[中报]京新药业(002020):2026年半年度报告
原标题:京新药业:2026年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人(会计主管人员)周叶珍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ........................................... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ....................................... 25 第五节 重要事项 ................................................... 28 第六节 股份变动及股东情况 ......................................... 34 第七节 债券相关情况 ............................................... 40 第八节 财务报告 ................................................... 41 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、经公司董事长签名的2026年半年度报告原件。 4、以上备查文件的备置地点：董事会秘书办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目主要系代扣个人所得税手续费。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 医药工业是多学科先进技术高度融合的高科技产业，涵盖化学制剂、原料药、中药饮片、中成药、医疗器械等多领域，是关系国计民生、经济发展、国家安全及健康中国建设的战略性基础产业。 公司为国家重点高新技术企业，获国家/欧盟（德国）GMP、ISO14001、美国FDA现场认证及自营进出口权，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。 （一）主营业务情况 报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。主要产品种类如下：
（二）主要经营模式 1、采购模式 根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。 2、生产模式 （1）原料药、制剂产品的生产模式 公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把生产的产品全部销售给客户。 （2）医用显示器的生产模式 深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。 3、销售模式 （1）原料药销售 公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和代理出口两种模式销售。 （2）成品药销售 公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。 公司通过国内市场京诺?（瑞舒伐他汀钙片）、吉易克?（左乙拉西坦片）等品种的进口替代工作，逐渐建立起对于心脑血管和精神神经相关医院科室的学术推广能力。目前，公司不断拓展该项能力，并应用于京诺宁?（地达西尼胶囊）、京悦达?（盐酸卡立哌嗪胶囊）及今后陆续上市的创新品种的营销活动中。 制剂产品外销出口主要通过与客户签订协议的模式自营出口。 （3）医用显示器的销售 深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。 （三）公司市场地位 公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。 公司在 CNS领域的产品力持续加强，治疗失眠的 1类创新药京诺宁?（地达西尼胶囊）2024年 11月顺利通过医保谈判，进入医保支付目录。该品种采用了部分激动的全球首创机制，更好地平衡了失眠治疗的疗效和安全性，具有“昼舒夜宁”的显著治疗效果优势，为失眠领域的医生和患者带来新的治疗手段。治疗成人精神分裂症的京悦达?（盐酸卡立哌嗪胶囊），2026年 6月 30日获得药品注册证书。 该品种属于多巴胺D?、D?受体部分激动剂，通过优先与多巴胺D?受体结合，部分激动D?和D?受体，同时对 5-HT?A受体具有部分激动作用、对 5-HT?A受体具有拮抗作用，从而调节多巴胺与血清素系统平衡。 截至目前，该药品的原研企业尚未在国内上市，公司本次获批，是该药品国内首家上市，为患者提供了更多的用药选择。抗癫痫药物吉易克?（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐?（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停?（盐酸舍曲林片及分散片）等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。 1、前瞻性的研发战略、雄厚的研发实力，以及专业的研发团队优势 （1）前瞻性的研发战略 公司聚焦精神神经领域的创新药物研发，并兼顾优秀的心脑血管创新品种。公司对全球精神神经创新药物的发展进行全景式的扫描，跟踪并研究相关领域的新靶点、新分子、新机制，并以此为参考确立自身的研发方向，突出针对细分领域未被满足临床需求，寻求新的治疗突破。在适应症方面，公司重点关注失眠、精神分裂和癫痫等方向，兼顾帕金森和抑郁方向，并对阿尔兹海默等领域也进行了有益的探索。 （2）雄厚的研发实力 公司高度重视科技创新，拥有上海张江和浙江新昌两个研究院，建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司在杭州建有生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。 依托上述研发基地，公司建立起较为完善的研发体系，在创新药方面，涵盖了临床前独立进行分子发现、分子合成、有效性和安全性研究的能力，并自主开展所需的细胞和动物等试验。在临床阶段，公司具备精神神经领域国内领先的临床试验和临床管理能力，并和国内多家重点医院展开了临床中心合作。 在仿制药方面，公司拥有较强的品种开发以及验证性临床试验和管理能力，进行了很多新工艺、新剂型的研究探索。在原料药方面，公司具备了新品种工艺打通，以及现有品种工艺路线升级的能力。在医疗器械方面，公司具有全球领先的医疗显示和影像处理技术研发平台，并推出了一系列全球首创的技术和产品的应用。 2026年上半年，公司新获4项发明专利。截至2026年6月30日，公司累计已拥有专利技术共240项，其中发明专利172项（国内发明专利159项、美国发明专利3项、欧洲发明专利3项、日本发明专利3项、韩国发明专利2项、香港发明专利1项、俄罗斯发明专利1项），实用新型52项，外观设计16项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。 （3）专业的研发团队 经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。截至 2026年 6月 30日，公司现有技术人员 931人，约占公司总人数的 25.3%，其中硕、博士 283人，约占技术人员的 30.4%。同时，创新药研发持续引入专业人才，推进研发全流程团队融合，不断提升创新药研发实力。 2、丰富的产品管线和完整的产业链优势 （1）丰富的产品管线 公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。公司拥有1类创新药地达西尼胶囊。盐酸卡立哌嗪胶囊酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。 （2）完善的产业链布局 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续地向上下游延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公司盈利能力和抗风险能力。 3、品牌和营销网络优势 公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，同时积极探索和布局电商平台，营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，精神神经类药物、心脑血管药物、消化系统类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。 4、管理层优势 稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。 5、产品质量优势和完善的质量管理体系 （1）产品质量优势 公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类技术奖励与荣誉。瑞舒伐他汀钙片产品工艺相关专利技术获得了中国专利金奖，浙江省知识产权奖一等奖，浙江省科学技术进步奖一等奖；核心产品盐酸舍曲林片、瑞舒伐他汀钙片、康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片被列入科技部“国家火炬计划项目”，左乙拉西坦片、盐酸普拉克索片被列入“浙江制造精品”。 （2）完善的质量管理体系 在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质量高于一切，高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面通过国内GMP认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量管理体系完善，质量管理达到国际先进水平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能提升。 三、主营业务分析 概述 2026年上半年，公司深耕战略核心领域，坚定创新转型。面对宏观与产业政策变化，公司贯彻战略部署，推进创新研发、销售转型、挖潜市场、精细控本、育人才强团队等举措，增强经营韧性。报告期内，实现营业收入19.87亿元，同比下降1.46%；其中成品药收入 11.63亿元，同比下降1.08%；原料药收入 4.17 亿元，同比下降 7.83%；医疗器械收入 3.75 亿元，同比增长 7.48%。实现归母净利润3.52 亿元，同比下降9.35%；实现扣非净利润3.42亿元，同比下降5.15%。 2026年上半年，公司主要开展工作及经营成绩如下： 一、 深耕战略核心领域，创新转型提速纵深 公司深耕精神神经、心脑血管两大核心领域，以研发创新驱动转型，自研+引进双轨并进，持续深化研发布局，初步构建创新药商业化能力，稳步推动创新转型向纵深迈进。 （一） 地达西尼持续放量，创新药收入贡献稳步提升 公司协同自营团队与核心合作伙伴，搭建“核心城市—区域中心—基层医院”三级终端销售网络，通过学术推广方式传递临床价值，加速医院覆盖，为地达西尼放量夯实基础。2026年上半年，地达西尼延续增长态势，销售额达1.53亿元，创新药营收占比稳步提升，创新转型成效持续显现。 （二）盐酸卡立哌嗪国内首仿获批，管线梯队持续丰富 报告期内，公司盐酸卡立哌嗪胶囊（治疗精神分裂症）获国家药监局批准上市，为国内首仿（原研尚未在国内上市）。该品种的获批，不仅进一步丰富了公司在精神神经领域的产品矩阵，增强了核心治疗领域的管线厚度。依托首仿药的临床替代优势与先发市场机遇，有望快速贡献增量营收，为公司管线梯队建设持续注入新动能。 （三）多领域管线齐头并进，研发动能持续释放 精神神经领域：改良型新药JX2414（治疗精神分裂症激越症状）于2026年5月获临床批件。 心血管领域：靶向Lp(a)的新型降脂药JX2201持续推进中国II期临床试验；盐酸考来维仑片（治疗高胆固醇血症）已提交ANDA。 消化疾病领域：改良型中药康复新肠溶胶囊（治疗溃疡性结肠炎）III期临床试验进行中。 此外，公司在精神分裂症、癫痫等治疗领域加速前沿靶点布局，临床管线储备持续丰富，累计在研管线10余项。同时，公司积极利用AI技术，赋能靶点发现、分子设计和评价等关键环节，通过静态评价与动态模拟，降低试错成本，驱动研发决策，提升研发效能。 二、夯实精益生产根基，提升制造竞争优势 精益生产是公司在存量竞争环境下构筑成本领先优势的关键支撑。公司坚持以全员参与为基础、以全程管控为手段、以持续改善为驱动，将精益改善贯穿生产经营全链条，系统挖掘降本增效空间、持续提升运营效率。将精益理念内化为制造体系的核心基因，锻造出穿越周期的竞争韧性。 报告期内，公司积极推动制剂内贸和制剂外贸产线的协同排产，以“内贸保供、外贸拓量”双向联动，实现产线柔性切换与资源高效复用。在严守质量规范的基础上，充分释放规模化成本优势，以更低的单位成本与更稳的交付能力，筑牢公司综合竞争壁垒。同时，积极推动 AI应用向生产、供应链、质量管控等核心业务领域渗透，实现AI能力对业务场景深度赋能，持续释放数字化价值。 三、持续推进国际布局，拓展全球发展空间 国际化是公司突破国内市场边界、打开增长天花板的核心战略选择。公司坚持“产业链纵向深化+国际市场横向拓展”双轮驱动，依托“中间体—原料药—制剂”全产业链协同优势，叠加GMP及FDA多重国际质量体系认证，系统推进国际注册与市场准入工作。 原料药领域，截至目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙、左氧氟沙星、利伐沙班、替格瑞洛和恩诺沙星等多个品种获得CEP证书，为原料药持续进军法规市场奠定坚实基础。 制剂领域，报告期内公司积极拓展欧美市场新客户，同步拓展东南亚、南美等新兴市场，完成技术转移项目9个，国际法规市场准入能力与商业化转化效率持续提升。 医疗器械领域，深圳巨烽深耕医疗影像显示赛道，持续强化研发创新与全球营销网络建设。报告期内，深化与全球主流医疗设备厂商的战略合作，新项目不断拓展，营收保持稳定增长；行业地位和客户认可度进一步提升，深圳巨烽荣获迈瑞“全球优秀合作伙伴奖”，充分彰显其在全球供应链体系中的核心价值与竞争优势。 原料药、制剂与医疗器械三大板块协同出海，公司正加速品牌向上跃升，以全球化布局筑牢长期增长底座。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析 1、总体情况 □适用 ?不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、金融资产投资 （1） 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
本期募集资金项目实际使用资金1,240.91万元，累计使用资金40,990.90万元。 （2） 募集资金承诺项目情况 ?适用 □不适用 单位：万元
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