百济神州(688235):港股公告:百济神州有限公司截至2026年6月30日止六个月中期业绩公告
原标题:百济神州:港股公告:百济神州有限公司截至2026年6月30日止六个月中期业绩公告 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) (股份代號:06160) 截至2026年6月30日止六個月 中期業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司(「本公司」或「百濟神州」或「我們」)謹此公佈本公司截至2026年6月30日止六個月(「報告期」)的未經審核簡明綜合業績連同2025年相應期間的比較數字,其乃根據美國公認會計原則(「美國公認會計原則」或「GAAP」)編製並由本公司董事會(「董事會」)審計委員會(「審計委員會」)審閱。 財務摘要 ? 截至2026年6月30日止六個月的收入合計較截至2025年6月30日止六個月增 加約785.9百萬美元或約32.3%至約3,218.5百萬美元。產品收入較截至2025 年6月30日止六個月增加約756.5百萬美元或約31.4%至約3,167.1百萬美元。 ? 截至2026年6月30日止六個月的經?費用合計較截至2025年6月30日止六個 月增加約297.8百萬美元或約14.9%至約2,301.8百萬美元。 ? 截至2026年6月30日止六個月的淨利潤較2025年6月30日止六個月增加約 368.8百萬美元或385.8%至約464.4百萬美元。 ? 截至2026年6月30日止六個月的每股基本及攤薄收益分別為0.32美元和0.31 美元,截至2025年6月30日止六個月的每股基本及攤薄收益分別為0.07美元 和0.07美元。截至6月30日止六個月 附註 2026年 2025年 千美元 千美元 收入 產品收入,淨額 13 3,167,123 2,410,606 其他收入 3 51,386 21,973 收入合計 3,218,509 2,432,579 銷售成本-產品 341,745 329,608 毛利 2,876,764 2,102,971 經?費用 研發費用 1,153,504 1,006,783 銷售及管理費用 1,148,311 997,201 經?費用合計 2,301,815 2,003,984 經?利潤 574,949 98,987 利息收入 55,564 24,342 利息費用 (72,626) (14,997) 其他收入,淨額 13,787 12,117 稅前利潤 571,674 120,449 所得稅費用 9 107,310 24,859 淨利潤 464,364 95,590 每股收益(美元) 基本 15 0.32 0.07 稀釋 15 0.31 0.07 加權平均流通股-基本 1,446,490,904 1,399,159,898 加權平均流通股-稀釋 1,505,389,182 1,454,296,475 每股美國存托股份(「ADS」)收益(美元) 基本 15 4.17 0.89 稀釋 15 4.01 0.85 加權平均流通ADS-基本 111,268,531 107,627,684 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 附註 千美元 千美元 淨利潤 464,364 95,590 其他綜合收益,扣除零稅項: 外幣折算調整 17 52,351 34,988 其他調整 17 463 302 綜合收益 517,178 130,880 截至 2026年 2025年 附註 6月30日 12月31日 千美元 千美元 (未經審計) (經審計) 資產 流動資產: 現金及現金等價物 5,098,041 4,547,530 應收賬款,淨額 6 1,056,177 865,080 存貨,淨額 10 732,603 608,227 預付賬款及其他流動資產 10 328,984 212,752 流動資產合計 7,215,805 6,233,589 非流動資產: 不動產、廠房及設備,淨額 7 1,643,286 1,641,678 經?租賃使用權資產 145,987 148,184 無形資產,淨額 8 60,956 62,704 其他非流動資產 10 109,581 102,418 非流動資產合計 1,959,810 1,954,984 資產合計 9,175,615 8,188,573 負債及股東權益 流動負債: 應付賬款 11 470,299 479,035 預提費用及其他應付款項 10 1,264,264 1,109,120 應付稅項 9 76,315 41,625 經?租賃負債,即期部分 21,953 20,698 研發成本分攤負債,即期部分 3 6,182 64,345 未來特許權使用費出售負債,即期部分 4 89,278 56,714 短期借款 12 190,896 57,293 截至 2026年 2025年 附註 6月30日 12月31日 千美元 千美元 (未經審計) (經審計) 非流動負債: 長期借款 12 882,163 961,913 未來特許權使用費出售負債,非即期部分 4 817,035 850,242 經?租賃負債,非即期部分 48,200 52,940 遞延所得稅負債 9 57,388 53,209 其他長期負債 10 77,644 80,245 非流動負債合計 1,882,430 1,998,549 負債合計 4,001,617 3,827,379 承諾及或有事項 19 股東權益: 普通股,每股面值0.0001美元;截至2026年 6月30日和2025年12月31日,已發行股份 分別為1,540,975,898股和1,540,975,898股, 流通股分別為1,469,278,815股 和1,441,075,618股 147 144 額外實繳資本 13,054,760 12,759,137 累計其他綜合虧損 17 (25,370) (78,184) 累計虧損 (7,855,539) (8,319,903) 股東權益合計 5,173,998 4,361,194 負債及股東權益合計 9,175,615 8,188,573 截至6月30日的六個月 附註 2026年 2025年 千美元 千美元 經?活動: 淨利潤 464,364 95,590 將淨利潤調節為經?活動產生的 淨現金流量的調節項: 折舊及攤銷費用 81,659 68,418 股權激勵費用 16 260,760 246,287 購買在研項目 20,518 500 研發費用分攤負債的攤銷 3 (58,163) (45,569) 其他項目,淨額 14,412 15,128 經?性資產和負債變動: 應收賬款 (192,876) (73,369) 存貨 (118,988) 6,174 其他資產 3,893 (45,316) 應付賬款 (4,657) (35,852) 預提費用及其他應付款項 195,616 75,625 其他負債 (2,382) 64 經?活動產生的現金淨額 664,156 307,680 投資活動: 購置不動產、廠房及設備 (68,265) (100,233) 購入無形資產 - (20,000) 出售或到期投資所得款項 5,872 1,800 購買在研項目 (20,518) (60,000) 其他投資活動 (11,952) (10,113) 投資活動使用的現金淨額 (94,863) (188,546) 截至6月30日的六個月 附註 2026年 2025年 千美元 千美元 籌資活動: 償還長期借款 12 (24,693) (16,799) 短期借款所得款項 12 58,204 221,521 償還短期借款 12 - (275,782) 償還未來特許權使用費負債 4 (2,556) - 基於股份的獎勵所產生的預扣稅款支付 - (24,195) 行權及員工股票購買計劃所得款項 34,923 96,503 其他融資活動 (3,300) - 融資活動產生的現金淨額 62,578 1,248 匯率變動的影,淨額 39,156 26,957 現金及現金等價物及受限現金的淨增加額 671,027 147,339 期初現金及現金等價物及受限現金 4,609,647 2,638,747 期末現金及現金等價物及受限現金 5,280,674 2,786,086 補充現金流量信息: 現金及現金等價物 5,098,041 2,756,056 短期受限現金 161,046 15,802 長期受限現金 21,587 14,228 已繳所得稅 67,860 77,033 已付利息費用 26,320 24,018 補充非現金信息: 計入應付賬款和預提費用的資本性支出 49,147 57,923 以換取新經?租賃負債而獲得的使用權資產 14,757 18,141 已發行 註冊地址 已發行 額外實 累計 1 普通股 變更影 流通股總數 普通股 繳資本 其他綜合虧損 累計虧損 合計股份 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 2025年12月31日餘額 1,540,975,898 (99,900,280) 1,441,075,618 144 12,759,137 (78,184) (8,319,903) 4,361,194 行使購股權、員工 購股計劃及發放 受限制股份單位 - 28,203,197 28,203,197 3 34,863 - - 34,866股權激勵 - - - - 260,760 - - 260,760 其他綜合收益 - - - - - 52,814 - 52,814 淨利潤 - - - - - - 464,364 464,364 2026年6月30日餘額 1,540,975,898 (71,697,083) 1,469,278,815 147 13,054,760 (25,370) (7,855,539) 5,173,998 2024年12月31日餘額 1,387,367,704 — 1,387,367,704 138 12,087,908 (148,988) (8,606,836) 3,332,222發行預留股份作為 購股權 109,709,434 (112,772,594) (3,063,160) - - - - -行使購股權、員工 購股計劃及發放 受限制股份單位 43,898,760 - 43,898,760 5 96,604 - - 96,609股權激勵 - - - - 246,287 - - 246,287 股權獎勵預扣稅 - - - - (35,523) - - (35,523) 其他綜合收益 - - - - - 35,290 - 35,290 淨利潤 - - - - - - 95,590 95,590 2025年6月30日餘額 1,540,975,898 (112,772,594) 1,428,203,304 143 12,395,276 (113,698) (8,511,246) 3,770,475 1 在存續註冊生效後,本公司或其受控子公司之一在存續註冊生效日期前持有的普通股(括ADS形式)成為本公司已發行但未流通股本的一部分,並被視為本公司的普通股,或根據瑞士法律被視為「庫存股」。本公司預計將來將使用這些庫存股來履行與根據本公司的股權激勵計劃和協議授予的獎勵相關的股份交付義務。 1. 業務描述、列報和合併基礎以及重要會計政策 業務描述 百濟神州有限公司(以下簡稱「本公司」、「百濟神州」)是一家全球腫瘤治療創新公司,為全世界癌症患研發創新抗腫瘤藥物,提升藥物可及性. 自2025年5月27日,本公司通過一項根據開曼群島《公司法》(經修訂)第206條及《瑞士聯邦國際私法法》第161條進行的「存續註冊」交易(以下簡稱「存續註冊」),將其註冊地從開曼群島變更為瑞士。此次存續註冊並未改變本公司任何合併資產、負債、權益,或任何過往經?成果及現金流量依據美國公認會計原則(「GAAP」)所採用的會計基礎。 就「存續註冊」而言,本公司或其受控子公司之一在「存續註冊」生效日期前持有的普通股已成為本公司已發行股本的一部分,並被視為本公司的普通股,或根據瑞士法律被視為「庫存股」。有關存續註冊後本公司普通股相關變更的完整說明,請參閱本公司於2025年3月10日根據第424(b)(3)條規則向美國證券交易委員會提交的最終招股說明書及向香聯合交易所有限公司(以下簡稱「香聯交所」)提交的通函。 自2010年成立以來,本公司已發展成為一家完全一體化的全球性組織,在全球擁有超過12,000名員工。 截至2026年6月30日,本公司擁有以下主要子公司: 已發行╱ 公司 公司名稱 註冊成立地點 實繳資本詳情 持股比例 主要業務及經?地點百濟神州(北京)生物科技有限公司 中國* 人民幣 100% 醫療及醫藥研發,中國2,722,787,023元 廣州百濟神州生物製藥有限公司 中國* 人民幣 100% 醫療及醫藥研發、生產及 16,428,299,854元 商業化,中國 百濟神州(上海)生物科技有限公司 中國* 人民幣 100% 醫療及醫藥研發,中國1,434,344,310元 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司 中國* 人民幣 100% 醫療及醫藥研究及 4,973,218,389元 生產以及商業化,中國 百濟神州(上海)醫藥研發有限公司 中國* 人民幣 100% 醫療及醫藥研發,中國620,000,000元 BeOne Medicines USA, Inc. 美國特拉華州 1美元 100% 醫療、醫藥研發及商業化,美國BeOne Medicines AUS Pty Ltd. 澳洲 56,947,230美元 100% 醫療、醫藥研發及商業化,澳洲BeOne Medicines I GmbH 瑞士 20,000瑞士法郎 100% 醫療、醫藥研發及商業化,瑞士BeOne Medicines Hopewell Urban 美國新澤西州 693,693,128美元 100% 醫療及醫藥研發及生產,美國 Renewal, LLC * 於中國成立的有限責任公司 隨附的截至2026年6月30日的簡明合併資產負債表、截至2026年和2025年6月30日的六個月期間的簡明合併利潤表和綜合收益表,截至2026年和2025年6月30日止六個月的簡明合併現金流量表,以及截至2026年和2025年6月30日止六個月的簡明合併股東權益變動表,以及相關的附註披露均未經審計。隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是根據GAAP編製的,其中括關於中期財務信息的指導原則,並符合10-Q表格的說明以及S-X條例第10條的規定。因此,這些財務報表未含GAAP對年度財務報表所要求的全部信息和附註。閱讀本財務報表時,應結合本公司截至2025年12月31日年度的10-K表格年度報告(以下簡稱「年度報告」)中所載的合併財務報表及相關附註一併閱讀。 未經審計的中期簡明合併財務報表是按照與年度財務報表相同的會計基礎編製的,管理層認為,該報表反映了所有必要的常規調整,以公允地呈現所列報中期期間的經?成果。截至2026年6月30日的六個月的經?成果,不一定代表整個財政年度或任何未來年度或中期期間的預期結果。 未經審計的中期簡明合併財務報表括本公司及其子公司的財務報表。本公司與其子公司之間的所有重大關聯方交易及往來餘額均已在合併時予以抵銷。 使用估計 根據美國通用會計準則編製合併財務報表,要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影財務報表日資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和費用的金額。管理層運用主觀判斷的領域括但不限於:估計長期資產的使用壽命、估計產品銷售及合作收入安排中的可變對價、評估某些長期資產的後續計量、股權激勵費用的初始計量與確認、遞延所得稅資產的可收回性、不確定的稅務立場估算、存貨的後續計量、信用損失準備金的估算、使用權資產和租賃負債的計量、與應計研發費用相關的估算、與出售未來特許權使用費負債的利息費用部分相關的估算,以及金融工具的公允價值計量。管理層基於歷史經驗、已知趨勢以及被認為合理的其他各種假設進行估算,其結果構成了對資產和負債賬面價值以及收入和費用報告金額作出判斷的基礎。實際結果可能與這些估算存在差異。 已採用的新會計準則 2025年9月,美國財務會計準則委員會(「FASB」)發布了《會計準則更新》(「ASU」)2025-07,《衍生工具與套期》(議題815)及《與客戶合同產生的收入》(議題606):衍生工具適用範圍的細化以及收入合同中客戶提供的以股份為基礎的非現金對價適用範圍的澄清。該更新針對未在交易所交易的合同新增了一項例外情形,即當合同含基於合同一方特定運?或活動的標的資產時,無論該運?或活動是否在公司控制範圍內。該會計準則更新(ASU)還明確,對於因轉讓商品或服務而從客戶處獲得以股份為基礎的非現金對價(例如股份、股票期權或其他權益工具)的合同,企業應適用議題606中的指導原則。ASU 2025-07適用於2026年12月15日之後開始的會計年度及該會計年度內的中期報告期間,允許提前採用。本公司已自2026年1月1日前瞻性地採用第815號議題的修訂內容。該修訂對本公司先前交易的財務狀況或經?成果未產生重大影。後續期間的影將取決於未來業務開發活動的性質。 尚未採用的新會計準則 2025年12月,FASB發布了《會計準則更新第2025-10號——政府補助(議題832):商業實體收到的政府補助的會計處理》(ASU 2025-10),該準則就政府補助的確認、計量、列報和披露提供了權威性指引。根據ASU 2025-10,當實體既可能滿足補助條件,又可能收到補助時,應確認政府補助。該準則為與資產相關的補助和與收入相關的補助提供了具體的會計處理模式,括將政府補助確認為遞延收入或作為資產成本基礎的減項的選項。該ASU還要求就政府補助金的性質、重要條款和條件、所採用的會計政策以及在財務報表中確認的金額進行更詳盡的披露。ASU 2025-10適用於2028年12月15日之後開始的會計年度(括該會計年度內的中期期間),允許提前採用。本公司目前正在評估採用ASU 2025-10對其合併財務報表及相關披露的影。 2025年9月,FASB發布了ASU 2025-06《無形資產——商譽及其他——內部使用軟件(子議題350-40):內部使用軟件會計處理的定向改進》。該更新刪除了子議題350-40中所有關於規定性及順序性軟件開發階段的表述。該更新要求,當管理層已授權並承諾為軟件項目提供資金,且該項目很可能完成且軟件將用於履行預期功能時,企業應開始將軟件成本資本化。該更新進一步規定,所有資本化的內部使用軟件成本均須按照子議題360-10的要求進行披露。該更新適用於2027年12月15日之後開始的年度報告期間,以及該年度報告期間內的中期報告期間。允許提前採用。該準則可採用前瞻性過渡方法、基於項目狀態及採用日前軟件成本是否已資本化的修改過渡方法,或追溯性過渡方法進行應用。本公司目前正在評估採用該準則對其財務報表的影。 2024年11月,FASB發布了《會計準則更新》(ASU)2024-03《利潤表——綜合收益的列報——費用細分披露(子議題220-40):利潤表費用的細分》。該更新要求,在每個中期和年度報告期間,上市公司應披露:(1)通常列示的費用科目中庫存採購、員工薪酬、折舊、攤銷及耗竭的金額;(2)根據現行GAAP已要求披露的某些金額,應與其他拆分披露要求一併披露;(3)對相關費用科目中未單獨進行定量拆分的金額進行定性描述;以及(4)銷售費用的總額,並在年度報告期間披露銷售費用的定義。2025年1月,FASB發布了《會計準則更新第2025-01號——利潤表——綜合收益的列報——費用拆分披露(子議題220-如需更全面地了解本公司的重大會計政策及其他信息,應將未經審計的中期簡明合併財務報表及其附註與年度報告中所載的合併財務報表一併閱讀。 截至2026年6月30日及截至該日止的六個月期間,本公司重要會計政策與年度報告中所述的重要會計政策相比,未發生重大變化。 2. 公允價值計量 本公司按公允價值計量某些金融資產和金融負債。公允價值基於市場參與之間在有序交易中出售資產或轉移負債時可獲得的退出價格確定,該價格由主要市場或最有利市場決定。估值技術中用於推導公允價值的輸入數據按三級層次結構分類,具體如下:第1級-反映活躍市場中相同資產或負債的報價(未經調整)的可觀察輸入值。 第2級-除第1級價格以外的可觀察輸入值,例如類似資產或負債的報價;交易量不足或交易不頻繁的市場(較不活躍市場)中的報價;或基於模型得出的估值,其中所有重要輸入值均可觀察,或主要源自可觀察的市場數據,或可在資產或負債的幾乎整個存續期內由可觀察的市場數據加以驗證。 第3級-缺乏或幾乎缺乏市場活動支持,且對資產或負債公允價值具有重大影的不可觀察輸入值。 本公司認為,活躍市場是指該資產或負債的交易頻率和交易量足以持續提供定價信息的市場;非活躍市場是指該資產或負債的交易不頻繁或交易量很少、價格不及時,或報價隨時間變化或不同做市商之間的報價存在較大差異的市場。 下表列示了本公司截至2026年6月30日和2025年12月31日,採用上述輸入類別以公允價值持續計量和確認的資產和金融負債: 活躍市場中同類 其他重要可觀察 重要不可觀察 資產的報價 輸入值 輸入值 截至2026年6月30日 (第1級) (第2級) (第3級) 千美元 千美元 千美元 現金及現金等價物 貨幣市場基金 2,231,035 - - 其他非流動資產(附註5): 可轉換債務工具 - - 6,474 其他 3,293 - - 資產的報價 輸入值 輸入值 截至2025年12月31日 (第1級) (第2級) (第3級) 千美元 千美元 千美元 現金及現金等價物 貨幣市場基金 2,384,656 - - 其他非流動資產(附註5): 公允價值易於確定的權益證券 - 2 - 可轉換債務工具 - - 6,135 其他 1,271 - - 合計 2,385,927 2 6,135 本公司的現金等價物是指原始期限為3個月或以下的高流動性投資。本公司採用基於活躍市場報價的市場法確定現金等價物的公允價值。 本公司持有由私?生物技術公司發行的可轉換票據。本公司選擇採用公允價值選項法對可轉換票據進行會計處理。據此,可轉換票據定期使用第三級輸入值按公允價值重新計量,公允價值變動計入「其他收入,淨額」。本公司於截至2026年6月30日的六個月期間,就公允價值調整確認了160千美元的淨收益;於截至2025年6月30日的六個月期間,就公允價值調整確認了1,211千美元的淨收益。關於無法輕易確定公允價值的私募股權投資和權益法投資的賬面金額的確定詳情,請參閱附註5「受限現金和投資」。 截至2026年6月30日和2025年12月31日,本公司持有的定期存款分別為31,281千美元和零美元,均被歸類為現金等價物。截至2026年6月30日和2025年12月31日,由於現金及現金等價物、受限現金、應收賬款、應付賬款和短期借款的短期性質,其公允價值與其賬面價值大致相當。長期借款的賬面價值與其公允價值大致相當,因為相關利率與金融機構目前針對類似到期日的同類債務工具所提供的利率大致相當。 3. 合作、許可及其他安排 本公司就藥品及候選藥物的研發費用、生產和╱或商業化簽訂合作協議。迄今為止,這些合作協議括將內部開發的產品及候選藥物對外授權及對外授權選擇權、從其他方授權產品及候選藥物,以及利潤和成本分攤安排。此類安排可能括不可退還的首付款、針對潛在研發、監管及商業表現的里程碑付款、成本分攤與報銷安排、特許權使用費以及利潤分成。關於各項安排的詳細說明,請參閱本公司的年度報告。 截至2026年6月30日和2025年6月30日止的六個月期間,本公司的其他收入主要括根據? 與安進的合作協議從中國境外銷售IMDELLTRA 獲得的專利使用費收入,以及根據與諾華(Novartis)的廣闊市場協議產生的收入。 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 其他收入 安進特許權使用費收入 37,120 14,552 諾華廣闊市場收入 10,219 6,842 其他 4,047 579 其他收入合計 51,386 21,973 授權許可安排——商業化 安進 在截至2026年6月30日和2025年6月30日的六個月期間,本公司就與安進公司的合作安排確認了以下金額。有關該安排及相關權利和義務的詳細說明,請參閱本公司的年度報告。 ? ? ? 安加維、凱洛斯和倍利妥在中國仍處於商業化階段。 截至2026年6月30日和2025年6月30日止的六個月期間,本公司就管線資產共同開發資金中應分擔部分所確認的金額如下: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 百濟神州承擔的開發撥資份額 117,866 92,715 減:研發費用分攤負債的攤銷額 58,163 45,569 研發費用 59,703 47,146 於2026年 6月30日 千美元 開發撥資上限的剩餘部分 12,527 截至2026年6月30日和2025年12月31日,本公司資產負債表中記錄的研發費用分攤負債如下: 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 研發成本分攤負債,即期部分 6,182 64,345 30日的六個月期間的損益表中分類如下: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 銷售成本-產品 23,913 17,027 研發費用 (1,325) (2,109) 銷售及管理費用 (53,525) (48,985) 合計 (30,937) (34,067) 本公司從安進公司採購商業庫存,以在中國進行分銷。截至2026年6月30日止的六個月期間,庫存採購額為255,710千美元;截至2025年6月30日止的六個月期間,庫存採購額為136,032千美元。截至2026年6月30日和2025年12月31日,應付安進公司的淨額分別為110,503千美元和79,097千美元。 授權許可安排——研發 本公司已通過許可引進,獲得了在全球或特定地區開發、生產以及(若獲批准)商業化多個處於開發階段的候選藥物的權利。此類安排通常括不可退還的首付款、與潛在開發相關的或有義務、監管及商業表現里程碑付款、成本分攤安排、特許權使用費以及利潤分成。 截至2026年6月30日及2025年6月30日的六個月期間,根據這些安排產生的首付款和里程碑付款如下所示。所有首付款和研發里程碑付款均計入研發費用。所有監管及商業里程碑付款均作為無形資產資本化,並將在相關產品專利期或商業化協議剩餘期限內進行攤銷。 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 應付合作方款項 分類 千美元 千美元 首付款 研發費用 20,518 500 已發生的開發里程碑費用 研發費用 3,313 - 監管及商業里程碑付款 無形資產 - 20,000 合計 23,831 20,500 ? 4. IMDELLTRA未來特許權使用費的出售 2025年8月25日,本公司簽訂了一份協議(以下簡稱「特許權使用費購買協議」),將其對安? 進公司IMDELLTRA(塔拉妥單抗)在全球銷售(不括中國)的特許權使用費權益,以最高950,000千美元的價格出售給Royalty Pharma Investments 2023 ICAV(以下簡稱「Royalty Pharma」)。根據《特許權使用費購買協議》條款,本公司在協議交割時收到885,000千美元的不可退還首付款。隨後,本公司行使了向Royalty Pharma出售額外特許權使用費的期權,並於2025年第四季度收到26,000千美元。本公司將分享年銷售額超過15億美元部分所來特許權使用費的所得款項,括通過行使選擇權出售額外特許權使用費的所得款項均應依據ASC 470,債務確認為金融負債。在交易日,本公司將從Royalty Pharma收到的885,000千美元首付款以及隨後收到的26,000千美元期權款確認為負債,並採用實際利率法在該安排的整個期限內進行攤銷。本公司採用實際利率法計算與該負債相關的利息費用。實際利率是指使應付Royalty Pharma的剩餘特許權使用費收入估計值的現值與該負債賬面價值相等的利率。未來特許權使用費出售負債的利率在協議期限內可能會因多種因素(括特許權使用費收入預測)而發生變化。本公司採用未來適用法,根據對未來特許權使用費收入的預期、歷史經驗及當前市場狀況,每季度評估該利率。未來特許權使用費收入的顯著增減將對特許權使用費出售負債的攤銷時間、利息費用以及償還期限產生重大影。本公司將每季度評估應向Royalty Pharma支付的預計款項,若該等款項的金額或時間與其初始估計存在重大差異,本公司將前瞻性調整該負債的攤銷及相關利息費用。 對Royalty Pharma的該項債務將通過在特許權使用費期間內從安進收取的特許權使用費進行償還。償還不遵循固定的還款時間表,而將在特許權使用費收益流的整個存續期內確認,預計將持續至至少2041年。特許權使用費購買協議還含慣常的陳述、保證、契約及賠償條款。 截至2026年6月30日和2025年12月31日,本公司資產負債表中記錄的特許權使用費融資負債如下: 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 未來特許權使用費出售負債,即期部分 89,278 56,714 未來特許權使用費出售負債,非即期部分 817,035 850,242 未來特許權使用費出售負債總額 906,313 906,956 下表匯總了截至2026年6月30日的六個月期間特許權使用費出售負債的變動情況:特許權使用費 出售負債 千美元 2025年12月31日期初餘額 906,956 已確認並向Royalty Pharma結算的特許權使用費中的債務部分 (2,556)負債折現增值 1,913 截至2026年6月30日的餘額 906,313 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 利息費用 43,379 - 截至2026年6月30日,已計提利息費用24,883千美元。截至2026年6月30日,有效年化推算利率為11.0%。 5. 受限現金及投資 受限現金 本公司的受限現金主要括作為信用證擔保存放在指定銀行賬戶的人民幣現金存款,以及用於結算員工福利義務及相關稅款的現金。本公司根據限制期限將受限現金分類為流動或非流動。截至2026年6月30日和2025年12月31日,受限現金情況如下:於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 短期受限現金 161,046 41,284 長期受限現金 21,587 20,833 合計 182,633 62,117 權益證券投資 下表匯總了本公司對權益證券的投資情況: 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 公允價值易於確定的權益證券 - 2 公允價值難以確定的權益證券 36,317 33,154 1 權益法核算的投資 23,265 22,387 合計 59,582 55,543 權益證券投資相關淨損益: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 公允價值易於確定的權益證券 (2) (2,063) 公允價值難以確定的權益證券 3,188 (3,118) 權益法核算的投資 (1,207) (15,274) 下表匯總了截至2026年6月30日,本公司仍持有的權益證券所對應的未實現虧損部分:截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 權益證券確認的淨收益(損失) 3,188 (3,118) 減:已確認的已售權益證券淨收益 3,134 - 期末持有的權益證券未實現淨收益(損失) 54 (3,118) 6. 應收賬款,淨額 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 應收賬款 1,057,684 866,518 減:信用損失準備 (1,507) (1,438) 合計 1,056,177 865,080 本公司與客戶的主要貿易條款中給予信貸,信貸期一般介乎30至120日。本公司力求嚴格控制其未收應收款項,並定期覆核逾期結餘。本公司並無就其應收賬款結餘持有任何抵押品或其他增信。應收賬款不計息。應收賬款按發票日期的賬齡分析如下:於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 一年以內 1,055,160 863,927 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 截至1月1日期初結餘 1,438 992 預期信貸虧損撥備 37 53 撇銷 24 (43) 匯率變動 8 (58) 截至6月30日期末結餘 1,507 944 7. 不動產、廠房及設備,淨額 不動產、廠房及設備,淨額按成本計價,括以下內容: 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 土地 71,434 71,434 建築物 1,205,301 1,187,836 生產設備 289,068 273,769 實驗室設備 328,807 309,471 租賃資產改良 79,529 76,568 軟件、電子產品及辦公設備 136,248 124,136 以成本計量的不動產、廠房及設備 2,110,387 2,043,214 減:累計折舊 (619,773) (528,695) 在建工程 152,672 127,159 不動產、廠房及設備,淨額 1,643,286 1,641,678 本公司已對其位於新澤西州霍普韋爾的、新近投產的製造及臨床研發設施進行了重大投資。截至2026年6月30日,本公司與霍普韋爾設施相關的在建工程為95,763千美元,其中大部分將於2026年投入使用。 截至2026年6月30日和2025年6月30日的六個月期間,折舊費用如下:截至6月30日止六個月 截至2026年6月30日和2025年12月31日的無形資產匯總如下: 於 2026年6月30日 2025年12月31日 賬面 累計無形資產 賬面 累計無形資產 原值 攤銷 淨值 原值 攤銷 淨值 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 有限壽命無形資產: 已開發產品 79,510 (19,029) 60,481 77,486 (15,291) 62,195 其他 8,987 (8,512) 475 8,987 (8,478) 509 有限壽命無形資產合計 88,497 (27,541) 60,956 86,473 (23,769) 62,704已開發產品指根據許可和商業化協議應收的獲批後里程碑付款。本公司將已開發產品在各產品專利剩餘期限或商業化協議期限內進行攤銷。 已開發產品的攤銷費用計入隨附的合併損益表中的銷售成本-產品項下。其他無形資產的攤銷費用計入隨附的合併損益表中的銷售及管理費用項下。 每項有限壽命無形資產的加權平均使用年限約為10年。攤銷費用如下:截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 攤銷費用-銷售成本-產品 3,334 6,922 攤銷費用-銷售及管理費用 34 28 合計 3,368 6,950 截至2026年6月30日,隨後五年及之後的各年度預計攤銷費用如下: 截至12月31日止年度 銷售成本-產品 銷售及管理費用 合計 千美元 千美元 千美元 2026年(剩餘月份) 3,190 34 3,224 2027年 6,382 67 6,449 2028年 6,382 67 6,449 2029年 6,382 67 6,449 2030年 6,382 67 6,449 截至2026年6月30日止的六個月期間,所得稅費用為107,310千美元;截至2025年6月30日止的六個月期間,所得稅費用為24,859千美元。截至2026年6月30日和2025年6月30日止的六個月期間的所得稅費用,主要源於將我們預計的全年度全球實際有效稅率應用於年初至今的實際稅前利潤,這反映了各司法管轄區應稅利潤的構成以及特定納稅調整項目的影。截至2026年6月30日的三個月所得稅準備金中,含一項約49,276千美元的單獨所得稅費用,主要用於解決本公司一家中國子公司的檢查事宜,金額為59,034千美元,該金額部分被主要與美國股權激勵相關的若干非經常性項目所抵銷。截至2025年6月30日的六個月期間的所得稅費用中,含8,688千美元的單獨淨稅收利益,主要與前期美國研發稅收抵免的估計準備更新有關。 本公司按季度按管轄區域評估遞延所得稅資產的可收回性,並評估是否需要計提估值準備。在評估遞延所得稅資產的可收回性時,本公司會考慮歷史盈利能力、對遞延所得稅負債計劃轉回情況的評估、預計未來應納稅所得額以及稅務規劃策略。對於遞延所得稅資產,若根據所有可獲得的證據,認為已確認的遞延所得稅資產的部分或全部在未來期間無法實現的可能性大於實現的可能性,則計提估值準備。在綜合考慮所有正反兩方面證據後,截至2026年6月30日,公司將針對其遞延所得稅資產淨額維持全額估值準備。本公司可能在近期解除全部或部分估值準備;然而,估值準備的解除,以及解除的確切時間和金額,仍取決於(除其他因素外)本公司的盈利水平、收入增長、臨床項目進展以及對未來盈利能力的預期。截至2026年6月30日,本公司受估值準備金影的遞延所得稅資產總額約為36億美元。 截至2026年6月30日,公司未確認的稅項利益總額為26,046千美元。由於美國境外某些稅務機關對所得稅法規的適用存在不確定性和複雜性,正在進行的稅務檢查最終結果可能導致產生的負債與當前估計存在重大差異。各司法管轄區正在進行的稅務檢查可能會影未來的稅費支出,因為稅務機關在未結檢查期間執行稅法時,可能會導致我們改變對某些稅務優惠立場是否更有可能被維持這一判斷。本公司針對不確定稅務立場所計提的準備金在截至2026年6月30日的六個月期間減少1,789千美元,主要原因是中國稅務檢查的結算,該減少部分被美國聯邦及州稅務屬性增加所抵消。 10. 資產負債表補充信息 存貨,淨額由以下部分組成: 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 原材料 267,266 236,190 在產品 114,321 122,681 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 短期受限現金 161,046 41,284 預付研發費用 48,221 52,594 預付稅款 34,368 42,232 預付管理費用 23,625 22,209 其他流動資產 46,946 32,652 其他應收款 14,778 21,781 合計 328,984 212,752 其他非流動資產括以下內容: 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 長期投資 66,056 61,678 長期受限現金 21,587 20,833 租賃押金及其他 12,719 10,470 預付不動產及設備款 4,618 4,964 預付增值稅 3,773 3,504 預付供應成本 828 969 合計 109,581 102,418 預提費用及其他應付款項括以下內容: 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 與收入折讓和退回相關 485,870 398,533 與外部研發費用相關 167,026 156,525 薪酬相關 247,322 305,055 商業活動 132,085 118,449 個人所得稅及其他稅項 149,380 60,359 預提管理費用 42,364 36,635 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 遞延政府補助收入 28,455 28,979 養老金負債 17,762 18,170 資產棄置義務 3,748 3,565 其他 27,679 29,531 合計 77,644 80,245 11. 應付賬款 截至報告期間末基於發票日期的應付賬款的賬齡分析如下: 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 一年以內 470,008 478,383 一年以上 291 652 合計 470,299 479,035 應付賬款不計息,並須在正常?業週期內或按要求償還。 12. 債務 授信協議 2025年11月,百濟神州有限公司簽訂了《授信協議》(以下簡稱「《授信協議》」),該協議由本公司某些子公司作為保證人、香上海豐銀行有限公司(「豐銀行」)作為全球協調人、初始委任牽頭安排行及簿記行、代理行及擔保代理行,以及《授信協議》中列明的某些金融機構作為貸款人共同簽署。該《授信協議》規定提供一筆以美元計價、2年期的140,000千美元B1段循環貸款授信(以下簡稱「B1段循環授信」)、一筆以美元計價、2年期的560,000千美元B2段定期貸款授信(以下簡稱「B2段定期授信」,與B1段循環授信合稱「B段授信」),以及以人民幣計價、為期3年的人民幣2,150,000千元A段定期貸款授信(以於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 A段授信 25,349 12,298 B2段定期貸款授信 56,000 - 減:未攤銷的債務發行成本 (10,167) (3,235) 短期借款總額 71,182 9,063 A段授信 291,518 295,152 B2段定期貸款授信 504,000 560,000 減:未攤銷的債務發行成本 (6,837) (18,783) 長期借款總額 788,681 836,369 A段授信要求從2026年11月24日,每六個月償還未償還總額的4%,所有剩餘未償還本金將於2028年11月24日到期。B2段定期授信要求從2027年6月15日,每三個月償還未償還總額的10%,剩餘所有本金應於2027年12月15日到期,除非最終還款日期被延長。 根據《授信協議》,本公司可自願提前償還全部或部分借款,無需支付溢價或罰金。《授信協議》還含某些慣常的強制提前償還條款,適用於本公司發生控制權變更以及資產處置和保險賠款相關情形。 A段授信的利率等於人民幣基準利率(定義見《授信協議》)加年化0.65%的點差。B段授信的利率等於美元基準利率(定義見《授信協議》)加年化2.40%的點差。除支付未償還本金的利息外,本公司還須就《授信協議》項下未提取且未取消的部分支付0.85%的承諾費。截至2026年6月30日,不計承諾費,A段授信和B2段定期授信的利率分別為3.7%和6.1%。 截至2026年6月30日,B1段循環授信可供借款。在遵守某些限制的前提下,《授信協議》由以下資產為豐銀行(作為代表擔保方的擔保代理行)提供第一順位優先擔保:(a)本公司及其子公司某成員的股權權益中的擔保權益;以及(b)本公司位於新澤西州的生產及臨床研發設施上的擔保權益和抵押權。 本公司須履行《授信協議》項下的某些財務及非財務契約。截至2026年6月30日,本公司已遵守相關契約要求。 下表匯總了本公司截至2026年6月30日和2025年12月31日的?運資金貸款及項目貸款情況: 於 2026年 2025年 貸款方 借款人 期限 到期日 附註 6月30日 12月31日 千美元 千美元 中國建設銀行 廣州百濟神州生物製藥有限公司 9年 2027年6月11日 1 33,161 21,450招商銀行 廣州百濟神州生物製藥有限公司 9年 2029年1月20日 2 9,264 8,989招商銀行 廣州百濟神州生物製藥有限公司 9年 2029年11月8日 3 8,757 8,497中信銀行 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司 10年 2032年7月28日 4 9,580 9,294招商銀行 廣州百濟神州生物製藥有限公司 1年 2027年3月18日 5 58,952 -短期借款總額 119,714 48,230 中國建設銀行 廣州百濟神州生物製藥有限公司 9年 2027年6月11日 1 - 21,450招商銀行 廣州百濟神州生物製藥有限公司 9年 2029年1月20日 2 16,212 20,224招商銀行 廣州百濟神州生物製藥有限公司 9年 2029年11月8日 3 22,386 25,970中信銀行 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司 10年 2032年7月28日 4 54,884 57,900長期借款總額 93,482 125,544 1 該信貸額度提供人民幣580,000千元的借款額度,以人民幣計價,並按中國金融機構人民幣貸款利率為基準浮動計息。截至2026年6月30日,貸款利率為3.8%。未償還本金餘額按半年分期償付。截至2026年6月30日的六個月內,本公司已償還11,080千美元(人民幣75,000千元)。該貸款以廣州百濟神州生物製藥有限公司的房產所有權證書及固定資產作為擔保。 2 該信貸額度提供人民幣350,000千元的借款額度,以人民幣計價,並按中國金融機構的現行利率為基準計收浮動利率。截至2026年6月30日,該貸款利率為3.3%。未償還本金餘額按季度分期償付。截至2026年6月30日的六個月內,本公司已償還4,560千美元(人民幣31,429千元)。該貸款以廣州工廠南區土地使用權及部分固定資產作為擔保。 3 該信貸額度提供人民幣378,000千元的借款額度,以人民幣計價,並按中國金融機構人民幣貸款利率為基準計收浮動利率。截至2026年6月30日,貸款利率為3.2%。 未償還本金餘額按季度分期償付。截至2026年6月30日的六個月內,本公司已償還4,343千美元(人民幣29,710千元)。該貸款以廣州生產基地第三期建設中已投入使用的固定資產作為擔保。 4 該信貸額度提供人民幣480,000千元的借款額度,以人民幣計價,並按中國金融機構人民幣貸款利率為基準浮動計息。截至2026年6月30日,貸款利率為3.3%。未償還本金餘額按半年分期償付。截至2026年6月30日的六個月內,本公司已償還4,710千美元(人民幣32,500千元)。該貸款以百濟神州(蘇州)生物科技有限公司位於中國蘇州的小分子生產園區的房產所有權證書作為擔保。 5 2026年3月,本公司與招商銀行簽訂了授信協議,獲得總額為人民幣950,000千元的和╱或交叉違約條款,一旦發生違約,可能導致貸款被提前要求償還。截至2026年6月30日,本公司已遵守其所有重大債務協議中的各項契約。 利息費用 與銀行貸款相關的利息費用如下: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 利息費用(不括債務發行成本的攤銷) 26,504 25,009 債務發行成本的攤銷 5,243 - 資本化利息費用 2,153 10,013 13. 產品收入 本公司的產品收入主要來源於在美國、中國、歐盟及其他地區銷售其自主研發的產品百悅? ? ? ? ? 澤和百澤安;根據安進授權,在中國銷售安加維、倍利妥和凱洛斯;以及根據百奧? 泰授權,在中國銷售普貝希。 下表列示了本公司截至2026年6月30日和2025年6月30日的六個月期間的產品收入:截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 產品收入-總額 4,099,089 3,057,904 減:返利及銷售退回 (931,966) (647,298) 產品收入-淨額 3,167,123 2,410,606 下表按產品列示了截至2026年6月30日和2025年6月30日的六個月期間的產品收入,淨額明細: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 ? 百悅澤 2,342,483 1,741,504 ? 百澤安 434,756 364,688 ? 安加維 194,419 151,741 ? 倍利妥 70,572 49,493 ? 凱洛斯 32,118 39,144 ? 普貝希 21,760 24,987 其他 71,015 39,049 遞延情況: 返利、退回及 抵減應收賬款 其他扣減 應計項目 合計 千美元 千美元 千美元 截至2025年12月31日的餘額 398,533 79,126 477,659 應計金額 449,474 482,492 931,966 付款 (362,137) (499,012) (861,149) 截至2026年6月30日的餘額 485,870 62,606 548,476 截至2024年12月31日的餘額 235,600 50,699 286,299 應計金額 283,525 363,773 647,298 付款 (221,808) (361,633) (583,441) 截至2025年6月30日的餘額 297,317 52,839 350,156 14. 除所得稅前利潤 本公司除所得稅前利潤乃經扣除╱(計入)以下重大項目(其中括)後得出:附註 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 已售存貨成本 341,745 329,608 物業、廠房及設備折舊 7 78,291 61,468 研發成本(附註) 1,153,504 1,006,783 經?租賃成本 12,819 12,540 特許權攤銷 8 3,368 6,950 員工福利費用(括董事及最高行政人員薪酬): 工資、薪金及其他福利 841,032 704,137 股權激勵費用 16 260,815 246,004 退休金計劃供款(定額供款計劃) 50,594 44,641 1,152,441 994,782 外匯差額,淨額 6,837 (6,502) 預期信貸虧損撥備 6 37 53 存貨減值 198 8,485 銀行利息收入 (55,564) (24,342) 資產處置損益 96 (6) 附註: 下表列示了每股╱ADS收益計算中分子與分母的調節情況: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 分子: 淨利潤 464,364 95,590 分母: 加權平均流通股-基本 1,446,490,904 1,399,159,898 稀釋性普通股等價物 58,898,278 55,136,577 加權平均流通股-稀釋 1,505,389,182 1,454,296,475 上述數據中未含的反稀釋普通股等價物 710,393 1,496,899 每股收益(美元): 基本 0.32 0.07 稀釋 0.31 0.07 每股ADS收益(美元): 基本 4.17 0.89 稀釋 4.01 0.85 截至2026年6月30日和2025年6月30日的六個月期間,稀釋每股收益是根據該期間的普通股加權平均數以及已發行潛在稀釋股份的影計算得出的。具有潛在稀釋作用的股份括股票期權、受限制股份單位、業績股份單位及員工股票購買計劃(ESPP)股份。已發行股票期權、受限制股份單位、業績股份單位及ESPP股份的稀釋效應,採用庫存股法計入每股稀釋淨利潤中。 每股ADS代表13股普通股。每股ADS的基本收益和稀釋收益分別由基本每股收益和稀釋每股收益推算得出。 16. 股權激勵費用 股票期權、受限制股份單位和業績股份單位 在截至2026年6月30日的六個月期間,本公司根據其股票期權及激勵計劃,授予了1,222,884股普通股的期權、21,152,651股普通股的受限制股份單位以及2,093,507股普通股的業績股份單位。截至2026年6月30日,已發行普通股對應的期權、受限制股份單位和業績股份單位數量分別為46,769,997股、69,650,256股和6,530,381股。截至2026年6月30日,根據公司的股票期權和激勵計劃,可供未來授予的以股份為基礎的獎勵共計113,721,802股普通股。 員工股票購買計劃 本公司的員工股票購買計劃(「ESPP」)允許符合條件的員工在每個發售期結束時(發售期下表匯總了根據ESPP發行的股份: 1 2 市場價格 購買價格 已發行 美國存托 美國存托 發行日期 普通股數量 股份(ADS) 普通股 股份 普通股 所得款項 美元 美元 美元 美元 千美元 2026年2月28日 741,299 316.99 24.38 269.44 20.73 15,364 2025年8月31日 818,506 245.53 18.89 208.70 16.05 13,140 2025年2月28日 955,396 188.26 14.48 160.02 12.31 11,760 1 市場價格是指根據員工股票購買計劃(ESPP)條款,發行日或發售日在納斯達克證券交易所的收盤價中的較低。 2 購買價格是根據ESPP條款,在適用市場價格基礎上打折後的價格。 股權激勵費用 下表匯總了截至2026年6月30日和2025年6月30日的六個月期間確認的股權激勵費用總額: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 研發費用 112,392 106,159 銷售及管理費用 148,423 139,845 合計 260,815 246,004 17. 累計其他綜合虧損 累計其他綜合虧損的變動情況如下: 外幣折算調整 其他調整 合計 千美元 千美元 千美元 截至2025年12月31日的餘額 (66,252) (11,932) (78,184) 重新分類前的其他綜合收益 52,351 114 52,465 從累計其他綜合虧損中重新分類的金額 - 349 349 本期其他綜合收益淨額 52,351 463 52,814 本公司支付股息的能力可能取決於本公司能否從其中國子公司獲得資金分配。相關中國法律法規規定,本公司的中國子公司僅可從其根據中國會計準則和法規確定的留存收益(如有)中支付股息。根據公認會計原則編製的簡明合併財務報表所反映的經?業績與本公司中國子公司的法定財務報表所反映的經?業績存在差異。 根據中國《公司法》的規定,國內企業須從其年度稅後利潤中提取不少於10%的法定儲備金,直至該儲備金達到其根據中國法定會計報表計算的註冊資本的50%為止。此外,國內企業還須根據董事會酌情決定,從依據企業中國法定賬目確定的利潤中提取酌情盈餘儲備金。上述儲備金僅可用於特定用途,不得作為現金股息進行分配。本公司的中國子公司均以國內企業形式設立,因此須遵守上述關於可分配利潤的限制規定。 由於這些中國法律法規的規定,括必須每年從淨利潤中提取至少10%作為一般儲備金,且在支付股息前須先計入一般儲備金,本公司在中國境內的子公司將其部分淨資產轉移給本公司的能力受到限制。 中國的外匯及其他法規可能會進一步限制本公司中國子公司以股息、貸款和首付款形式向本公司轉移資金。截至2026年6月30日和2025年12月31日,受限制金額為本公司的中國子公司的淨資產,經集團內部抵銷後,分別為2,134,091千美元和2,012,019千美元。 19. 承諾及或有事項 採購承諾 截至2026年6月30日,本公司有不可撤銷的採購承諾共計262,816千美元,其中22,579千美元與向合約生產機構採購的未使用費及最低採購要求相關,240,237千美元與從安進公司採購庫存的具有約束力的採購義務相關。本公司對從安進公司採購的庫存不設任何最低採購要求。 資本承諾 截至2026年6月30日,本公司為收購全球各地各類設施的不動產、廠房及設備,設有總額為22,245千美元的資本承諾。 共同開發資金承諾 根據與安進公司簽訂的合作協議,本公司負責分攤安進公司腫瘤管線資產的全球研發費用,總上限為12.5億美元。本公司通過提供現金和╱或研發服務來承擔其應分攤的共同開發費用。截至2026年6月30日,本公司剩餘的共同開發資金承諾為12,527千美元。 資金承諾 (a) 除本財務資料其他部分詳述的交易外,本公司於截至2026年6月30日及2025年6月30日止六個月的關聯方交易如下: 科學顧問委員會主席王曉東博士(董事兼股東)已為本公司提供顧問服務,截至2026年6月30日及2025年6月30日止六個月,王博士已就顧問服務所收取的酬金括(i)諮詢費為50,000美元(2025年:50,000美元);(ii)績效相關的現金獎勵為75,000美元(2025年:75,000美元);(iii)購股權及受限制股份單位的股權激勵為1,831,000美元(2025年:2,201,000美元)。 (b) 本公司主要管理人員的酬金: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 短期員工福利 5,064 4,494 離職後福利 71 62 股權激勵費用 26,120 20,575 支付予主要管理人員的酬金總額 31,255 25,131 21. 分部及地區信息 本公司僅經?一個業務分部:藥品。其主要經?決策為首席執行官,該負責人以合併報表為基礎作出經?決策、評估業績並分配資源。 本公司經?分部的盈利能力主要以合併淨利潤作為衡量標準。合併淨利潤中含且由首席運?決策定期審查的重大分部費用括:產品銷售成本、研發費用以及銷售及管理費用,這些費用在公司的合併利潤表中單獨列示。合併淨利潤中的其他分部項目括利息收入、利息費用、其他收入,淨額及所得稅費用。 本公司的長期資產主要位於美國和中國。 按地區劃分的產品收入淨額基於客戶所在地,其他收入則計入預計產生相關收入的司法管轄區。按地區劃分的收入合計如下: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 千美元 千美元 美國-收入合計 1,696,460 1,261,638 產品收入 1,664,229 1,248,743 其他收入 32,231 12,895 中國-收入合計 977,995 832,516 產品收入 964,896 825,164 其他收入 13,099 7,352 2026年 2025年 千美元 千美元 其他地區-收入合計 141,303 67,487 產品收入 138,274 67,487 其他收入 3,029 – 收入合計 3,218,509 2,432,579 22. 美國公認會計原則與國際財務報告準則的對賬 未經審核中期簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則編製,而該等會計原則在若干方面與國際財務報告準則(「國際財務報告準則」)有所不同。根據美國公認會計原則及國際財務報告準則編製之本公司財務資料的重大差異影如下: 截至2026年6月30日止六個月 國際財務報告準則調整 根據美國 研發合作 根據國際財務 公認會計原則 股權激勵及 項目分成 報告準則 所呈報金額 相關稅項 中期所得稅 租賃 收入的轉讓 所呈報金額 (附註(i)) (附註(iii)) (附註(iv)) (附註(v)) 綜合經?表數據 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 收入合計 3,218,509 – – – 10,063 3,228,572 研發費用 (1,153,504) (6,212) – 597 – (1,159,119) 銷售及管理費用 (1,148,311) (2,909) – 932 – (1,150,288) 利息費用 (72,626) – – (1,640) 15,843 (58,423) 除所得稅前利潤 571,674 (9,121) – (111) 25,906 588,348 所得稅費用 (107,310) (13,041) 1,822 – – (118,529) 淨利潤 464,364 (22,162) 1,822 (111) 25,906 469,819 國際財務報告準則調整 根據美國 根據國際財務 公認會計原則 股權激勵及 報告準則 所呈報金額 相關稅項 中期所得稅 租賃 所呈報金額 (附註(i)) (附註(iii)) (附註(iv)) 綜合經?表數據 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 研發費用 (1,006,783) (4,198) – 620 (1,010,361) 銷售及管理費用 (997,201) (3,438) – 826 (999,813) 利息收入,淨額 9,345 – – (1,744) 7,601 除所得稅前利潤 120,449 (7,636) – (298) 112,515 所得稅費用 (24,859) – (23,201) – (48,060) 淨利潤 95,590 (7,636) (23,201) (298) 64,455 於2026年6月30日 國際財務報告準則調整 根據美國 根據國際 公認會計 研發合作 財務報告 原則所 股權激勵及 項目分成 準則所 呈報金額 相關稅項 優先股 中期所得稅 租賃 收入的轉讓 呈報金額(附註(i))(附註(ii)) (附註(iii))(附註(iv)) (附註(v))綜合資產負債表數據 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元應收賬款,淨額 1,056,177 – – – – (18,613) 1,037,564 預付賬款及其他流動資產 328,984 – – 1,822 – – 330,806 經?租賃使用權資產 145,987 – – – (2,623) – 143,364 資產合計 9,175,615 – – 1,822 (2,623) (18,613) 9,156,201 預提費用及其他應付款項 1,264,264 – – – – (24,882) 1,239,382未來特許權使用費出售負債,即期部分 89,278 – – – – (52,217) 37,061未來特許權使用費出售負債,非即期部分 817,035 – – – – 28,061 845,096負債合計 4,001,617 – – – – (49,038) 3,952,579 額外實繳資本 13,054,760 22,162 – – – – 13,785,578 400,762* 307,894* – – – 累計虧損 (7,855,539) (22,162) – 1,822 (111) 25,906 (8,556,733)(400,762)* (307,894)* – (2,512)* 4,519* 國際財務報告準則調整 根據 美國公認 研發合作 根據國際財務 會計原則 股權激勵及 項目分成 報告準則 所呈報金額 相關稅項 優先股 租賃 收入的轉讓 所呈報金額 (附註(i)) (附註(ii)) (附註(iv)) (附註(v)) 綜合資產負債表數據 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元應收賬款,淨額 865,080 – – – (16,759) 848,321 經?租賃使用權資產 148,184 – – (2,512) – 145,672 資產合計 8,188,573 – – (2,512) (16,759) 8,169,302 預提費用及其他應付款項 1,109,120 – – – (14,179) 1,094,941未來特許權使用費出售負債,即期部分 56,714 – – – (20,767) 35,947未來特許權使用費出售負債,非即期部分 850,242 – – – 13,668 863,910負債合計 3,827,379 – – – (21,278) 3,806,101 額外實繳資本 12,759,137 83,187 – – – 13,467,793 317,575* 307,894* – – 累計虧損 (8,319,903) (83,187) – (603) 4,519 (9,026,552) (317,575)* (307,894)* (1,909)* – 股東權益合計 4,361,194 – – (2,512) 4,519 4,363,201 負債及股東權益合計 8,188,573 – – (2,512) (16,759) 8,169,302* 國際財務報告準則調整由過往年度相關調整滾動調整而來。 附註: (i) 股權激勵及相關稅項 根據美國公認會計原則,本公司已選擇根據服務條件按直線法就所有予以分級歸屬授出的僱員權益確認酬金開支,惟於任何日期確認的酬金成本金額至少等於在該日歸屬的購股權授出日期價值部分。 根據國際財務報告準則,需要就所有予以分級歸屬授出的僱員權益獎勵採用加速方法確認酬金開支。 根據美國公認會計原則及國際財務報告準則,截至2026年6月30日止六個月於研發費用以及銷售及管理費用內確認的股權激勵金額產生的差額為22,162,000美元(截至2025年6月30日止六個月:7,636,000美元)。 根據國際財務報告準則,美國員工股票支付產生的稅前可抵扣金額超過會計確認的本公司於本公司的美國首次公開發售前擁有優先股,該等優先股已於美國首次公開發售時轉換為普通股。根據美國公認會計原則,本公司發行的優先股被分類為夾層股權,因為該等可轉換優先股可於發生有條件事件(例如清盤交易)時贖回。優先股持有人在發生該等有條件事件時具有清盤優先權。可轉換優先股的轉換選擇權及或然贖回選擇權並不符合分叉賬目會計處理,原因是轉換選擇權與主體工具顯然及密切相關,而且轉換選擇權及或然贖回選擇權的相關普通股並非公開交易,亦不可隨時轉換為現金。由於在相關承諾日每股普通股的公允價值低於最優惠轉換價,因此並無就可轉換優先股確認有利轉換特徵。由於清盤交易的可能性甚微,本公司認為優先股當前不能贖回,且優先股將來亦不大可能會贖回。因此,將不對優先股的初始賬面值作出調整,直至其可能贖回為止。 根據國際財務報告準則,優先股被視為由主債務工具組成的混合工具,轉換選擇權則被視為衍生工具。此乃由於優先股的若干贖回觸發事件不在本公司普通股股東的控制之下所致。此外,優先股持有人有權於發生若干反攤薄事件時將優先股轉換為可變數目的本公司普通股。根據國際財務報告準則,本公司初步將所有優先股按公允價值入賬列作金融負債,而優先股的公允價值金額的後續變動在其產生年度的經?表中確認。因此,根據國際財務報告準則於2016年2月轉換為本公司普通股之前的優先股的所有公允價值變動307,894,000美元均於經?表中確認,而該等公允價值變動的累計影於優先股轉換為普通股時在額外實繳資本賬目中確認。該等國際財務報告準則調整對累計虧損及額外實繳資本的影為307,894,000美元,該等金額已全部結轉至其後的財政年度╱期間的期初資產負債表中。 (iii) 中期所得稅 在美國公認會計原則下,中期計提所得稅費用是通過將預計的集團年度平均有效稅率,應用於報告期內各子公司的稅前利潤來確定的。 根據國際財務報告準則,中期計提所得稅費用是通過對中期稅前利潤採用預計的各子公司的單體年度有效稅率來確定的。每個重要稅收管轄區有一個單獨的估計年平均實際稅率,並分別適用於每個管轄區的中期稅前收入。 (iv) 租賃 作為承租人,本公司根據美國公認會計原則基於餘下租賃付款總額的現值確認租賃負債及相應使用權資產。本公司其後於租期內使用直線基準確認經?租賃開支。 國際財務報告準則第16號,租賃要求實體於經?表內分開呈列租賃負債的利息開支及使用權資產折舊。此舉將更改租期內各個期間的開支分配及所確認開支總額。綜合採用使用權資產直線折舊法及租賃負債實際利率法將導致租期前幾年計入損益的支出總額較高及租期後幾年的開支減少。 本集團參與藥品合作研發,有權在合作期內收取部分藥品分成收入。2025年,本集團將收取相關藥品分成收入的權利以固定對價轉讓給獨立第三方,並一次性收到了全部價款。 在美國公認會計原則下,本集團將轉讓價款確認為金融負債,後續期間按照實際收到的分成款確認收入,轉付給第三方時沖減金融負債,同時根據預計未來分成款的現金流的變化調整金融負債和未來期間的融資費用。 在國際財務報告準則下,本集團在確認了融資成分的基礎上,將轉讓價款遞延,在整個合作期內分攤確認收入,並確認相關融資費用,後續期間實際代收代付的分成款通過往來科目核算。 23. 股息 本公司董事會不建議就截至2026年6月30日止六個月派發任何中期股息(截至2025年6月30日止六個月:零)。 非GAAP財務指標 我們提供某些未在美國GAAP下定義的財務指標,通常稱為非GAAP財務指標,括調整後經?費用、調整後經?利潤、調整後淨利潤、調整後每股收益、自由現金流以及某些其他非GAAP指標,其中每一項均含對美國GAAP財務數據的調整。這些非GAAP財務指標旨在提供有關本公司經?業績的補充信息。對美國GAAP數據的調整(如適用)排除了股權激勵、折舊和攤銷等非現金項目。某些其他特殊項目或重大事件,若在發生期間的金額顯著,也可能不定期納入非GAAP調整中。非GAAP調整在存在美國GAAP當期稅項影的範圍內計入稅項影。 本公司目前對其遞延所得稅資產淨額計提了估值準備,因此遞延所得稅影未在我們的所得稅費用中產生淨影。我們制定了明確的非GAAP政策,用以指導確定哪些項目可從非GAAP財務指標中排除。我們認為,這些非GAAP指標與美國GAAP結合考慮,有助於全面了解本公司的經?業績。納入這些非GAAP財務指標的目的是為了使投資更全面地了解本公司的歷史及預期財務業績和趨勢,並便於進行各期間之間的比較以及與預測信息的對比。此外,這些非GAAP財務指標也是百濟神州管理層用於規劃、預測及衡量公司業績的指標之一。這些非GAAP財務指標應作為美國GAAP財務指標的補充,而非替代或優於美國GAAP財務指標。百濟神州使用的非GAAP財務指標的計算方法可能與其他公司不同,因此可能無法與其他公司使用的非GAAP財務指標進行比較。 概覽 百濟神州是一家全球性腫瘤學公司,致力於為全球癌症患發現和開發創新療法。憑藉涵蓋血液系統腫瘤和實體瘤的藥物組合,百濟神州正通過內部能力及合作關係,加速其多樣化新型療法管線的開發進程。 2026年第二季度的主要亮點如下: ? 2026年第二季度全球收入合計增長30%,達到17億美元 ? ? 全球百悅澤(澤布替尼)收入較2025年第二季度增長31%,達到12億美元? 每股美國存托憑證(「ADS」)的稀釋收益(GAAP)為2.05美元,非GAAP每股ADS稀釋收益為3.84美元。 ? 2026年8月25日,我們宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准百澤安(替雷? 利珠單抗)的新增適應症上市許可申請(sBLA),即與百赫安(澤尼達妥單抗)與化療聯合,用於局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃、胃食管結合部或食管腺癌(GEA,簡稱「胃食管腺癌」)成人患的一線治療。 2026年8月10日,我們與Revolution Medicines宣佈達成一項多方面合作協議。根據協議,雙方將開展臨床合作,共同評估百濟神州部分處於臨床階段的腫瘤候選藥物與Revolution Medicines四款臨床階段RAS(ON)抑制劑中任意一款或多款藥物的聯合治療方案;同時,雙方還達成區域授權協議,百濟神州獲得Revolution Medicines上述候選藥物在部分亞洲市場的獨家開發及商業化權益。 2026年7月23日,我們宣布追加投資3億美元,擴建位於美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創新園區的旗艦臨床及商業化生產與研發中心,新增小分子藥物生產能力。 2026年6月30日,我們宣布3期MANGROVE研究(BGB-3111-306)取得積極結果,? 該研究旨在評估基石性產品布魯頓酪氨酸激?(「BTK」)抑制劑百悅澤 聯合利妥昔單抗,相較苯達莫司汀聯合利妥昔單抗,在既往未經治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患中的療效。 ? 2026年5月13日,我們宣布百悅達(索托克拉)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准,該藥物是一種基石性的新一代BCL2抑制劑,用於治療既往接受過至少兩線系統治療(含BTK抑制劑)的複發或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)成人患。 未來及展望 我們以創立一家綜合性生物製藥公司為願景,致力於解決製藥行業所面臨的挑戰,為全球更多患提供具有影力、可及且可負擔的藥物。我們建立獨特的全球研發「快車道」以應對日益嚴峻的行業挑戰並提升研發回報。 我們在全球六大洲建立了一支約3,800人的規模性全球臨床團隊,讓我們能夠在基本無需依賴CRO的情況下開展臨床試驗。我們相信擺脫傳統CRO模式的束縛,能讓我們以更具成本效益的方式開展開發活動,並縮短臨床概念驗證時間。同時,這也使我們能夠擴大臨床研究中心的覆蓋範圍,支持多樣化的患參與,並在所有患群體中收集可靠的數據。我們展示出了完成大規模、多區域臨床試驗的能力,這是我們的重要戰略競爭優勢,能夠解決製藥行業面臨的巨大挑戰。 我們已建立一支高效且具有成本效益的腫瘤研究團隊,擁有超過1,200名科學家,這讓我們能夠持續創新並保持市場領先地位。公司取得的商業化上市批准、臨床數據及合作項目均證明了我們的實力,其中合作項目為公司帶來了15億美元的合作付款。我們以差異化的生物學假設設計每個研究項目,並以此打造了多款商業化已獲批藥物,以及一系列在主要腫瘤類型中具有聯合用藥潛力和縱深能力的完全自主擁有的管線。我們對小分子、嵌合式降解激活化合物(CDAC)蛋白降解劑、雙特異性抗體、三特異性抗體以及ADC等多種技術平台進行了投入,不斷追拓展血液腫瘤基石性產品管線 ? 我們的血液腫瘤產品以百悅澤為主導,該產品由廣泛的臨床項目支持,已在全球超過30個國家和地區超過45項試驗中入組了7,900多例患。我們將充分運用? 基石性產品百悅澤,繼續拓展在血液腫瘤領域的領先地位。我們專注於生命週期管理,以建立可持續的血液腫瘤產品,幫助公司、股東和全球患實現價值? 最大化。百悅澤能讓我們在血液腫瘤領域建立強大的產品線,同時我們計劃? 通過我們完全自主擁有的、有望成為同類最佳的血液腫瘤管線(括百悅達和tacabrutideg),拓展在CLL治療領域的領先地位,並擴大在其他B細胞惡性腫瘤中? ? 的影力。我們擁有百悅澤、百悅達和tacabrutideg,是唯一一家在慢性淋巴細胞白血病(CLL)的三大關鍵作用機制上提供潛在同類最佳、基石性藥物的公司。 這些產品有望提供疾病治療最佳聯合方案,我們擁有全面的註冊計劃,旨在滿足初治患和復發患的需求,並支持持續治療或固定療程方案。 擴大PD-1抑制劑在全球患中的可及性,並建立全球商業化能力以支持我們豐富的產品管線 ? 我們的實體腫瘤產品由抗PD-1單克隆抗體百澤安為主導,該產品目前已在美國、歐盟、中國和其他國家和地區獲批。我們計劃通過持續進行的上市申請和獲? ? 批擴大百澤安的全球業務覆蓋範圍。我們還在開發無透明質酸?的百澤安高濃度皮下製劑,我們相信這在全球市場將具備競爭力。此外,五個實體瘤項目已完成了臨床概念驗證,正穩步推進至關鍵性研究階段,這些項目均有望在約兩年半? 內,加速跨越從首次人體試驗到關鍵性階段首例患入組的里程碑。憑藉百澤安和其他潛在同類最佳實體腫瘤管線產品,我們已經做好了建立實體腫瘤業務的準備,並為患提供創新療法和聯合方案。 我們擁有一支全球化商業化團隊,為全球患提供藥品。我們在美國、歐盟和中國等主要大規模商業化市場已建立商業化能力,並不斷快速擴大在亞太、拉丁美洲和中東地區的業務,並以此向全球患提供高效和差異化的藥物。這讓我們實現了收入來源的地區多元化,並建立了真正意義上的全球業務。 商業模式可持續,並已實現強勁的全球財務狀況。我們相信公司財務狀況良好,截至2026年6月30日,我們的現金及現金等價物達到51億美元。2026年上半年,括當前產品組合和核心產品在內的產品收入同比增長31.4%,且我們預計2026下半年及以後產品收入還將顯著增長。2026年上半年,我們的GAAP淨利潤和非GAAP淨利潤進一步提升,分別達到4.64億美元和8.20億美元;經?活動產生的經?業績 下表匯總了截至2026年6月30日和2025年6月30日的六個月期間的經?業績:截至6月30日止六個月 變動 2026年 2025年 金額 % (千美元) 收入 產品收入,淨額 3,167,123 2,410,606 756,517 31.4% 其他收入 51,386 21,973 29,413 133.9% 收入合計 3,218,509 2,432,579 785,930 32.3% 銷售成本-產品 341,745 329,608 12,137 3.7% 毛利 2,876,764 2,102,971 773,793 36.8% 經?費用 研發費用 1,153,504 1,006,783 146,721 14.6% 銷售及管理費用 1,148,311 997,201 151,110 15.2% 經?費用合計 2,301,815 2,003,984 297,831 14.9% 經?利潤 574,949 98,987 475,962 480.8% 利息收入 55,564 24,342 31,222 128.3% 利息費用 (72,626) (14,997) (57,629) 384.3% 其他收入,淨額 13,787 12,117 1,670 13.8% 稅前利潤 571,674 120,449 451,225 374.6% 所得稅費用 107,310 24,859 82,451 331.7% 淨利潤 464,364 95,590 368,774 385.8% 收入 截至2026年6月30日的六個月,總收入從截至2025年6月30日的2,432.6百萬美元增至3,218.5百萬美元,增幅為32.3%,這主要是由於本公司自主研發的產品百悅? ? 澤和百澤安銷售額增加,以及安進授權產品銷售額增加所致。 產品收入構成如下: 截至6月30日止六個月 變動 2026年 2025年 金額 % (千美元) ? 百悅澤 2,342,483 1,741,504 600,979 34.5% ? 百澤安 434,756 364,688 70,068 19.2% ? 安加維 194,419 151,741 42,678 28.1% ? 倍利妥 70,572 49,493 21,079 42.6% ? 凱洛斯 32,118 39,144 (7,026) (17.9)% ? 普貝希 21,760 24,987 (3,227) (12.9)% 其他 71,015 39,049 31,966 81.9% 產品總收入 3,167,123 2,410,606 756,517 31.4% 截至2026年6月30日的六個月內,產品收入淨額同比增長31.4%,達到3,167.1百? 萬美元,而上年同期為2,410.6百萬美元,這主要得益於百悅澤在全球範圍內的銷售額增長,其增長動力主要來自美國和歐洲市場的持續增長。此外,截至2026? ? 年6月30日的六個月內,百澤安以及安進授權產品,主要是安加維的銷售也對產品收入產生了積極影。 ? 截至2026年6月30日的六個月內,百悅澤的全球銷售額共計2,342.5百萬美元,較? 上年同期增長34.5%。截至2026年6月30日的六個月內,百悅澤在美國的銷售額共計1,653.6百萬美元,而上年同期為1,246.9百萬美元,增長32.6%,這主要得益於所有適應症領域強勁的需求增長以及有利的淨定價,其中約2千萬美元與2026年第一季度實現的非經常性毛額至淨額調整有關。截至2026年6月30日的六個月? 內,百悅澤在歐洲的銷售額共計3.78億美元,同比增長41.9%,主要得益於其在? 歐洲所有主要市場份額的提升。百悅澤在中國市場的收入共計1.912億美元,同? 比增長16.3%。截至2026年6月30日的六個月內,百悅澤在其他地區的收入共計1.196億美元,較上年同期增長87.3%。 ? 截至2026年6月30日的六個月內,百澤安的收入合計為4.348億美元,而上年同期為3.647億美元,同比增長19.2%。 元和2,200萬美元,主要來自安進合作協議下的專利使用費收入以及諾華廣闊市場?銷和推廣協議產生的收入。 毛利率 截至2026年6月30日的六個月內,產品銷售毛利增至2,825.4百萬美元,而上年同期為2,081.0百萬美元,這主要是由於本年度產品收入增加所致。截至2026年6月30日的六個月內,毛利率佔產品銷售額的比例從上年同期86.3%上升至89.2%。毛? 利率比例上升的原因是,與我們產品組合中的其他產品相比,百悅澤全球銷售佔? ? 比相對更高。此外,百悅澤和百澤安生產效率的提高也推動了毛利率的提升。 按調整後口徑計算(不括折舊和攤銷),產品銷售毛利率從上年同期的86.9%上升至89.6%。 研發費用 研發費用從截至2025年6月30日止六個月期間的1,006.8百萬美元增加146.7百萬美元(增幅為14.6%),至截至2026年6月30日止六個月期間的1,153.5百萬美元。下表分別匯總了截至2026年6月30日和2025年6月30日的六個月期間,外部臨床、外部非臨床及內部研發費用: 截至6月30日止六個月 變動 2026年 2025年 金額 % (千美元) 外部研發費用: 開發項目成本 351,592 352,613 (1,021) (0.3)% 預付授權許可費及開發里程碑款 23,831 500 23,331 4,666.2% 1 安進聯合開發費用 59,703 47,146 12,557 26.6% 外部研發費用總額 435,126 400,259 34,867 8.7% 內部研發費用 718,378 606,524 111,854 18.4% 研發費用總額 1,153,504 1,006,783 146,721 14.6% 2 經調整的研發費用 999,854 865,252 134,602 15.6% 1. 截至2026年6月30日的六個月內,根據與安進的合作協議,我們對管線資產開發的共同出資義務總額為1.179億美元,其中5,970萬美元已計入研發費用。剩餘的5,820萬美元已計入研發成本分攤負債的減少額。 2. 調整後的研發費用旨在向投資及其他相關方提供有關本公司業績的信息,剔除那些因其及安進共同開發費用增加。 內部研發費用增加了1.119億美元,增幅為18.4%,達到7.184億美元,這主要歸因於我們全球研發組織的擴張、臨床和臨床前候選藥物的增加,以及我們持續努力將研發和臨床試驗活動內部化並控制支出。 銷售及管理費用 截至6月30日止六個月 變動情況 2026年 2025年 金額 % (千美元) 銷售及管理費用 1,148,311 997,201 151,110 15.2% 1 經調整的銷售及管理費用 972,667 837,166 135,501 16.2% 1. 調整後的銷售及管理費用旨在向投資及其他相關方提供有關本公司業績的信息,剔除那些因其性質而可能因各期間的時點、頻率及規模差異導致核心經?業績被掩蓋的項目的影。有關這些項目的更多信息及詳細調節表,請參閱本管理層討論與分析中的「非GAAP財務指標」和「非GAAP調節表」。 銷售及管理費用較截至2025年6月30日止六個月期間的9.972億美元增加1.511億美元(增幅為15.2%),至截至2026年6月30日止六個月期間的11.483億美元。該增長主要歸因於公司持續投資於全球業務擴張,尤其是美國和歐洲市場。截至2026年6月30日的六個月內,銷售及管理費用佔產品銷售額的比例為36.3%,而上年同期為41.4%。 利息收入 利息收入較截至2025年6月30日止六個月期間的2,430萬美元增加3,120萬美元(增幅達128.3%),至截至2026年6月30日止六個月期間的5,560萬美元。利息收入的增長主要歸因於現金及現金等價物餘額的增加。 利息費用 利息費用從截至2025年6月30日止六個月的1,500萬美元增加5,760萬美元(增幅為384.3%),至截至2026年6月30日止六個月的7,260萬美元。利息費用增加的原因主要是根據實際利率法就未來特許權使用費負債的出售確認的利息費用、債務餘額利率上升,以及因霍普韋爾工廠某些階段竣工而資本化的利息減少。 其他收入,淨額 截至6月30日止六個月 變動 2026年 2025年 金額 % (千美元) GAAP所得稅費用 107,310 24,859 82,451 331.7% 加:非經常性稅務項目* (53,374) 8,737 (62,111) (710.9)% 加:非GAAP調整產生的所得稅影 40,673 28,703 11,970 41.7% 調整後所得稅費用 94,609 62,299 32,310 51.9% GAAP實際所得稅率 18.8% 20.6% 調整後實際所得稅率 10.3% 13.8% * 上述非GAAP調整後業績未對部分按美國通用會計準則確認的非經常性稅務項目進行調整。 截至2026年6月30日的六個月期間,所得稅費用從截至2025年6月30日的六個月期間的2,490萬美元增至1.073億美元。截至2026年和2025年6月30日的六個月期間,所得稅費用主要源於將我們預計的全年全球實際有效稅率應用於年初至今的實際稅前利潤,這反映了各司法管轄區應稅利潤的構成以及某些非經常性項目的影。具體而言,截至2026年6月30日的六個月所得稅準備金中,含約5,280萬美元的單獨所得稅費用。該項支出主要源於一家中國子公司稅務檢查結算產生的5,960萬美元稅務影,部分被主要與美國股份支付相關的若干非經常性稅收項目所抵銷。截至2025年6月30日的六個月期間所得稅費用中含870萬美元的單獨淨稅收優惠,主要與美國研發稅收抵免的最新準備金估計有關。 2025年7月4日,通常被稱為《大而美法案》(「OBBBA」)的《協調法案》(H.R. 1)正式簽署生效,其中含一系列可能影本公司財務業績的稅制改革條款。 《OBBBA》允許對國內研發費用進行選擇性扣除,?復首年100%的獎勵性加速折舊,並對來源於國外且符合扣除條件的收入適用更優惠的稅率。儘管我們已對《OBBBA》中某些選擇性條款的影進行了估算,但預計該立法不會對我們的合併財務報表產生重大影。 淨利潤及每股收益 截至2026年6月30日的六個月期間,無論GAAP還是經調整後計算,淨利潤均較上年同期有所提升,這主要歸因於收入增長和經?槓桿的改善。 截至2026年6月30日的六個月內,基本和稀釋每股收益分別為0.32美元和0.31美元,基本和稀釋每股ADS收益分別為4.17美元和4.01美元;而上年同期,基本和稀釋每股收益分別為0.07美元和0.07美元,基本和稀釋每股ADS收益分別為0.89美元和0.85美元。按調整後口徑計算,基本和稀釋每股收益收益分別為0.57美元截至6月30日止六個月 2026年 2025年 (除每股及每ADS數據外, 金額均以千美元為單位) 調節GAAP至經調整的銷售成本-產品: GAAP銷售成本-產品 341,745 329,608 減:折舊 9,846 5,934 減:無形資產攤銷 3,334 6,922 減:其他 – 893 經調整銷售成本-產品 328,565 315,859 調節GAAP至經調整研發費用: GAAP研發費用 1,153,504 1,006,783 減:股權激勵費用 112,392 106,159 減:折舊 41,258 35,372 經調整研發費用 999,854 865,252 調節GAAP至經調整銷售及管理費用: GAAP銷售及管理費用 1,148,311 997,201 減:股權激勵費用 148,423 139,845 減:折舊 27,187 20,162 減:無形資產攤銷 34 28 經調整銷售及管理費用 972,667 837,166 調節GAAP至經調整經?費用: GAAP經?費用 2,301,815 2,003,984 減:股權激勵費用 260,815 246,004 減:折舊 68,445 55,534 減:無形資產攤銷 34 28 2026年 2025年 (除每股及每ADS數據外, 金額均以千美元為單位) 調節GAAP至經調整經?利潤: GAAP經?利潤 574,949 98,987 加:股權激勵費用 260,815 246,004 加:折舊 78,291 61,468 加:無形資產攤銷 3,368 6,950 加:其他 – 893 經調整經?利潤 917,423 414,302 調節GAAP至經調整所得稅費用: GAAP所得稅費用 107,310 24,859 加:非經常性稅務項目 (53,374) 8,737 1 加:非GAAP調整產生的所得稅影 40,673 28,703 經調整所得稅費用 94,609 62,299 調節GAAP至經調整淨利潤: GAAP淨利潤 464,364 95,590 加:股權激勵費用 260,815 246,004 加:折舊 78,291 61,468 加:無形資產攤銷 3,368 6,950 加:其他 – 893 加:權益投資減值 – 15,494 加:非經常性稅務項目 53,374 (8,737) 1 加:非GAAP調整產生的所得稅影 (40,673) (28,703) 調整後淨利潤 819,539 388,959 調節GAAP至經調整後每股收益-基本: GAAP每股收益——基本 0.32 0.07 加:股權激勵費用 0.18 0.18 加:折舊 0.05 0.04 加:無形資產攤銷 0.00 0.00 加:其他 0.00 0.00 加:股權投資減值 0.00 0.01 加:非經常性稅務項目 0.04 (0.01) 1 加:非GAAP調整產生的所得稅影 (0.03) (0.02) 2026年 2025年 (除每股及每ADS數據外, 金額均以千美元為單位) 調節GAAP至經調整後每股收益-稀釋: GAAP每股收益——稀釋 0.31 0.07 加上:股權激勵費用 0.17 0.17 加上:折舊 0.05 0.04 加上:無形資產攤銷 0.00 0.00 加上:其他 0.00 0.00 加:股權投資減值 0.00 0.01 加:非經常性稅務項目 0.04 (0.01) 1 加上:非GAAP調整產生的所得稅影 (0.03) (0.02) 經調整的每股收益——稀釋 0.54 0.27 調節GAAP至經調整每股ADS收益-基本: GAAP每股ADS收——基本 4.17 0.89 加上:股權激勵費用 2.34 2.29 加上:折舊 0.70 0.57 加上:無形資產攤銷 0.03 0.06 加上:其他 0.00 0.01 加:股權投資減值 0.00 0.14 加:非經常性稅務項目 0.48 (0.08) 1 加上:非GAAP調整項的所得稅影 (0.37) (0.27) 經調整的每股ADS收益——基本 7.37 3.61 調節GAAP至經調整每ADS收益-稀釋: GAAP每股ADS收益——稀釋 4.01 0.85 加上:股權激勵費用 2.25 2.20 加上:折舊 0.68 0.55 加上:無形資產攤銷 0.03 0.06 加上:其他 0.00 0.01 加上:股權投資減值 0.00 0.14 加上:非經常性稅務項目 0.46 (0.08) 1 加上:非GAAP調整產生的所得稅影 (0.35) (0.26) 2026年 2025年 (千美元) 自由現金流(非GAAP): 經?活動產生的淨現金流量(GAAP) 664,156 307,680 減:購置的不動產、廠房及設備 (68,265) (100,233) 自由現金流(非GAAP) 595,891 207,447 若干主要資產負債表項目的討論 現金、現金等價物及受限現金 現金、現金等價物及受限現金從截至2025年12月31日的4,609.6百萬美元增加14.6%至截至2026年6月30日的5,280.7百萬美元,主要是由於本公司經?現金流入的增長。 應收賬款,淨額 應收賬款從截至2025年12月31日的865.1百萬美元增加22.1%至截至2026年6月30日的1,056.2百萬美元,主要是由於我們自主研發產品的銷售額增加所致。 存貨,淨額 存貨從截至2025年12月31日的608.2百萬美元增加20.4%至截至2026年6月30日的732.6百萬美元,主要是由於我們自主研發產品和授權許可產品的銷售增加而進行的庫存準備所致。 預付賬款及其他流動資產 預付賬款及其他流動資產從截至2025年12月31日的212.8百萬美元增加到截至2026年6月30日的329.0百萬美元,增加了54.6%。該增加主要是由於我們用於結算員工福利義務及相關稅款的短期受限現金的增加。 應付賬款 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 一年以內 470,008 478,383 一年以上 291 652 合計 470,299 479,035 預提費用及其他應付款項 預提費用及其他應付款項括以下項目: 於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 銷售折讓及退回相關 485,870 398,533 外部研發活動相關 167,026 156,525 酬金相關 247,322 305,055 商業活動 132,085 118,449 個人所得稅和其他稅種 149,380 60,359 預提管理費用 42,364 36,635 其他 40,217 33,564 合計 1,264,264 1,109,120 預提費用及其他應付款項從截至2025年12月31日的1,109.1百萬美元增加到截至2026年6月30日的1,264.3百萬美元,增加了14.0%。增加的主要原因是隨自主研發產品銷售量增加,銷售返利和退回相應增加,以及個人所得稅和其他稅種的增加。 流動性和資本資源 下表列示了截至2026年6月30日和2025年12月31日本公司的現金及債務餘額:於 2026年 2025年 6月30日 12月31日 (千美元) 現金等價物,將足以支持我們在本報告所含財務報表發布之日至少未來12個月內的經?費用及計劃中的長期投資。2025年,我們通過長期借款籌集了8.55億美元,該款項已用於償還所有現有的短期?運資金貸款,並附帶某些限制性契約,具體涉及某些覆蓋比率和最高投資金額,下文將進一步說明。我們相信,我們將擁有充足的現金及現金等價物和其他資金來源,能夠以合併報表為基礎償還和╱或再融資這些債務,這些債務主要在2027年和2028年到期。 授信協議 2025年11月,我們與一家銀團簽訂了《授信協議》(以下簡稱「《授信協議》」)。該《授信協議》規定提供一筆以美元計價、2年期的1.4億美元B1段循環貸款授信(以下簡稱「B1段循環授信」)、一筆以美元計價、2年期的5.6億美元B2段定期貸款授信(以下簡稱「B2段定期授信」,與B1段循環授信合稱「B段授信」),以及以人民幣計價、為期3年的人民幣21.5億元(或約3億美金)A段定期貸款授信(以下簡稱「A段授信」)(統稱「授信」)。隨後,我們利用B2段定期授信和A段授信所得款項,完成了總額約為7.68億美元的短期(1年期)?運資金貸款的再融資。我們從可用現金及現金等價物中支付了2,300萬美元的授信協議相關債務發行成本。 此次再融資延長了本公司?運資金貸款的到期日。A段授信要求從2026年11月24日,每六個月償還未償還總額的4%,所有剩餘未償還本金將於2028年11月24日到期。B2段定期授信要求從2027年6月15日,每三個月償還未償還總額的10%,剩餘所有本金應於2027年12月15日到期,除非最終還款日期被延長。 截至2026年6月30日,根據我們的《授信協議》,我們尚有3.17億美元的A段授信和5.6億美元的B2段定期授信未償還。A段授信的利率等於人民幣基準利率(定義見《授信協議》)加年化0.65%的點差。B段授信的利率等於美元基準利率(定義見《授信協議》)加年化2.40%的點差。除支付未償還本金的利息外,本公司還須就《授信協議》項下未提取且未取消的部分支付0.85%的承諾費。 《授信協議》含此類融資中慣常的某些積極和消極契約。此外,《授信協議》還含適用於授信協議的財務契約,括要求維持以下指標的契約:(i)最低現金利息覆蓋率不低於5.00比1.00;(ii)淨槓桿率不超過2.50比1.00;(iii)本集團合併股東權益合計不低於27億美元;(iv)本公司及擔保人持有在中國境外現金餘額不低於5億美元;(v)本公司及其子公司的最高財務負債不得超過20億美元;及(vi)本公司於中國境內註冊成立或登記的子公司的最高財務負債不得超過5億美元。截至2026年6月30日,我們已遵守上述規定的契約條款。 2025年出售未來特許權使用費所得款項9.11億美元,通過融資現金流入增加了我們的現金及現金等價物。然而,償還該項債務的條件取決於公司在特許權使用費期間從安進獲得的特許權使用費;因此,由於該債務不涉及對非限制性現金的索償權,故該款項未計入上述債務餘額總額中。我們將該負債劃分為流動負債與非流動負債,依據的是我們對未來12個月來自安進公司特許權使用費收入的預期,該款項將根據《特許權使用費協議》的條款支付給Royalty Pharma。來自安進公司的現金流入被歸類為經?活動現金流入,而相應支付給Royalty Pharma的款項則在經?活動現金流中的利息現金流出與用於減少負債的部分之間進行分配,後被歸類為融資活動現金流出。根據《特許權使用費協議》,在截至2026年6月30日的六個月內,我們向Royalty Pharma支付了共計3,300萬美元,其中3,000萬美元被分配為利息費用並在經?活動現金流量中確認,300萬美元被記錄為減少該負債並在融資活動現金流量中確認。截至2026年6月30日,已計提額外2,500萬美元的利息費用。截至資產負債表日,從安進公司收到的但尚未轉付給Royalty Pharma的任何現金,將在合併資產負債表中列示為受限現金。截至2026年6月30日,不存在此類受限現金。 下表列示了截至2026年6月30日和2025年6月30日止六個月期間,本公司的現金及現金等價物、現金流量以及未使用的借款額度相關信息: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 (千美元) 期初現金及現金等價物及受限現金 4,609,647 2,638,747 經?活動產生的現金淨額 664,156 307,680 投資活動使用的現金淨額 (94,863) (188,546) 融資活動產生的現金淨額 62,578 1,248 匯率變動的淨影額 39,156 26,957 現金及現金等價物及受限現金的淨增加額 671,027 147,339 期末現金及現金等價物及受限現金餘額 5,280,674 2,786,086 期末未使用的借款額度 221,059 – 經?活動 截至2026年6月30日的六個月內,經?活動產生的現金流較上年同期增加了3.565截至2026年6月30日的六個月內,投資活動使用的現金為9,490萬美元,而上年同期為1.885億美元,這主要歸因於資本支出的減少,主要涉及位於新澤西州霍普韋爾的製造及臨床研發設施,以及已收購的在研項目和監管里程碑付款。 融資活動 截至2026年6月30日的六個月內,融資活動提供了6,260萬美元現金,而上年同期為120萬美元,這主要歸因於本年度債務借款的淨增加,但被期權行權及員工股票購買計劃帶來的收益減少所抵消。 我們預計將在未來12個月內償還約2.011億美元的未償還銀行貸款。 匯率對現金的影(未完) ![]() |