瘤、细菌感染、肠外营养、生殖健康、体液平衡等多个疾病领域相继启动了400余项重大药物的研制，研发成果正在惠及广大患者。截至第十二批国家集采，公司累计85个品种（115个品规）中选，已然成为集采头部供应商之一，能够保障集采产品质量和持续供应。NDDS平台实现序贯产出，仿制药的高端壁垒已具雏形。此外，公司多项创新专利实现海外授权，并持续深化与国际大型医药公司合作，公司的研发创新能力已经具备国际影响力和美誉度。 在关键产品布局上，公司取得了里程碑式的突破。截至2026年6月30日，公司累计实现250项产品过评/视为过评，以规模化、高质量的产品矩阵彰显研发硬实力。其中，粉液双室袋、肠外营养三腔袋两大高端输液品类的获批数量稳居国内前列，进一步巩固了公司在中国输液市场的龙头地位。依托这一优势，公司成功构建了细菌感染、肠外营养等疾病领域的核心优势产品集群与迭代产品体系。 在巩固优势领域的同时，公司积极布局特殊制剂与新型给药系统，打开了发展新空间。特殊制剂平台建设成效显著，膜剂、贴剂平台品种已实现批产上市，标志着公司在特殊制剂研发、生产领域取得关键性突破，打破了相关品类的市场格局；新型给药系统经过多年技术深耕，已进入成果收获期，白蛋白、脂质体、长效微晶等高端平台品种相继产出，为公司向高附加值领域转型提供了强劲动力。 报告期内，公司仿制药及改良型新药实现获批生产26项（首仿/首家6项），获批临床5项。公司共有13项产品申报生产，仿制药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、伏硫西汀滴剂、碳酸氢钠血滤置换液系列产品的申报在强化抗感染、中枢神经、慢病领域迭代产品线的同时，也进一步丰富了公司特色技术平台的产出，提升公司复杂制剂领域产线价值。 改良型新药及NDDS复杂制剂管线方面：公司陆续布局10余项项目，通过近些年的体系建设及项目推进，已实现序贯产出，其中注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用阿立哌唑、布瑞哌唑口溶膜已获批上市，布瑞哌唑长效注射剂、注射用KLA478等多项产品正在开展临床研究。下一步公司将在优势管线和给药系统技术上进行针对性的布局，持续拓展改良创新、NDDS及复杂制剂管线，加快产出以巩固和拓宽公司核心领域“护城河”，持续提升高端仿制药、复杂仿制药及改良型新药的核心竞争力。 创新药物的研发工作方面，秉承“仿制推动创新，创新驱动未来”研发战略，公司在中枢神经、围手术期用药、内分泌代谢疾病等核心优势领域陆续布局了10余项创新药项目。目前1项获批IND并启动Ⅰ期临床，多项处于PCC及药物发现阶段。其中处于临床阶段的项目为KL0011034注射液，已于2026年1月启动临床研究，适应症为非气管插管的手术/操作（如胃镜、肠镜、胃肠镜）中的镇静和麻醉。 该项目进入临床，标志着科伦研究院的创新研发工作迈上了新的台阶。后续公司将持续加大创新项目的布局和加快项目产出效率，提升公司核心优势领域的产品竞争力。 三、健全治理体系，筑牢经营发展根基 2026年上半年，公司严格遵循《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》及交易所各项监管规则、自律监管指引等法律法规与监管要求，持续完善公司治理体系建设。 报告期内，公司严格按照法律、法规及《公司章程》等规定，召开2025年年度股东会、第八届董事会第十一至十四次会议、2026年独立董事第一次会议审议的议案均获得通过，为公司重大事项决策提供了合规保障。公司充分发挥各专门委员会专业职能，2026年上半年累计召开审计委员会会议3次、薪酬与考核委员会3次、战略委员会1次、提名与考核委员会1次、ESG委员会1次。 四、积极回报股东，彰显长期价值 为保护投资者的合法权益，健全现金分红制度，为股东提供科学、持续、稳定的投资回报，公司制定了《未来三年股东回报规划（2024-2026）》。2026年4月23日，公司召开2025年年度股东会审议通过了《关于2025年度利润分配预案的议案》。公司已于2026年5月11日顺利实施2025年度利润分配方案，每10股派发现金红利4.680000元（含税）；不转增，不送股。本次现金分红总额为744,321,805.344元，占2025年度合并报表中归属于上市公司股东的净利润的43.73%。上述现金分红金额加上2025年度中期现金分红金额200,438,432.208元（含税），公司2025年年度累计现金分红总额将为944,760,237.552元（含税），该总额占公司2025年度归属于上市公司股东的净利润的55.51%。该分红方案严格遵循公司《未来三年股东回报规划（2024-2026）》的承诺，公司近年持续保持较高比例现金分红，切实将发展成果分享给广大股东。 2026年8月25日召开第八届董事会第十五次会议审议通过了《关于公司2026年度中期利润分配预案的议案》。在综合考虑公司的盈利水平、财务状况、正常经营和长远发展的前提下，公司2026年中期利润分配预案：以利润分配实施公告确定的股权登记日当日的可参与分配的股本数量为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.26元（含税）；不转增，不送股。按公司2026年6月30日的总股本1,590,781,208股，扣除公司通过回购专户持有本公司股份350,000股后，以股本1,590,431,208股为基数，预计现金红利总额为200,394,332.21元，占2026年半年度合并报表中归属于上市公司股东的净利润的17.77%。 除现金分红外，公司还通过股份回购的方式回馈股东。结合公司经营实际与未来发展规划开展回购操作，优化股本结构，增厚每股价值，公司于2026年1月4日召开科伦药业第八届董事会第十一次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。截至2026年7月31日，公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价方式回购股份，回购股份数量为350,000股，占公司总股本的比例为0.02%，成交最高价为29.702元/股，最低价为29.55元/股，成交金额为10,366,040.00元（不含交易费用）。 五、重视投资者关系管理，提升信披质量 1.自2020年起，公司已连续5年获得深交所信息披露考核评价A级。2026年上半年，发布公告48份、投资者关系活动记录表3份，累计对外披露文件69份，确保了信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。 2.公司于2026年4月3日披露《2025年年度报告》，在年度报告披露后，公司及时召开电话会议，网上接待机构和投资者共216人次，向市场解读公司2025年度经营情况及最新动态。为便于广大投资者进一步了解公司2025年年度经营情况，公司于2026年4月15日举办了2025年年度业绩网上说明会，回答投资者提问98条。2026年上半年，公司累计回复互动易问答24条。 3.公司严格遵照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第17号——可持续发展报告（试行）》相关要求，经董事会审议通过，本年度编制并对外发布《2025年环境、社会和公司治理报告（中文版）》《2025年环境、社会和公司治理报告（英文版）》，系统披露公司在环境、社会责任、公司治理领域的实践举措与绩效表现，充分保障广大投资者及利益相关方的知情权。 六、备查文件 1.第八届董事会第十五次会议决议。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司董事会 2026年8月27日 中财网
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