创新药获批加速 机构看好行业回暖

时间：2026年08月25日 10:51:45 中财网

　　CFi.CN讯：最新数据显示，2026年8月第二周共有97个创新药或改良型新药申请获国家药监局受理，其中35款获得临床试验默示许可，涵盖化学药、生物药和中药。天境生物的1类新药菲泽妥单抗正式获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤，并获得6年数据保护，成为本周唯一获批的新药。

　　
　　近期机构研报指出，国内创新药审评审批持续提速，反映出行业政策环境改善，研发转化效率提升。研报认为，VG712注射液、AK0406等多款新药进入临床阶段，覆盖免疫、抗病毒等热门领域，显示出本土药企在靶点选择和技术创新上的突破。研报指出，菲泽妥单抗获批填补了CD38靶向治疗的国产空白，具备进口替代潜力。

　　
　　基本面来看，随着医保谈判趋于稳定、出海进展加快，叠加研发密集落地，创新药行业估值处于低位修复通道。研报认为，具备差异化管线和国际化能力的企业将率先受益于行业情绪回暖和资金回流。