华海药业(600521):浙江华海药业股份有限公司2026年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2026-095号 债券简称:华海转债 债券代码:110076 浙江华海药业股份有限公司 2026年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 为深入贯彻落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》的要求,践行“以投资者为本”的发展理念,着力提升公司质量与投资价值,积极维护全体股东利益,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年4月30日发布了《浙江华海药业股份有限公司2026年度“提质增效重回报”行动方案》(以下简称“《2026年度“提质增效重回报”行动方案》”)。2026年上半年,公司结合战略规划及行动方案要求,积极落实相关举措并认真全面评估实施效果,现将进展情况报告如下: 一、聚焦主业深耕创新,转型升级提质增效 2026年是国家“十五五”规划开局起步之年,亦是医药行业深化体制机制改革、强化创新驱动、依托新质生产力加速产业迭代升级的关键之年。当前,公司正处在新旧动能转换、第三次转型升级的攻坚关键期。立足行业发展大势与自身经营实际,公司始终锚定高质量发展目标,深入践行“战略聚焦、优势深耕、组织精干、管理提效”总体经营主基调,全面落实《2026年度“提质增效重回报”行动方案》,重点推进传统业务迭代升级与创新业务突破发展。 报告期内,公司统筹推进三大板块协同提质:持续丰富原料药产品品类、拓宽海内外市场渠道,稳固传统基本盘;稳步推进制剂业务品质优化、工艺升级及产能规模化扩容,提升产品市场竞争力;加速创新药在研管线推进,紧盯研发节点、攻坚技术难点,全力推动研发成果产业化落地。上半年公司实现营业收入491,282.50万元,同比增长8.78%,实现归属于上市公司股东的净利润77,091.02万元,同比增长88.26%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润42,632.33万元,同比增长17.31%。 1、构建双轮驱动格局,推动原料药业务高质量稳健发展 面对全球经济不确定性加剧、行业竞争日趋激烈的复杂格局,公司原料药业务构建传统生产力稳底盘、新质生产力筑壁垒的双轮驱动发展格局,以精益运营夯实基本盘,以技术创新塑造核心优势,推动原料药业务高质量稳健发展。 报告期内公司紧扣“新产品、新市场、新客户、新项目”四新项目管理主线,深耕大客户战略合作,坚持扩量、稳价、提质、增效的经营策略,经营质量稳步攀升,实现销售收入约20.61亿元,同比增长24.23%,其中新产品销售同比翻番,逐步成为驱动原料药业务增长的核心动能。 同时,公司强化研产销协同、精准布局创新赛道,联动研发完成15个新产品立10 项;新客户、新市场开拓成效凸显,超 个千万级以上新项目成功落地,多个海外重点市场销售实现大幅增长。全球化布局的持续完善,有效增强了原料药业务抗周期、抗风险的能力,为公司中长期持续稳健增长,产业价值提升积蓄坚实动能。 2、制剂业务市场存量维稳与增量扩容双向突破 制剂业务是公司第二次转型升级的核心支柱,公司凭借量大面广、品类丰富的大宗仿制药产品矩阵夯实传统生产力基本盘,以高端复杂仿制药和生物类似药开拓新质生产力增量空间。 报告期内,国内制剂销售持续优化组织架构、实施差异化定价策略、聚焦重点产品培育,稳健守住经营基本盘,当期实现销售收入20.63亿元,同比下降0.39%,总体保持了销售业绩的稳定。公司紧抓前八批集采接续政策窗口期,在稳固原有中12 标产品市场份额的基础上,新增 个集采中选产品,实现存量维稳、增量扩容双向突破。同时重点激活新产品、次新产品的增长动能,上半年公司新产品销量同比增长超50%,22个品种销量实现翻番,新产品增长势能强劲。渠道端,公司加快新产品零售市场渗透,深化与NKA、RKA客户的多元化合作。同时适配行业监管要求,完善合规推广体系,推动全域精细化运营转型,一线下沉管理重心,持续筑牢国内制剂销售业务高质量发展根基。 美国业务围绕提量增利方针开展精细化运营,持续优化海外产品结构,重点布局高附加值管线,提升高毛利产品市场占比;深耕政府端销售渠道,获取多项采购订单,持续提升业务收入及利润贡献。同时通过工艺迭代优化、拓展供应商名录、原辅料替代等举措强化产品核心竞争力,提升美国市场盈利水平及抗风险能力,上7.10 1.29% 8,901.2 半年华海美国业务实现销售收入 亿元,同比增长 ,实现净利润 万元,同比扭亏为盈,实现零的突破。 公司生物创新药聚焦前沿治疗技术领域,科学规划、高效开展各项新药研发工作。2026年上半年,公司获得生物创新药临床批件2个;国产首个自研用于治疗泛发性脓疱型银屑病的瑞西奇拜单抗注射液(HB0034)(公司首个获批的1类生物新2026 7 药)于 年 月获批上市,商业化销售准备工作积极推进,该产品的获批对公司第三次转型升级具有重要里程碑意义。HB0017中重度斑块状银屑病适应症的上市许可申请已递交并获CDE受理,另一适应症强直性脊柱炎已完成III期临床全部患者入组;HB0025联合化疗治疗一线鳞状、非鳞状非小细胞肺癌及一线子宫内膜癌的III期临床试验已启动,并积极推进患者入组,三阴性乳腺癌、结直肠癌等适应症II HB0056 HB0043 的 期临床稳步推进; 、 等主要早期临床阶段项目快速推进,构建 了多元化、多层次的产品梯队,形成了可持续发展的生物创新药研发格局。此外,报告期内,公司成功与西班牙药企Almirall,S.A.(成立于1944年,总部位于巴塞罗那,是一家站在科学前沿,提供突破性的、差异化的皮肤医学创新,以满足患者需求的全球性制药公司,产品销往100多个国家,Almirall,S.A.在西班牙证券交易所上ALM BD 市(股票代码: ))达成授权合作, 业务取得突破性进展。 小分子新药聚焦抗病毒小分子创新药物研发,积极探索具有独立自主知识产权的全球领先或潜在同类最佳治疗药物,目前已建立小分子抗病毒药物研发平台、病毒评测平台以及病毒工具平台,同时已开展5条项目管线的抗病毒创新药物研发,其中多个项目已确定PCC并申请相关专利,3个项目进入临床前研究阶段。 未来,公司将继续坚持产业深耕、创新赋能、管理增效三大主战略,系统落实原料药板块深化拓展、制剂板块提质扩量、创新药板块加快成果转化的发展路径,在坚持既定战略的前提下主动求变,以“变”破局、以“新”提效,在调整中优化产业布局、筑牢合规根基,在攻坚中突破发展瓶颈、塑造全新增长曲线,为公司中长期可持续发展蓄势赋能。 二、高度重视投资者回报,共享发展成果 公司始终坚持以投资者为本的理念,并通过持续聚焦主业,夯实行业优势地位,努力提升公司业绩,不断为股东创造长期可持续的价值。公司严格按照《公司章程》及相关法律法规要求,结合自身发展阶段、行业特性、盈利能力及重大资金使用计划,制定分红政策,实施分红方案,为投资者带来长期的投资回报。 2026年上半年,公司顺利完成2025年度利润分配实施工作,向全体股东每股属于上市公司股东的净利润比例为55.94%。现金分红比例持续多年保持较高水平,切实维护全体股东特别是中小投资者的合法权益。 未来,公司将继续秉持积极回报投资者的理念,保持稳定可持续的分红政策,结合自身业务发展规划与实际经营状况,统筹兼顾长期可持续发展与股东稳定回报,持续提升股东获得感,与广大股东共享公司高质量发展成果。 三、加强信息披露与投关工作,积极传递公司长期投资价值 1、2026年上半年,公司强化信息披露管理,严格落实信息披露相关要求,优化内控管理流程,对投资者关注的经营动态及重大事项做到及时合规披露,着力提升信息披露质量和透明度,不存在重大差错或者重大遗漏,有效维护股东的合法权益。 2、公司持续夯实投资者关系管理工作基础,充分依托定期报告等法定披露、业绩说明会、上证E互动、电话及邮件等多元化沟通渠道,积极开展投资者交流互动,全方位展示公司经营成果与发展战略,向资本市场传递公司长期投资价值。 报告期内,公司成功举办1场投资者开放日活动,共计吸引超200名机构及个人投资者参与。活动中,管理层就原料药业务、制剂业务、原料药及小分子新药研发、生物药研发等核心业务作专题分享,系统介绍了各业务板块的经营现状、发展战略及未来规划,并就投资者重点关切问题予以充分回应。本次活动同时邀请医药行业专家、生物创新药合作客户共同参与分享与交流,从第三方视角展现公司创新药业务的发展成果。此外,公司借助上证E互动平台定期召开定期报告业绩说明会,通过线上文字互动形式与投资者进行交流。日常运维层面,公司持续畅通投资者热线、专属邮箱等常态化沟通渠道,认真梳理投资者意见和建议,及时解答投资者疑问。 综上,公司构建了多层次、全覆盖、常态化的投资者沟通机制,有效保障了投资者知情权,持续提高信息披露透明度,切实维护了广大投资者的合法权益,践行上市公司提质增效重回报工作要求。 下半年,公司将在严守信息披露合规底线的前提下,进一步丰富沟通形式、优化互动机制,持续提升投资者关系管理工作质效,不断增强资本市场认同度,稳固投资者信心。 四、治理结构持续优化,内控与ESG水平稳步提升 2026年上半年,公司严格遵循《中华人民共和国公司法》等法律法规及监管规范要求,持续夯实治理基础,优化组织架构,推动治理体系规范高效运转。 一是内控与制度体系持续完善。上半年,公司结合法律法规及实际发展情况,/ 修订制定了《公司章程》《公司董事会议事规则》《公司董事及高级管理人员薪酬管理制度》等14项内控制度,制度体系进一步完善。同时,上半年累计召开8次董事会、1次股东会以及各专门委员会会议,相关议事流程规范,决议合规闭环,治理结构得到持续优化。股东会、董事会、经营管理层各司其职、协调运转,董事及高级管理人员勤勉尽责,内控制度执行有力,为公司健康平稳发展提供了坚实保障。 ESG 二是严守合规底线,深入践行 发展理念。报告期内,公司牢固树立“质量是企业生命线”的理念,严守合规底线,常态化开展全员合规培训与文化建设;从药品质量、安全环保、财务、证券、运营等多维度组织开展合规宣贯,健全风险识别、评估与应对机制,合规管理与风险防控取得扎实成效。同时,公司深入践行ESG发展理念,持续完善ESG治理架构,在绿色生产、员工关怀、职业发展、商业道德6 等重点领域稳步推进,可持续发展能力进一步增强。截至目前,公司已连续 年披露了社会责任报告,且于2026年首次披露了《公司2025年度环境、社会和公司治理报告》,并获得WindESG评级A级。 下半年,公司将持续探索科学高效的治理模式,健全风险管理制度体系,完善制度规范,严格流程执行,全面提升内控管理质效,切实维护全体股东特别是中小ESG 股东的合法权益。同时,将持续推动 理念深度融入治理与内控全流程,实现社会责任与公司治理水平双提升,为公司持续稳健运营与高质量发展保驾护航。 五、着眼“关键少数”,强化履职责任 公司持续强化董事、高级管理人员等“关键少数”人员的履职管理与激励约束,健全绩效考评与薪酬管理体系。2026年上半年,公司制定了《浙江华海药业股份有限公司董事及高级管理人员薪酬管理制度》,将高管薪酬与公司经营业绩、盈利水平紧密挂钩,有效激发团队积极性与责任担当。同时,积极面向董事、高级管理人员的核心团队及中层以上人员开展证券合规专项培训,通过政策解读、案例分享等形式,切实提升“关键少数”人员的合规意识与履职能力,夯实规范运作基础。 下半年,公司将紧跟监管政策与行业动态,聚焦重点规则与规范运作要求,持续开展多样化宣贯培训;同时进一步丰富履职保障渠道,提升董事、高级管理人员六、其他事项 2026年上半年,公司全面贯彻落实提质增效行动方案,各项工作有序推进并取得了较好的成效,公司将持续关注投资者反馈,结合公司实际情况及投资者关切,不断优化行动方案并推动落地。未来,公司将继续专注主业发展,提升经营质量,切实履行上市公司的责任和义务。 本次行动方案评估报告是基于公司实际经营情况进行的阶段性总结,所涉及的公司发展目标、战略规划等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者理性对待、审慎决策、理性投资,注意投资风险。 特此公告。 浙江华海药业股份有限公司董事会 2026年8月26日 中财网
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