心脉医疗(688016):心脉医疗：关于2026年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
关于 2026年度“提质增效重回报”行动方案的半年 度评估报告 为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，推动上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，大力提高公司质量，助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展，基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，公司于2026年3月31日发布了《2026年度“提质增效重回报”专项行动方案》，以进一步提升公司经营效率，强化市场竞争力，保障投资者权益，稳定股价，树立良好的资本市场形象。现对公司2026年度“提质增效重回报”行动方案半年度实施情况及效果进行评估总结，具体如下： 一、聚焦主动脉及外周血管介入领域，巩固提升核心竞争力 报告期内，公司实现营业总收入79,394.90万元，比上年同期增长11.13%；营业成本22,742.45万元，比上年同期增长3.31%；销售费用比上年同期增长11.85%；管理费用比上年同期下降7.39%；研发费用（费用化）比上年同期增长42.37%；实现营业利润37,703.28万元，比上年同期增长2.70%；归属于母公司的净利润32,236.24万元，比上年同期增长2.45%。 公司新增多款创新产品在国内获批上市，包括TorqueFlex?/玲珑管?外周介入微导管、FinderSphere?/夜明珠?聚乙烯醇栓塞微球、HawkMaster?/龙鸢?可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Fishhawk?/鱼鹰?机械血栓切除导管。公司累计26款产品获得NMPA首次注册证，12款产品在32个海外市场获得首次注册证；累计获得海外产品注册证120余张，其中6款产品获得CE认证，3款产品获得欧盟定制证书（EUCMD）。除上述产品外，公司在研产品稳步推进，管线丰富，其中Aegis?II/定海锚?腹主动脉覆膜支架系统完成注册资料递交；Hector?/通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统处于国内上市前多中心临床阶段，且已进入国家创新“绿色通道”，并已通过欧盟定制方式实现商业化，同时该产品于2026年2月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性医疗器械认定 （BreakthroughDeviceDesignation）；Zelus?/定海柱?胸腹主动脉覆膜支架系统（定制）已成功完成全球首例临床应用，且欧盟定制证书（EUCMD）处于发补阶段，该产品已获得上海市药品监督管理局颁发的定制式医疗器械备案证，并在复旦大学附属中山医院成功完成国内首例临床应用。髂动脉分支覆膜支架系统即将进入临床试验启动阶段。 外周业务方面，SunRiver/雪莺?膝下药物球囊扩张导管、HepaFlow?/鹊桥通?TIPS覆膜支架系统处于欧盟CEMDR认证注册审评阶段；SunFlow?/雪豹?药物洗脱外周动脉支架系统进入国家创新“绿色通道”。同时，公司创新产品的海外注册（包括CE、FDA等）也在同步进行，公司将不断提高在主动脉及外周血管介入市场的竞争力，保持快速增长趋势。 报告期内，公司顺利通过2025年“国家企业技术中心”复核，并获评2025上海专精特新企业品牌价值100强。Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统入选第15批《上海市创新产品推荐目录》，Fishhawk?/鱼鹰?一次性使用血栓切除装置入选2026年第二批《浦东新区创新药械产品推荐目录》。此外，《定制式胸腹主动脉覆膜支架系统的工程化样机研制》获批2026年度科技产业高质量发展计划“生物医药创新发展”项目，多个项目获得2026年度浦东新区促进生物医药产业高质量发展专项支持。 公司非常重视产品的知识产权与专利保护。截至2026年6月30日，累计提交专利申请768项，累计已授权的境内外专利合计287项，其中境内授权专利185项（包括发明专利111项、实用新型专利70项、外观设计专利4项），境外授权专利102项（均为发明专利）。报告期内，新增获批专利授权19项。 国际业务方面，公司始终坚定推进创新性产品在国际业务市场的开拓，不断加大海外市场推广力度，2026年半年度海外销售收入实现1.43亿元，剔除汇率影响后，同比增长超21%，在公司收入占比达18%，并且公司持续推动全球范围内与区域行业领先客户的合作，持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、中东及亚太等国家的市场准入和推广工作。截至报告期末，公司产品销售覆盖50个国家和地区（含中国），累计获得海外产品注册证120余张，其中6款产品获得CE认证，3款产品获得欧盟定制证书（EUCMD）。 其中，Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统首次在荷兰、匈牙利、南非、新加坡、马来西亚及香港等地实现临床植入，新增6个国家和地区，累计已进入13个国家和地区；Hector?通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统在西班牙、希腊、埃及等国实现首例植入，新增8个国家，累计已进入12个国家；Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统在丹麦、乌拉圭等地实现首例植入，累计已进入35个国家；Hercules?/通天杖?LowProfile直管型覆膜支架及输送系统在瑞典实现首例植入，累计已进入32个国家。 二、重视投资者实质回报，维护投资者权益价值 公司高度重视股东回报，遵照法律法规等要求，严格执行利润分配政策，为投资者带来长期、稳定的投资回报。 公司持续通过现金分红的方式给予股东合理回馈。公司2026年半年度利润分配预案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利13.00元（含税）。截至目前，公司总股本为123,262,117股，其中，公司回购证券专用账户的股份数量为2,421,043股，以此扣减回购专用账户的股份数量后公司股份数量为120,841,074股，以此计算公司拟派发现金红利总额为157,093,396.20元（含税），占2026年上半年归属于上市公司股东净利润的比例为48.73%。 未来，公司将在正常经营的前提下，结合公司经营现状和业务发展规划，继续坚持为投资者提供持续、稳定的现金分红，给股东带来长期的投资回报。 三、强化公司治理基石，推动公司高质量发展 公司高度重视公司治理结构的健全和内部控制体系的有效性，将持续完善法人治理和内部控制制度，提高公司运营的规范性和决策的科学性，全面保障股东权益。 2026年上半年，公司持续加强治理能力建设，强化大股东、董高等“关键少数”合规意识，加强对证券市场相关法律法规、证券市场知识及相关案例的学习，不断提升自律意识，推动公司持续规范运作。此外，为进一步落实独立董事制度改革的有关要求，提升规范运作水平，截至本报告披露日，公司已根据《中华人民共和国公司法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关法律、法规及《上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"），结合公司实际情况，制定《董事、高级管理人员薪酬管理制度》。 四、合规开展信披工作，多元化做好投关管理工作 作为科创板上市公司，公司始终坚持严格履行信息披露义务，为广大投资者提供准确投资决策依据，并充分利用多元的沟通渠道，保持与投资者的良好沟通。 2026年上半年度，公司参与了2025年度科创板医疗器械行业集体业绩说明会及两场业绩电话会，在交易所投资者关系互动平台及投资者热线等途径积极与广大投资者沟通。公司重视券商策略会，董事长及总经理带领管理层通过投资者现场调研、举办线上投资者交流会、反路演交流会等各种形式不断向各类投资者传递公司投资价值，并邀请有兴趣深度了解公司的投资者参观生产车间，通过现场参观、面对面交流等多维度方式，让广大投资者更加直观地了解公司的经营情况、业务模式以及发展规划，增进投资者对公司发展战略、经营状况的了解。另外，公司设立有官方微信公众号，以图文并列的展示形式，发布经营速览、社会责任报告及产品信息，让投资者可以更加直观、生动地了解公司经营状况、产品情况。 五、其他 公司将持续跟进本次“提质增效重回报”行动的实施，努力通过良好的业绩表现、规范的公司治理、积极的投资者回报，切实履行上市公司的责任和义务，回馈投资者的信任，树立公司良好的市场形象，增强投资者的市场及信心。心脉医疗将始终致力于在实现公司远景目标的同时，长期维护投资者的权益，共同促进维护科创板市场平稳运行。 本报告是基于目前公司的实际情况而做出的评估，未来可能会受到政策调整、国内外市场环境等因素影响，具有一定的不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会 2026年8月25日 中财网
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