海翔药业(002099):全资子公司获得环磷腺苷化学原料药上市申请批准通知书
浙江海翔药业股份有限公司 关于全资子公司获得环磷腺苷化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，浙江海翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江海翔川南药业有限公司（以下简称“川南药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的环磷腺苷《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：一、药品注册批准情况 化学原料药名称：环磷腺苷； 生产企业：浙江海翔川南药业有限公司，浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号； 包装规格：4kg/桶； 申请事项：境内生产化学原料药上市申请； 受理号：CYHS2560030； 登记号：Y20240000147； 通知书编号：2026YS00803； 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、药品相关信息 环磷腺苷为血管舒张药，用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效，亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外，对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。 据米内网数据显示，注射用环磷腺苷2025年在中国城市公立医院的销售额为人民币30,584万元。 三、对公司的影响 川南药业环磷腺苷原料药获得上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，将丰富公司特色原料药产品管线，优化整体产业布局，提升公司综合竞争力。该原料药尚需通过GMP符合性检查后方可在国内生产、销售，本次获得《化学原料药上市申请批准通知书》短期内不会对公司业绩产生重大影响。 四、风险提示 受GMP符合性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，该原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 浙江海翔药业股份有限公司 董事会 二零二六年八月二十七日 中财网
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